Descripción del Producto
El chupete antibacteriano Nano Silver está respaldado por dos patentes de invención de la Administración Nacional de Propiedad Intelectual de China (CNIPA) , el nivel más alto de protección de patentes en el sistema de patentes de China, sustancialmente más exigente de obtener que las patentes de modelos de utilidad. CN113650314A cubre el compuesto de silicona antibacteriano en sí: una formulación en la que nanopartículas de plata están diseñadas a nivel molecular para generar una liberación sostenida y controlada de iones de plata (Ag⁺) dentro de la matriz de silicona. CN114105598B cubre el proceso de fabricación mediante el cual estos iones de plata se incrustan durante la etapa de moldeo de sólido a líquido, lo que garantiza una distribución uniforme en todo el cuerpo de la tetina en lugar de una concentración en la superficie.
El mecanismo de acción está bien establecido en la ciencia antimicrobiana: los iones Ag⁺ alteran la integridad de la pared celular bacteriana e interfieren con la cadena de enzimas respiratorias, impidiendo la síntesis de ATP y, en última instancia, provocando la muerte celular. Este mecanismo es eficaz en un amplio espectro de patógenos que se encuentran comúnmente en el entorno bucal de los bebés, incluido Staphylococcus aureus (una de las principales causas de infecciones respiratorias y de la piel), Escherichia coli y Candida albicans , el patógeno fúngico responsable de la candidiasis oral, una de las infecciones neonatales más comunes y angustiantes. Las pruebas de laboratorio de terceros confirman una reducción bacteriana ≥99 % contra las tres cepas en condiciones de prueba estandarizadas.
Esto no es una afirmación de marketing sobre 'materiales antibacterianos'. Se trata de una especificación de rendimiento verificada, protegida por patente y probada en laboratorio, y es la razón principal por la que este chupete tiene un precio superior de 30 a 50% sobre los chupetes de silicona estándar en compras institucionales y minoristas de alta gama.
El diferenciador técnico más importante del chupete antibacteriano Nano Silver es que su eficacia antibacteriana no depende de un recubrimiento superficial, una película o una capa de aditivo. La gran mayoría de productos para bebés 'antibacterianos' que se encuentran en el mercado aplican plata, zinc u otros agentes antimicrobianos como tratamientos superficiales después de su fabricación. Estos recubrimientos comienzan a desaparecer inmediatamente después del primer uso, a través del contacto con la saliva, los detergentes de limpieza, la esterilización UV y la ebullición, lo que produce una rápida disminución de la eficacia que normalmente cae por debajo del 50 % a las pocas semanas de uso normal.
El proceso patentado de Mitour CN114105598B logra una incrustación a nivel molecular durante la propia fase de moldeo de silicona líquida. La fuente de iones Ag⁺ se integra químicamente con la red de polímero de silicona en lugar de sentarse encima de ella. Los datos de pruebas independientes demuestran que después de 100 ciclos consecutivos de esterilización por ebullición (que superan con creces la vida útil recomendada para un chupete de 4 a 6 semanas), la eficacia antibacteriana permanece ≥95% . El mismo resultado se mantiene después de ciclos equivalentes de exposición al esterilizador UV y al esterilizador a vapor. Para las marcas que necesitan hacer declaraciones de seguridad del producto duraderas y verificables durante toda la vida útil de un chupete, esta es la única solución de chupete antibacteriano técnicamente defendible en su categoría.
El rendimiento antibacteriano no puede lograrse a costa de la seguridad del material. La tercera patente de invención de Mitour aplicada directamente a este producto, CN114015239A , cubre una fórmula patentada de silicona de grado infantil diseñada específicamente para productos que entran en contacto con las membranas mucosas neonatales e infantiles. La fórmula alcanza límites de migración y niveles de contenido de metales pesados sustancialmente más estrictos que la silicona estándar de calidad alimentaria, y su estabilidad térmica en todas las temperaturas de esterilización comunes está validada mediante pruebas EN 1400.
Fundamentalmente, se ha verificado de forma independiente que el contenido de plata en el compuesto antibacteriano cae por debajo de los umbrales establecidos para materiales en contacto con alimentos según EN 1400 (UE) , , LFGB (Alemania) y ASTM F963 (EE. UU.) , los tres marcos que rigen la migración de sustancias y metales pesados para productos que entran en contacto con bebés. La plata no es un material nuevo en aplicaciones médicas y de contacto con alimentos; su perfil de seguridad en concentraciones apropiadas está completamente documentado en la ciencia regulatoria. La combinación de las patentes CN113650314A y CN114015239A garantiza que el contenido de iones de plata esté controlado con precisión: lo suficientemente alto como para ofrecer una reducción bacteriana ≥99 % y lo suficientemente bajo como para superar los tres límites regionales de migración de metales pesados por un margen sustancial.
La candidiasis oral ( infección por Candida albicans ) afecta aproximadamente al 5-7% de los recién nacidos en las primeras semanas de vida. La infección provoca dolorosas manchas blancas en la boca del bebé, desgana a la hora de comer y, en los bebés amamantados, infección cruzada con la madre. Los chupetes convencionales, que se limpian cuidadosa y periódicamente, son pasivos con respecto a C. albicans : no pueden impedir la recolonización procedente de fuentes ambientales o de la propia flora bucal del bebé.
El Chupete Antibacteriano Nano Silver es el único chupete de silicona de la gama Mitour con una eficacia demostrada contra C. albicans . El mecanismo del ion Ag⁺ altera la integridad de la membrana celular fúngica de la misma manera que altera las paredes celulares bacterianas, y esta actividad contra Candida se verifica bajo el mismo protocolo de laboratorio externo que confirma la tasa de reducción bacteriana ≥99 %. Para los programas hospitalarios de UCIN, la adquisición de centros de maternidad y los protocolos de atención pediátrica contra la candidiasis, esto representa una diferenciación clínicamente significativa que ningún chupete estándar o con recubrimiento antibacteriano puede igualar.
Para las marcas premium de DTC, esto crea una historia de mensaje poderosa, altamente específica y verificable, una que es particularmente convincente para los padres de bebés inmunocomprometidos, bebés prematuros o aquellos que han experimentado aftas orales recurrentes.
El chupete antibacteriano Nano Silver incorpora el diseño Reverse Shield de Mitour, una configuración estructural en la que el protector se curva alejándose de la cara del bebé en lugar de quedar plano contra ella. Esta curvatura, combinada con perforaciones de ventilación bilaterales estampadas con precisión, crea un canal de flujo de aire continuo entre la superficie del escudo y la piel perioral del bebé, evitando la acumulación de saliva y humedad que causa la dermatitis perioral (erupción cutánea y enrojecimiento alrededor de la boca).
Para los recién nacidos y los bebés menores de seis meses, la erupción perioral es una de las quejas más comunes entre los padres relacionadas con el chupete. El diseño Reverse Shield aborda directamente la causa raíz (la humedad estancada) en lugar de depender de que los padres recuerden quitarse el chupete y secar la piel a intervalos regulares. Las salidas de aire bilaterales también tienen el tamaño y la ubicación para cumplir con los requisitos de ventilación EN 1400-2, lo que garantiza que no se produzca ninguna restricción respiratoria incluso cuando se sostiene el chupete contra la cara durante el sueño. El amplio perímetro del protector (65 mm típico para las formas Redonda y Flor; 63 mm para las formas Manzana y Gato) cumple con los requisitos de seguridad dimensional EN 1400 que impiden la inserción completa del protector en la boca del bebé.
Único entre la gama de chupetes de Mitour, el chupete antibacteriano Nano Silver está disponible en las cuatro formas exclusivas : manzana (63 × 40 × 55 mm), gato (63 × 46 × 54 mm), redondo (65 × 50 × 51 mm) y flor (65 × 52 × 50 mm). Cada forma mantiene el mismo compuesto de tetina de silicona antibacteriano patentado y el mismo diseño de ventilación Reverse Shield, al tiempo que presenta una estética distintiva que permite a los propietarios de marcas crear una familia completa de SKU premium a partir de una relación con un solo proveedor.
Para mayoristas e importadores, la familia de cuatro formas significa que un solo envío FOB puede ocupar toda una sección del estante para chupetes antibacterianos. Para los vendedores de Amazon, cuatro formas se traducen en cuatro ángulos de listado distintos, cada uno de los cuales ocupa diferentes posiciones de búsqueda. Para programas hospitalarios y de maternidad, la variedad de formas se adapta a la variación de las preferencias de los bebés en una población de pacientes de gran volumen. Cada forma está disponible tanto en día (colores apagados y aptos para el día: gris gato, caqui redondo, rosa flor, rojo rosa manzana) como en noche (colores más oscuros, más intensos y fácilmente identificables: morado gato, verde redondo, verde oscuro flor, naranja manzana). Todos los colores son totalmente personalizables según Pantone para pedidos de marcas privadas.
La documentación de cumplimiento para un chupete antibacteriano premium requiere más que el paquete estándar de seguridad del chupete estándar. Mitour proporciona un conjunto de documentación completo específicamente calibrado para la afirmación antibacteriana:
EN 1400 (norma de chupetes de la UE): cobertura completa de seguridad mecánica, de migración y de materiales
ASTM F963 (seguridad de juguetes y productos infantiles de EE. UU.)
CPC/CPSIA : obligatorio para el comercio minorista en EE. UU. y el listado de Amazon en EE. UU., emitido por lote de producción
de la FDA Declaración de material
LFGB (Alemania): incluida la prueba específica de migración de plata
EN 71-3 migración de metales pesados
Informe de prueba de eficacia antibacteriana de terceros : reducción bacteriana ≥99 % frente a S. aureus , E. coli , C. albicans
Informe de prueba de migración de iones de plata : específico para los límites de plata en contacto con alimentos EN 1400 + LFGB + ASTM F963
Certificados de patente : CN113650314A, CN114105598B, CN114015239A
Los compradores que lanzan una afirmación de 'antibacteriano' o 'ion de plata' en los estantes minoristas de la UE o EE. UU., o en listados de productos de Amazon, necesitan el informe de eficacia antibacteriana y el informe de migración de plata, además de las certificaciones de chupete estándar. Mitour proporciona ambos como estándar para este SKU.
Shenzhen Yuanfeng Xingye Technology Co., Ltd. fabrica productos de silicona para bebés desde 2005. Los 4.500 m² La instalación opera más de 20 máquinas de moldeo de silicona que producen 30,000 unidades por día bajo los sistemas de gestión de calidad ISO 9001:2015 y de gestión ambiental ISO 14001. Las auditorías de fábrica realizadas por Walmart (2019), Target (2019) y Disney (2022) proporcionan una verificación independiente de los estándares de fabricación por parte de terceros, a un nivel de escrutinio que ninguna auditoría de fábrica autodeclarada puede replicar. Con más de 300 patentes que cubren formulaciones de silicona, procesos de fabricación y diseños de productos, la cartera de propiedad intelectual de Mitour representa el foso técnico más amplio en su categoría de fabricantes. Descripción general de la fábrica en /acerca de/.
Criterios |
Nano Plata patentada por Mitour |
Chupete antibacteriano con revestimiento superficial |
Chupete de silicona estándar |
Mecanismo antibacteriano |
Iones de plata incrustados molecularmente mediante patente CN114105598B: integrados en una matriz de silicona |
Recubrimiento de plata, zinc o orgánico aplicado a la superficie del producto después del moldeado |
Ninguno |
Tasa de reducción bacteriana |
≥99% (frente a S. aureus , E. coli , C. albicans ) |
70-90% inicial; deterioro rápido con el uso y la esterilización |
0% (pasivo) |
Durabilidad después de 100 esterilizaciones |
≥95% de eficacia antibacteriana retenida |
A menudo <50% (recubrimiento desgastado por ebullición/UV) |
N / A |
Anti-aftas ( C. albicans ) |
Sí, verificado por terceros |
Limitado/no verificado |
No |
Protección de patentes |
3 patentes de invención de China: CN113650314A, CN114105598B, CN114015239A |
A menudo no hay patente; solo reclamo de marketing |
Ninguno |
Fórmula de silicona para bebés |
Sí — patente CN114015239A |
Sólo calidad alimentaria estándar |
Calidad alimentaria estándar |
Migración de plata/antibacteriana probada |
Sí: se borraron los límites de contacto con alimentos EN 1400 + LFGB + ASTM F963 |
A menudo, no hay pruebas de terceros para los tres marcos. |
N / A |
Documentación de cumplimiento |
EN 1400, ASTM F963, CPC, FDA, LFGB + informe de eficacia antibacteriana + informe de migración de plata |
Varía; La documentación antibacteriana a menudo está incompleta. |
Sólo pruebas estándar de calidad alimentaria |
Familia de formas |
4 formas: manzana, gato, redonda, flor. |
Normalmente 1 o 2 formas |
Normalmente 1 o 2 formas |
Diseño de ventilación de aire con escudo inverso |
Sí, ventilaciones bilaterales, conforme a EN 1400-2 |
No normalmente |
Varía |
Posicionamiento premium |
Nivel insignia; Se justifica un aumento de precios del 30 al 50 % |
Reclamo de marketing de nivel medio |
Nivel de productos básicos |
Uso recomendado |
Hospitales, UCIN, centros de maternidad, DTC premium, bebés sensibles/inmunodeprimidos, SKU premium de Amazon |
Consumidor general |
Consumidor general |
Cantidad mínima de pedido |
300 piezas |
A menudo entre 1.000 y 3.000 |
A menudo más de 1000 |
Plazo de ejecución del OEM |
Muestra de 7 días · Producción de 25 a 35 días |
Normalmente entre 30 y 60 días |
Normalmente entre 30 y 45 días |
En pocas palabras : para las marcas premium para bebés, las adquisiciones hospitalarias y los importadores que crean SKU antibacterianos emblemáticos, la incrustación de iones de plata a nivel molecular protegida por patente de Mitour ofrece el único rendimiento antibacteriano verificable y persistente de por vida en el mercado de chupetes, respaldado por tres patentes de invención de China, documentación de cumplimiento de triple región que incluye un informe de prueba de eficacia antibacteriana dedicado y verificación independiente contra C. albicans para el posicionamiento clínico contra la candidiasis.
Artículo |
Detalle |
Nombre del producto |
Chupete de silicona antibacteriano Nano Silver (familia de 4 formas, día y noche) |
Material: pezón |
100 % silicona de calidad alimentaria con iones de plata molecularmente integrados (fórmula patentada CN113650314A) |
Material — Escudo |
PP o Tritan de calidad alimentaria (el comprador lo selecciona); Diseño de ventilación bilateral Reverse Shield |
Tecnología antibacteriana |
Iones de plata incrustados molecularmente mediante patente CN114105598B; fórmula de silicona antibacteriana CN113650314A |
Grado de silicona |
Fórmula infantil patentada (CN114015239A): supera los requisitos estándar de calidad alimentaria |
Tasa de reducción bacteriana |
≥99% (probado por terceros contra S. aureus , E. coli , C. albicans ) |
Durabilidad antibacteriana |
≥95% de eficacia después de 100 ciclos de ebullición/esterilización UV |
Formas disponibles |
Manzana, Gato, Redonda, Flor (mezclar y combinar dentro de MOQ) |
Variantes de color diurno |
Manzana — Rosa Rojo · Gato — Gris · Redondo — Caqui · Flor — Rosa |
Variantes de color nocturno |
Manzana — Naranja · Gato — Púrpura · Redonda — Verde · Flor — Verde oscuro |
Color personalizado |
Combinación completa de Pantone disponible (MOQ 500 unidades por color personalizado) |
Tamaño (por forma) |
Manzana 63×40×55 mm / Gato 63×46×54 mm / Redonda 65×50×51 mm / Flor 65×52×50 mm |
Peso neto |
7,6 – 8,7 g (varía según la forma) |
Rango de edad |
0–18 meses |
Diseño de escudo |
Escudo inverso: salidas de aire bilaterales para mayor transpirabilidad; Cumple con la ventilación EN 1400-2 |
Métodos de logotipo |
Grabado láser, impresión en molde (IMD), impresión personalizada de cubiertas antipolvo, relieve/grabado |
Embalaje |
Tarjeta blíster, caja de regalo premium a todo color, bolsa OPP, etiqueta colgante personalizada, lista para bolsa de plástico de Amazon |
Cantidad mínima de pedido |
300 piezas (forma única) / 300 piezas por forma para pedidos familiares completos |
Plazo de entrega de la muestra |
7 días hábiles |
Plazo de ejecución de producción |
25 a 35 días después de la confirmación de la orden de compra + depósito |
Certificaciones |
EN 1400, ASTM F963, CPC/CPSIA, FDA, LFGB, EN 71-3, BSCI, SEDEX, ISO 9001:2015, ISO 14001, auditado por Disney en 2022 |
Documentos de cumplimiento proporcionados |
Informe de prueba EN 1400, informe ASTM F963, certificado CPC, declaración de material de la FDA, declaración libre de BPA/BPS/ftalatos, informe de migración de metales pesados EN 71-3, informe de prueba de eficacia antibacteriana de terceros (≥99 % frente a S. aureus , E. coli , C. albicans ) , informe de prueba de migración de iones de plata (EN 1400 + LFGB + límites de contacto con alimentos ASTM F963) |
Patentes aplicables |
CN113650314A (silicona antibacteriana), CN114105598B (proceso antibacteriano), CN114015239A (fórmula de grado infantil) |
Términos comerciales |
EXW Shenzhen/FOB Shenzhen/CIF mediante negociación |
Carga de contenedores |
20' GP: ~110,000 piezas / 40' HQ: ~260,000 piezas (con embalaje minorista estándar) |
Fábrica |
Shenzhen Yuanfeng Xingye Technology Co., Ltd. · 4.500 m² · Más de 100 empleados · Más de 20 ingenieros |
Marca |
Silicona Mitour / HAPBAY™ (registrado EUIPO) |
Una marca de cuidado infantil de gama media a alta que amplía su gama de chupetes necesita un producto que sus competidores no puedan replicar o comercializar fácilmente. La base de tres patentes del chupete antibacteriano Nano Silver proporciona exactamente eso: una narrativa respaldada por la ciencia centrada en la tecnología antibacteriana de iones Ag⁺ molecularmente integradas, respaldada por un informe de prueba de eficacia de terceros al que se puede hacer referencia en el empaque, en presentaciones en los medios y en presentaciones para compradores minoristas. Mitour ofrece reemisión de documentación completa bajo la marca del comprador, incluido el informe de eficacia antibacteriana, la prueba de migración de plata y los certificados EN 1400/CPC, lo que lo convierte en un verdadero buque insignia de marca blanca con credibilidad de nivel patentado. La familia de cuatro formas (Apple, Cat, Round, Flower) permite a la marca lanzar una sublínea antibacteriana coherente en múltiples SKU desde una única relación con el proveedor.
Las unidades de cuidados intensivos neonatales (UCIN), las salas de posparto y los centros de maternidad premium operan según estándares de adquisición que requieren materiales de calidad clínica verificados y evidencia de seguridad documentada, no afirmaciones de marketing. El chupete antibacteriano Nano Silver es el único chupete de la gama de Mitour que viene con un informe de prueba de eficacia antibacteriana dedicado que demuestra actividad verificada contra C. albicans , el patógeno responsable de la candidiasis oral neonatal. Combinado con el cumplimiento de la migración de metales pesados EN 1400, la documentación de cumplimiento social de SEDEX y BSCI, la garantía de calidad ISO 9001:2015 y el estado de fábrica auditada por Disney (2022), el producto cumple con la lista de verificación de adquisiciones institucional completa. Los programas de adquisición al por mayor, incluidas las versiones de marca de hospital o de centro de maternidad con logotipos personalizados en el escudo, comienzan con una cantidad mínima de pedido de 300 unidades por forma. Contáctenos para precios por volumen y paquetes de documentación institucional.
Para los importadores que prestan servicios a minoristas del mercado masivo europeo, tiendas especializadas para bebés en EE. UU. o plataformas de mercado de Amazon, el segmento de chupetes antibacterianos exige un espacio en los estantes y una atención del consumidor que los chupetes estándar no pueden captar con márgenes equivalentes. El cumplimiento de triple región del chupete antibacteriano Nano Silver: EN 1400 (UE), ASTM F963 + CPC (EE. UU.), LFGB (Alemania), significa que una única orden de producción admite la entrada simultánea a los tres mercados. La familia de cuatro formas maximiza la presencia en los estantes sin requerir cuatro relaciones con proveedores separados. La carga de contenedores de ~110 000 unidades por GP de 20' permite una planificación de volumen significativa para programas de importación establecidos.
La categoría de chupetes de Amazon EE. UU. y Amazon UE tiene un segmento premium bien definido construido en torno a términos de búsqueda 'antibacteriano', 'ion de plata' y 'chupete antibacteriano'. Para clasificarse competitivamente en este segmento se requiere: (a) un certificado CPC válido para la aprobación de la lista, (b) un informe de prueba antibacteriano de terceros al que se pueda hacer referencia en viñetas y contenido A+, y (c) una historia visual del producto que comunique tecnología premium. El Chupete Antibacteriano Nano Silver aborda los tres. Las cuatro formas disponibles permiten múltiples ASIN desde una única relación de fábrica, lo que distribuye los costos de desarrollo de listados. Mitour ofrece empaques listos para Amazon que incluyen bolsas de plástico con advertencia de asfixia, etiquetado FNSKU y preparación de Logística de Amazon a nivel de caja.
Un segmento creciente de marcas premium para bebés de DTC desarrolla productos conjuntamente con hospitales pediátricos, pediatras o especialistas en atención neonatal reconocidos. El rendimiento antibacteriano clínicamente comprobable y respaldado por patente del chupete antibacteriano Nano Silver, en particular su actividad verificada contra C. albicans , proporciona la sustancia técnica necesaria para respaldar un respaldo pediátrico significativo. El paquete completo de documentación técnica (tres certificados de patente, informes de eficacia antibacteriana de terceros, datos de cumplimiento de la migración de plata) está disponible para su revisión por parte de juntas asesoras clínicas o consultores pediátricos independientes.
Los bebés con eccema, piel perioral sensible o infecciones bucales recurrentes representan un segmento de consumidores específico que investiga activamente las especificaciones del producto antes de comprarlo. El chupete antibacteriano Nano Silver aborda dos de las sensibilidades más comunes: la prevención de la candidiasis oral (mediante una eficacia antibacteriana ≥99%, incluida la acción anti- Cándida ) y la erupción por humedad perioral (mediante el diseño de ventilación bilateral Reverse Shield). Las marcas que se dirigen a este segmento pueden crear una historia de producto muy específica que hable directamente del comportamiento de compra de estos padres basado en investigaciones, respaldado por evidencia documentada en lugar de afirmaciones generales.
El Chupete Antibacteriano Nano Silver es la línea de chupetes más personalizable de Mitour, precisamente porque está diseñado como un portabebés emblemático para la diferenciación de marca.
Opciones completas de familia de formas
Pida una sola forma (manzana, gato, redondo o flor) a una cantidad mínima de pedido de 300 unidades cada una, o combine las cuatro formas en un solo pedido de producción para crear una familia completa de chupetes antibacterianos.
Cada forma mantiene el mismo compuesto antibacteriano patentado para tetina (CN113650314A + CN114105598B) y el mismo diseño Reverse Shield, lo que garantiza la coherencia de la marca en toda la familia.
Mezcle combinaciones de colores de día y de noche en un solo pedido para obtener una gama antibacteriana completa de día/noche.
Personalización del color
Variantes de día estándar: rojo rosa manzana, gris gato, caqui redondo, rosa flor.
Variantes nocturnas estándar: naranja manzana, morado gato, verde redondo, verde oscuro flor.
Coincidencia completa de Pantone disponible en MOQ 500 unidades por color personalizado.
El color del escudo y del anillo/correa se puede combinar de forma independiente para diseños de varios tonos.
Métodos de logotipo y marca
Grabado láser: logotipo empotrado en la cara del escudo: sin tinta, sin riesgo de migración.
Impresión en molde (IMD): gráfico a todo color fusionado en una protección de PP durante el moldeo.
Texto en relieve/grabado o marca en el perímetro del escudo.
Cubierta antipolvo personalizada: impresa o en relieve, con opción de ventana para colgar.
Paquete de accesorios antibacterianos: recomendación
Considere agregar una cubierta antibacteriana contra el polvo de iones de plata y un clip para chupete antibacteriano de iones de plata para crear un ecosistema de accesorios totalmente antibacteriano. Mitour fabrica accesorios compatibles con la misma tecnología de compuesto antibacteriano, lo que permite a una marca colocar un kit completo de chupete con 'contacto cero bacterias', desde el clip hasta la cubierta antipolvo y el chupete. Los clientes B2B de Mitour han utilizado con éxito este enfoque de paquete para aumentar significativamente el valor promedio de los pedidos en el comercio minorista premium de bebés.
Opciones de embalaje
Tarjeta blíster (estándar) con panel informativo con tecnología antibacteriana.
Caja de regalo premium a todo color: ideal para kits de bienvenida de hospitales, programas de regalo de centros de maternidad y cajas de suscripción a DTC.
Bolsa OPP + etiqueta colgante con certificación antibacteriana: formato DTC liviano con espacio para referencia de patente y reclamo antibacteriano.
Listo para bolsa de plástico de Amazon: advertencia de asfixia, colocación de FNSKU, informe de prueba antibacteriana, código QR disponible.
Caja de paquete múltiple: paquete de 2 (Día + Noche de la misma forma) o paquete de 4 (uno por forma; set de regalo familiar completo).
Soporte completo de documentación técnica
Cada pedido OEM del chupete antibacteriano Nano Silver está respaldado por un paquete de documentación completo:
Copias de certificados de patente: CN113650314A, CN114105598B, CN114015239A.
Informe de prueba de eficacia antibacteriana de terceros (≥99 % frente a S. aureus , E. coli , C. albicans ): reeditable con la marca del comprador.
Informe de prueba de migración de iones de plata (conformidad EN 1400 + LFGB + ASTM F963 confirmada).
Informe de prueba completo EN 1400.
Informe de prueba ASTM F963.
Certificado CPC/CPSIA.
Declaración de material en contacto con alimentos de la FDA.
Declaración libre de BPA/BPS/ftalatos.
Certificados BSCI, SEDEX, ISO 9001:2015 bajo petición.
Cumple con las recomendaciones de uso y mantenimiento EN 1400 y ASTM F963. La eficacia antibacteriana de este producto está validada según los protocolos de prueba a los que se hace referencia en las patentes CN113650314A y CN114105598B. Para obtener orientación clínica sobre la prevención de infecciones orales neonatales, consulte a un pediatra autorizado.
Antes del primer uso: esterilización inicial
Hervir el chupete en agua limpia durante 5 minutos antes del primer uso. Retirar con pinzas; no exprima el agua del pezón mientras esté caliente. Dejar enfriar naturalmente sobre una superficie limpia. Inspeccione el pezón para detectar cualquier decoloración, deformación o textura inusual antes de usarlo. El compuesto antibacteriano se activa completamente desde el primer uso; no se requiere ningún paso de acondicionamiento o 'activación'.
Limpieza Diaria
Enjuague con agua corriente tibia después de cada uso. Para una limpieza más profunda, utilice una pequeña cantidad de jabón para platos para bebés sin perfume y un cepillo suave para chupete. Enjuague bien. Secar al aire sobre una rejilla limpia; no lo guarde en un recipiente hermético mientras aún esté húmedo. Nota importante : a diferencia de los productos antibacterianos con superficie recubierta, el lavado y el contacto con jabón no reducen la eficacia antibacteriana de este chupete. Los iones de plata están incrustados molecularmente dentro de la matriz de silicona y no se eliminan mediante la acción del detergente; esta es la principal ventaja estructural del proceso de incrustación patentado CN114105598B.
Esterilización: los tres métodos compatibles
Agua hirviendo : hasta 5 minutos por ciclo. Después de 100 ciclos, la eficacia antibacteriana sigue siendo ≥95%.
Esterilizador a vapor (eléctrico o microondas) : totalmente compatible; Los materiales de silicona y PP/Tritan soportan temperaturas de vapor estándar.
Esterilizador UV-C : totalmente compatible; La exposición a los rayos UV-C no degrada el compuesto de iones de plata dentro de la matriz de silicona.
Mantener la eficacia antibacteriana durante toda la vida útil
La ventaja clave de la inclusión molecular (CN114105598B) sobre los productos antibacterianos con revestimiento superficial es que los ciclos de esterilización no disminuyen la eficacia. Los padres y cuidadores pueden utilizar su método de esterilización preferido sin preocuparse de que los ciclos repetidos comprometan el rendimiento antibacteriano. Esto también significa que el uso institucional en hospitales o centros de maternidad, donde la frecuencia de esterilización es sustancialmente mayor, no requiere el reemplazo del producto en un cronograma comprimido simplemente debido al desgaste antibacteriano.
Declaración de seguridad de iones de plata
El contenido de plata de este chupete ha sido probado de forma independiente y se ha confirmado que está por debajo de los límites de migración en contacto con alimentos según EN 1400 (UE), LFGB (Alemania) y ASTM F963 (EE. UU.). El informe completo de la prueba de migración de iones de plata está disponible previa solicitud como parte del paquete de documentación de cumplimiento estándar. La plata en las concentraciones presentes en este producto es un material bien caracterizado y ampliamente regulado en aplicaciones de dispositivos médicos y de contacto con alimentos. Las preocupaciones sobre la ingestión de plata no se aplican a los niveles de concentración validados en la documentación de cumplimiento de este producto.
Cuando reemplazar
Reemplácelo cada 4 a 6 semanas con un uso diario normal (el intervalo de reemplazo estándar recomendado para cualquier chupete de silicona) o inmediatamente si se observa alguna de las siguientes condiciones:
Grietas, desgarros o agujeros visibles en el pezón
El pezón se siente pegajoso, descolorido o deformado permanentemente
Cualquier componente se afloja (protección, anillo o conexión de boquilla).
El pezón ya no recupera su forma después de la compresión.
Nota: incluso si la eficacia antibacteriana sigue siendo alta en el momento del reemplazo, la integridad física de la tetina de silicona es el principal factor desencadenante del reemplazo. Un pezón agrietado o degradado representa un peligro de asfixia independientemente del estado antibacteriano.
Cuidado del escudo inverso
Las salidas de aire bilaterales del protector deben limpiarse de residuos durante la limpieza semanal utilizando un cepillo suave para bebés o un chorro de agua. Evite el uso de objetos afilados para limpiar las rejillas de ventilación. El diseño de curvatura inversa arroja saliva de forma natural durante el uso normal; sin embargo, para los bebés que producen un gran volumen de saliva durante la dentición, se recomienda revisar los canales de ventilación diariamente.
Paso 1: Consulta
Envíe las especificaciones a https://www.mymitour.com/contact/ o correo electrónico.
Incluya: mercado objetivo (UE/EE. UU./otro), cantidad mínima de pedido, selección de forma (manzana/gato/redonda/flor),
variante diurna o nocturna, documentos de certificación requeridos y cualquier detalle de marca/embalaje.
Respuesta en 24 horas. Alcance de la documentación antibacteriana confirmado en esta etapa.
Paso 2: Muestra (7 días hábiles)
Las muestras de las formas seleccionadas se envían dentro de los 7 días hábiles.
Muestra incluye: chupete físico + documentación preliminar de cumplimiento.
Copia de referencia del informe de eficacia antibacteriana de terceros proporcionada con la muestra.
Se aplica una tarifa de muestra (se reembolsa contra el primer pedido de producción por encima del volumen acordado). Paso 3:
+ 30% de depósito ;
Orden de compra confirmada 30% de pago inicial recibido.
Alcance completo de la documentación de cumplimiento confirmado:
EN 1400, CPC, ASTM F963, informe de eficacia antibacteriana, informe de migración de plata, etc.
Paso 4: Producción (25 a 35 días)
Ejecución de producción completa con control de calidad en línea en tres puntos de control:
(1) Verificación del compuesto de silicona antibacteriano entrante
(2) Moldeo de pezones en proceso y muestreo de distribución de iones de plata
(3) Inspección visual y funcional previa al envío
Paso 5: Paquete de documentación de cumplimiento y control de calidad
Informe de inspección previa al envío emitido.
Paquete completo de documentos de cumplimiento compilado:
- Informe de prueba EN 1400
- Informe de prueba ASTM F963
- Certificado CPC
- Informe de prueba de eficacia antibacteriana de terceros (≥99 % frente a S. aureus, E. coli, C. albicans)
- Informe de prueba de migración de iones de plata
- Copias de certificados de patente: CN113650314A, CN114105598B, CN114015239A
- Declaración de la FDA + Declaración libre de BPA/BPS/ftalatos
Paso 6: Pago del saldo + Envío
Pago del saldo recibido. Envío EXW/FOB Shenzhen o CIF previo acuerdo.
Transporte aéreo disponible para pedidos de reabastecimiento urgentes.
La preparación de Logística de Amazon (FNSKU, bolsa de plástico, etiquetado de cajas) se completa en esta etapa si es necesario.
P1: ¿Pueden proporcionar informes de eficacia antibacteriana de terceros reeditados bajo nuestra marca?
Sí. El laboratorio de pruebas acreditado puede volver a emitir el informe de eficacia antibacteriana de terceros, que demuestra una reducción bacteriana de ≥99 % contra S. aureus , , E. coli y C. albicans , con su marca y descripción del producto como parte del proceso de documentación OEM estándar de Mitour. Este es el documento que su equipo de marketing necesita para realizar declaraciones sobre el paquete y sus compradores minoristas solicitarán una revisión de la categoría. La reemisión demora entre 10 y 15 días hábiles adicionales después de la producción.
P2: ¿Cuál es el aumento de precio en comparación con un chupete estándar y cómo lo justificamos en los precios de venta minorista?
El chupete antibacteriano Nano Silver tiene un precio superior entre un 30% y un 50% respecto a la gama de chupetes de silicona estándar de Mitour. La justificación en el comercio minorista es sencilla: tres patentes de invención activas (CN113650314A, CN114105598B, CN114015239A), un informe de prueba verificado de eficacia antibacteriana ≥99%, actividad anti-aftas específica de C. albicans y rendimiento persistente de por vida validado en 100 ciclos de esterilización, ninguno de los cuales puede ser alcanzado por ningún chupete antibacteriano comercial o con superficie recubierta. coinciden de manera creíble.
P3: ¿Podemos compartir marca con un hospital pediátrico o el respaldo de un pediatra?
El chupete antibacteriano Nano Silver está diseñado específicamente para respaldar el respaldo clínico de terceros. Mitour proporciona un expediente técnico completo (certificados de patente, informes de pruebas antibacterianas, datos de cumplimiento de migración de plata, informe completo EN 1400) para su revisión independiente por parte de un consejo asesor clínico o un consultor pediátrico designado. La eficacia documentada contra Candida albicans es particularmente convincente para los especialistas neonatales.
P4: ¿Está clínicamente validada la eficacia antibacteriana contra Candida albicans (aftas orales)?
Sí. Las pruebas de laboratorio de terceros confirman una reducción ≥99 % contra Candida albicans en condiciones de prueba estandarizadas: la misma metodología aplicada a S. aureus y E. coli . El mecanismo de iones de plata (interrupción de Ag⁺ de la integridad de la membrana celular fúngica) es eficaz contra C. albicans en las concentraciones de iones presentes en el compuesto patentado CN113650314A. El informe completo de la prueba de eficacia antibacteriana, incluido el resultado de C. albicans , está disponible para revisión del comité de adquisiciones. Póngase en contacto con el equipo de ventas institucionales de Mitour a través de /contacto/.
P5: ¿Pueden admitir las pruebas de migración de plata GB 4806 (contacto con alimentos de China) y LFGB de la UE?
Sí. Mitour realiza de forma rutinaria pruebas de migración de iones de plata según las estructuras EN 1400 (UE), LFGB (Alemania) y ASTM F963 (EE. UU.) como estándar para este producto. Las pruebas de contacto con alimentos GB 4806 chinas se pueden agregar al paquete de cumplimiento previa solicitud, lo cual es relevante para los equipos de adquisiciones de hospitales que operan según los estándares nacionales chinos.
P6: ¿Cuál es el MOQ y el plazo de entrega para un programa de adquisiciones al por mayor de un hospital o centro de maternidad?
La cantidad mínima de pedido es de 300 unidades por forma, sin un número mínimo de formas; un pedido de 300 unidades de una sola forma y color califica. Para programas hospitalarios que requieren una marca institucional personalizada (logotipo en escudo, embalaje personalizado), Mitour puede acomodar desde 500 unidades por variante personalizada. El plazo de producción es de 25 a 35 días desde la orden de compra confirmada. Para programas institucionales recurrentes, Mitour admite pedidos permanentes con corridas de producción programadas y herramientas mantenidas. Contáctenos para precios por volumen.
P7: ¿El contenido de iones de plata está dentro de los límites de la LFGB de la UE y de la FDA de EE. UU.? ¿Puedes documentar esto?
Sí, con documentación completa. El informe de la prueba de migración de iones de plata, emitido por un laboratorio externo acreditado, confirma que la migración de plata desde la tetina del chupete está por debajo de los límites de contacto con alimentos según EN 1400 (norma de chupetes de la UE), LFGB (ley alemana sobre contacto con alimentos) y ASTM F963 (EE. UU.). Esta documentación se proporciona como entregable estándar para cada lote de producción de Chupete antibacteriano Nano Silver.
P8: ¿Cuáles son las cifras de carga de contenedores para un pedido familiar mixto (las 4 formas, Día + Noche)?
La carga de contenedores para la familia de chupetes antibacterianos Nano Silver (mezcla de formas de manzana, gato, redonda y flor, empaque tipo blister estándar para venta minorista) es de aproximadamente 110 000 unidades por contenedor GP de 20' y 260 000 unidades por contenedor HQ de 40'. Los pedidos de formas mixtas se cargan con separación de cajas estándar. La lista de embalaje exacta y las cifras de CBM se proporcionan en la cotización formal. Para los envíos que requieren una separación específica de lotes de cajas por forma y color para la clasificación de distribución posterior, el equipo de embalaje de Mitour se adapta a esto sin costo adicional con un formulario de instrucciones estándar. Contáctenos para una cotización detallada.
P9: ¿Pueden proporcionar documentación de cumplimiento en alemán, español o francés para su distribución en la UE?
La documentación EN 1400, LFGB y REACH/ROHS se publica en inglés como estándar; Hay traducciones al alemán disponibles para los documentos más solicitados (fichas de datos de seguridad de productos, declaraciones de materiales, informes resumidos EN 1400). Mitour trabaja con traductores certificados para requisitos de otros idiomas (español, francés) previa solicitud, con un plazo de traducción estándar de 5 a 7 días hábiles. Para la distribución específicamente en Alemania, la documentación LFGB es un entregable estándar.
P10: ¿Proporcionan certificados CPC para el chupete antibacteriano en Amazon EE. UU.?
Sí. un Certificado de producto para niños (CPC) que cumple con la sección 14 de CPSIA para cada lote de producción de chupete antibacteriano Nano Silver, que hace referencia a ASTM F963. Se emite Esta es la documentación principal que Amazon requiere para la aprobación del listado de chupetes en Amazon EE. UU. Además, Mitour puede proporcionar el informe de prueba de eficacia antibacteriana de terceros y el informe de prueba de migración de plata, a los cuales se puede hacer referencia en el contenido A+ de Amazon y usarse como base para el uso de afirmaciones de 'antibacteriano' e 'ion de plata' en el título del producto y en las viñetas, sujeto a los requisitos de justificación de Amazon.
P11: ¿Podemos usar 'Antibacteriano' o 'Iones de plata' en el título de nuestro listado de Amazon? ¿Cuáles son las consideraciones de cumplimiento?
Amazon permite declaraciones 'antibacterianas' en títulos de productos y viñetas cuando estén respaldadas por un informe de prueba de terceros de un laboratorio acreditado. El informe de eficacia antibacteriana de terceros de Mitour, que confirma una reducción bacteriana de ≥99 % frente a cepas nombradas, está estructurado para servir como este documento de justificación. Para la afirmación 'ion de plata', normalmente no se requiere ninguna justificación reglamentaria adicional en el título; sin embargo, para enumerar viñetas que afirman una tasa de reducción específica, se recomienda la referencia del informe de prueba. El equipo de documentación de Mitour proporciona orientación estándar sobre reclamos de listados de Amazon como parte del paquete OEM.
P12: ¿Pueden realizar envíos a Logística de Amazon con el informe de prueba antibacteriano adjunto?
Sí. Para los envíos de Logística de Amazon, Mitour incluye el certificado CPC, el número de referencia del informe de prueba de eficacia antibacteriana y el resumen de cumplimiento de la migración de plata en el paquete de documentación enviado junto con la mercancía. También se puede imprimir un código QR que enlaza con el informe de prueba completo en la cubierta antipolvo o en la etiqueta colgante del producto para fines de verificación del listado de Amazon. La preparación estándar de Amazon Logística de Amazon (bolsa de plástico con advertencia de asfixia, etiquetado FNSKU, etiquetado de caja con ID de envío) se incluye como servicio adicional. Contáctenos para conocer los requisitos de preparación de Logística de Amazon.
P13: ¿Qué es la nanoplata y cómo mata las bacterias del chupete?
La nanoplata se refiere a partículas de plata diseñadas a escala nanométrica, lo que aumenta drásticamente su área de superficie y la tasa de liberación de iones Ag⁺ en relación con la plata a granel. Cuando se incorporan a la matriz de silicona mediante el proceso patentado de Mitour (CN114105598B), estas nanopartículas de plata liberan continuamente una concentración controlada de iones Ag⁺ dentro del material. Los iones Ag⁺ se unen a las proteínas de la pared celular bacteriana, interrumpen las cadenas de enzimas respiratorias e inhiben la replicación del ADN, lo que provoca la muerte celular en un amplio espectro de bacterias y hongos. El resultado, validado por pruebas de terceros, es una reducción bacteriana ≥99% contra los tres patógenos orales clínicamente más relevantes ( S. aureus , E. coli , C. albicans ) durante toda la vida útil del chupete.
P14: ¿En qué se diferencia la incrustación molecular patentada de Mitour de los chupetes antibacterianos con revestimiento superficial?
Los productos antibacterianos con revestimiento de superficie aplican plata, zinc o agentes antimicrobianos orgánicos como una capa delgada sobre la superficie del producto terminado. Esta capa comienza a degradarse inmediatamente después del primer uso: se desgasta por el contacto con la saliva, el lavado con detergente, el agua hirviendo y la esterilización UV. A las pocas semanas de uso normal, el recubrimiento se ve sustancialmente comprometido y la eficacia antibacteriana cae por debajo del 50% o se vuelve indetectable. El proceso patentado de Mitour (CN114105598B) incorpora iones de plata durante la fase de moldeo de silicona líquida, integrando el agente antibacteriano en la estructura molecular del propio polímero de silicona. No hay ninguna capa superficial que desgastar. Después de 100 ciclos de esterilización, la eficacia antibacteriana sigue siendo ≥95%. Ésta es la diferencia fundamental y la razón por la que Mitour posee una patente de invención CNIPA sobre el proceso en lugar de una reivindicación genérica de material antibacteriano.
P15: ¿El efecto antibacteriano desaparecerá con el tiempo o después de lavados repetidos?
No, y este es el punto técnico más importante de este producto. El lavado con jabón para platos para bebés, la ebullición, la esterilización con vapor y la esterilización UV-C dejan la eficacia antibacteriana del chupete antibacteriano Nano Silver estadísticamente sin cambios. Los datos de pruebas de terceros confirman una retención de reducción bacteriana ≥95 % después de 100 ciclos consecutivos de esterilización por ebullición. Los iones de plata no son una capa que se elimina con el lavado; son componentes embebidos de la matriz de silicona protegidos por la patente CN114105598B. Esto se diferencia categóricamente de las alternativas con revestimiento de superficie. El ciclo de reemplazo recomendado de 4 a 6 semanas se debe al desgaste físico de la tetina de silicona, no a una disminución del rendimiento antibacteriano.
P16: ¿Es la plata segura para los bebés? ¿Cuál es el límite de migración y cómo se compara este producto?
La plata tiene un perfil de seguridad bien establecido en aplicaciones de dispositivos médicos y en contacto con alimentos en concentraciones adecuadas. Los organismos reguladores, incluidos la UE (EN 1400, LFGB), EE. UU. (ASTM F963, FDA) y Alemania (LFGB BfR), definen límites de migración específicos para la plata en productos que entran en contacto con alimentos o la mucosa oral de los bebés. El chupete antibacteriano Nano Silver de Mitour ha sido probado de forma independiente y se confirma que su nivel de migración de plata cae por debajo de estos límites, con un margen de seguridad significativo. El informe completo de la prueba de migración de iones de plata está disponible previa solicitud. Los padres que usan este chupete no exponen a sus bebés a concentraciones dañinas de plata; se benefician de las propiedades antimicrobianas de la plata en un nivel controlado y que cumple con las normas que la ciencia regulatoria ha determinado que es seguro para el contacto infantil.
P17: ¿Cuál es la tasa de reducción bacteriana y contra qué cepas específicas?
Las pruebas de laboratorio de terceros confirman una reducción bacteriana ≥99 % contra tres cepas objetivo: Staphylococcus aureus (ATCC 6538), Escherichia coli (ATCC 25922) y Candida albicans (ATCC 10231). Estas cepas representan los principales patógenos bacterianos y fúngicos asociados con infecciones orales neonatales, incluidas aftas orales, infecciones de las mucosas e infecciones cutáneas secundarias. La metodología de prueba sigue los protocolos de prueba antibacterianos estandarizados ISO/JIS. El informe de prueba lo emite un laboratorio externo acreditado y está disponible para su revisión como parte del paquete de documentación de cumplimiento estándar de Mitour.
21 años de experiencia en OEM para bebés · 3 patentes de invención ≥99 % de reducción de bacterias · EN 1400 + ASTM F963 + certificación CPC MOQ 300 piezas · Muestras de 7 días
