Ev » Kaynaklar » Blog » Silikon Emzikler Güvenli Midir? Malzemeler, Tasarım ve Güvenlik Standartlarının Açıklaması

Silikon Emzikler Güvenli mi? Malzemeler, Tasarım ve Güvenlik Standartlarının Açıklaması

Görüntüleme: 0     Yazar: Peter Cui Yayınlanma Zamanı: 2026-08-11 Menşei: Mitour Silikon

TL;DR — Silikon emzikler, platinle kürlenmiş silikondan üretildiklerinde, 16 CFR Bölüm 1511 (ABD) veya EN 1400 (AB) kapsamında yapısal bütünlük testini geçtiklerinde ve geçerli üçüncü taraf sertifikasına sahip olduklarında güvenlidir. Malzemenin kendisi (gıda sınıfı veya bebek sınıfı platinle kürlenmiş silikon) BPA içermez, ftalat içermez ve uygun şekilde formüle edildiğinde yasal sınırların üzerinde kurşun veya ağır metal içermez. Mitour Silikon'da, CN114015239A buluş patenti ile korunan, 0,1 ppm'nin altında D4/D5/D6 siklosiloksanlar içeren, SGS Shenzhen'de hem EN 1400 hem de CPSIA standartlarına göre test edilen, bebek sınıfı silikon formülasyonumuzdan emzikler üretiyoruz. Minimum Sipariş Adedi 300 birimdir, numuneler 7 gün içinde gönderilir ve her parti %100 görsel incelemenin yanı sıra çekme kuvveti testini içerir.

Temel Çıkarımlar

  • Silikonun kendisi inerttir ve platinle kürlendiğinde ve uygun şekilde sonradan kürlendiğinde ağızdan temas için güvenlidir. Güvenlik sorusu malzemeyle ilgili değil; formülasyonla, üretim süreciyle ve yapısal tasarımla ilgilidir.

  • 'FDA dereceli silikon', 'FDA onaylı emzik' anlamına gelmez. FDA 21 CFR 177.2600, gıdayla tekrar tekrar temas eden kauçuk eşyalara yönelik bir malzeme spesifikasyonudur. Ürün düzeyinde bir onay değildir. ABD'de emzik güvenliği, CPSC tarafından uygulanan 16 CFR Bölüm 1511 ve CPSIA'ya tabidir.

  • ABD ve AB'nin farklı emzik güvenlik standartları vardır. ABD, 16 CFR Bölüm 1511'i (yapısal bütünlük, kalkan, havalandırma, çıkıntı sınırları) kullanır. AB, EN 1400'ü kullanmaktadır (kalkan geometrisi ölçüm testi, 100 N'lik meme çekme mukavemeti, geçiş, etiketleme). Her iki pazarda da satılan bir emziğin her ikisini de karşılaması gerekir.

  • uyku sırasında emzik kullanımı, ABÖS riskinin azalmasıyla ilişkilidir . AAP'ye göre Ancak hiçbir emzik 'ABÖS'ü önleyici' olarak pazarlanamaz. AAP, şekerleme ve yatma vaktinde emzik verilmesini önermektedir.

  • Anne sütü alan bebeklerin beklemesi gerekir. AAP, emziği takmadan önce emzirmenin iyice yerleşmesini (genellikle 3 ila 4 hafta) beklemenizi önerir.

  • Dental etkiler şekle değil süreye bağlıdır. 2 ila 4 yaş arasında emzik emmek ağız şeklini ve diş dizilimini etkileyebilir. 'Ortodonti', 'dişleri etkilemeyecek' anlamına gelmez. Eğer alışkanlık kalıcı ön dişler gelmeden önce durursa, ısırık genellikle kendiliğinden düzelir.

Silikon Emziği Güvenli Yapan Nedir?

Malzeme Güvenliği: Platinle Kürlenmiş Silikon

Güvenli emziklerde kullanılan silikon, peroksitle kürlenmiş silikon değil, platinle kürlenmiş (ilaveyle kürlenmiş) silikondur. Fark önemlidir:

Mülk

Platin kürlemeli

Peroksitle kürlenmiş

Yan ürünü iyileştirin

Yok (platin katalizör)

Organik peroksit kalıntıları

Uçucu bileşikler

Asgari

Daha yüksek artık uçucular

Organoleptik test

Geçer (tat/koku yok)

LFGB organoleptik paneli sıklıkla başarısız olur

Bebek temasına uygunluk

Gerekli

Bebeğin ağzına giren ürünler için uygun değildir

Peroksitle kürlenen silikon, ebeveynlerin bazen bildirdiği 'kauçuk tadı'na veya kimyasal kokuya neden olabilecek uçucu kalıntılar bırakır. Bebek ürünleri için platin kürü tartışılamaz. Mitour'da tüm bebek ve çocuk bakımı ürünlerinde Wacker, Shin-Etsu veya Dow'dan temin edilen özel olarak platinle kürlenmiş silikon kullanıyoruz.

BPA, Ftalatlar ve Ağır Metaller

Düzgün formüle edilmiş platinle kürlenen silikon, doğası gereği BPA içermez ve ftalat içermez. Silikon, silikon, oksijen, karbon ve hidrojen bazlı sentetik bir polimerdir; esneklik elde etmek için bisfenol-A veya ftalat plastikleştiricilere ihtiyaç duymaz. Ancak, 'doğal olarak içermediği', 'içermediği garanti edildiği' anlamına gelmez. ABD düzenlemeleri doğrulama gerektirir:

  • CPSIA kurşun sınırı : Erişilebilir herhangi bir bileşende toplam kurşun içeriği 100 ppm'yi geçmemelidir

  • CPSIA ftalat sınırı : Plastikleştirilmiş bileşenler belirtilen sekiz ftalattan (DEHP, DBP, BBP, DINP, DIBP, DPENP, DHEXP, DCHP) %0,1'den fazlasını içermemelidir.

  • Yüzey kaplama kurşun sınırı : Emziklerin üzerindeki boya %0,009'dan fazla kurşun içeremez

Bu sınırlar, CPSC tarafından kabul edilen bir laboratuvarda üçüncü taraf testleri yoluyla doğrulanır. Emziklerimiz SGS, Intertek veya Bureau Veritas tarafından test edilmektedir ve test raporları her siparişin belge paketine dahil edilmektedir.

Elma Şeklinde Emzik (1).jpg

Gıda Sınıfı ve Bebek Sınıfı Silikon

Gıdaya uygun silikon, yetişkinlerin gıdayla temas standartlarını karşılar (FDA 21 CFR 177.2600, LFGB BfR Tavsiye XV). Bebek sınıfı silikon bu standartları ve ek gereksinimleri karşılar:

Fark

Gıdaya uygun

Bebek sınıfı

Taşıma sınırları

Yetişkin gıdayla temas eşikleri

Daha sıkı sınırlar, daha uzun temas süreleri, daha agresif taklitler

TR 71-3

Gerekli değil

36 aydan küçük çocuklara pazarlanan ürünler için gereklidir

Renklendirici sistemi

BfR Tavsiye IX

BfR Öneri IX artı EN 71-3 eleman taraması

LMW siloksanlar (D4/D5/D6)

Yağ taklitlerinde 0,3-0,8 ppm olabilir

0,1 ppm'nin altında

Bu ayrım önemlidir, çünkü emzik emziği bebeğin ağzında günde saatlerce kalabilirken, silikon spatula saniyeler boyunca yiyecekle temas edebilir. Bebeklerde detoksifikasyon yolları tam olarak geliştirilmemiştir ve yetişkinlerin kullanımına yönelik veriler doğrudan tercüme edilmediğinden düzenleyici kurumlar bebeğe özel sınırlar belirlemiştir.

Bebek sınıfı formülasyonumuz CN114015239A buluş patenti ile korunmaktadır. Bebek ve bebek uygulamalarında kullandığımız tek formülasyondur. Bizimkilere bakın malzeme kılavuzu . Tam silikon sınıfı karşılaştırması için

Emzik Tasarımı Güvenlik Özellikleri

Kalkan Boyutu ve Havalandırma

Emzik kalkanı (koruyucu olarak da adlandırılır), emziğin tamamen bebeğin ağzına çekilmesini önleyen, meme ucunun arkasında bulunan düz parçadır. Hem ABD hem de AB standartlarına göre kalkanın:

  • Emziğin tamamının bebeğin ağzına girip boğazını tıkayamayacağı kadar büyük olmalıdır

  • Emziğin yüze sıkışması durumunda hava akışı için havalandırma delikleri ekleyin

  • Yapısal bütünlük testinden sonra bozulmadan kalma

AB'de EN 1400 bir kalkan geometrisi testini belirtir: Kalkan 43,7 mm'lik bir ölçüyü geçmemelidir. ABD düzenlemesi (16 CFR Bölüm 1511), kalkanın yutmayı önlemesini ve yeterli havalandırma ve nefes alabilirlik sağlamasını ve özel performansın testlerle doğrulanmasını gerektirir.

Meme Ucu Çekme Gücü

Nipel, kuvvet altında koruyucudan ayrılmamalıdır. EN 1400 uyarınca nipelin ayrılmadan 100 N'lik bir çekme kuvvetine dayanması gerekir. Bu yaklaşık 10 kg'lık bir kuvvettir; bir bebeğin uygulayabileceği kuvvetin çok ötesindedir, ancak büyük bir kardeşin emziği çekmesi gibi istismar senaryolarını hesaba katmak için gereklidir.

bizim Kalite kontrol süreci , her üretim partisi FQC'de (Nihai Kalite Kontrol) çekme kuvveti testine tabi tutulur. Başarısız bir çekme kuvveti testi, kalıplama parametrelerinin anında IPQC incelemesini tetikler.

Tek Parça ve Çok Parçalı Yapı

Yapı

Güvenlik profili

Temizlik

Tek parça silikon

Meme ucunun ayrılabileceği hiçbir bağlantı veya dikiş yoktur; boğulma tehlikesi yaratacak küçük parçalar yoktur

Temizlemesi en kolay — bakteriler için aralık yok

Çok parçalı (silikon emzik + PP koruma)

Nipel-koruyucu bağlantının doğrulanması için yapısal bütünlük testi gerekir; renkler ve desenler için daha fazla tasarım esnekliği

Daha fazla çatlak; temizlik için dikkatli bir şekilde sökülmesi gerekir

Tek parçalı silikon emzikler genellikle en güvenli tasarım olarak kabul edilir çünkü en yaygın arıza noktası olan meme ucu ile kalkan arasındaki bağlantıyı ortadan kaldırırlar. Ancak EN 1400 veya 16 CFR Bölüm 1511 yapısal bütünlük testini geçen çok parçalı emzikler de doğru üretildiğinde güvenlidir.

Bizim bebek ve çocuk bakımı ürün yelpazesinde hem tek parçalı hem de çok parçalı emzik tasarımları yer almakta olup ortodontik ve yuvarlak emzik şekilleri mevcuttur.

ABD Güvenlik Standartları: 16 CFR Bölüm 1511 ve CPSIA

16 CFR Bölüm 1511'in Gerektirdikleri

16 CFR Bölüm 1511, Amerika Birleşik Devletleri'nde emzik güvenliğini düzenleyen federal düzenlemedir. göre CPSC Emzik İş Rehberi şunları gerektirir:

  • Koruma veya kalkan : Emzik, bebeğin ağzına girmesini ve boğazını tıkamasını önleyecek bir koruyucuyla tasarlanmalıdır.

  • Havalandırma : Kullanım sırasında yeterli havalandırma ve nefes alabilirlik

  • Yapısal bütünlük : Emzik, gerçekçi kullanım ve istismarı simüle eden fiziksel ve mekanik testlerden sonra tek parça halinde kalmalıdır.

  • Çıkıntı sınırlamaları : Bebeğin yüz üstü düşmesi durumunda emziğin bebeğin ağzına zorlanmasına karşı koruma

  • Ek parça yok : 16 CFR § 1511.6 uyarınca emzik herhangi bir şerit, ip, kordon, zincir, sicim, deri, iplik veya benzeri eklentilerle satılmamalıdır

  • Uyarı etiketi : Tüm emzikler şunu taşımalıdır: 'UYARI - BOĞULMA TEHLİKESİ OLUŞTURDUĞU İÇİN EMZİĞİ ÇOCUĞUN BOYUNUNA BAĞLAMAYIN.'

CPSIA Gereksinimleri

Tüketici Ürün Güvenliğini İyileştirme Yasası (CPSIA) şunları ekler:

Gereklilik

Sınır

Toplam potansiyel müşteri içeriği

Erişilebilir herhangi bir bileşende 100 ppm'nin altında

Yüzey kaplamalarında kurşun

%0,009'un altında (90 ppm)

Ftalatlar

Belirtilen 8 ftalattan herhangi birinin (DEHP, DBP, BBP, DINP, DIBP, DPENP, DHEXP, DCHP) %0,1'inin altında

Üçüncü taraf testleri

CPSC tarafından kabul edilen bir laboratuvar tarafından yapılmalıdır

Çocuk Ürün Sertifikası (TBM)

İthalatçı veya yerli üretici test sonuçlarına göre bir CPC düzenlemelidir

İzleme etiketleri

Ürün ve ambalaj üzerinde kalıcı ayırt edici işaret (kaynak, üretim tarihi, parti/grup bilgisi)

ASTM F963

Emzikler ayrıca ASTM F963'e (Oyuncak Güvenliği için Standart Tüketici Güvenliği Şartnamesi) tabidir:

  • Bölüm 4.20 : Kauçuk nipeller ASTM F1313 kapsamındaki nitrozamin gereksinimlerine uygun olmalıdır

  • Bölüm 4.3.5 : Ağır element sınırları geçerlidir

Not: emzik klipsleri emzik yönetmeliği kapsamında değildir. 16 CFR Bölüm 1501 (Küçük Parçalar Yönetmeliği) dahil ayrı çocuk ürün güvenliği gerekliliklerini ve 16 CFR §§ 1500.51 ve 1500.52 kapsamındaki kullanım ve kötüye kullanım testlerini karşılamaları gerekir. CPSC personeli emzik klipslerinin toplamda 7-8 inçten uzun olmamasını önermektedir.

AB Güvenlik Standardı: EN 1400

EN 1400, bebekler ve küçük çocuklar için emzikler (emzikler) için Avrupa standardıdır. Birçok alanda ABD mevzuatından daha kuralcıdır:

EN 1400 gerekliliği

Şartname

Kalkan geometrisi

Kalkan 43,7 mm'lik ölçüm testinden geçmemelidir

Meme ucu çekme kuvveti

Ayrılmadan 100 N'ye dayanmalıdır

Havalandırma delikleri

Hava akışı için gerekli

Malzeme geçişi

Gıda benzerleri kullanılarak kimyasal migrasyon testi

Etiketleme

Özel uyarı ve bilgi gereklilikleri

EN 1400 belgesi olmayan bir emzik yasal olarak AB'de satılamaz. EN 1400 test belgelerimiz tüm standart emzik tasarımları için mevcuttur ve özel tasarımlar, takımlama başlamadan önce DFM (Üretim için Tasarım) incelemesi sırasında EN 1400 gerekliliklerine göre değerlendirilir. Bizimkilere bakın sertifikalar ve patentler sayfası . Tam uyumluluk portföyü için

EN 1400, CPSIA ve silikon bebek ürünlerine yönelik eksiksiz OEM süreci hakkında daha derin bir B2B perspektifi için, bölümümüze bakın. özel silikon bebek ürünleri OEM kılavuzu.

Elma Şeklinde Emzik (8).jpg

Silikon vs Lateks vs Doğal Kauçuk: Güvenlik Karşılaştırması

Ebeveynler sıklıkla silikonun lateks veya doğal kauçuktan daha güvenli olup olmadığını soruyor. Cevap spesifik endişeye bağlıdır:

Faktör

Silikon

Lateks / Doğal kauçuk

Alerji riski

Yok – silikon hipoalerjeniktir

Özellikle tekrarlanan maruz kalma durumunda lateks alerjisi riski

Isı direnci

230°C'ye kadar — kaynatılabilir ve buharla sterilize edilebilir

Daha düşük ısı direnci; tekrar tekrar kaynatıldığında bozulabilir

Dayanıklılık

Yırtılma ve yaşlanmaya karşı dayanıklıdır; çabuk yapışkan olmaz

Başlangıçta daha yumuşaktır ancak daha hızlı bozulur; yapışkan ve kırılgan hale gelebilir

Koku ve tat

Uygun şekilde kürlendiğinde kokusuz ve tatsız

Kauçuk tadı veya kokusu olabilir

Yaşlanma

Renk bozulmasına ve yüzey bozulmasına karşı dayanıklıdır

Şişme, renk değişikliği ve yüzey bozulmasına eğilimli

Temizlik

Bulaşık makinesinde yıkanabilir; buhar ve mikrodalga sterilizatörleriyle uyumlu

Temizleme yöntemlerine daha duyarlı

Silikon, lateks alerjisi, dayanıklılık ve sterilizasyon kolaylığı konusunda endişe duyan ebeveynler için tercih edilen malzemedir. Doğal kauçuk, bazı bebeklerin tercih ettiği gibi, daha yumuşak ve göğüs dokusuna daha yakın bir his verebilir ancak daha sık değiştirilmesini gerektirir.

Emzik Kullanımı ve SIDS: AAP Ne Diyor?

Amerikan Pediatri Akademisi, uyku sırasında emzik kullanımının Ani Bebek Ölümü Sendromu (SIDS) riskinin azalmasıyla ilişkili olması nedeniyle, şekerleme ve yatma vaktinde emzik verilmesini önermektedir.

Önemli nitelikler:

  • 'Riskin azalmasıyla ilişkili', 'önleyici' değildir. Hiçbir emzik ABÖS'ü önleyici olarak pazarlanamaz. AAP, garantili bir koruyucu etkiyi değil, bir ilişkiyi tanımlar.

  • Anne sütü alan bebeklerin beklemesi gerekir. AAP, emziği takmadan önce emzirmenin iyice yerleşmesini (genellikle 3 ila 4 hafta) beklemenizi önerir.

  • Zorlamayın. Bebek emziği reddediyorsa zorlamayın.

  • Öğünleri değiştirmeyin. Beslemeyi değiştirmek veya geciktirmek için emzik kullanılmamalıdır. Sadece bebek aç olmadığında verin.

  • Uyku sırasında tekrar takmayın. Emzik uyku sırasında düşerse tekrar takılmasına gerek yoktur.

Silikon Emziğin Güvenli Olup Olmadığı Nasıl Anlaşılır

Nelere Bakılmalı?

  • Tek parça yapı : Daha az bağlantı noktası, daha az arıza noktası anlamına gelir

  • Kalkandaki havalandırma delikleri : Emziğin bebeğin yüzüne baskı yapması durumunda güvenlik için gereklidir

  • Kalkan bebeğin ağzından daha geniş : Kalkan emziğin tamamının ağza girmesini önleyecek kadar büyük olmalıdır

  • Sert ama esnek emzik : Meme ucu bebeğin ağzıyla birlikte hareket edecek kadar esnek, yırtılmaya karşı koyacak kadar da sağlam olmalıdır.

  • Bağlı ip veya kordon yok : ABD düzenlemeleri, emziklerin bağlı şeritler, ipler veya kordonlarla satılmasını yasaklamaktadır

  • Ambalajın üzerindeki uyarı etiketi : 'UYARI - BOĞULMA TEHLİKESİ OLUŞTURDUĞUNDAN ÇOCUĞUN BOYUNUNA EMZİK BAĞLAMAYIN' yazmalıdır.

  • Ürün ve ambalaja ilişkin takip bilgileri : Kaynak, üretim tarihi ve parti bilgileri

Kırmızı Bayraklar

  • Yeni bir emzikten gelen güçlü kimyasal veya kauçuk kokusu (peroksitle kürlenen silikonu veya yetersiz kürlenme sonrası durumu gösterebilir)

  • Dokunduğunuzda yapışkan veya yapışkanlık hissi veren meme ucu (silikon bozulmasının veya zayıf formülasyonun işareti)

  • Yırtılma noktaları oluşturabilecek görünür dikişler veya parlama çizgileri

  • Emzik, kurdele veya ip takılı olarak satılır (16 CFR § 1511.6 kapsamında yasaklanmıştır)

  • Ürün üzerinde takip etiketi veya parti bilgisi yok

  • Satıcı, talep üzerine üçüncü taraf test raporlarını sağlayamaz

Silikon Emzik Ne Zaman Değiştirilmeli?

Silikon emzikler sadece yaşa göre değil, duruma göre değiştirilmelidir. Emziği düzenli olarak kontrol edin ve aşağıdakileri fark ederseniz hemen değiştirin:

  • Meme ucunda yırtık veya çatlaklar

  • Bulanık, yapışkan veya rengi solmuş yüzey

  • Meme ucu şişmiş veya şekli değişmiş

  • Pürüzlülük veya çukurlaşma da dahil olmak üzere dokuda herhangi bir değişiklik

  • Kaynattıktan sonra nipelin içinde kalan su (boşaltın ve kurulayın; eğer su kalırsa veya nipelin tehlikede olduğunu hissederseniz değiştirin)

Genel bir kural olarak, silikon emzikleri düzenli kullanımdan sonra her 4-6 haftada bir veya yukarıdaki belirtilerden herhangi biri ortaya çıkarsa daha erken değiştirin. Her kullanımdan önce daima bir çekme testi yapın: emziği her yöne doğru sıkıca çekin ve koruyucuya güvenli bir şekilde bağlı kaldığını kontrol edin.

Yaygın Güvenlik Mitleri

Efsane 1: 'FDA onaylı silikon, emziğin FDA onaylı olduğu anlamına gelir'

No. FDA 21 CFR 177.2600, tekrarlanan gıda temasına yönelik kauçuk eşyalara yönelik bir malzeme spesifikasyonudur. Bitmiş emzik ürünü için değil, silikon bileşiği için geçerlidir. ABD'de emzik güvenliği, FDA tarafından değil, 16 CFR Bölüm 1511 ve CPSIA uyarınca CPSC tarafından düzenlenmektedir.

Efsane 2: 'Tıbbi dereceli silikon her zaman gıda sınıfı silikondan daha güvenlidir'

Mutlaka değil. 'Tıbbi sınıf' emzikler için tekdüze olarak düzenlenmiş bir iddia değildir. Önemli olan silikonun platinle kürlenip kürlenmediği, bebek kullanımına yönelik migrasyon testini geçip geçmediği ve bitmiş ürünün yapısal güvenlik standartlarını karşılayıp karşılamadığıdır. Bebek sınıfı formülasyonumuz (patent CN114015239A), EN 71-3 dahil olmak üzere hem gıdayla temas hem de bebeğe özel gereksinimleri karşılar.

Efsane 3: 'Ortodontik emzikler dişleri etkilemez'

Hiçbir emzik şekli sıfır diş etkisini garanti edemez. göre AAPD ve AAP, meme ucu şekline bakılmaksızın 2 ila 4 yaş arası uzun süreli emme, ağız şeklini ve diş hizalamasını etkileyebilir. Kullanım süresi ve sıklığı pazarlama etiketinden daha önemlidir. Eğer alışkanlık kalıcı ön dişler gelmeden önce sona ererse, ısırık genellikle kendiliğinden düzelir.

Efsane 4: 'Silikon emzikler ABÖS'ü önler'

Yanlış çerçeveleme. AAP, uyku sırasında emzik kullanımının ABÖS riskinin azalmasıyla ilişkili olduğunu belirtmektedir. Bu bir dernektir, bir garanti değil. Hiçbir emzik ABÖS'ü önleyecek şekilde pazarlanamaz.

Efsane 5: 'Silikon emzikleri hasar görmeden süresiz olarak kaynatabilirsiniz'

Silikon 230°C'ye kadar ısıya dayanıklıdır, ancak tekrarlanan uzun süreli kaynatma yüzey bozulmasını hızlandırabilir. Üreticinin sterilizasyon talimatlarını izleyin. Buharlı sterilizatörler ve mikrodalga sterilizasyonu, talimatlara uygun şekilde kullanıldığında silikon emzikler için genellikle güvenlidir.

Çözüm

Silikon emzikler üç koşul karşılandığında güvenlidir: malzeme platinle sertleştirilmiş bebek sınıfı silikondur, tasarım 16 CFR Bölüm 1511 (ABD) veya EN 1400 (AB) kapsamında yapısal bütünlük testinden geçmiştir ve ürün, uygun takip etiketleriyle geçerli üçüncü taraf sertifikasına sahiptir. Ebeveynler için temel güvenlik kontrolleri basittir: tek parça yapı, havalandırma delikleri, bağlı ip olup olmadığına bakın ve ilk aşınma belirtisinde emziği değiştirin.

Özel silikon emzikler geliştirmek isteyen markalar ve ithalatçılar için bebek ve çocuk bakımı ürün yelpazesi ve özel silikon bebek ürünleri OEM kılavuzu tam üretim ve uyumluluk resmini sağlar. Minimum Sipariş Adedi 300 birimdir, numuneler 7 gün içinde gönderilir ve her siparişte EN 1400, CPSIA ve LFGB belgelerini sağlıyoruz. bizimle iletişime geçin . Ürün konseptiniz ve hedef pazarınız için

Yazar

Peter Cui | Kurucu, Mitour Silikon

21 yıllık silikon üretim tecrübesi. 4.500 m² Shenzhen tesisi. Bebek sınıfı formülasyon patenti CN114015239A dahil 300'den fazla verilmiş patent. Walmart, Target ve Disney onaylı tedarikçi. 2005 yılından beri kişiye özel silikon bebek ürünleri üretmekteyiz.

Temas etmek: yfxy@mymitour.com | +86 199 2529 4106

SSS

Soru 1: Silikon emzikler yeni doğanlar için güvenli midir?

Evet, silikon emzikler güvenlik standartlarını karşıladığı takdirde yeni doğanlar için güvenlidir. Emzik doğru boyutta olmalı (EN 1400 boyutuna göre 0-6 ay için Boyut 1), platinle kürlenmiş silikondan yapılmalı ve üçüncü taraf sertifikasına (ABD'de CPSIA, AB'de EN 1400) sahip olmalıdır. AAP, emzirilen bebekler için emziği takmadan önce emzirmenin iyice yerleşmesini (genellikle 3 ila 4 hafta) beklemenizi önerir.

Soru 2: Silikon emzikler BPA veya ftalat içeriyor mu?

Düzgün formüle edilmiş platinle kürlenen silikon, doğası gereği BPA içermez ve ftalat içermez; silikon, bisfenol-A veya ftalat plastikleştiriciler kullanmaz. Bununla birlikte, ABD düzenlemeleri, CPSIA üçüncü taraf testleri aracılığıyla doğrulama gerektirir: belirtilen 8 bileşikten (DEHP, DBP, BBP, DINP, DIBP, DPENP, DHEXP, DCHP) herhangi biri için toplam kurşun 100 ppm'nin altında olmalı ve ftalatlar %0,1'in altında olmalıdır. Test raporunu daima üreticiden veya markadan isteyin.

S3: Emzikler için gıda sınıfı ve bebek sınıfı silikon arasındaki fark nedir?

Gıdaya uygun silikon, yetişkinlerin gıdayla temas standartlarını karşılar (FDA 21 CFR 177.2600, LFGB BfR Tavsiye XV). Bebek sınıfı silikon bu artı ek gereklilikleri karşılar: EN 71-3 element migrasyon testi, daha sıkı LMW siloksan sınırları (standart gıda sınıfında 0,3-0,8 ppm'ye karşı 0,1 ppm'nin altında D4/D5/D6) ve EN 71-3 kısıtlı elementlere karşı ekranlanmış bir renklendirici sistemi. Bebek sınıfı formülasyonumuz CN114015239A patenti ile korunmaktadır.

S4: Silikon emzikler hangi güvenlik standartlarını karşılamalıdır?

ABD'de: 16 CFR Bölüm 1511 (yapısal bütünlük, koruma, havalandırma, çıkıntı sınırları, ek yok, uyarı etiketleri), CPSIA (100 ppm'nin altında kurşun, %0,1'in altında 8 ftalat, üçüncü taraf testleri, CPC, izleme etiketleri) ve ASTM F963 (ASTM F1313'e göre nitrozaminler, ağır elementler). AB'de: EN 1400 (43,7 mm'de koruma geometrisi ölçüm testi, 100 N meme çekme mukavemeti, geçiş testi, etiketleme). Her iki pazarda da satılan bir emzik her iki gereksinimi de karşılamalıdır.

S5: Bir bebek silikon emzikle uyuyabilir mi?

Evet. AAP, uyku sırasında emzik kullanımının SIDS riskinin azalmasıyla ilişkili olması nedeniyle uyku ve yatma vaktinde emzik verilmesini önermektedir. Emzik uyku sırasında düşerse tekrar takılmasına gerek yoktur. Uyku sırasında emzik klipsi, ipi veya kordonu takmayın; bunlar boğulma tehlikesi oluşturur. Emzik bebeğin yaşına uygun boyutta olmalıdır.

S6: Silikon emziği nasıl sterilize edersiniz?

Silikon emzikler kaynatılarak (3-5 dakika kaynar suya batırılarak), buhar sterilizatörüyle veya mikrodalga sterilizatörüyle sterilize edilebilir. Ayrıca bulaşık makinesinde yıkanabilir (üst raf). İlk kullanımdan önce daima sterilize edin. Daha sonra ılık sabunlu suyla temizleyin ve düzenli olarak sterilize edin. Kaynattıktan sonra emziğe su girerse, emziği yavaşça sıkarak tahliye edin ve ardından tamamen havayla kurutun. Tasarımlar farklılık gösterebileceğinden üreticinin özel talimatlarını izleyin.

S7: Silikon emzikler ne sıklıkla değiştirilmelidir?

Silikon emzikleri düzenli kullanımdan sonra her 4-6 haftada bir veya şu belirtilerden herhangi birini fark ederseniz daha erken değiştirin: meme ucunda yırtık veya çatlak, bulanıklık veya renk değişikliği, yapışkanlık veya yapışkanlık, şişlik veya şekil değişikliği veya yüzeyde pürüzlülük. Her kullanımdan önce daima bir çekme testi yapın; emziği her yöne doğru sıkıca çekin ve sağlam bir şekilde takılı kaldığını kontrol edin. Nipelde herhangi bir hasar görülürse derhal değiştirin.

S8: Tek parçalı silikon emzikler çok parçalı tasarımlardan daha mı güvenli?

Tek parça silikon emzikler genellikle en güvenli tasarım olarak kabul edilir çünkü en yaygın başarısızlık noktası olan meme ucu ile kalkan arasındaki bağlantıyı ortadan kaldırırlar. Ancak EN 1400 veya 16 CFR Bölüm 1511 yapısal bütünlük testini (EN 1400 kapsamında 100 N çekme mukavemeti testi dahil) geçen çok parçalı emzikler de doğru üretildiğinde güvenlidir. Tek parçalı tasarımların temizlenmesi de daha kolaydır çünkü bakterilerin birikebileceği çatlaklar yoktur.

İlgili Haberler

Mitour Silikon (Shenzhen Yuanfeng Xingye Technology Co., Ltd.), dünyanın en talepkar markaları için hassas silikon ürünler tasarlamaktadır.
Hızlı Bağlantılar
Ürün Kategorileri
Bize Ulaşın
  +86 136 0305 6950
  101, Bina B, No. 19 Zijing Yolu,
Pingxi Topluluğu, Pingdi Caddesi,
Longgang Bölgesi, Shenzhen, Çin
Telif Hakkı ©   2026 Shenzhen Yuanfeng Xingye Technology Co., Ltd. Tüm Hakları Saklıdır. Site haritası  Gizlilik Politikası