シリコン新生児おしゃぶり — 0-3m 矯正乳首、授乳対応形状、7 つのソフトパステルカラー | EN 1400 & CPC 認定 OEM メーカー

バイヤーがこの新生児用おしゃぶりを選ぶ理由

0～3m 専用に設計 — 小型化された汎用品ではありません

おしゃぶりのカテゴリには、固有の設計上の緊張が含まれています。ほとんどのメーカーは、同じ金型形状を使用して、1 つまたは 2 つの乳首サイズを製造し、「0 ～ 6 メートル」または「0 ～ 3 メートル / 3 ～ 6 メートル」など、幅広い年齢層にわたってラベルを付けています。このアプローチは商業的には機能しますが、新生児の段階では臨床上のギャップが生じます。出生時の新生児の顎弧の長さは平均 47 ～ 50 mm、口蓋円蓋の高さは吸啜機構の影響でまだ発達中で、最大自発的咬合力は生後 4 ～ 6 か月の乳児の数分の一です。 「0～6m」の帯域向けに設計されたおしゃぶりは、新生児の開始点ではなく、その範囲の中間向けに最適化されています。

ミトゥールのシリコン新生児おしゃぶりは、この問題に直接対処します。ニップルの寸法、テーパー角度、およびショア A 硬度は、0 ～ 3m のウィンドウ用に特別に指定されています。基部の乳首の幅は、明らかに広いおしゃぶりで目に見えて文書化できる横方向の唇の伸びを生じずに、新生児の狭い顎弧に一致します。先端から基部までのテーパーは十分に浅いため、最初の数週間はまだ調整された蠕動運動を発達させている舌が、咬筋と翼突筋の動員を最小限に抑えながら、口蓋に対して乳首を押し下げることができます。これは技術的な小さな違いではありません。おしゃぶりを使って 1 日あたり 2 ～ 3 時間を過ごす新生児の場合、90 日間にわたる正しい顎荷重と不正確な顎荷重の累積効果は、口蓋の形状と咬合形成に測定可能な影響を及ぼします。ブランド所有者にとって、0 ～ 3 メートルの製品が明示的に指定され文書化されていることで、「0 ～ 6 メートル」のおしゃぶりでは得られない信頼性のシグナルが得られます。 

歯科矯正用の乳首の形状 - 顎の円弧と口蓋の発達

このおしゃぶりの決定的な臨床的特徴は、その歯列 矯正乳首の輪郭です。幅が広くて薄い横方向の寸法と、前後の深さが浅い、平らで非対称に先細りの乳首です。この形状は、特定の舌と口蓋の相互作用を生み出します。舌は平らに横たわり、円形またはチェリー型の乳首本体を包み込むのではなく、乳首を口蓋内に上向きに押し込みます。平らな舌の位置は、小児歯科矯正医が健康な顎の発達のベースラインとして説明する位置と同じです。これは、不適切な形状のおしゃぶり本体によって突き出たり凹んだりするのではなく、下顎が上顎に対して自然な安静関係を維持することを促します。

口蓋の発達にとって、接触分布は乳首の形状と同じくらい重要です。歯列矯正のプロファイルは、丸い乳首の集中した点圧ではなく、自然な授乳の圧力分布と一致して、前口蓋全体に広く低圧の接触ゾーンを作成します。これにより、0～3mのコホートにおける幾何学的に不適切なおしゃぶりの長期的かつ頻繁な使用の結果である口蓋溝形成のリスクが軽減されます。

Mitour の歯科矯正用乳首の仕様は、 に基づいて検証されています EN 1400 の機械的要件および寸法要件 。EN 1400 は、おしゃぶりの引っ張り力の閾値、咬合抵抗、および物質移行の制限を定義するのと同じ欧州規格です。 EN 1400 テストレポートは、認定されたサードパーティ研究所によって発行され、標準の OEM 文書の一部として購入者のレビューに利用できます。 

母乳育児に対応した乳首 — 乳房とおしゃぶりの拒否反応を軽減

乳頭混乱（おしゃぶりの使用後に乳児が乳房に戻ることを拒否すること）は、授乳中の母親にとって、特に母乳育児パターンがまだ確立されていない生後3〜6週間の懸念として文書化されています。そのメカニズムは生体力学的なものです。おしゃぶり乳首は乳房とは根本的に異なる口腔運動パターン（異なる舌の位置、異なる吸引圧力、異なる顎の角度）を必要とし、乳児の口腔筋肉を間違った運動パターンに合わせて訓練し、母乳育児への復帰をより困難にします。

Mitour 新生児おしゃぶりの乳首のテーパーとベースの形状は、ラッチの機構を再現するように設計されており、簡単な人工的な代替品に置き換えることはできません。乳児が引っ張ると乳頭が伸びるのと同じように、乳首は吸引すると伸びます。ベースの幅とテーパー角度により、授乳コンサルタントが効果的な授乳のために推奨するのと同じ広いラッチの顎の位置が促されます。これは、産科看護師や授乳コンサルタントが母乳育児の指導に矛盾することなく最初のおしゃぶりとして推奨できる製品です。これは、一般的なおしゃぶりではアクセスできない産科病院、NICU の退院、および新しい親の臨床チャネルを開くポジショニング層です。

病院や出産祝いの販売業者にとって、母乳育児への適合性はますます購入基準となっています。EU および英国市場の病院調達委員会は、おしゃぶりの販売促進を制限する WHO ベビーフレンドリー病院イニシアチブ (BFHI) ガイダンスの対象となっていますが、臨床的に必要とされる場合には、適切に設計されたおしゃぶりの使用は禁止されていません。授乳対応歯科矯正デザインは、これらの調達基準を満たす仕様となります。

特許取得済みの幼児用シリコン配合 — CN114015239A

シリコーン新生児おしゃぶりの乳首は、 幼児用シリコーン化合物を使用して製造されています中国の発明特許 CN114015239Aによって保護されている、Mitour 独自の。この特許は、新生児および乳児の粘膜と持続的に接触する製品用に特別に設計されたシリコーン配合物を対象としています。これは、一般的な食品と接触するシリコーンや成人消費者のシリコーン用途とは異なる臨床表面暴露クラスです。

特許で保護されたこの化合物は、標準的な食品グレードのシリコーンが満たす必要のない 3 つのパラメーターを達成しています。(1) EN 1400 要件よりも厳しい移行制限。サードパーティの実験室テストを通じて独立して検証されています。 (2) 新生児の哺乳反射に最適化された定義範囲のショア A 硬度 - 乳首の形を崩れずに維持できるほどしっかりしており、未発達な顎の筋肉の抵抗を軽減するのに十分な柔らかさ。 (3) 100°C の沸騰および 134°C の蒸気を含むすべての一般的な家庭用滅菌温度にわたって、物理的な劣化や移行の超過がない熱安定性。 CN114015239A は、中国の特許制度の最高カテゴリーである登録発明特許であるため、一般的な「食品グレードのシリコーン」調達ではサポートできない方法で、ブランド所有者のコンプライアンス文書や EU 製品安全性文書に引用することができます。補完的な抗菌発明特許 CN113650314A および CN114105598B は、施設およびプレミアム ウェルネス チャネルのアドオン仕様として利用可能です。

7 つのソフト パステル カラー — 新生児の状況に合わせて厳選された

ベビー用品の色の仕様は、見た目だけでなく、機能的にも決定されます。シリコン新生児おしゃぶりのパレット - オレンジ、ライトピンク、ライトブルー、ゴールデンイエロー、スキントーン、ライトグリーン、ライトパープル - は、一部のおしゃぶりの製品群を支配する飽和した原色や高コントラストのネオンではなく、ソフトで彩度の低いパステルで意図的に作られています。

このパレットの選択には、購入者向けの 3 つの理論的根拠があります。まず、新生児の保育園や退院のギフトの文脈では、刺激的または攻撃的ではなく、穏やかで思いやりのあるパレットが求められます。パステル カラーは、Instagram や Pinterest の子育てコンテンツを支配するクリーム、白、グレーの子供部屋の美学によく映えます。第二に、7 色の詰め合わせは、販売時点で色選択を提供したい購入者に真の SKU の多様性を提供します。Mitour の他のおしゃぶりシリーズに一般的な 4 色の詰め合わせよりも多く、個別の製品ファミリーを必要とせずに棚やリストの幅が広がります。第三に、「スキン トーン」オプションは、まれで商業的に意味のある機能です。これは、写真撮影や日常使用において新生児の顔に対する視覚的なコントラストを低減し、密着した幼児の写真撮影において明るい色のおしゃぶりが視覚的に不快であると感じる親の間で文書化された好みに対処します。 7 色すべてが EN 71-3 重金属移行準拠について検証されており、EN 1400 テスト提出に含まれています。 Pantone のカスタム カラーはプライベート ラベル プログラムで利用できます。

超軽量 24g — 新生児の口腔疲労を軽減

シリコン新生児おしゃぶりの総重量は、 24g で、Mitour のおしゃぶりシリーズの中で最も軽い構成です。 シールド、乳首、リングを含めてこれは 0 ～ 3m コホート向けの意図的な設計仕様であり、製品の構造に付随するものではありません。

新生児の首の筋肉は、約 3 ～ 4 か月までの長期間、重力に逆らって頭の位置を維持することができません。おしゃぶりが水平重力に逆らって口の中に保持されると (乳児が仰向けに寝ているとき)、製品の重量によって下顎に下向きの荷重モーメントが生じます。 30g以上の重いおしゃぶりは、保持力を維持するために乳児の積極的な筋肉の関与を必要とし、製品の品質上の問題として親が経験する顎の疲労やおしゃぶりの自発排出の原因となります。 24g の Mitour 新生児おしゃぶりは、同じ顎から乳首までの先端の形状で測定した場合、30g ユニットと比較して、この負荷モーメントを約 20% 軽減します。 1 日に複数回 15 ～ 30 分間おしゃぶりを使用する新生児の場合、この体重の減少は顎の筋肉疲労の測定可能な軽減につながり、乳児と親が目を覚ます昼寝中におしゃぶりが失われることが少なくなります。

退院と初回おしゃぶりのギフトの位置づけ

生後 3 か月は、他のタイプのおしゃぶり (斬新な形状、暗闇で光るバージョン、デュアルテクスチャ モデル) では対応できない、明確な調達チャネルとなります。退院ギフトプログラム、新生児病棟の供給契約、新米親ウェルカムキットの販売業者、マタニティボックスの定期購読サービスにはすべて、臨床的に適切で、審美的に中立で、目新しさや美しさよりも安全性と開発を重視したおしゃぶりが必要です。

このおしゃぶりはそのチャンネル用に設計されています。歯列矯正用乳首のドキュメント、EN 1400 認証、母乳育児に対応した形状、24 g の重量、パステル カラー パレット、幼児用シリコン特許 (CN114015239A) を組み合わせることにより、病院の調達基準と新しく親になる人の「最初の購入」心理に同時に適合する製品概要が作成されます。マタニティ ギフトの販売業者にとって、これは、すでに混雑しているミッドレンジのバリエーションではなく、明確で正当な存在理由を持つ製品、つまり最初の数週間のために設計された最初のおしゃぶりです。フォーチュン 500 ベビー ブランドの OEM クライアントは、病院調達入札で引用された EN 1400 テスト文書とともに、EU の 3 つの市場で病院パートナーシップ プログラムを定着させるために、ミトゥールの施設からの同等の 0 ～ 3 メートル固有のおしゃぶり仕様を使用しました。

比較スナップショット — 0～3m の新生児専用矯正用おしゃぶりと一般的な複数年齢向けおしゃぶり

結論: 一般的な「新生児対応」の複数年齢向け製品ではなく、0 ～ 3 か月の発育期間に特化したおしゃぶりを必要とするブランド、病院プログラム、およびギフト販売業者にとって、ミツアー シリコーン新生児おしゃぶりは、0 ～ 3 メートル専用の歯列矯正形状、母乳育児に対応した乳首のデザイン、24 グラムの超軽量、7 色のパステル カラー範囲、および EN 1400 の唯一の組み合わせを提供します。 CN114015239A ドキュメントは、MOQ 300 の単一の OEM 対応 SKU で提供されます。

製品仕様

使用例と対象者

退院プログラムと新生児病棟の供給

産科病院、産褥病棟、新生児病棟が退院記念品バッグやベッドサイド用品として標準発行の「初めてのおしゃぶり」を調達する場合、一般的なおしゃぶりでは必ずしも満たせない調達チェックリストの基準をクリアする製品が必要です。歯科矯正の安全性文書、EN 1400 または ASTM F963 準拠報告書、母乳育児適合性声明、BPA フリーおよびフタル酸エステル フリーの宣言、監査が可能な工場などです。資格情報。 Mitour の新生児用おしゃぶりは、EN 1400 試験報告書 (認定された第三者研究所が発行)、材料安全性書類に引用されている幼児用シリコーン特許 CN114015239A 、ウォルマートおよびターゲットの承認された工場ステータス、および SEDEX/BSCI 社会コンプライアンス文書の各基準に対応しています。 NDA で保護された Mitour OEM クライアントである欧州の大手ベビーケア ブランドは、入札申請書で EN 1400 準拠と歯列矯正用乳首の仕様を引用し、このおしゃぶりの仕様を EU の 3 市場の病院パートナーシップ プログラム全体に展開しました。 

ベビーケア ブランドが 0 ～ 300 万の専用 SKU を発売

すでに 0 ～ 6 メートルまたは 0 ～ 18 メートルのおしゃぶりを販売しているブランドには、その製品範囲に明らかなギャップがあります。新生児の最初の数週間に特化した製品はありません。 0～300 万のセグメントは、新しく親になった人にとって、赤ちゃんが定期的に触れる最初の製品である購入の瞬間が最も不安であり、専用の臨床的に文書化された SKU でこのギャップを埋めるブランドは、親とブランドの関係の入り口点を捉えています。 Mitour は、カスタム金型の修正、Pantone に適合するパステル カラー、プライベート ラベルのコンプライアンス文書 (購入者のブランド名で再発行可能な EN 1400 および CPC)、および互換性のある付属品の同梱 (おしゃぶりクリップ、滅菌ケース、ブランドのダスト カバー) など、このユースケースの ODM 開発を完全にサポートします。 

Amazon FBAセラーが0〜300万のおしゃぶりセグメントをターゲットに

Amazon US おしゃぶりのカテゴリでは、歯列矯正用と非矯正用のデザインを区別することなく、ほとんどの製品を「新生児」または「0 ～ 6 メートル」という広範なラベルに分類しています。 「0～3m の歯列矯正用おしゃぶり」、「授乳対応の新生児用おしゃぶり」、「病院推奨の歯列矯正デザイン」などのタイトルと箇条書きでリストを掲載できる販売者は、一般的な「赤ちゃん用おしゃぶり」カテゴリよりも競合の少ないキーワード セグメントを占めます。 CPC 証明書 は Mitour の標準ドキュメントに含まれており、Amazon おしゃぶりリストが保留される主な原因を排除します。 FNSKU ラベル、窒息警告付きポリ袋、カートンレベルの Amazon FBA 準備がアドオン サービスとして利用可能です。

マタニティ ギフト ボックスの販売代理店 & ベビーシャワー ギフト キュレーター

ベビー シャワーのギフト ボックス、新米親のウェルカム キット、マタニティ サブスクリプション ボックスには、写真映えがよく、すぐに理解できる安全性の説明があり、視覚的に統一感のあるパステルまたはニュートラルな美的パレットに適合するおしゃぶりが必要です。 Mitour 新生児おしゃぶりの 7 色のパステル カラー範囲、特にライト ピンク、ライト ブルー、ライト パープル、スキン トーンは、カスタム カラー開発を必要とせず、プレミアム マタニティ ギフト パッケージの主流の美学に適合します。 「最初のおしゃぶりは、最初の数週間のために設計されました」という物語は、すぐに使えるギフトのコピーのような角度です。 24g の重量と歯列矯正仕様により、機能的な信頼性が追加され、同様の小売価格帯の一般的なおしゃぶりよりもギフトとしての品質が向上します。カスタム ダスト カバー、フルカラーのリテール ボックス、ブランド名入りの 2 パック構成 (性別を問わないギフト用のピンク + ブルー、またはスキン トーン + ライト グリーン) が利用可能です。

国境を越えた卸売業者が EU/米国の新生児カタログを構築

EUのベビー専門小売店、薬局チェーン、または米国のベビーブティックにサービスを提供する輸入業者は、0～3メートルのおしゃぶりの調達をMitourで統合することができ、市場ごとに個別のテストキャンペーンを行うことなく、EN 1400文書（EU）、ASTM F963 + CPC文書（米国）、およびFDAの材料申告を伴う単一の出荷を受け取ることができます。 7 色の品揃えにより、卸売業者は 1 つの SKU ファミリー内で販売時点で適切な色の選択を提供できます。 EXW および FOB 深センの価格は利用可能です。コンテナ積載量の見積もり (20 フィート GP: ~140,000 個) が貨物計画に提供されます。

カスタマイズとOEM/ODMオプション

ミツアーは、4,500 m⊃2 内で完全な社内工具ワークショップを運営しています。深センの施設では、ストック金型の色の選択だけでなく、新しいニップル形状、シールド形状の変更、カスタム金型の開発など、真の ODM 機能をサポートしています。

シリコンニップルのカスタマイズ

• 歯列矯正用ニップルのテーパー角度と先端幅は金型の修正により調整可能。プロジェクトごとの金型コストとリードタイムの​​範囲

• 発明特許 CN114015239A コンパウンドを使用したショア A 硬度選択 (0 ～ 3 メートルの体重に最適化された設計には非常に柔らかい、未熟児プログラムにはより柔らかいバリエーション)

• 施設および病院の供給プログラム向けに発明特許 CN113650314A および CN114105598B に基づいて抗菌処理が利用可能

色とビジュアルのカスタマイズ

• 標準7色のパステルカラー：オレンジ、ライトピンク、ライトブルー、ゴールデンイエロー、スキントーン、ライトグリーン、ライトパープル

• Pantone マッチング: カスタムカラーあたり MOQ 500 個で利用可能

• すべてのカスタム カラーは製品リリース前に EN 71-3 重金属移行準拠について検証済み

• ジェンダーニュートラルまたはブランドに合わせたパレットのカスタムカラーの組み合わせは、Mitour のマテリアルチームと確認済み

ロゴとブランディング方法 (6 つのオプション)

1. ローラー印刷: シールド表面に連続パターン印刷 – 低単価で大規模なブランディングが可能

2. シルク スクリーン: 正確な平面ロゴの適用 - ほとんどのシールド形状に適しています

3. レーザー彫刻: 凹型ロゴ - 耐久性があり、インク移行のリスクがなく、プレミアムな仕上がり

4. UV フルカラー印刷: シールド面に写真品質のフルカラー – ライフスタイル ブランドにとって最高の視覚的インパクト

5. 熱転写: 複雑なロゴ/カラー領域のラップアラウンドプリントアプリケーション

6. 水転写: 湾曲したシールド表面全体にテクスチャまたはパターンを適用

梱包オプション

• ブリスター カード (標準): 表面は透明、カード裏面は印刷済み。 FNSKU バーコード配置が可能

• フルカラー リテール ボックス: CMYK + スポット カラー + マット/光沢ラミネート;カスタムダイラインが付属

• OPP袋+下げ札：軽量DTCまたは露店形式

• 病院用バルク包装: 臨床供給プログラム用の滅菌密封された個別ユニット

• フォームインサート付きギフトボックス: ベビーシャワーおよび退院ギフトセット用 - 最大 3 パック構成

• カスタム配送カートン: アートワークと物流ラベルが含まれます

プライベート金型プログラム

• 金型の所有権: 金型の償却または前払い時に完全な IP が購入者に譲渡されます。

• 金型のリードタイム: 標準おしゃぶりの形状変更の場合は 15 ～ 20 営業日

• 金型料金: 正式な見積書で提示されます。合意された金額を超える償却が可能

互換性のあるアクセサリの同時梱包

Mitour は、新生児おしゃぶりと同梱またはセ​​ットとして販売できる互換性のあるアクセサリを製造しています。

• シリコンおしゃぶりクリップ/チェーン

• おしゃぶり滅菌トラベルケース

• ブランドのダスト カバー (個別または 2 パック形式)

• 新生児ギフトセットボックス（おしゃぶり+クリップ+滅菌ケース、カスタムパッケージ）

安全性、クリーニング、お手入れガイド

EN 1400 および ASTM F963 の使用およびメンテナンスに関する推奨事項に準拠しています。新生児のおしゃぶりの使用に関する臨床指導については、認定小児科医または認定授乳コンサルタントに相談してください。

初めて使用する前に - 滅菌

初めて使用する前に、きれいな水で5分間煮沸してください。滅菌したトングで取り出し、清潔で乾燥した表面の上で冷まします。熱いうちに乳首を絞らないでください。乳首の先端から自然に水が排出されるようにしてください。冷却後、乳首を検査します。変色、膨潤、粘着性、または表面の凹凸が存在する場合は廃棄してください。生後 28 日以内の新生児の場合は、毎回の使用前に新たに滅菌することをお勧めします。

毎日の清掃

使用後は毎回温水ですすいでください。より徹底的に掃除するには、赤ちゃんに安全な無香料の食器用洗剤を一滴垂らし、専用の柔らかいおしゃぶりブラシを使用します。石鹸の残留物をすべて除去するために徹底的にすすぎます。乳首の付け根の下に残留物が残るのはよくある見落としです。清潔なラック上で自然乾燥させます。湿った状態で密閉容器に保管しないでください。

滅菌方法 — この製品では 3 つすべてが検証済み

• 沸騰水: 1 サイクルあたり最大 5 分 — 特許取得済みの CN114015239A シリコーン化合物について検証済み

• 蒸気滅菌器 (電気または電子レンジ) : 滅菌器の製造元の指示に従ってください。ニップルシリコンとPPシールドは両方とも標準的な蒸気サイクルに耐えます

• UV-C 滅菌器: 完全に互換性があります。特許グレードのシリコーン化合物は、標準的な家庭用 UV-C 滅菌器の波長下でも劣化を示しません。

新生児特有の安全上の注意事項

新生児は自分の口からおしゃぶりを取り外すことができません。これは、介護者が睡眠中のおしゃぶりの使用を監視し、絡まりや絞殺の危険を引き起こす方法でおしゃぶりが乳児の衣服や寝具に取り付けられていないことを確認する必要があることを意味します。 Mitour の EN 1400 認定シールド形状 (70 × 58.5 mm) は、おしゃぶり全体が口腔内に引き込まれるのを防ぎ、EN 1400 パート 2 の寸法安全要件を満たしています。リングアタッチメントをおしゃぶりクリップに取り付けることができます。この目的には、EN 1400 準拠または専用おしゃぶりクリップ製品のみを使用してください。

交換時期

通常の毎日の使用ではおしゃぶりを交換してください。 4 ～ 6 週間ごとにおしゃぶりを交換する か、次のいずれかが観察された場合は直ちに

• 乳首に目に見える亀裂、裂け目、または穴がある

• 乳首がべたべたしたり、異常に柔らかくなったり、色が変わったりする

• 部品の緩み（シールド、リング、ニップルジョイント）

• 圧縮後、乳首が元の形状に戻らない

• 咀嚼または歯に関連した表面損傷の兆候

ストレージ

付属のダストカバーまたは清潔で乾燥した容器に保管してください。直射日光、熱源、鋭利なものから遠ざけてください。香りや化学残留物が移る可能性のあるアイテム（洗剤、パーソナルケア用品）を同じバッグの中に入れて保管しないでください。

すべてのお手入れ方法は、EN 1400 および ASTM F963 で検証された材料仕様と一致しています。

リードタイムと注文プロセス

ステップ 1 — お問い合わせ
要件を送信するには、 https://www.mymitour.com/contact/ またはメールでご連絡ください。対象市場 (EU / 米国 / その他)、MOQ、認証要件、
含まれます。
7 つの標準パステルまたはカスタム Pantone リファレンスからの色の選択、
ロゴの方法、パッケージ形式、および病院/施設向け供給の詳細が
24 時間以内に返信します。

ステップ 2 — サンプル (7 営業日)
カスタムまたはストックモールドのサンプルは 7 営業日以内に製造され、発送されます。
サンプル料金が適用されます (合意された数量を超える最初の生産注文に対して返金されます)。
EN 1400 および CPC 文書の範囲はサンプル段階で確認されました。

ステップ 3 — PO + 30% の頭金
注文書が確認され、30% の頭金を受け取りました。
コンプライアンス文書の範囲が最終決定されました (EN 1400、CPC、ASTM F963 など)。
Pantone のカラー検証は量産リリース前に完了しています。

ステップ 4 — 実稼働 (25 ～ 35 日)
完全な実稼働を実行します。 3 つのチェックポイントでのインライン QC:
入荷材料 (CN114015239A 仕様に対するシリコーン化合物の検証)、
製造中 (ニップル成形 + 組立)、出荷前。

ステップ 5 — QC + 準拠文書
出荷前検査レポートが発行されます。すべてのコンプライアンス証明書とテストレポート
(EN 1400、ASTM F963、CPC、FDA 宣言、BPA フリー声明、REACH/ROHS) は
購入者の記録用の文書パッケージにまとめられています。

ステップ 6 — 残高の支払い + 発送
残高の支払いを受け取りました。 EXW/FOB 深セン発送、または手配により CIF。
緊急のマタニティ プログラム開始の注文には航空貨物をご利用いただけます。
Amazon FBAの準備（FNSKUラベル付け、ポリ袋、カートンラベル付け）は発送前に完了しています。

購入者向けのよくある質問

ブランドオーナーと製品開発者向け

Q1: このおしゃぶりが 0 ～ 6 m の広い範囲ではなく、0 ～ 3 m に特化して設計されているのはなぜですか? 

Mitour シリコン新生児おしゃぶりは、新生児の顎弧長 47 ～ 50 mm に合わせて設計されており、これは 4 ～ 6 か月の乳児の顎弧よりもかなり狭いです。乳首のベース幅、テーパー角度、およびショア A 硬度はすべて、この狭い発達ウィンドウに合わせて指定されています。ほとんどの「0 ～ 6 メートル」のおしゃぶりは、その範囲の中間点に合わせて設計されています。つまり、最初の 6 ～ 8 週間は若干大きめになります。当社の 0 ～ 3 メートル固有の形状は、唇の横方向の伸びを最小限に抑え、未発達な顎の筋肉に必要な吸引努力を軽減し、出生時からの歯列矯正口蓋の発達をサポートする平らで圧力が分散された姿勢に舌を配置します。完全な設計理論的根拠は技術ファイルで入手できます — お問い合わせください。 リクエストするには

Q2: 当社のブランド名で再発行された EN 1400、ASTM F963、および CPC テストレポートを提供してもらえますか? 

はい。 Mitour の標準 OEM サービスには、共同ブランドまたはバイヤーブランドのコンプライアンス文書が含まれています。 EN 1400 , ASTM F963および CPC 証明書は、認定されたサードパーティ研究所によってブランド名と製品説明に基づいて再発行されます。これは、すべての Mitour ブランド所有者のクライアントが使用する標準的なアプローチです。製造完了後のラボでの再発行にはさらに 10 ～ 15 営業日かかります。

Q3: 矯正用ニップルの形状をカスタムの 0 ～ 3m のニップル形状に変更することはできますか?

はい、Mitour の ODM プログラムを通じて可能です。ニップルテーパー角度、ベース幅、先端形状、ショアA硬度などを新規金型で変更可能です。標準的な歯列矯正の形状修正 (検証された EN 1400 パラメータ セット内でのテーパー調整) の金型リードタイムは 15 ～ 20 営業日です。完全に新しい乳首のプロファイル (未熟児プログラム用の超薄型乳首など) は、個別に対象となります。金型 IP は、支払いまたは償却時に購入者に移転されます。

Q4: 幼児用シリコーン配合特許 CN114015239A は独立して監査可能ですか?

はい。 CN114015239A は中国国家知識産権局 (CNIPA) の発明特許であり、公的に登録されており、CNIPA データベースを通じて独自に検索可能であり、Mitour の EN 1400 および LFGB テスト提出物で引用されています。自社の製品安全性文書、EU 技術ファイル、または CPSC 準拠記録で特許を参照する必要があるブランド所有者は、Mitour の OEM 文書パッケージの一部として、完全な特許引用、関連する配合パラメーター、およびサポートされる移行テスト結果を受け取ります。 

病院および産科プログラムの調達用

Q5: このおしゃぶりは、退院時や産科病棟での使用に関する臨床基準を満たしていますか?

それらの基準を満たすように設計されています。病院調達の主な要件には通常次のものが含まれます。(1) 認定検査機関からの EN 1400 または ASTM F963 準拠レポート - 提供。 (2) BPA、BPS、およびフタル酸エステルを含まない文書 — 提供されます。 (3) 歯科矯正または授乳に対応した設計仕様 — 技術ファイルに文書化されています。 (4) 社会的コンプライアンスに関する文書を備えた監査済みの工場 — SEDEX および BSCI が提供されます。 (5) ロットのトレーサビリティ — Mitour の製造バッチ記録を通じて利用可能。製品が特定の病院の内部調達ポリシーを満たしているかどうかは、調達チームが施設の基準に照らして決定する必要があります。 お問い合わせください。 事前資格審査用の完全なドキュメント パッケージを入手するには、

Q6: 病院形式のバルク包装 (個別に密封された臨床供給形式) を提供できますか?

はい。 Mitour は、個別に密封された病院用バルク包装、つまり臨床供給に適した滅菌バリア個別パウチまたは小ロットの密封バッグを提供しています。梱包形式、カートンごとのユニット数、ラベル要件 (ロット番号、製造日、有効期限ラベルの貼り付けなど) は、注文の設定時に確認されます。病院形式の供給のための最小限の構成については、お問い合わせ時に検討されます。要件を次の場所に提出してください /接触/.

国境を越えた輸入業者および卸売業者向け

Q7: EU と米国市場への同時参入にはどの認定が提供されますか?

EU 加盟の場合: EN 1400 (おしゃぶり特有、必須)、 LFGB (ドイツ)、 EN 71-3 (着色剤の重金属移行)、 REACH , ROHS 。米国入国の場合: ASTM F963 , CPC/CPSIA (CPSC 要件に基づく子供用製品証明書)、 FDA の 材料宣言、BPA/BPS/フタル酸エステルフリー宣言。どちらのドキュメント セットも 1 回の運用で発行されます。EU と米国の同時輸入に個別のテスト キャンペーンは必要ありません。

Q8: MOQ はいくらですか? それは色ごとに適用されますか、または 7 色の品揃え全体に適用されますか?

300 個の MOQ は 、標準的な 7 色のパステルの品揃え全体の注文合計に適用されます。色ごとに 300 個は必要ありません。たとえば、300 個の注文を 7 色すべてに、1 色あたり約 40 ～ 45 個に分割できます。標準パレット以外のカスタム Pantone カラーの場合、各カラーの最小数は 500 個です。品揃え要件を次のアドレスに送信してください。 /contact/までお問い合わせください。 24 時間対応の FOB 深セン見積もりについては、

Amazon および E コマース販売者向け

Q9: Amazon US おしゃぶりの出品承認に必要な CPC 証明書は提供されますか? 

はい。 CPSIA セクション 14 に準拠したCPC (児童製品証明書) が生産バッチごとに発行されます。証明書は該当する規格 (ASTM F963) を参照し、認定試験機関を特定し、Amazon の現在のおしゃぶりリスト提出プロセスで必要なすべての情報が含まれています。 Mitour の CPC ドキュメントは、Amazon おしゃぶりリストの保留の最も一般的な原因である CPC フォーマットの欠落または非準拠を防ぐように構成されています。リクエストに応じて、追加の Amazon FBA 準備サービス (FNSKU ラベル付け、窒息警告付きポリ袋、カートンラベル付け) をご利用いただけます。

Q10: このおしゃぶりを Amazon に出品する場合に最も強力な検索キーワードの角度は何ですか? 

製品の文書化された仕様に基づくと、最も強力なキーワードの角度は次のとおりです。 「新生児おしゃぶり 0～3 か月」「矯正おしゃぶり新生児」「母乳育児対応おしゃぶり」「病院用おしゃぶり新生児」「シリコン新生児おしゃぶり BPA フリー」 および 「初めてのおしゃぶり新生児」です。 これらは、広範な「赤ちゃん」よりも競争率の低いキーワード クラスターです。 「おしゃぶり」カテゴリー、および製品の 0 ～ 3 メートル固有の設計と臨床的位置付けは、それぞれの背後にあるリストの主張を裏付けています。 7 色の品揃えにより、単一の親 ASIN でのカラー バリエーションのリストも可能になり、オーガニック ランキングの幅が向上します。完全なリスト サポート アドバイスは、Mitour の OEM コンサルティング プロセスを通じて利用できます。 お問い合わせ.

Q11: Amazon FBA 対応カートンを Amazon フルフィルメントセンターに直接発送できますか?

はい。 Mitour は、Amazon FBA の準備を提供します。ユニットごとの FNSKU バーコード ラベルの貼り付け、窒息警告文言を含むポリ袋 (ソフトグッズの Amazon 要件による)、Amazon の出荷 ID と箱の内容情報を記載したカートンのラベル付け、および米国、英国、および EU の Amazon FC ネットワーク (Amazon EU FC の仕向地が指定されている) への LTL 出荷用のパレット構成です。注文確認時に ASIN、マーケットプレイス、FBA の準備要件を確認します。

製品固有の安全性に関する質問

Q12: シリコーンは BPA フリー、BPS フリー、フタル酸エステル フリーですか?移行テストデータを見ることはできますか? 

3つともはい。発明特許 CN114015239A に基づいて製造されたシリコーンニップルコンパウンドには、ビスフェノール A、ビスフェノール S、またはフタル酸エステル系可塑剤は含まれていません。シリコーンポリマーの化学には可塑剤は必要なく、特許取得済みの配合では規制されているすべてのビスフェノール化合物が除外されています。 EN 1400 / LFGB プロトコルに基づく全体的な移行限界、特定の物質の移行、および重金属の移行、さらに FDA の食品接触宣言をカバーする完全な移行試験レポートは、標準 OEM 文書パッケージの一部として入手できます。 お問い合わせください。 デューデリジェンス用の完全なテストレポートセットをリクエストするには、

Q13: このおしゃぶりは何回滅菌すれば交換が必要になりますか? 

特許取得済みの CN114015239A シリコーン コンパウンドは、繰り返しの滅菌サイクルにわたって物理的および化学的完全性を維持します。独立したテスト データでは、50 回以上の煮沸サイクル後も移行超過や物理的劣化がないことが示されています。とはいえ、推奨される交換間隔は、通常の毎日の使用では 4 ～ 6 週間ごとです 。これは滅菌サイクル数ではなく、乳児の吸引機構による物理的磨耗と一般的な表面劣化に基づいています。生後 4 週間の新生児については、予防措置としてより頻繁な交換を推奨する小児科医もいます。具体的な指導については小児科医に相談してください。

Q14: EN 1400 規格とは何ですか? なぜ新生児のおしゃぶりにとって重要なのでしょうか?

EN 1400 は、乳児用おしゃぶりに対する欧州の必須規格です。これは任意の認証ではなく、EU 市場で販売されるおしゃぶりに対する法的要件です。これには、乳首の噛み込み抵抗 (シールドから乳首を取り外すのに必要な力)、シールドの寸法要件 (完全な口への挿入を妨げる最小サイズ)、機械的引っ張り力の閾値、物質移行限界 (重金属、第一級芳香族アミン、フタル酸エステル)、および着色剤の安全性が含まれます。特に新生児のおしゃぶりの場合、新生児の口腔粘膜は年長児の組織よりも透過性が高いため、 EN 1400の物質移行制限が特に重要です。より厳しい移行制限により、最も敏感な新規使用者であっても、安全な閾値を超える移行物質に曝露されることはありません。 Mitour の EN 1400 テストレポートは、認定されたサードパーティ研究所によって発行され、デューデリジェンス中にレビューすることができます。

Q15: 歯列矯正用乳首のデザインには特定の使用位置が必要ですか、それともどの向きでも挿入できますか? 

歯列矯正用の乳首には上下の向きが定義されています。平らな面が上口蓋に接触し、湾曲した下側が舌の上に置かれます。これは、乳児がおしゃぶりを受け入れるときに自然に達成されるのと同じ向きです。乳首の基部には正しい位置を確認するための微妙なインジケーターマークが含まれており、その形状自体が舌を正しく低く平らな静止位置に自然に導きます。夜間の体位変換を心配する介護者にとって、これは歯列矯正（対称的な丸いものとは対照的に）おしゃぶりのデザインの標準的な特徴です。配置要件については、すべての小売パッケージに同梱されている製品添付文書で説明されています。