المشاهدات: 0 المؤلف: بيتر كوي وقت النشر: 02/09/2026 المنشأ: ميتور سيليكون
جدول المحتويات
ليرة تركية؛ د —
يواجه مشترو B2B الذين يستوردون منتجات السيليكون مخاطر امتثال كبيرة عند الاعتماد فقط على شهادات المواد. وتتطلب الأطر التنظيمية في الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي اختبارات هيكلية وكيميائية وميكانيكية محددة تتجاوز المطالبات الأساسية المتعلقة بالمواد الغذائية. تعمل شركة ميتور سيليكون على مساحة 4500 م⊃2؛ منشأة شنتشن تتمتع بـ 21 عامًا من الإنتاج المتخصص، وأكثر من 300 براءة اختراع، وتغطية كاملة للشهادات بما في ذلك تسجيل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA)، وLFGB، وEN 1400، وCPSIA، وISO 9001، وBSCI، وSEDEX. يبدأ موك القياسي من 1000 إلى 3000 قطعة لمعظم منتجات سيليكون الأطفال والمطبخ، مع مهلة زمنية تتراوح من 7 إلى 12 يوم عمل وإنتاج ضخم من 25 إلى 35 يومًا بعد الموافقة على العينة. يوفر هذا الدليل خطوات التحقق الدقيقة والمعايير الفنية المطلوبة لتأهيل الموردين.
السيليكون المخصص للرضع لا يعادل السيليكون المخصص للطعام ؛ يجب أن يجتاز الأول بالإضافة إلى ذلك اختبارات السلامة الهيكلية EN 1400 أو 16 CFR 1511.
تسجيل إدارة الغذاء والدواء وحده لا يعني امتثال المنتج ؛ تعتبر تقارير اختبار الطرف الثالث التي تغطي وحدات SKU ومواد محددة إلزامية.
يتطلب المعيار EN 1400 إجراء اختبارات مادية وميكانيكية ؛ يجب أن تتحمل اللهايات قوة سحب تبلغ 50 نيوتن دون فصلها.
تمتلك ميتور أكثر من 300 براءة اختراع تغطي هياكل صمامات الزجاجات القابلة للطي وعمليات تشكيل اللهاية من قطعة واحدة.
يتراوح الحد الأدنى للطلب النموذجي لمنتجات الأطفال المصنوعة من السيليكون بين 1000 و5000 قطعة اعتمادًا على التعقيد، وتتراوح تكاليف الأدوات من 1800 إلى 4500 دولار أمريكي.
حزمة وثائق الامتثال الكاملة (تقارير الاختبار، شهادة توثيق البرامج، MSDS، سجلات التتبع) مع كل شحنة. يتم توفير
يجب أن تتوافق منتجات السيليكون المخصصة لملامسة الطعام أو لاستخدام الأطفال مع اللوائح الخاصة بالمنطقة بدلاً من بيانات المواد العامة. في الولايات المتحدة، يحكم الجزء 16 من قانون اللوائح الاتحادية 1511 وقانون تحسين سلامة المنتجات الاستهلاكية اللهايات ومنتجات الأطفال، بينما يغطي قانون إدارة الغذاء والدواء الأمريكية 21 قانون اللوائح الفيدرالية 177.2600 السيليكون الملامس للأغذية. في الاتحاد الأوروبي، يتناول معيار EN 1400 على وجه التحديد سلامة اللهاية، ويضع معيار LFGB (Lebensmittel-، Bedarfsgegenstände- und Futtermittelgesetzbuch) حدود انتقال المواد الكيميائية للمواد الملامسة للأغذية. تتطلب هذه المعايير الاختبار من قبل مختبرات معتمدة مثل SGS، أو Intertek، أو TÜV، مع عتبات محددة للمواد بما في ذلك السيكلوسيلوكسان D4 وD5 أقل من 0.1 جزء في المليون في العديد من الحالات.
تعرض صفحة منتجات الأطفال والرضع لدينا مجموعة كاملة من العناصر المصنعة وفقًا لهذه المعايير:https://www.mymitour.com/baby-infant-products.html
تستخدم عضاضات السيليكون المخصصة عادةً مطاط السيليكون السائل المعالج بالبلاتين (LSR) مع صلابة Shore A بين 35-45 للحصول على المرونة المثلى ومقاومة العض. يتراوح سمك الجدار من 1.8 ملم إلى 3.2 ملم اعتمادًا على التصميم، مع أضلاع تقوية عند تقاطع المقبض لتحمل قوى السحب المتكررة التي تتراوح بين 40-60 نيوتن. تحافظ تركيبة LSR الخاصة بشركة Mitour على مستويات المركبات العضوية المتطايرة أقل من 0.5% بعد المعالجة اللاحقة عند 200 درجة مئوية لمدة 4 ساعات، وهو ما يتجاوز متوسطات الصناعة النموذجية البالغة 1.2-1.8%.
تم تفصيل قدراتنا في تصنيع منتجات السيليكون ومنتجات الأطفال هنا: https://www.mymitour.com/factory-capabilities.html
تمتلك ميتور العديد من براءات الاختراع لبناء اللهاية من قطعة واحدة (على سبيل المثال مجموعة براءات الاختراع التي تغطي قالب درع الحلمة المدمج). تعمل هذه العملية على التخلص من واجهة الربط الموجودة في التصميمات متعددة القطع، مما يقلل من خطر الانفصال تحت قوة شد تبلغ 50 نيوتن كما هو مطلوب بموجب EN 1400. ويحافظ قسم الحلمة على صلابة Shore A 30–35 متسقة بينما يستخدم الدرع Shore A 50–55 للصلابة الهيكلية. يضمن تحليل تدفق القالب الداخلي لدينا بقاء تباين سمك الجدار في حدود ±0.15 مم عبر دفعات الإنتاج.
عملية تطوير ODM التفصيلية: https://www.mymitour.com/odm-service.html
وقد حددت كل شهادة النطاق وبروتوكولات الاختبار. يتطلب امتثال إدارة الغذاء والدواء (FDA) تسجيل منشأة التصنيع بالإضافة إلى اختبار الاستخلاص الخاص بالمنتج وفقًا لـ 21 CFR 177.2600. يتضمن اختبار LFGB التقييم الحسي وحدود الانتقال للمعادن الثقيلة والملدنات. ينص المعيار EN 1400 على التوافق الحيوي للمواد (ISO 10993) واختبار التحمل الميكانيكي. يتطلب قانون تحسين سلامة المنتجات الاستهلاكية إجراء اختبار من طرف ثالث للرصاص (<100 جزء في المليون) والفثالات (<0.1%). تحتفظ Mitour بتقارير الاختبار الحالية من SGS وIntertek لجميع وحدات SKU النشطة لمنتجات الأطفال.
نظرة عامة على شهادة المصنع والامتثال: https://www.mymitour.com/certifications-patents.html
مراجعة المتطلبات وملاحظات سوق دبي المالي - 2-3 أيام عمل
تأكيد عرض الأسعار وعينة الأدوات - من 3 إلى 5 أيام عمل
إنتاج العينة الأولى والاختبار الداخلي - 7-10 أيام عمل
اختبار شهادة الطرف الثالث (إذا كان SKU جديدًا) - من 10 إلى 18 يوم عمل
الموافقة على العينة وبدء الإنتاج الضخم - بعد 3 إلى 5 أيام عمل من الموافقة
الإنتاج ومراقبة الجودة على 4 مراحل وفحص ما قبل الشحن - 18-25 يوم عمل
حزمة الوثائق وترتيب الشحن - 2-4 أيام عمل
تفاصيل العملية الكاملة:https://www.mymitour.com/services.html
وفي إحدى الحالات الموثقة، تلقى مشتر أوروبي دفعة حيث انحرف مركب السيليكون عن التركيبة المعتمدة. تم إرجاع السبب الجذري إلى تغيير مورد المواد الخام دون تحديث بروتوكول التركيبة المقفلة. تطبق شركة Mitour الآن نظام 'قفل التركيبة' الذي يتطلب موافقة كتابية على أي تغيير في مجموعة المواد الخام، مدعومًا بمطابقة شهادة توثيق البرامج على مستوى الدفعة والعينات المحتفظ بها لمدة 24 شهرًا.
اطلب رقم تقرير اختبار SGS أو Intertek الأصلي وتحقق من تاريخ صلاحية SKU الدقيق.
تأكد مما إذا كان التقرير يغطي LSR المعالج بالبلاتين أو فقط المواد المعالجة بالبيروكسيد.
اطلب نتائج الاختبار الميكانيكي EN 1400 بما في ذلك قيم قوة السحب (الحد الأدنى 50 نيوتن).
تحقق من رقم تسجيل إدارة الغذاء والدواء للمصنع وتحقق من قاعدة بيانات إدارة الغذاء والدواء.
اطلب تقرير تدقيق حديث من BSCI أو SEDEX (خلال 12 شهرًا).
تأكد من أن نتائج اختبار محتوى السيكلوسيلوكسان D4/D5 أقل من 0.1 جزء في المليون.
اطلب نموذجًا لسياسة الاحتفاظ وتفاصيل نظام تتبع الدُفعات.
تحقق من شروط ملكية الأدوات وموك لتغيرات اللون أو الحجم المستقبلية.
طلب عينات من الفيديو وبروتوكول الصور لفحص ما قبل الشحن.
تأكد مما إذا كان بإمكان المورد تقديم إعلانات الامتثال الخاصة بكل بلد (على سبيل المثال، العرض 65).
الخطأ 1: قبول ورقة بيانات مادة 'السيليكون الصالح للطعام' فقط.
وهذا غير كاف لأن شهادات المواد لا تغطي السلامة الميكانيكية للمنتج النهائي أو لوائح السوق المحددة.
النهج الصحيح: اطلب تقارير اختبار المنتج النهائي وفقًا للمعايير ذات الصلة (EN 1400، 16 CFR 1511، وما إلى ذلك).
الخطأ 2: بافتراض أن شهادة واحدة تغطي جميع الأسواق المستهدفة.
EN 1400 و16 CFR 1511 لها متطلبات ميكانيكية مختلفة.
النهج الصحيح: قم بتعيين كل سوق مستهدف وفقًا للوائح الخاصة به قبل تأهيل المورد.
الخطأ 3: تجاهل الأدوات وتأثيرات تغيير اللون على موك.
تطبق العديد من المصانع موك أعلى للألوان الجديدة.
النهج الصحيح: توضيح موك والتسعير لكل من الألوان القياسية والمخصصة أثناء عرض الأسعار.
يتطلب التحقق من شهادات منتجات السيليكون التحقق من تقارير الاختبار الأصلية، وفهم النطاق التنظيمي، والتأكد من قدرة المورد على التحكم المستمر في العمليات. توفر Mitour Silicone حزم وثائق كاملة مدعومة بـ 21 عامًا من التصنيع المتخصص وأكثر من 300 براءة اختراع.
شارك مفهوم منتجك والأسواق المستهدفة معنا. سنقوم بتأكيد حالة الاعتماد خلال 24 ساعة وسنقدم تقييم جدوى سوق دبي المالي خلال 48 ساعة.
منتجات الأطفال والرضع: https://www.mymitour.com/baby-infant-products.html
خدمات صانعي القطع الأصلية/تصنيع التصميم الشخصي: https://www.mymitour.com/services.html
نظرة عامة على المصنع: https://www.mymitour.com/factory-capabilities.html
بيتر كوي
21 عاما في تصنيع السيليكون | سيليكون ميتور (Shenzhen Yuanfeng Xingye Technology Co., Ltd.)
4500 م⊃2؛ منشأة | أكثر من 300 براءة اختراع | موثوق به من قبل Walmart وDisney وPhilips Avent وأكثر من 300 علامة تجارية عالمية
بريد إلكتروني: yfxy@mymitour.com | واتساب: +86 136 0305 6950
يؤكد تسجيل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أن منشأة التصنيع مدرجة لدى الوكالة. يتطلب امتثال المنتج بالإضافة إلى ذلك اختبار الاستخلاص وفقًا لمعيار 21 CFR 177.2600، وبالنسبة لمنتجات الأطفال، اختبار CPSIA من جهة خارجية. تحتفظ ميتور بتسجيل المنشأة وتقارير الاختبار الحالية الخاصة بالمنتج من المختبرات المعتمدة.
يحكم EN 1400 على وجه التحديد اللهايات (اللهايات). تندرج أدوات التسنين ومنتجات الأطفال الأخرى ضمن EN 71-3 فيما يتعلق بحدود الترحيل والمتطلبات العامة لسلامة المنتج. تقوم ميتور بإجراء الاختبارات المناسبة وفقًا لفئة المنتج والسوق المستهدف.
يبدأ موك القياسي بـ 3000 قطعة لكل لون للتصميمات الجديدة. قد تكون التصميمات المعتمدة الحالية مؤهلة للحصول على 1000 قطعة موك. يتراوح الاستثمار في الأدوات من 2,200 إلى 3,800 دولار أمريكي اعتمادًا على عدد التجاويف والتعقيد.
بعد الموافقة على العينة، عادةً ما يتطلب الاختبار المعملي وإعداد التقارير ما بين 12 إلى 18 يوم عمل من خلال SGS أو Intertek. يمكن لـ Mitour بدء الاختبار فورًا عند تسجيل الخروج من العينة.
نعم. نحن ننفذ بروتوكول قفل الصيغة المدعوم بالعينات المحتجزة وإمكانية التتبع على مستوى الدفعة. يتطلب أي تغيير في المواد الخام موافقة المشتري وإعادة الاختبار عند الضرورة.
تستخدم أدوات التسنين عادةً Shore A 35–45 من أجل المتانة، بينما يتم تشكيل حلمات اللهاية عند Shore A 30–35 من أجل النعومة. يتم إنتاج الدروع في Shore A 50–55 لضمان السلامة الهيكلية.
نقوم بإجراء اختبار GC-MS على البضائع تامة الصنع بحد أقصى 0.1 جزء في المليون. يتم تضمين التقارير في حزمة وثائق الامتثال للأسواق ذات الصلة.
تتضمن كل شحنة شهادة توثيق البرامج، وصحيفة بيانات سلامة المواد (MSDS)، وتقارير اختبار الدُفعات، وسجلات تتبع كمية المواد، وصور/مقاطع فيديو لفحص ما قبل الشحن. الإعلانات الإضافية (Prop 65, REACH) متاحة عند الطلب.
