Aufrufe: 0 Autor: Peter Cui Veröffentlichungszeit: 11.08.2026 Herkunft: Mitour-Silikon
TL;DR – Silikonschnuller sind sicher, wenn sie aus platingehärtetem Silikon hergestellt werden, die strukturelle Integritätsprüfung gemäß 16 CFR Teil 1511 (USA) oder EN 1400 (EU) bestehen und über eine gültige Zertifizierung durch Dritte verfügen. Das Material selbst – platingehärtetes Silikon in Lebensmittel- oder Säuglingsqualität – ist BPA- und phthalatfrei und enthält bei richtiger Formulierung weder Blei noch Schwermetalle über den gesetzlichen Grenzwerten. Bei Mitour Silicone stellen wir Schnuller aus unserer Silikonformulierung für Kleinkinder her, die durch das Erfindungspatent CN114015239A geschützt ist, mit D4/D5/D6-Cyclosiloxanen unter 0,1 ppm und bei SGS Shenzhen sowohl nach EN 1400 als auch nach CPSIA-Standards getestet. Die Mindestbestellmenge beträgt 300 Einheiten, der Versand von Mustern erfolgt innerhalb von 7 Tagen und jede Charge umfasst eine 100-prozentige Sichtprüfung sowie Zugkrafttests.
Silikon selbst ist inert und sicher für den Mundkontakt, wenn es mit Platin gehärtet und ordnungsgemäß nachgehärtet wird. Bei der Sicherheitsfrage geht es nicht um das Material, sondern um die Formulierung, den Herstellungsprozess und das strukturelle Design.
„Silikon in FDA-Qualität“ bedeutet nicht „von der FDA zugelassener Schnuller“. FDA 21 CFR 177.2600 ist eine Materialspezifikation für Gummiartikel, die wiederholt mit Lebensmitteln in Kontakt kommen. Es handelt sich nicht um eine Genehmigung auf Produktebene. Die Sicherheit von Schnullern wird in den USA durch 16 CFR Part 1511 und CPSIA geregelt und vom CPSC durchgesetzt.
In den USA und der EU gelten unterschiedliche Sicherheitsstandards für Schnuller. Die USA verwenden 16 CFR Part 1511 (strukturelle Integrität, Abschirmung, Belüftung, Überstandsgrenzen). Die EU verwendet EN 1400 (Prüfung der Schildgeometrie, Zugfestigkeit des Nippels von 100 N, Migration, Kennzeichnung). Ein auf beiden Märkten verkaufter Schnuller muss beide Anforderungen erfüllen.
ist die Verwendung von Schnullern im Schlaf mit einem geringeren SIDS-Risiko verbunden . Laut AAP Allerdings kann kein Schnuller als „Schutz vor SIDS“ vermarktet werden. Die AAP empfiehlt, beim Mittagsschlaf und vor dem Schlafengehen einen Schnuller anzubieten.
Gestillte Babys sollten warten. Der AAP empfiehlt, mit der Einführung eines Schnullers zu warten, bis das Stillen gut etabliert ist – normalerweise 3 bis 4 Wochen.
Zahneffekte hängen von der Dauer ab, nicht von der Form. Das Saugen eines Schnullers im Alter von mehr als 2 bis 4 Jahren kann sich auf die Mundform und die Zahnstellung auswirken. „Kieferorthopädisch“ bedeutet nicht, dass „die Zähne nicht betroffen sind“. Wenn die Angewohnheit aufhört, bevor bleibende Vorderzähne durchkommen, korrigiert sich der Biss oft von selbst.
Das in sicheren Schnullern verwendete Silikon ist platinvernetztes (additionsvernetztes) Silikon, kein peroxidvernetztes Silikon. Der Unterschied ist wichtig:
Eigentum |
Platingehärtet |
Peroxidgehärtet |
Nebenprodukt der Heilung |
Keine (Platinkatalysator) |
Rückstände organischer Peroxide |
Flüchtige Verbindungen |
Minimal |
Höhere Restflüchtige Bestandteile |
Organoleptischer Test |
Bestanden (kein Fehlgeschmack/Geruch) |
Das organoleptische LFGB-Panel versagt oft |
Geeignet für den Kontakt mit Säuglingen |
Erforderlich |
Nicht geeignet für Produkte, die in den Mund eines Babys gelangen |
Peroxidgehärtetes Silikon hinterlässt flüchtige Rückstände, die den „Gummigeschmack“ oder chemischen Geruch verursachen können, über den Eltern manchmal berichten. Bei Säuglingsprodukten ist die Platinhärtung nicht verhandelbar. Bei Mitour verwenden wir für alle Baby- und Kinderpflegeprodukte ausschließlich platingehärtetes Silikon von Wacker, Shin-Etsu oder Dow.
Richtig formuliertes platingehärtetes Silikon ist von Natur aus BPA- und phthalatfrei. Silikon ist ein synthetisches Polymer auf der Basis von Silizium, Sauerstoff, Kohlenstoff und Wasserstoff – es benötigt weder Bisphenol-A noch Phthalat-Weichmacher, um Flexibilität zu erreichen. Allerdings bedeutet „von Natur aus frei von“ nicht „garantiert frei von“. US-Vorschriften erfordern eine Überprüfung:
CPSIA-Bleigrenzwert : Der Gesamtbleigehalt darf in keiner zugänglichen Komponente 100 ppm überschreiten
CPSIA-Phthalatgrenzwert : Weichgemachte Komponenten dürfen nicht mehr als 0,1 % eines der acht angegebenen Phthalate enthalten (DEHP, DBP, BBP, DINP, DIBP, DPENP, DHEXP, DCHP).
Bleigrenzwert für Oberflächenbeschichtungen : Farbe auf Schnullern darf nicht mehr als 0,009 % Blei enthalten
Diese Grenzwerte werden durch Tests Dritter in einem vom CPSC anerkannten Labor überprüft. Unsere Schnuller werden von SGS, Intertek oder Bureau Veritas getestet und die Testberichte sind in der Dokumentation jeder Bestellung enthalten.
Silikon in Lebensmittelqualität entspricht den Lebensmittelkontaktstandards für Erwachsene (FDA 21 CFR 177.2600, LFGB BfR-Empfehlung XV). Silikon in Säuglingsqualität erfüllt diese Standards und zusätzliche Anforderungen:
Unterschied |
Lebensmittelecht |
Kleinkinderklasse |
Migrationsgrenzen |
Grenzwerte für den Lebensmittelkontakt bei Erwachsenen |
Strengere Grenzwerte, längere Kontaktzeiten, aggressivere Simulanzien |
EN 71-3 |
Nicht erforderlich |
Erforderlich für Produkte, die an Kinder unter 36 Monaten vermarktet werden |
Farbstoffsystem |
BfR-Empfehlung IX |
BfR-Empfehlung IX plus EN 71-3 Elementscreening |
LMW-Siloxane (D4/D5/D6) |
Kann in Fettsimulanzien 0,3–0,8 ppm betragen |
Unter 0,1 ppm |
Die Unterscheidung ist wichtig, da ein Schnullersauger stundenlang am Tag im Mund eines Babys bleiben kann, während ein Silikonspatel sekundenlang mit der Nahrung in Berührung kommt. Die Entgiftungswege für Säuglinge sind noch nicht vollständig entwickelt, und die Aufsichtsbehörden haben für Säuglinge spezifische Grenzwerte festgelegt, da sich die Daten zur Verwendung durch Erwachsene nicht direkt übertragen lassen.
Unsere Formulierung für Kleinkinder ist durch das Erfindungspatent CN114015239A geschützt. Es ist die einzige Formulierung, die wir für Baby- und Kleinkindanwendungen verwenden. Sehen Sie sich unsere an Materialratgeber für den vollständigen Silikonqualitätsvergleich.
Der Schnullerschutz (auch Schutzschild genannt) ist das flache Stück hinter der Brustwarze, das verhindert, dass der Schnuller vollständig in den Mund des Babys gezogen wird. Sowohl nach US- als auch nach EU-Standards muss der Schild:
Er muss so groß sein, dass der gesamte Schnuller nicht in den Mund des Säuglings gelangen und den Hals verstopfen kann
Sehen Sie Belüftungslöcher vor, damit die Luft zirkulieren kann, falls der Schnuller am Gesicht hängen bleibt
Bleiben nach der Prüfung der strukturellen Integrität intakt
In der EU schreibt die EN 1400 eine Prüfung der Schirmgeometrie vor: Der Schirm darf nicht durch eine 43,7-mm-Spurweite geführt werden. Die US-Vorschriften (16 CFR Part 1511) verlangen, dass der Schild das Verschlucken verhindert und für ausreichende Belüftung und Atmungsaktivität sorgt, wobei die spezifische Leistung durch Tests überprüft wird.
Der Nippel darf sich nicht mit Gewalt vom Schild lösen. Nach EN 1400 muss der Nippel einer Zugkraft von 100 N ohne Ablösung standhalten. Das entspricht einer Kraft von etwa 10 kg – weit über dem, was ein Baby ausüben könnte, ist aber notwendig, um Missbrauchsszenarien wie das Ziehen eines älteren Geschwisterkindes am Schnuller zu berücksichtigen.
In unserem Bei der Qualitätskontrolle wird jede Produktionscharge einer Zugkraftprüfung bei der FQC (Final Quality Control) unterzogen. Ein fehlgeschlagener Zugkrafttest löst eine sofortige IPQC-Überprüfung der Formparameter aus.
Konstruktion |
Sicherheitsprofil |
Reinigung |
Einteiliges Silikon |
Keine Gelenke oder Nähte, an denen sich die Brustwarze lösen könnte; Keine Kleinteile, die eine Erstickungsgefahr darstellen könnten |
Am einfachsten zu reinigen – keine Spalten für Bakterien |
Mehrteilig (Silikonnippel + PP-Schild) |
Erfordert eine Prüfung der strukturellen Integrität, um die Verbindung zwischen Brustwarze und Schild zu überprüfen. mehr Gestaltungsfreiheit bei Farben und Mustern |
Mehr Spalten; erfordert zur Reinigung eine sorgfältige Demontage |
Einteilige Schnuller aus Silikon gelten im Allgemeinen als die sicherste Konstruktion, da sie die Verbindung zwischen Brustwarze und Schild – die häufigste Fehlerstelle – beseitigen. Allerdings sind auch mehrteilige Schnuller, die die strukturelle Integritätsprüfung nach EN 1400 oder 16 CFR Teil 1511 bestehen, bei korrekter Herstellung sicher.
Unser Die Produktpalette für Baby- und Kinderpflege umfasst sowohl einteilige als auch mehrteilige Schnullerdesigns, wobei kieferorthopädische und runde Saugerformen erhältlich sind.
16 CFR Part 1511 ist die Bundesverordnung zur Sicherheit von Schnullern in den Vereinigten Staaten. Laut der CPSC Pacifier Business Guidance erfordert Folgendes:
Schutz oder Schild : Der Schnuller muss mit einem Schutz ausgestattet sein, der verhindert, dass er in den Mund eines Säuglings gelangt und den Hals blockiert
Belüftung : Ausreichende Belüftung und Atmungsaktivität während des Gebrauchs
Strukturelle Integrität : Der Schnuller muss nach physikalischen und mechanischen Tests, die realistische Nutzung und Missbrauch simulieren, in einem Stück bleiben
Einschränkungen beim Herausragen : Schutz davor, dass der Schnuller in den Mund eines Babys gedrückt wird, wenn das Baby auf sein Gesicht fällt
Keine Befestigungen : Gemäß 16 CFR § 1511.6 darf ein Schnuller nicht mit Bändern, Schnüren, Schnüren, Ketten, Schnüren, Leder, Garn oder ähnlichen Befestigungen verkauft werden
Warnschild : Auf allen Schnullern muss Folgendes angebracht sein: „WARNUNG – Binden Sie den Schnuller nicht um den Hals des Kindes, da dies eine Strangulationsgefahr darstellt.“
Der Consumer Product Safety Improvement Act (CPSIA) fügt hinzu:
Erfordernis |
Limit |
Gesamter Lead-Inhalt |
Unter 100 ppm in jeder zugänglichen Komponente |
Blei in Oberflächenbeschichtungen |
Unter 0,009 % (90 ppm) |
Phthalate |
Unter 0,1 % eines der 8 angegebenen Phthalate (DEHP, DBP, BBP, DINP, DIBP, DPENP, DHEXP, DCHP) |
Tests durch Dritte |
Muss von einem CPSC-akzeptierten Labor durchgeführt werden |
Kinderproduktzertifikat (CPC) |
Der Importeur oder inländische Hersteller muss auf der Grundlage der Testergebnisse eine CPC ausstellen |
Tracking-Etiketten |
Dauerhaftes Unterscheidungsmerkmal auf Produkt und Verpackung (Quelle, Herstellungsdatum, Chargen-/Kohorteninformationen) |
Schnuller unterliegen außerdem ASTM F963 (Standard Consumer Safety Specification for Toy Safety):
Abschnitt 4.20 : Gumminippel müssen den Nitrosamin-Anforderungen gemäß ASTM F1313 entsprechen
Abschnitt 4.3.5 : Es gelten die Grenzwerte für schwere Elemente
Hinweis: Schnullerclips fallen nicht unter die Schnullerverordnung. Sie müssen separate Produktsicherheitsanforderungen für Kinder erfüllen, einschließlich 16 CFR Teil 1501 (Kleinteileverordnung) und Gebrauchs- und Missbrauchstests gemäß 16 CFR §§ 1500.51 und 1500.52. CPSC-Mitarbeiter empfehlen, dass Schnullerclips insgesamt nicht länger als 7–8 Zoll sind.
EN 1400 ist die europäische Norm für Schnuller (Schnuller) für Babys und Kleinkinder. Sie ist in mehreren Bereichen strenger als die US-Verordnung:
EN 1400-Anforderung |
Spezifikation |
Schildgeometrie |
Der Schild darf einen 43,7-mm-Stärkentest nicht bestehen |
Zugkraft der Brustwarzen |
Muss 100 N ohne Trennung standhalten |
Belüftungslöcher |
Erforderlich für den Luftstrom |
Materialmigration |
Prüfung der chemischen Migration mit Lebensmittelsimulanzien |
Beschriftung |
Besondere Warn- und Informationspflichten |
Ein Schnuller ohne EN 1400-Dokumentation darf in der EU nicht legal verkauft werden. Unsere EN 1400-Testdokumentation ist für alle Standard-Schnullerdesigns verfügbar, und kundenspezifische Designs werden im Rahmen der DFM-Prüfung (Design for Manufacturing) vor Beginn der Werkzeugherstellung anhand der EN 1400-Anforderungen bewertet. Sehen Sie sich unsere an Auf der Seite Zertifizierungen und Patente finden Sie das gesamte Compliance-Portfolio.
Eine tiefere B2B-Perspektive zu EN 1400, CPSIA und dem gesamten OEM-Prozess für Silikon-Babyprodukte finden Sie in unserem OEM-Leitfaden für maßgeschneiderte Babyprodukte aus Silikon.
Eltern fragen oft, ob Silikon sicherer ist als Latex oder Naturkautschuk. Die Antwort hängt vom konkreten Anliegen ab:
Faktor |
Silikon |
Latex / Naturkautschuk |
Allergierisiko |
Keine – Silikon ist hypoallergen |
Risiko einer Latexallergie, insbesondere bei wiederholter Exposition |
Hitzebeständigkeit |
Bis 230°C – auskoch- und dampfsterilisierbar |
Geringere Hitzebeständigkeit; kann sich bei wiederholtem Kochen verschlechtern |
Haltbarkeit |
Reiß- und alterungsbeständig; wird nicht schnell klebrig |
Anfangs weicher, baut sich aber schneller ab; kann klebrig und spröde werden |
Geruch und Geschmack |
Bei richtiger Aushärtung geruchs- und geschmacksneutral |
Kann einen Gummigeschmack oder -geruch haben |
Altern |
Beständig gegen Verfärbung und Oberflächenzerstörung |
Anfällig für Schwellungen, Verfärbungen und Oberflächenschäden |
Reinigung |
Spülmaschinenfest; kompatibel mit Dampf- und Mikrowellensterilisatoren |
Empfindlicher gegenüber Reinigungsmethoden |
Silikon ist das bevorzugte Material für Eltern, die Bedenken hinsichtlich Latexallergien, Haltbarkeit und einfacher Sterilisation haben. Naturkautschuk fühlt sich möglicherweise weicher an und ähnelt der Bruststruktur, was manche Babys bevorzugen – er muss jedoch häufiger ausgetauscht werden.
Der Die American Academy of Pediatrics empfiehlt, beim Nickerchen und vor dem Schlafengehen einen Schnuller anzubieten, da die Verwendung von Schnullern während des Schlafs mit einem geringeren Risiko für den plötzlichen Kindstod (SIDS) verbunden ist.
Wichtige Qualifikationen:
„Verringert das Risiko“ bedeutet nicht „verhindert“. Kein Schnuller kann als Vorbeugung gegen SIDS vermarktet werden. Der AAP weist auf einen Zusammenhang und nicht auf eine garantierte Schutzwirkung hin.
Gestillte Babys sollten warten. Der AAP empfiehlt, mit der Einführung eines Schnullers zu warten, bis das Stillen gut etabliert ist – normalerweise 3 bis 4 Wochen.
Nicht erzwingen. Wenn das Baby den Schnuller ablehnt, üben Sie keine Gewalt aus.
Ersetzen Sie keine Mahlzeiten. Ein Schnuller sollte nicht dazu verwendet werden, das Stillen zu ersetzen oder zu verzögern. Bieten Sie es nur an, wenn das Baby keinen Hunger hat.
Im Schlaf nicht wieder einsetzen. Sollte der Schnuller im Schlaf herausfallen, muss er nicht erneut eingesetzt werden.
Einteilige Konstruktion : Weniger Verbindungen bedeuten weniger Fehlerstellen
Belüftungslöcher im Schild : Aus Sicherheitsgründen erforderlich, wenn der Schnuller gegen das Gesicht des Babys drückt
Schild breiter als der Mund des Babys : Der Schild sollte groß genug sein, um zu verhindern, dass der gesamte Schnuller in den Mund gelangt
Feste, aber flexible Brustwarze : Die Brustwarze sollte flexibel genug sein, um sich mit dem Mund des Babys zu bewegen, aber fest genug, um einem Reißen zu widerstehen
Keine befestigten Schnüre oder Schnüre : Die US-Bestimmungen verbieten den Verkauf von Schnullern mit befestigten Bändern, Schnüren oder Schnüren
Warnhinweis auf der Verpackung : Sollte lauten: „WARNUNG – SCHNULLER NICHT UM DEN HALS DES KINDES BINDEN, DA ES EINE STRANGULATIONSGEFAHR IST“
Tracking-Informationen zu Produkt und Verpackung : Quelle, Herstellungsdatum und Chargeninformationen
Starker Chemie- oder Gummigeruch von einem neuen Schnuller (kann auf peroxidhärtendes Silikon oder unzureichende Nachhärtung hinweisen)
Brustwarze, die sich bei Berührung klebrig anfühlt (Zeichen einer Zersetzung des Silikons oder einer schlechten Formulierung)
Sichtbare Nähte oder Gratlinien, die zu Rissen führen können
Schnuller, der mit einem daran befestigten Band oder einer Schnur verkauft wird (verboten gemäß 16 CFR § 1511.6)
Kein Tracking-Etikett oder Chargeninformationen auf dem Produkt
Der Verkäufer kann auf Anfrage keine Testberichte Dritter zur Verfügung stellen
Silikonschnuller sollten je nach Zustand und nicht nur nach Alter ausgetauscht werden. Überprüfen Sie den Schnuller regelmäßig und ersetzen Sie ihn sofort, wenn Sie Folgendes bemerken:
Risse oder Risse in der Brustwarze
Oberfläche, die trüb, klebrig oder verfärbt ist
Brustwarze, die geschwollen ist oder ihre Form verändert hat
Jede Veränderung der Textur, einschließlich Rauheit oder Lochfraß
Nach dem Kochen bleibt Wasser im Sauger zurück (abtropfen lassen und trocknen; wenn noch Wasser vorhanden ist oder sich der Sauger beschädigt anfühlt, ersetzen Sie ihn)
Als allgemeine Richtlinie gilt, dass Silikonschnuller bei regelmäßigem Gebrauch alle 4–6 Wochen ausgetauscht werden sollten, oder früher, wenn eines der oben genannten Anzeichen auftritt. Führen Sie vor jedem Gebrauch immer einen Zugtest durch: Ziehen Sie den Nippel fest in alle Richtungen und prüfen Sie, ob er sicher am Schild befestigt bleibt.
Nein. FDA 21 CFR 177.2600 ist eine Materialspezifikation für Gummiartikel, die für den wiederholten Lebensmittelkontakt vorgesehen sind. Dies gilt für die Silikonmasse, nicht für das fertige Schnullerprodukt. Die Sicherheit von Schnullern wird in den USA durch das CPSC gemäß 16 CFR Part 1511 und CPSIA reguliert, nicht durch die FDA.
Nicht unbedingt. „Medizinische Qualität“ ist keine einheitlich geregelte Angabe für Schnuller. Entscheidend ist, ob das Silikon platingehärtet ist, ob es die Migrationsprüfung für die Verwendung bei Säuglingen besteht und ob das fertige Produkt den strukturellen Sicherheitsstandards entspricht. Unsere Formulierung für Kleinkinder (Patent CN114015239A) erfüllt sowohl die Anforderungen für den Kontakt mit Lebensmitteln als auch für Kleinkinder, einschließlich EN 71-3.
Keine Schnullerform kann garantieren, dass der Zahn keine Auswirkungen hat. Laut der Bei AAPD und AAP kann längeres Saugen – unabhängig von der Brustwarzenform – über das 2. bis 4. Lebensjahr hinaus die Mundform und die Zahnausrichtung beeinträchtigen. Die Dauer und Häufigkeit der Nutzung ist wichtiger als das Marketingetikett. Wenn die Angewohnheit aufhört, bevor die bleibenden Vorderzähne durchbrechen, korrigiert sich der Biss oft von selbst.
Falsche Rahmung. Laut AAP ist die Verwendung von Schnullern im Schlaf mit einem verringerten SIDS-Risiko verbunden. Dies ist eine Assoziation, keine Garantie. Kein Schnuller kann als Vorbeugung gegen SIDS vermarktet werden.
Silikon ist hitzebeständig bis 230 °C, aber wiederholtes längeres Kochen kann den Oberflächenabbau beschleunigen. Befolgen Sie die Sterilisationsanweisungen des Herstellers. Dampfsterilisatoren und Mikrowellensterilisation sind bei bestimmungsgemäßer Verwendung für Silikonschnuller im Allgemeinen sicher.
Silikonschnuller sind sicher, wenn drei Bedingungen erfüllt sind: Das Material ist platingehärtetes Silikon für Kleinkinder, das Design besteht die strukturellen Integritätstests gemäß 16 CFR Teil 1511 (USA) oder EN 1400 (EU) und das Produkt verfügt über eine gültige Zertifizierung Dritter mit ordnungsgemäßen Rückverfolgungsetiketten. Für Eltern sind die wichtigsten Sicherheitskontrollen einfach: Achten Sie auf eine einteilige Konstruktion, Belüftungslöcher, keine befestigten Schnüre und ersetzen Sie den Schnuller beim ersten Anzeichen von Abnutzung.
Für Marken und Importeure, die maßgeschneiderte Silikonschnuller entwickeln möchten, sind unsere Baby- und Kinderpflegesortiment und Der OEM-Leitfaden für maßgeschneiderte Silikon-Babyprodukte bietet einen vollständigen Überblick über die Herstellung und Konformität. Die Mindestbestellmenge beträgt 300 Einheiten, Muster werden innerhalb von 7 Tagen versandt und wir stellen bei jeder Bestellung EN 1400-, CPSIA- und LFGB-Dokumentation zur Verfügung. Kontaktieren Sie uns mit Ihrem Produktkonzept und Ihrem Zielmarkt.
Peter Cui | Gründer, Mitour Silicone
21 Jahre Erfahrung in der Silikonherstellung. 4.500 m² Anlage in Shenzhen. Über 300 erteilte Patente, darunter das Patent CN114015239A für eine Formulierung für Kleinkinder. Von Walmart, Target und Disney zugelassener Lieferant. Wir stellen seit 2005 maßgeschneiderte Babyprodukte aus Silikon her.
Kontakt: yfxy@mymitour.com | +86 199 2529 4106
Ja, Silikonschnuller sind für Neugeborene sicher, wenn sie den Sicherheitsstandards entsprechen. Der Schnuller sollte die richtige Größe haben (Größe 1 für 0–6 Monate gemäß EN 1400), aus platingehärtetem Silikon bestehen und über eine Zertifizierung Dritter verfügen (CPSIA in den USA, EN 1400 in der EU). Bei gestillten Babys empfiehlt die AAP, mit der Einführung eines Schnullers zu warten, bis das Stillen gut etabliert ist – typischerweise 3 bis 4 Wochen.
Richtig formuliertes platingehärtetes Silikon ist von Natur aus BPA- und phthalatfrei – Silikon verwendet weder Bisphenol-A noch Phthalat-Weichmacher. Allerdings verlangen die US-Vorschriften eine Verifizierung durch CPSIA-Tests durch Dritte: Der Gesamtbleigehalt muss unter 100 ppm liegen und der Phthalatgehalt muss unter 0,1 % für eine der 8 angegebenen Verbindungen (DEHP, DBP, BBP, DINP, DIBP, DPENP, DHEXP, DCHP) liegen. Fordern Sie den Prüfbericht immer beim Hersteller oder der Marke an.
Silikon in Lebensmittelqualität entspricht den Lebensmittelkontaktstandards für Erwachsene (FDA 21 CFR 177.2600, LFGB BfR-Empfehlung XV). Silikon in Säuglingsqualität erfüllt diese und zusätzliche Anforderungen: EN 71-3-Elementmigrationstests, strengere LMW-Siloxangrenzwerte (D4/D5/D6 unter 0,1 ppm gegenüber 0,3–0,8 ppm in Standard-Lebensmittelqualität) und ein Farbstoffsystem, das auf gemäß EN 71-3 eingeschränkte Elemente überprüft wird. Unsere Formulierung für Kleinkinder ist durch das Patent CN114015239A geschützt.
In den USA: 16 CFR Part 1511 (strukturelle Integrität, Abschirmung, Belüftung, Überstandsgrenzen, keine Anbauteile, Warnschilder), CPSIA (Blei unter 100 ppm, 8 Phthalate unter 0,1 %, Tests durch Dritte, CPC, Etiketten zur Nachverfolgung) und ASTM F963 (Nitrosamine gemäß ASTM F1313, schwere Elemente). In der EU: EN 1400 (Prüfung der Schildgeometrie bei 43,7 mm, Zugfestigkeit des Nippels von 100 N, Migrationsprüfung, Kennzeichnung). Ein auf beiden Märkten verkaufter Schnuller muss beide Anforderungen erfüllen.
Ja. Das AAP empfiehlt, zum Mittagsschlaf und vor dem Schlafengehen einen Schnuller anzubieten, da die Verwendung von Schnullern während des Schlafs mit einem geringeren SIDS-Risiko verbunden ist. Sollte der Schnuller im Schlaf herausfallen, muss er nicht erneut eingesetzt werden. Befestigen Sie beim Schlafen keinen Schnullerclip, keine Schnullerschnur oder Schnur – diese bergen Strangulationsgefahr. Der Schnuller sollte die richtige Größe für das Alter des Babys haben.
Silikonschnuller können durch Kochen (3–5 Minuten in kochendes Wasser eintauchen), Dampfsterilisator oder Mikrowellensterilisator sterilisiert werden. Sie sind außerdem spülmaschinenfest (oberes Fach). Vor dem ersten Gebrauch immer sterilisieren. Anschließend mit warmem Seifenwasser reinigen und regelmäßig sterilisieren. Wenn nach dem Kochen Wasser in den Sauger eindringt, drücken Sie den Sauger vorsichtig zusammen, um ihn abzulassen, und trocknen Sie ihn dann vollständig an der Luft. Befolgen Sie die spezifischen Anweisungen des Herstellers, da die Designs variieren können.
Ersetzen Sie Silikonschnuller bei regelmäßiger Verwendung alle 4–6 Wochen oder früher, wenn Sie eines dieser Anzeichen bemerken: Risse oder Risse in der Brustwarze, Trübung oder Verfärbung, Klebrigkeit oder Klebrigkeit, Schwellung oder Formveränderung oder Rauheit auf der Oberfläche. Führen Sie vor jedem Gebrauch immer einen Zugtest durch – ziehen Sie den Sauger fest in alle Richtungen und prüfen Sie, ob er fest sitzt. Ersetzen Sie den Nippel sofort, wenn er Schäden aufweist.
Einteilige Schnuller aus Silikon gelten im Allgemeinen als die sicherste Konstruktion, da sie die Verbindung zwischen Brustwarze und Schild beseitigen – die häufigste Fehlerquelle. Allerdings sind auch mehrteilige Schnuller, die die strukturelle Integritätsprüfung nach EN 1400 oder 16 CFR Teil 1511 bestehen (einschließlich des 100-N-Zugfestigkeitstests nach EN 1400), bei korrekter Herstellung ebenfalls sicher. Einteilige Designs sind außerdem einfacher zu reinigen, da sie keine Spalten haben, in denen sich Bakterien ansammeln können.
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