Силиконовая соска для новорожденных — ортодонтическая соска для детей 0–3 м, геометрия, подходящая для грудного вскармливания, 7 мягких пастельных тонов | Сертифицированный OEM-производитель EN 1400 и CPC

Почему покупатели выбирают эту соску для новорожденных

Специально создан для людей 0–3 метров, а не упрощенный универсальный вариант

Категория пустышек содержит в себе внутреннее противоречие в дизайне: большинство производителей производят соски одного или двух размеров и маркируют их для широкого возрастного диапазона — «0-6 мес» или даже «0-3 мес / 3-6 мес» — используя одну и ту же геометрию формы. Этот подход работает с коммерческой точки зрения, но создает клинический пробел в неонатальном периоде. Новорожденный при рождении имеет размер челюстной дуги в среднем 47-50 мм, высоту свода неба, еще развивающуюся под влиянием механики сосания, и максимальную произвольную силу прикуса, составляющую доли от таковой у 4-6-месячного ребенка. Соска, предназначенная для диапазона «0–6 м», оптимизирована для середины этого диапазона, а не для его начальной точки для новорожденных.

Силиконовая пустышка для новорожденных Mitour напрямую решает эту проблему. Размеры ниппеля, угол конуса и твердость по Шору А указаны специально для окна 0–3 м. Ширина соска у основания соответствует более узкой дуге челюсти новорожденных, не вызывая при этом растяжения боковых губ, которое заметно и документально подтверждено в слишком широких сосках. Конус от кончика к основанию достаточно неглубокий, чтобы язык, все еще развивающий скоординированные перистальтические движения в первые недели, мог прижимать сосок к небу с минимальным задействованием жевательных и крыловидных мышц. Это не незначительное техническое различие. Для новорожденного, проводящего 2-3 часа в день с соской, совокупный эффект правильной и неправильной нагрузки на челюсть в течение 90 дней имеет измеримые последствия для формы неба и формирования окклюзии. Для владельцев брендов наличие продукта, четко указанного и задокументированного для детей от 0 до 3 месяцев, дает сигнал доверия, которого не могут обеспечить пустышки «0-6 месяцев». 

Ортодонтическая геометрия сосков — развитие челюстной дуги и неба

Определяющей клинической характеристикой этой пустышки является ее ортодонтический профиль соска : уплощенный, асимметрично суженный сосок с широким, тонким боковым размером и небольшой глубиной в передне-задней части. Эта геометрия обеспечивает специфическое взаимодействие языка и нёба: язык лежит ровно, прижимая сосок вверх к небу, а не охватывая круглое или вишневое тело соска. Плоское положение языка — это то же самое положение, которое детские ортодонты называют базовым для здорового развития челюсти: оно помогает нижней челюсти сохранять естественное положение покоя с верхней челюстью, а не выпячиваться или вдавливаться корпусом соски неправильной формы.

Для развития неба распределение контактов имеет такое же значение, как и форма соска. Ортодонтический профиль создает широкую зону контакта с низким давлением на передней поверхности неба, что соответствует распределению давления при естественном грудном вскармливании, а не концентрированному точечному давлению, как при круглом соске. Это снижает риск образования небных бороздок, что является документально подтвержденным следствием длительного и частого использования геометрически неподходящих пустышек в группе детей 0–3 метра.

Спецификации ортодонтических сосков Mitour проверены на соответствие механическим и размерным требованиям EN 1400 — тому же европейскому стандарту, который определяет пороговые значения силы натяжения, устойчивость к укусу и пределы миграции материала для пустышек. Протоколы испытаний EN 1400 выпускаются аккредитованными сторонними лабораториями и доступны для ознакомления покупателю как часть стандартной документации OEM. 

Соска, совместимая с грудным вскармливанием: уменьшение отторжения соски от груди

Спутанность сосков — отказ ребенка вернуться к груди после использования соски — является документально подтвержденной проблемой для кормящих матерей, особенно в первые 3–6 недель жизни, когда модели грудного вскармливания еще только формируются. Механизм биомеханический: соска-пустышка, которая требует принципиально иных моделей оральной моторики, чем грудь (различное положение языка, разное давление сосания, разный угол челюсти), тренирует мышцы рта ребенка к неправильной схеме движений, что затрудняет возвращение к грудному вскармливанию.

Конус соски и геометрия основания соски Mitour Newborn Pacifier повторяют механику захвата, а не заменяют ее более легкой искусственной альтернативой. Сосок удлиняется при всасывании аналогично тому, как удлиняется сосок груди при тяге младенца. Ширина основания и угол конусности обеспечивают то же широкое положение челюсти, которое рекомендуют консультанты по грудному вскармливанию для эффективного грудного вскармливания. Это продукт, который медсестра по беременности и родам или консультант по грудному вскармливанию может рекомендовать в качестве первой пустышки, не противореча рекомендациям по грудному вскармливанию — уровень позиционирования, который открывает родильный дом, отделение интенсивной терапии и клинические каналы для молодых родителей, к которым не могут получить доступ обычные пустышки.

Для дистрибьюторов подарков для больниц и беременных совместимость с грудным вскармливанием все чаще становится критерием покупки: комитеты по закупкам больниц на рынках ЕС и Великобритании подчиняются рекомендациям ВОЗ «Инициатива больниц, доброжелательных к ребенку» (BFHI), которые ограничивают рекламу пустышек, но не запрещают использование пустышек соответствующей конструкции при наличии клинических показаний. Ортодонтическая конструкция, совместимая с грудным вскармливанием, — это спецификация, которая удовлетворяет этим критериям закупок.

Запатентованная силиконовая формула для младенцев — CN114015239A

Соска силиконовой соски для новорожденных изготовлена ​​с использованием запатентованного силиконового соединения Mitour, предназначенного для использования с младенцами , защищенного китайским патентом на изобретение CN114015239A . Этот патент охватывает состав силикона, специально разработанный для продуктов, находящихся в длительном контакте со слизистыми оболочками новорожденных и младенцев — класс клинического воздействия на поверхность, отличный от обычного контакта с пищевыми продуктами или применения силикона у взрослых потребителей.

Защищенное патентом соединение обеспечивает три параметра, которым не обязан соответствовать стандартный пищевой силикон: (1) пределы миграции более жесткие, чем требования EN 1400, что подтверждено независимыми лабораторными испытаниями третьей стороны; (2) Твердость по Шору А в определенном диапазоне, оптимизированная для сосательного рефлекса новорожденного — достаточно твердая, чтобы сохранять форму соска без его разрушения, достаточно мягкая, чтобы уменьшить сопротивление недоразвитых мышц челюсти; (3) термическая стабильность при всех обычных температурах бытовой стерилизации, включая температуру кипения 100°C и пар 134°C, без физической деградации или превышения миграции. Поскольку CN114015239A является зарегистрированным патентом на изобретение (высшая категория в патентной системе Китая), его можно цитировать в документации о соответствии владельца бренда и досье безопасности продукции ЕС таким образом, который не может поддерживаться обычным источником «пищевого силикона». Дополнительные патенты на антибактериальные изобретения CN113650314A и CN114105598B доступны в качестве дополнительных спецификаций для институциональных и премиальных оздоровительных каналов.

7 мягких пастельных тонов, специально выбранных для новорожденных

Определение цвета детских товаров – это функциональное решение, а не только эстетическое. Палитра силиконовой соски для новорожденных — оранжевый, светло-розовый, светло-голубой, золотисто-желтый, оттенок кожи, светло-зеленый, светло-фиолетовый — намеренно построена из мягких пастельных тонов низкой насыщенности, а не из насыщенных основных цветов или высококонтрастных неоновых цветов, которые доминируют в некоторых сериях пустышек.

Есть три обоснования выбора этой палитры с точки зрения покупателя: во-первых, контекст подарка для новорожденных и при выписке из больницы требует палитры, которая читается как нежная и продуманная, а не стимулирующая или агрессивная. Пастельные цвета хорошо сочетаются с кремовой, белой и серой детской эстетикой, которая доминирует в родительском контенте в Instagram и Pinterest. Во-вторых, 7-цветный ассортимент обеспечивает настоящее разнообразие SKU для покупателей, которые хотят предложить выбор цвета в точке продажи — больше, чем 4-цветный ассортимент, типичный для других пустышек в ассортименте Mitour, что обеспечивает широту полки или списка без необходимости создания отдельных семейств продуктов. В-третьих, опция «Тон кожи» — редкое и коммерчески значимое дополнение: она уменьшает визуальный контраст с лицом новорожденного на фотографиях и при ежедневном использовании, а также учитывает документально подтвержденное предпочтение родителей, которые считают, что яркие пустышки визуально раздражают на фотографиях младенцев при близком контакте. Все семь цветов проверены на соответствие стандарту EN 71-3 по миграции тяжелых металлов и включены в заявку на испытания по стандарту EN 1400. Пользовательские цвета Pantone доступны для программ частных марок.

Сверхлегкие 24 г — снижение усталости полости рта у новорожденных

Общий вес силиконовой соски для новорожденных — 24 г, включая накладку, соску и кольцо — является самой легкой конфигурацией в линейке пустышек Mitour. Это специально разработанная спецификация для группы людей ростом 0–3 м, не связанная с конструкцией продукта.

Мышцы шеи новорожденных не могут сохранять положение головы против силы тяжести в течение длительного времени, примерно до 3-4 месяцев. Когда соска удерживается во рту против горизонтальной силы тяжести (ребенок лежит на спине), вес продукта создает направленный вниз момент нагрузки на нижнюю челюсть. Более тяжелая соска — 30 г и более — требует активного мышечного взаимодействия ребенка для ее удержания, что способствует утомлению челюсти и самопроизвольному выбрасыванию соски, что родители воспринимают как проблему качества продукта. Соска Mitour Newborn весом 24 г снижает этот нагружающий момент примерно на 20 % по сравнению с соской массой 30 г, измеренной при той же геометрии кончика от подбородка к соску. Для новорожденного, использующего пустышку по 15–30 минут несколько раз в день, такое снижение веса приводит к измеримому снижению усталости мышц челюсти и уменьшению потерь соски в середине сна, из-за которых будят ребенка и родителей.

Выписка из больницы и размещение подарка на первую соску

Первые три месяца жизни младенца представляют собой отдельный канал закупок, который другие типы сосок — новые формы, светящиеся в темноте версии, модели с двойной текстурой — не могут охватить. Программы подарков при выписке из больницы, соглашения о поставках в неонатальные палаты, дистрибьюторы приветственных наборов для новых родителей и услуги по подписке на ящики для беременных — все это требует пустышки, которая клинически приемлема, эстетически нейтральна и ориентирована на безопасность и развитие, а не на новизну или эстетику.

Эта соска предназначена для этого канала. Сочетание документации по ортодонтическим соскам, сертификации EN 1400, геометрии, совместимой с грудным вскармливанием, веса 24 г, пастельной цветовой палитры и патента на силикон для младенцев (CN114015239A) создает краткое описание продукта, которое одновременно соответствует критериям закупок в больнице и психологии «первой покупки» молодых родителей. Для дистрибьюторов подарков для беременных это продукт, имеющий ясную и оправданную причину существования — первая соска, предназначенная для первых недель, — а не вариант в и без того переполненном сегменте среднего класса. OEM-клиент детского бренда из списка Fortune 500 использовал сопоставимую спецификацию пустышки для детей 0–3 м от предприятия Mitour, чтобы закрепить программу партнерства больниц на трех рынках ЕС, при этом документация по испытаниям EN 1400 упоминалась в тендере на закупку больницы.

Сравнительный снимок — ортодонтическая пустышка для новорожденных в возрасте 0–3 м, предназначенная специально для новорожденных, и универсальная пустышка для разных возрастов

Итог : для брендов, больничных программ и распространителей подарков, которым нужна пустышка, специально предназначенная для периода развития 0–3 месяца, а не универсальный продукт, «совместимый с новорожденными» для разных возрастов, — силиконовая соска Mitour для новорожденных представляет собой единственное сочетание эксклюзивной ортодонтической геометрии 0–3 м, дизайна соски, совместимого с грудным вскармливанием, сверхлегкого веса 24 г, 7-цветной пастельной гаммы и стандарта EN 1400 / Документация CN114015239A в одном артикуле, готовом для OEM, с минимальным объемом заказа 300 штук.

Технические характеристики продукта

Варианты использования и для кого это предназначено

Программа выписки из больницы и снабжение неонатальных отделений

Родильные дома, послеродовые отделения и отделения для новорожденных, приобретающие стандартную «первую пустышку» для подарочных пакетов или прикроватных принадлежностей, требуют продукта, который очищает критерии контрольного списка закупок, которым не всегда удовлетворяют обычные пустышки: документация по ортодонтической безопасности, отчет о соответствии EN 1400 или ASTM F963, заявление о совместимости с грудным вскармливанием, декларация об отсутствии BPA и фталатов, а также доступные для проверки заводские учетные данные. Соска для новорожденных Mitour соответствует каждому критерию: протоколу испытаний EN 1400 (выданному аккредитованной сторонней лабораторией), патенту на силикон для младенцев CN114015239A , указанному в досье по безопасности материала, заводскому статусу, одобренному Walmart и Target, а также документации по социальному соответствию SEDEX/BSCI. Ведущий европейский бренд по уходу за детьми — OEM-клиент Mitour, защищенный NDA, — внедрил эту спецификацию пустышки в программе партнерства больниц на трех рынках ЕС, сославшись на соответствие стандарту EN 1400 и спецификацию ортодонтических сосков в тендерной документации. 

Бренд по уходу за детьми запускает специальный артикул для детей от 0 до 3 месяцев

Бренд, который уже продает пустышки для детей 0–6 м или 0–18 м, имеет заметный пробел в своем ассортименте: нет продуктов, специально предназначенных для первых недель жизни новорожденного. Сегмент 0–3 миллиона человек вызывает наибольшую тревогу у молодых родителей при покупке – это первый продукт, к которому ребенок регулярно прикасается, – и бренд, который заполняет этот пробел с помощью специально созданного, клинически задокументированного SKU, становится отправной точкой в ​​отношениях родитель-бренд. Mitour поддерживает полную разработку ODM для этого варианта использования: индивидуальные модификации пресс-форм, пастельные цвета, соответствующие Pantone, документацию о соответствии требованиям частной торговой марки (EN 1400 и CPC, переиздаваемая под торговой маркой покупателя), а также совместную упаковку совместимых аксессуаров (зажим для соски, стерилизационный футляр, фирменный пылезащитный чехол). 

Продавец Amazon FBA ориентируется на сегмент сосок длиной 0–3 метра

В категории пустышек Amazon в США большинство продуктов группируются под широкими ярлыками «новорожденные» или «0–6 месяцев», не делая различия между ортодонтическими и неортодонтическими конструкциями. Продавец, который может озаглавить и выделить в объявлении «ортодонтическую соску 0–3 мес», «соску для новорожденных, совместимую с грудным вскармливанием» и «ортодонтическую конструкцию, рекомендованную для больниц», занимает менее спорный сегмент ключевых слов, чем общая категория «детская соска». Сертификат CPC включен в стандартную документацию Mitour, что устраняет основную причину блокировки пустышек в списке Amazon. Маркировка FNSKU, полиэтиленовый пакет с предупреждением об удушении и подготовка Amazon FBA на уровне коробки доступны в качестве дополнительных услуг.

Дистрибьютор подарочных коробок для беременных и куратор подарков для детского душа

Подарочные коробки для детского душа, приветственные наборы для новоиспеченных родителей и коробки для подписки для беременных требуют соски, которая хорошо фотографируется, имеет мгновенно понятный рассказ о безопасности и соответствует визуально связной пастельной или нейтральной эстетической палитре. 7-цветная пастельная гамма соски Mitour Newborn Pacifier — особенно светло-розовый, светло-голубой, светло-фиолетовый и оттенок кожи — соответствует доминирующей эстетике премиальной упаковки подарков для беременных, не требуя индивидуальной разработки цвета. Повествование о «первой соске, предназначенной для первых недель» представляет собой готовый вариант копирования подарка. Вес 24 г и ортодонтические характеристики повышают функциональную надежность, что повышает воспринимаемое качество подарка по сравнению с обычными пустышками по аналогичной розничной цене. Доступны индивидуальные пылезащитные чехлы, полноцветные розничные коробки и фирменные конфигурации из двух упаковок (розовый + синий или телесный + светло-зеленый для подарков, нейтральных с гендерной точки зрения).

Трансграничный оптовик создает каталог новорожденных в ЕС/США

Импортеры, обслуживающие розничных продавцов детских товаров в ЕС, аптечные сети или детские бутики в США, могут консолидировать свои закупки пустышек для детей 0–3 мес с помощью Mitour, получая одну партию с документацией EN 1400 (ЕС), документацией ASTM F963 + CPC (США) и декларациями FDA о материалах — без отдельных тестовых кампаний для каждого рынка. Ассортимент из 7 цветов позволяет оптовику предлагать в точках продаж достаточный выбор цветов в рамках одного семейства SKU. Доступны цены EXW и FOB в Шэньчжэне; оценка загрузки контейнеров (20 футов общего диаметра: ~140 000 шт.) предоставляется для планирования грузовых перевозок.

Настройка и варианты OEM/ODM

Mitour располагает собственной инструментальной мастерской площадью 4500 м²; Завод в Шэньчжэне, поддерживающий настоящие возможности ODM — новая геометрия ниппелей, модификации формы щитков и разработка индивидуальных форм, а не просто выбор цвета для стандартных форм.

Силиконовая соска по индивидуальному заказу

• Угол конусности ортодонтического соска и ширина кончика регулируются с помощью модификации формы; Затраты на пресс-форму и время выполнения заказа указаны для каждого проекта

• Выбор твердости по Шору А (сверхмягкий для конструкции с оптимизированным весом 0–3 м; более мягкие варианты для программ для недоношенных детей) с использованием состава, запатентованного на изобретение CN114015239A.

• Противомикробное лечение доступно по патентам на изобретения CN113650314A и CN114105598B для программ снабжения учреждений и больниц.

Цветовая и визуальная настройка

• Стандартные 7 пастельных цветов: оранжевый, светло-розовый, голубой, золотисто-желтый, телесный, светло-зеленый, светло-фиолетовый.

• Соответствие Pantone: доступно при минимальном заказе 500 шт каждого индивидуального цвета.

• Все специальные цвета проверены на соответствие стандарту EN 71-3 по миграции тяжелых металлов перед выпуском в производство.

• Пользовательские цветовые комбинации для гендерно-нейтральных или соответствующих бренду палитр, подтвержденные командой материалов Mitour.

Методы логотипа и брендинга (6 вариантов)

1. Валиковая печать : непрерывная печать на поверхности щита — низкая себестоимость единицы продукции при крупносерийном брендинге.

2. Шелкография : точное нанесение логотипа на плоскую поверхность — подходит для большинства геометрий щитов.

3. Лазерная гравировка : утопленный логотип — долговечность, нулевой риск миграции чернил, превосходная отделка

4. Полноцветная УФ-печать : полноцветная печать фотографического качества на лицевой стороне щита — высочайший визуальный эффект для брендов образа жизни

5. Теплопередача : применение печати с запахом для сложных областей логотипа/цвета

6. Перенос воды : нанесение текстуры или рисунка на изогнутые поверхности щита.

Варианты упаковки

• Блистерная карта (стандартная): прозрачная лицевая сторона, обратная сторона с принтом; Возможно размещение штрих-кода ФНСКУ

• Полноцветная розничная коробка: CMYK + плашечный цвет + матовый/глянцевый ламинат; поставляется по индивидуальному заказу

• Пакет OPP + бирка: легкий формат DTC или рыночного прилавка.

• Больничная упаковка: стерильно запечатанные отдельные единицы для программ медицинского снабжения.

• Подарочная коробка с пенопластовым вкладышем: для подарочных наборов на детский душ и на выписку — до 3-х упаковок.

• Изготовленная на заказ картонная коробка для отправителя: в комплект входят обложка и логистическая маркировка.

Программа частных форм

• Право собственности на пресс-форму: полная передача интеллектуальной собственности покупателю после амортизации пресс-формы или авансового платежа.

• Срок изготовления пресс-формы: 15-20 рабочих дней для стандартных изменений геометрии соски.

• Плата за пресс-форму: указана в официальном предложении; возможна амортизация сверх согласованного объема

Совместимые аксессуары

Mitour производит совместимые аксессуары, которые можно упаковывать вместе или продавать в комплекте с соской для новорожденных:

• Силиконовый зажим/цепочка для соски

• Дорожный футляр для стерилизации соски

• Фирменный пылезащитный чехол (индивидуальный или в двух упаковках)

• Подарочный набор для новорожденного (пустышка + зажим + футляр для стерилизации, индивидуальная упаковка)

Руководство по безопасности, чистке и уходу

Соответствует рекомендациям EN 1400 и ASTM F963 по использованию и техническому обслуживанию. Для получения клинических рекомендаций по использованию пустышки для новорожденных проконсультируйтесь с лицензированным педиатром или сертифицированным консультантом по грудному вскармливанию.

Перед первым использованием — стерилизация

Перед первым использованием прокипятите в чистой воде в течение 5 минут. Достаньте стерилизованными щипцами и дайте остыть на чистой сухой поверхности. Не сжимайте сосок, пока он горячий — дайте воде стечь естественным путем с кончика соска. После остывания осмотрите соску: выбросьте ее на наличие изменений цвета, набухания, липкости или неровностей поверхности. Новорожденным в первые 28 дней жизни рекомендуется новая стерилизация перед каждым сеансом использования.

Ежедневная уборка

После каждого использования промывайте под теплой проточной водой. Для более глубокой очистки используйте каплю детского мыла для мытья посуды без запаха и специальную мягкую щетку для соски. Тщательно промойте, чтобы удалить все остатки мыла — остатки под основанием соски — распространенная ошибка. Сушить на воздухе на чистой стойке. Никогда не храните влажным в закрытом контейнере.

Методы стерилизации — все три проверены для этого продукта

• Кипячение воды : до 5 минут за цикл — подтверждено запатентованное силиконовое соединение CN114015239A.

• Паровой стерилизатор (электрический или микроволновый) : следуйте инструкциям производителя стерилизатора; Силикон ниппелей и защитная оболочка из полипропилена выдерживают стандартные паровые циклы.

• Стерилизатор UV-C : полностью совместим; силиконовый состав запатентованного класса не разрушается под действием стандартных длин волн бытового УФ-стерилизатора

Замечания по безопасности для новорожденных

Новорожденные не могут вынуть соску изо рта. Это означает, что лица, осуществляющие уход, должны следить за использованием соски во время сна и следить за тем, чтобы соска не была прикреплена к одежде или постельному белью ребенка таким образом, чтобы создать риск запутывания или удушения. Геометрия щитка Mitour, сертифицированная по стандарту EN 1400 (70 × 58,5 мм), предотвращает втягивание всей соски в полость рта, что соответствует требованиям безопасности по размерам EN 1400, часть 2. Кольцевое крепление позволяет прикреплять к зажиму для соски — для этой цели используйте только соответствующие стандарту EN 1400 или специально разработанные зажимы для пустышки.

Когда заменить

Заменяйте соску каждые 4–6 недель при обычном ежедневном использовании или немедленно, если наблюдается любое из следующих событий:

• Видимые трещины, разрывы или отверстия на сосках.

• Сосок кажется липким, необычно мягким или меняет цвет.

• Любой компонент ослабевает (экран, кольцо или ниппельное соединение).

• Сосок не возвращается в исходную форму после сжатия

• Любые признаки жевания или повреждения поверхности зубов.

Хранилище

Храните в прилагаемой пылезащитной крышке или в чистом сухом контейнере. Храните вдали от прямых солнечных лучей, источников тепла и острых предметов. Не храните в одном пакете предметы, которые могут передавать запах или химические остатки (чистящие средства, предметы личной гигиены).

Все инструкции по уходу соответствуют спецификациям материалов, утвержденным в соответствии с EN 1400 и ASTM F963.

Время выполнения и процесс заказа

Шаг 1 — Запрос
Отправьте требования через https://www.mymitour.com/contact/ или по электронной почте.
Включите: целевой рынок (ЕС/США/другие страны), минимальный заказ, требования к сертификации,
выбор цвета из 7 стандартных пастельных тонов или индивидуальный стандарт Pantone,
метод нанесения логотипа, формат упаковки и любые сведения о поставках для больниц/учреждений.
Ответ в течение 24 часов.

Шаг 2 — Образец (7 рабочих дней).
Изготовление и отправка индивидуальных или стандартных образцов в течение 7 рабочих дней.
Взимается плата за образец (возвращается при первом производственном заказе сверх согласованного объема).
Объем документации EN 1400 и CPC подтвержден на этапе выборки.

Шаг 3 — Заказ на покупку + 30% депозит.
Заказ на покупку подтвержден, получен авансовый платеж в размере 30%.
Завершена подготовка документации по соответствию (EN 1400, CPC, ASTM F963 и т. д.).
Любая проверка цвета Pantone завершена перед выпуском в массовое производство.

Этап 4 — Производство (25-35 дней)
Полный цикл производства. Встроенный контроль качества на трех контрольных точках:
входящий материал (проверка силиконового соединения на соответствие спецификации CN114015239A),
в процессе производства (формование ниппелей + сборка) и предотгрузочная подготовка.

Шаг 5 — Контроль качества + документы о соответствии.
Выдается отчет о предотгрузочной инспекции. Все сертификаты соответствия и отчеты об испытаниях
(EN 1400, ASTM F963, CPC, декларация FDA, заявление об отсутствии BPA, REACH/ROHS)
собраны в пакет документации для учета покупателя.

Шаг 6 — Остаток платежа + отгрузка
Получен остаток платежа. Отправка EXW/FOB Шэньчжэнь или CIF по договоренности.
Возможна авиаперевозка для срочных заказов на запуск программы материнства.
Подготовка Amazon FBA (маркировка FNSKU, полиэтиленовый пакет, маркировка картонной коробки) завершается перед отправкой.

Часто задаваемые вопросы для покупателей

Для владельцев брендов и разработчиков продуктов

В1: Что делает эту соску специально разработанной для детей 0–3 м, а не для более широкого диапазона 0–6 м? 

Силиконовая пустышка Mitour для новорожденных разработана с учетом размера челюстной дуги новорожденного 47–50 мм, что значительно уже, чем челюстная дуга 4–6-месячного ребенка. Ширина основания соски, угол конусности и твердость по Шору А указаны для этого более узкого окна развития. Большинство пустышек «0–6 мес» рассчитаны на среднюю точку этого диапазона, то есть в первые 6–8 недель они слегка превышают размер. Наша геометрия, специфичная для 0-3 м, сводит к минимуму боковое растяжение губ, уменьшает усилие сосания, необходимое для слаборазвитых мышц челюсти, и помещает язык в плоское положение с распределенным давлением, которое поддерживает ортодонтическое развитие неба с рождения. Полное обоснование конструкции доступно в техническом файле — свяжитесь с нами , чтобы запросить его.

В2: Можете ли вы предоставить отчеты об испытаниях EN 1400, ASTM F963 и CPC, переизданные под нашей торговой маркой? 

Да. Стандартное OEM-обслуживание Mitour включает в себя документацию о соответствии требованиям совместного бренда или бренда покупателя. Сертификаты EN 1400 , ASTM F963 и CPC перевыпускаются аккредитованной сторонней лабораторией под вашим брендом и описанием продукта. Это стандартный подход, используемый всеми клиентами-владельцами бренда Mitour. После завершения производства отведите 10–15 дополнительных рабочих дней на переоформление лаборатории.

Вопрос 3: Можно ли изменить геометрию ортодонтического соска для индивидуальной формы соска длиной 0–3 м?

Да, через программу ODM Mitour. Угол конусности ниппеля, ширина основания, геометрия наконечника и твердость по Шору А — все это можно изменить с помощью новой формы. Стандартные модификации ортодонтической геометрии (регулировка конусности в рамках утвержденного набора параметров EN 1400) выполняются в течение 15–20 рабочих дней. Полные новые профили сосков — например, соски ультратонкого профиля для программ для недоношенных детей — рассматриваются отдельно. ИП пресс-формы передается покупателю после оплаты или амортизации.

Вопрос 4: Можно ли независимо проверить патент на силиконовую смесь для детей CN114015239A?

Да. CN114015239A — это патент на изобретение Китайского национального управления интеллектуальной собственности (CNIPA), публично зарегистрированный, доступный для независимого поиска в базе данных CNIPA и цитируемый в материалах испытаний Mitour EN 1400 и LFGB. Владельцы брендов, которым необходимо ссылаться на патент в своей собственной документации по безопасности продукта, техническом файле ЕС или записях о соответствии требованиям CPSC, получают полную ссылку на патент, соответствующие параметры формулы и подтверждающие результаты испытаний на миграцию как часть пакета OEM-документации Mitour. 

Для закупок больниц и родильных домов

В5: Соответствует ли эта пустышка клиническим критериям выписки из больницы и использования в родильном отделении?

Он создан с учетом этих критериев. Ключевые требования к закупкам больниц обычно включают: (1) отчет аккредитованной лаборатории о соответствии требованиям EN 1400 или ASTM F963 — предоставляется; (2) документация, не содержащая BPA, BPS и фталатов — предоставляется; (3) спецификация конструкции, совместимой с ортодонтией или грудным вскармливанием, — документально оформлена в техническом файле; (4) проверенная фабрика с документацией о соответствии социальным требованиям — предоставлены SEDEX и BSCI; (5) отслеживание партий — доступно через записи производственных партий Mitour. Ваша группа по закупкам должна принять решение о том, соответствует ли продукт внутренней политике закупок конкретной больницы в соответствии с критериями вашего учреждения. Свяжитесь с нами , чтобы получить полный пакет документации для предквалификационного рассмотрения.

Вопрос 6: Можете ли вы поставлять оптовую упаковку больничного формата (индивидуально запечатанную, в формате клинической поставки)?

Да. Mitour предлагает индивидуально запечатанную большую больничную упаковку — стерильные индивидуальные пакеты или запечатанные пакеты для небольших партий, подходящие для клинических поставок. Формат упаковки, количество единиц продукции в коробке и требования к маркировке (включая номер партии, дату изготовления и размещение этикетки со сроком годности) подтверждаются во время оформления заказа. Минимальная конфигурация для поставки больничного формата обсуждается во время запроса. Отправьте требования по адресу /контакт/.

Для трансграничных импортеров и оптовиков

В7: Какие сертификаты предоставляются для одновременного выхода на рынки ЕС и США?

Для въезда в ЕС: EN 1400 (для соски, обязательный), LFGB (Германия), EN 71-3 (миграция тяжелых металлов для красителей), REACH , ROHS . Для ввоза в США: ASTM F963 , CPC/CPSIA (сертификат детской продукции в соответствии с требованиями CPSC), декларация FDA о материале, декларация об отсутствии BPA/BPS/фталатов. Оба комплекта документации выпускаются из одной производственной партии — для одновременного импорта в ЕС и США не требуется отдельных тестовых кампаний.

В8: Каков минимальный заказ и применяется ли он для каждого цвета или для всего 7-цветного ассортимента?

на 300 шт. Минимальный заказ применяется к общей сумме заказа на стандартный ассортимент пастельных тонов из 7 цветов — для каждого цвета не требуется 300 шт. Например, заказ на 300 штук можно разделить на все 7 цветов примерно по 40-45 штук на цвет. Для нестандартных цветов Pantone, не входящих в стандартную палитру, минимальное количество каждого цвета составляет 500 шт. Отправьте свои требования к ассортименту по адресу /контакт/ для получения ценового предложения на условиях FOB в Шэньчжэне в течение 24 часов.

Для Amazon и продавцов электронной коммерции

Вопрос 9: Предоставляете ли вы сертификат CPC, необходимый для утверждения списка пустышек Amazon в США? 

Да. Сертификат CPC (сертификат детской продукции), соответствующий разделу 14 CPSIA, выдается на каждую производственную партию. Сертификат ссылается на применимый стандарт (ASTM F963), идентифицирует аккредитованную испытательную лабораторию и включает всю информацию, необходимую для текущего процесса подачи списка пустышек Amazon. Документация Mitour по CPC структурирована таким образом, чтобы предотвратить наиболее распространенную причину блокировки списков пустышек Amazon — отсутствие или несоответствие формата CPC. Дополнительные услуги Amazon по подготовке к FBA (маркировка FNSKU, полиэтиленовый пакет с предупреждением об удушении, маркировка картонных коробок) доступны по запросу.

Вопрос 10. Каковы наиболее привлекательные ключевые слова для поиска этой соски на Amazon? 

Судя по документированной спецификации продукта, самыми сильными ключевыми словами являются: «пустышка для новорожденных 0–3 месяцев», «ортодонтическая соска для новорожденных», «пустышка, совместимая с грудным вскармливанием», «больничная соска для новорожденных», «силиконовая соска для новорожденных, не содержащая BPA» и «первая соска для новорожденных ». Дизайн продукта, специально разработанный для 0–3 м, и клиническое позиционирование подтверждают заявленные требования каждого из них. Ассортимент из 7 цветов также позволяет размещать списки цветовых вариантов под одним родительским ASIN, что улучшает органический рейтинг. Полную консультацию по поддержке листинга можно получить в процессе консультаций OEM Mitour — связаться с нами.

Вопрос 11. Можете ли вы отправить картонные коробки с поддержкой Amazon FBA непосредственно в центр выполнения заказов Amazon?

Да. Mitour обеспечивает подготовку Amazon FBA: нанесение этикетки со штрих-кодом FNSKU на единицу, полиэтиленовый пакет с языком предупреждения об удушении (в соответствии с требованиями Amazon для мягких товаров), маркировку картонных коробок с идентификатором отправления Amazon и информацией о содержимом коробки, а также конфигурацию поддонов для LTL-отгрузок в сети Amazon FC в США, Великобритании и ЕС (пункты назначения Amazon EU FC указаны). Подтвердите требования к ASIN, торговой площадке и FBA во время подтверждения заказа.

Вопросы безопасности, касающиеся конкретного продукта

Вопрос 12: Не содержит ли силикон BPA, BPS и фталатов? Могу ли я увидеть данные теста миграции? 

Да, на всех трёх. Силиконовый состав для сосок, изготовленный по патенту на изобретение CN114015239A, не содержит бисфенола А, бисфенола S или фталатных пластификаторов — химия силиконовых полимеров не требует пластификаторов, а запатентованная формула исключает все регулируемые соединения бисфенолов. Полные отчеты об испытаниях на миграцию, охватывающие общие пределы миграции, миграцию конкретных веществ и миграцию тяжелых металлов в соответствии с протоколами EN 1400/LFGB, а также декларации FDA о контакте с пищевыми продуктами, доступны как часть стандартного пакета документации OEM. Свяжитесь с нами , чтобы запросить полный набор отчетов об испытаниях для комплексной проверки.

Вопрос 13: Сколько раз можно стерилизовать пустышку, прежде чем потребуется ее замена? 

Запатентованное силиконовое соединение CN114015239A сохраняет физическую и химическую целостность при повторных циклах стерилизации — данные независимых испытаний не показывают превышения миграции или физического разрушения после более чем 50 циклов кипячения. Тем не менее, рекомендуемый интервал замены составляет каждые 4–6 недель при обычном ежедневном использовании — не на основании количества циклов стерилизации, а на основании физического износа в результате сосания младенцем и общего разрушения поверхности. Для новорожденных в первые 4 недели жизни некоторые педиатры рекомендуют более частую замену в качестве меры предосторожности; проконсультируйтесь с вашим педиатром для получения конкретных указаний.

Вопрос 14. Что такое стандарт EN 1400 и почему он важен для пустышек для новорожденных?

EN 1400 является обязательным европейским стандартом для детских пустышек. Это не добровольная сертификация, а юридическое требование для пустышек, продаваемых на рынке ЕС. Он охватывает: устойчивость соска к укусу (сила, необходимая для отделения соска от насадки), требования к размерам насадки (минимальный размер для предотвращения полного введения в рот), пороги механической силы тяги, пределы миграции материалов (тяжелые металлы, первичные ароматические амины, фталаты) и безопасность красителей. В частности, для пустышек для новорожденных ограничения миграции материала EN 1400 особенно актуальны, поскольку слизистая оболочка полости рта новорожденного имеет более высокую проницаемость, чем ткани старшего ребенка - более жесткие ограничения миграции гарантируют, что даже самые чувствительные новые пользователи не подвергаются воздействию мигрирующих веществ, превышающих безопасные пороги. Протоколы испытаний Mitour по стандарту EN 1400 выдаются аккредитованными сторонними лабораториями и могут быть проверены в ходе комплексной проверки.

Вопрос 15: Требует ли конструкция ортодонтической соски определенного положения или ее можно вставлять в любой ориентации? 

Ортодонтический сосок имеет определенную ориентацию вверх/вниз: плоская поверхность должна касаться верхнего неба, а изогнутая нижняя часть должна опираться на язык, что является той же самой ориентацией, которая естественным образом достигается, когда ребенок берет соску. На основании соска есть тонкий индикатор, подтверждающий правильное положение, а сама форма естественным образом направляет язык в правильное низкое и плоское положение покоя. Для лиц, осуществляющих уход, обеспокоенных изменением положения соски в ночное время, это стандартная характеристика ортодонтических (в отличие от симметричных круглых) пустышек. Требования к позиционированию описаны во вкладыше, входящем в комплект розничной упаковки.