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シリコーンと他の素材

なぜシリコンなのか? — マテリアルケース

シリコーンのグレードについて詳しく説明する前に、なぜシリコーンが食品との接触、赤ちゃんとの接触、および屋外製品の用途に正しい選択であるのかを理解する価値があります。
 

財産

シリコーン

プラスチック(PP/PE)

ゴム

ステンレス鋼

食品と接触する場合の安全性

利用可能な最高グレード

良い(BPAフリー)

悪い(臭い/毒素)

素晴らしい

温度範囲

−40℃〜+230℃

〜100℃まで

限定

素晴らしい

柔軟性

高い

低い

高い

なし

耐久性

10~20年の寿命

通常 1 ~ 3 年

2~5年

素晴らしい

重さ

とても軽い

ライト

中くらい

重い

臭い

なし(プラチナ硬化)

潜在的

はい

なし

リサイクル可能

はい(専門家)

はい(広く)

限定

はい

コンプライアンスの複雑さ

高い(しかし達成可能)

中くらい

高い

低い

 
シリコーンは、食品に安全で、極度の温度耐性があり、柔軟性があり、軽量で、臭いがなく、長持ちする唯一の素材です。折りたたみ可能なウォーターボトル、ベビー用品、食品の保管には、エンジニアリング的に最適な選択肢です。
LSR vs 固体シリコン

LSR とソリッドシリコン — 実際の違いは何ですか?

これは、シリコン調達を初めて行うバイヤーから寄せられる最も一般的な質問です。正直な答えは次のとおりです。

LSR — 液状シリコーンゴム

LSR は 2 成分のプラチナ触媒シリコーンで、混合して液体の状態で型に注入し、熱と圧力下で硬化させます。その結果、次のような製品が得られます。
 
• 非常に均一な肉厚と寸法精度
• バリ(金型パーティングラインの余分な材料)が最小限に抑えられた優れた表面仕上げ
• 優れた生体適合性 — 医療機器および幼児向け製品の標準
• 固体シリコーンよりもわずかに高い単価

用途: 幼児用のおしゃぶり、おしゃぶり、医療用アクセサリー、高公差の精密部品、表面仕上げが重要な製品。

ソリッドシリコーンゴム(HTV/HCR)

固体シリコーンはガムまたはシートの形で供給され、開いた金型に入れられ、熱と圧力下で圧縮されます。結果は次のとおりです。

• 単位あたりの生産コストがわずかに低い
• 優れた柔軟性と耐久性
• 達成可能な硬度の範囲が広い(ショア A 20 ~ 80)
• 大型製品(折りたたみボトル、キッチン用品)の場合はより経済的
 

用途: 折りたたみ式ウォーターボトル、キッチン用品、販促品、アウトドアアクセサリー。
 

ミツアー独自の利点: 固体から液体への技術

ここが、ミトゥールのものづくりが真に他と違う理由です。当社は、固体シリコーン装置を使用して、LSR 品質の表面仕上げと材料の一貫性を備えた製品を製造する独自のプロセスを開発しました。 
 
元の (壊れた): これを ('固体から液体への精製') と呼びます。
修正: これを Mitour S2L Refinement™ (固体から液体への精製) と呼びます。

バイヤーにとっての実際的な意味は、固体シリコーン工具が通常使用される製品で、完全な LSR 製造よりも競争力のあるコスト構造で、LSR に近い品質を得ることができるということです。これは、当社が最も多くの特許を保有し、最も深い製造の歴史を持つ折りたたみ式ウォーターボトルに特に当てはまります。
シリコーングレード

シリコーングレードと必要なもの

 

学年

説明

認証

代表的な用途

食品グレード

プラチナ硬化、BPA、フタル酸エステル、重金属不使用。食品との接触に対して不活性です。

FDA 21 CFR、LFGB §30/31、REACH

水筒、キッチンツール、食品保存庫、再利用可能なストロー

幼児用

食品グレードに加え、移行制限、表面質感、ストレス下での耐久性に関する追加要件。 Mitour は、幼児用シリコーン配合の発明特許 CN114015239A を取得しています。

FDA、LFGB、EN 71、REACH

おしゃぶり、おしゃぶり、シッピーカップ、授乳用アクセサリー

医療グレード

最高の純度。 ISO 10993に従って生体適合性テスト済み。

USP クラス VI、ISO 10993

医療機器、埋め込み型コンポーネント (Mitour の主な焦点ではありません)

産業グレード

用途に応じて過酸化物硬化またはプラチナ硬化。食品には安全ではありません。

アプリケーション固有の

ガスケット、シール、電気絶縁

 
ミツアーが製造するもの: 消費者用途専用の食品グレードおよび幼児グレードのシリコーン製品。
市場別のコンプライアンス

実際に必要な認定はどれですか?

対象市場

必須/推奨される資格

テスト内容

誰が発行するのか

アメリカ合衆国

FDA 21 CFR 177.2600

全体的な移行、特定の物質の制限

サードパーティのラボ (SGS/Intertek)

アメリカ (カリフォルニア)

Prop 65 準拠

鉛、カドミウム、フタル酸エステル、その他 900 以上の化学物質

サードパーティのラボ

EU(すべて)

REACH規制

制限物質

サードパーティのラボ

ドイツ (および広範な EU)

LFGB §30/31

官能検査 + 全体的な移行 + 特定の移行

サードパーティのラボ (SGS/Intertek/TÜV)

イギリス

UKCA + 英国リーチ

EU 離脱後の EU 要件と同等

サードパーティのラボ

EU(幼児/おもちゃ)

EN 71 パート 1、2、3

物理的安全性、可燃性、化学的安全性

通知機関

グローバル(品質)

ISO 9001:2015

品質マネジメントシステム

認証機関(Bureau Veritasなど)

Mitour の推奨事項: 米国と EU の両方で販売する場合は、FDA と LFGB の両方のテストレポートを入手してください。 
LFGB は官能検査をより厳格に行っています。 FDA は米国の規制要件をカバーしています。これらを合わせると、世界の小売市場の大部分がカバーされます。
材料特性のリファレンス

主要なプロパティの概要

財産

一般的な範囲 (食品グレード)

注意事項

硬度

ショアA 20–80

製品の機能から選ぶ柔らかさ

温度範囲

−40℃〜+230℃

食品と接触するあらゆるプラスチックよりも高い

抗張力

4~12MPa

配合により異なります

破断伸び

200~600%

高弾性、耐引裂性が高い

熱伝導率

0.2~0.3W/(m・K)

断熱性 - カップで手を火傷しない

密度

1.1〜1.3 g/cm³

軽量

臭い

なし

プラチナ硬化のみ

色のオプション

Pantone の全製品

顔料は食品グレードで承認されている必要があります

よくある質問セクション

よくある質問

購入者が私たちに連絡する前に、購入者が最もよく尋ねるものに答えます。
  • Q シリコーンのサプライヤーがプラチナ硬化シリコーンを使用しているか、過酸化物硬化シリコーンを使用しているかをどうすれば確認できますか?

    原材料安全データシート (MSDS) および第三者移行試験レポート (FDA または LFGB) をリクエストしてください。プラチナ硬化シリコーンは検出可能な残留過酸化物副生成物を示さず、官能試験と移行試験の両方に合格します。サプライヤーが「食品グレード」製品に関してこれらの文書を提供できない場合、材料の品質は検証されていません。

  • Q 製品の特定のショア A 硬度をリクエストできますか?

    はい。シリコーンの硬度は材料の配合段階で指定されます。 Shore A 20 (高級シリコンおしゃぶりのような非常に柔らかい) から Shore A 80 (シリコンのキッチンマットのようなしっかりとした) までを提供しています。製品の機能によって最適な硬度が決まります。当社のエンジニアリング チームが適切な仕様についてアドバイスします。

  • Q LFGB 認証はシリコーン製品にとって何を意味しますか?

    LFGB はドイツの食品および飼料法 (Lebensmittel- und Futtermittelgesetzbuch) です。シリコーンについては、LFGB §30/31 により、食品に接触する材料が官能試験 (味や匂いの移行なし) と移行限界試験 (食品への有害物質の移行なし) の両方に合格することが求められています。 LFGB は世界で最も厳格な食品接触材料基準として広く知られており、EU 全体で受け入れられています。

  • Q LSR シリコーンはベビー用品用の固体シリコーンより安全ですか?

    LSR と高品質の固体シリコーンはどちらも食品グレードであり、プラチナで硬化すると幼児にも安全です。違いは製造精度にあります。通常、LSR は表面仕上げが良く、寸法がより安定した部品を製造するため、おしゃぶり、おしゃぶり、医療機器に好まれています。固体シリコーンは、それほど重要ではない幼児に隣接する製品に適しています。安全性に関しては、製造方法よりも硬化システム (白金と過酸化物) の方が重要です。

  • Q 食品用シリコーンと通常のシリコーンの違いは何ですか?

    食品グレードのシリコーンはプラチナ触媒を使用しており、BPA、フタル酸エステル、重金属を含まず、食品との接触の安全性について FDA 21 CFR または LFGB 規格に従ってテストされています。通常のシリコーンまたは工業用シリコーンは過酸化物硬化されている可能性があり、食品との接触による移行についてはテストされていません。食品、飲料、または幼児の口と接触する製品には、食品グレード (プラチナ硬化) シリコーンが必要です。

重要な質問がありますか? 
プロジェクトについてお知らせください。スケジュール、単価、コンプライアンス文書の概要を含む完全な見積もりを 24 時間以内にお送りします。
Mitour Silicone (Shenzhen Yuanfeng Xingye Technology Co., Ltd.) は、世界で最も要求の厳しいブランド向けに精密シリコーン製品を設計してきました。
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