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Silicona versus otros materiales

¿Por qué silicona? — El caso material

Antes de profundizar en los grados de silicona, vale la pena comprender por qué la silicona es la opción correcta para aplicaciones de productos en contacto con alimentos, bebés y exteriores.
 

Propiedad

Silicona

Plástico (PP/PE)

Goma

Acero inoxidable

Seguridad en contacto con alimentos

Grado más alto disponible

Bueno (sin BPA)

Pobre (olor/toxinas)

Excelente

Rango de temperatura

−40°C a +230°C

Hasta ~100°C

Limitado

Excelente

Flexibilidad

Alto

Bajo

Alto

Ninguno

Durabilidad

Vida útil de 10 a 20 años

1 a 3 años típico

2 a 5 años

Excelente

Peso

Muy claro

Luz

Medio

Pesado

Olor

Ninguno (curado con platino)

Potencial

Sí

Ninguno

Reciclable

Sí (especialista)

Sí (ampliamente)

Limitado

Sí

Complejidad del cumplimiento

Alto (pero alcanzable)

Medio

Alto

Bajo
 
La silicona es el único material que es a la vez apto para alimentos, resistente a temperaturas extremas, flexible, liviano, sin olores y duradero. Para botellas de agua plegables, productos para bebés y almacenamiento de alimentos, es la opción óptima desde el punto de vista de la ingeniería.
LSR versus silicona sólida

LSR versus silicona sólida: ¿cuál es la diferencia real?

Esta es la pregunta más común que recibimos de compradores nuevos en el abastecimiento de silicona. Aquí está la respuesta honesta.

LSR — Caucho de silicona líquida

LSR es una silicona catalizada con platino de dos componentes que se mezcla e inyecta en un molde en forma líquida y luego se cura bajo calor y presión. El resultado es un producto con:
 
• Espesor de pared y precisión dimensional extremadamente consistentes
• Acabado superficial superior con mínima rebaba (exceso de material en las líneas de separación del molde)
• Excelente biocompatibilidad: el estándar para dispositivos médicos y productos infantiles
• Costo por unidad ligeramente mayor que la silicona sólida

Ideal para: mordedores, chupetes, accesorios médicos, piezas de precisión de alta tolerancia y productos donde el acabado de la superficie es fundamental.

Caucho de silicona sólido (HTV/HCR)

La silicona sólida se suministra en forma de goma o lámina, se coloca en un molde abierto y se comprime bajo calor y presión. El resultado es:

• Costo de producción por unidad ligeramente menor
• Buena flexibilidad y durabilidad
• Rango más amplio de dureza alcanzable (Shore A 20–80)
• Más económico para productos de gran formato (botellas plegables, artículos de cocina)
 

Ideal para: botellas de agua plegables, productos de cocina, artículos promocionales y accesorios para exteriores.
 

La ventaja patentada de Mitour: tecnología de sólido a líquido

Esto es lo que hace que la fabricación de Mitour sea realmente diferente. Hemos desarrollado un proceso patentado que utiliza equipos de silicona sólida para producir productos con acabado superficial y consistencia de material de calidad LSR. 
 
Original (roto): al que llamamos ('refinamiento de sólido a líquido')
Fijo: al que llamamos Mitour S2L Refinement™ (Refinamiento de sólido a líquido)

La implicación práctica para los compradores: se obtiene una calidad cercana a LSR en productos donde normalmente se usarían herramientas de silicona sólida, a una estructura de costos que es más competitiva que la fabricación completa de LSR. Esto es particularmente relevante para las botellas de agua plegables, donde tenemos la mayor cantidad de patentes y un historial de producción más profundo.
Grados de silicona

Grados de silicona y cuáles necesita

 

Calificación

Descripción

Certificaciones

Aplicaciones típicas

Grado alimenticio

Curado con platino, sin BPA, sin ftalatos, sin metales pesados. Inerte al contacto con alimentos.

FDA 21 CFR, LFGB §30/31, ALCANCE

Botellas de agua, utensilios de cocina, almacenamiento de alimentos, pajitas reutilizables.

Grado infantil

Calidad alimentaria más requisitos adicionales para límites de migración, textura de superficie y durabilidad bajo tensión. Mitour posee la patente de invención CN114015239A para fórmula de silicona de grado infantil.

FDA, LFGB, EN 71, ALCANCE

Mordedores, chupetes, vasitos para sorber, accesorios de alimentación

Grado médico

Máxima pureza. Biocompatibilidad probada según ISO 10993.

USP Clase VI, ISO 10993

Dispositivos médicos, componentes implantables (no es el enfoque principal de Mitour)

Grado industrial

Curado con peróxido o con platino según la aplicación. No apto para alimentos.

Específico de la aplicación

Juntas, sellos, aislamientos eléctricos.
 
Qué produce Mitour: Productos de silicona de grado alimenticio y de grado infantil exclusivamente para aplicaciones de consumo.
Cumplimiento por mercado

¿Qué certificación necesita realmente?

Mercado objetivo

Certificación requerida/recomendada

Lo que prueba

¿Quién lo emite?

EE.UU

FDA 21 CFR 177.2600

Migración general, límites de sustancias específicas

Laboratorio de terceros (SGS/Intertek)

Estados Unidos (California)

Cumplimiento de la Proposición 65

Plomo, cadmio, ftalatos y más de 900 productos químicos más

Laboratorio de terceros

UE (todos)

Reglamento REACH

Sustancias restringidas

Laboratorio de terceros

Alemania (y la UE en general)

LFGB §30/31

Prueba sensorial + migración global + migración específica

Laboratorio externo (SGS/Intertek/TÜV)

Reino Unido

UKCA + ALCANCE DEL REINO UNIDO

Equivalente post-Brexit de los requisitos de la UE

Laboratorio de terceros

UE (bebé/juguete)

ES 71 Partes 1, 2, 3

Seguridad física, inflamabilidad, seguridad química.

Organismo notificado

Global (calidad)

Norma ISO 9001:2015

Sistema de gestión de calidad

Organismo de certificación (Bureau Veritas, etc.)
Recomendación de Mitour: si vende tanto en EE. UU. como en la UE, obtenga informes de prueba tanto de la FDA como de la LFGB. 
La LFGB es más estricta en materia de pruebas sensoriales; la FDA cubre los requisitos regulatorios de EE. UU. Juntos, cubren la gran mayoría de los mercados minoristas globales.
Referencia de propiedades de materiales

Propiedades clave de un vistazo

Propiedad

Rango típico (grado alimentario)

Notas

Dureza

Orilla A 20–80

Suavidad elegida según la función del producto.

Rango de temperatura

−40°C a +230°C

Más alto que cualquier plástico en contacto con alimentos

Resistencia a la tracción

4-12MPa

Varía según la formulación.

Elongación de rotura

200–600%

Alta elasticidad, muy resistente al desgarro.

Conductividad térmica

0,2–0,3 W/(m·K)

Aislante: las tazas no queman las manos

Densidad

1,1–1,3 g/cm³

Ligero

Olor

Ninguno

Sólo curado con platino

Opciones de color

Gama Pantone completa

Los pigmentos deben estar aprobados para uso alimentario.
Sección de preguntas frecuentes

Preguntas frecuentes

Respuestas a lo que más preguntan los compradores, incluso antes de contactarnos.

  • P ¿ Cómo puedo saber si un proveedor de silicona utiliza silicona curada con platino o curada con peróxido?

    A
    Solicite la hoja de datos de seguridad de la materia prima (MSDS) y un informe de prueba de migración de terceros (FDA o LFGB). La silicona curada con platino no mostrará subproductos de peróxido residuales detectables y pasará las pruebas sensoriales y de migración. Si un proveedor no puede proporcionar estos documentos para productos de 'calidad alimentaria', la calidad del material no está verificada.

  • P ¿ Puedo solicitar una dureza Shore A específica para mi producto?

    A
    Sí. La dureza de la silicona se especifica durante la etapa de formulación del material. Ofrecemos desde Shore A 20 (muy suave, como un chupete de silicona premium) hasta Shore A 80 (firme, como un tapete de cocina de silicona). La función de su producto determina la dureza óptima: nuestro equipo de ingeniería le asesora sobre la especificación adecuada.

  • P ¿ Qué significa la certificación LFGB para los productos de silicona?

    A
    LFGB es el Código de Alimentos y Piensos de Alemania (Lebensmittel- und Futtermittelgesetzbuch). Para la silicona, la LFGB §30/31 exige que los materiales en contacto con alimentos pasen pruebas sensoriales (sin transferencia de sabor u olor) y pruebas de límite de migración (sin migración de sustancias nocivas a los alimentos). La LFGB está ampliamente considerada como la norma de materiales en contacto con alimentos más estricta del mundo y está aceptada en toda la UE.

  • P ¿ Es la silicona LSR más segura que la silicona sólida para productos para bebés?

    A
    Tanto el LSR como la silicona sólida de alta calidad pueden ser aptos para uso alimentario y seguros para los bebés cuando se curan con platino. La diferencia está en la precisión de fabricación: LSR normalmente produce piezas más consistentes dimensionalmente con mejor acabado superficial, razón por la cual se prefiere para chupetes, mordedores y dispositivos médicos. La silicona sólida es apropiada para productos menos críticos para bebés. El sistema de curado (platino versus peróxido) es más importante para la seguridad que el método de fabricación.

  • P ¿ Cuál es la diferencia entre la silicona de calidad alimentaria y la silicona normal?

    A
    La silicona de calidad alimentaria está catalizada con platino, no contiene BPA, ftalatos ni metales pesados, y está probada según los estándares FDA 21 CFR o LFGB para seguridad en contacto con alimentos. La silicona normal o industrial puede curarse con peróxido y no se ha probado su migración en contacto con alimentos. Para cualquier producto que entre en contacto con alimentos, bebidas o la boca de los bebés, se requiere silicona de calidad alimentaria (curada con platino).

¿Tiene alguna pregunta importante? 
Cuéntenos sobre su proyecto y le enviaremos una cotización completa, incluido el cronograma, el costo unitario y el resumen de la documentación de cumplimiento, dentro de las 24 horas.
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Mitour Silicone (Shenzhen Yuanfeng Xingye Technology Co., Ltd.) ha estado diseñando productos de silicona de precisión para las marcas más exigentes del mundo.
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