特許取得済みのナノシルバー抗菌シリコーンおしゃぶり — 4 つの形状オプションの昼夜用バリエーションで細菌を 99% 以上削減 | EN 1400、FDA および CPC 認定 OEM メーカーの

バイヤーがこのおしゃぶりを選ぶ理由

特許取得済みのナノ銀イオン抗菌技術 — CN113650314A + CN114105598B

ナノシルバー抗菌おしゃぶりは、 中国国家知識産権局 (CNIPA) の 2 件の発明特許によって裏付けられています。これは 、中国の特許制度における特許保護の最上位であり、実用新案特許よりも取得が大幅に要求されます。 CN113650314A は 、抗菌性シリコーン化合物自体をカバーしています。この配合物では、ナノ銀粒子が分子レベルで設計され、シリコーン マトリックス内で銀イオン (Ag+) の持続的かつ制御された放出が生成されます。 CN114105598B は 、これらの銀イオンが固体から液体への成形段階で埋め込まれる製造プロセスをカバーしており、表面での集中ではなく、ニップル本体全体に均一な分布を保証します。

作用機序は抗菌科学で十分に確立されています。Ag⁺ イオンは細菌の細胞壁の完全性を破壊し、呼吸酵素鎖を妨害し、ATP 合成を妨げ、最終的には細胞死を引き起こします。このメカニズムは、 黄色ブドウ球菌 （皮膚および呼吸器感染症の主な原因）、 大腸菌、最も一般的で悲惨な新生児感染症の 1 つである口腔カンジダ症の原因となる真菌病原体である カンジダ アルビカンスなど、 乳児の口腔環境で一般的に見られる幅広い病原体に対して有効です。第三者機関の臨床検査では、 細菌が 99% 以上減少することが確認されています。 標準化された検査条件下で 3 つの菌株すべてに対して

これは「抗菌素材」に関するマーケティング上の主張ではありません。これは検証され、特許で保護され、実験室でテストされた性能仕様です。これが、このおしゃぶりが高級小売店や機関の調達において標準的なシリコンおしゃぶりに比べて 30 ～ 50% の価格プレミアムを課す主な理由です。

生涯持続する抗菌性能 — 表面コーティングではありません

ナノシルバー抗菌おしゃぶりの最も重要な技術的差別化要因は、その抗菌効果が ないことです。 表面コーティング、フィルム、または添加層に依存し市場に出回っている「抗菌」ベビー用品の大部分は、製造後に銀、亜鉛、またはその他の抗菌剤を表面処理として適用しています。これらのコーティングは、唾液、洗剤、UV 滅菌、煮沸などとの接触により、最初の使用後すぐに摩耗し始めます。通常の使用では数週間以内に効果が急速に低下し、通常は 50% を下回ります。

Mitour の特許取得済みプロセス CN114105598B は、液体シリコーンの成形段階自体で分子レベルの埋め込みを実現します。 Ag⁺ イオン源は、シリコーン ポリマー ネットワークの上に置かれるのではなく、シリコーン ポリマー ネットワークと化学的に統合されます。独立したテストデータは、 100 回の連続煮沸滅菌サイクル後でも、抗菌効果が おしゃぶりの推奨耐用年数 4 ～ 6 週間をはるかに上回る 95% 以上維持されることを示しています。同等の UV 滅菌器と蒸気滅菌器の曝露サイクルの後でも、同じ結果が当てはまります。おしゃぶりの耐用年数全体にわたって、耐久性があり、検証可能な製品安全性を主張する必要があるブランドにとって、これは、そのカテゴリー内で技術的に擁護できる唯一の抗菌おしゃぶりソリューションです。

特許取得済みの幼児用シリコン配合 — CN114015239A

抗菌性能は、材料の安全性を犠牲にして実現することはできません。この製品に直接適用されている Mitour の 3 番目の発明特許 CN114015239A は、新生児および乳児の粘膜に接触する製品向けに特別に設計された独自の乳児グレードのシリコーン配合を対象としています。このフォーミュラは、標準的な食品グレードのシリコーンよりも実質的に厳しい移行制限と重金属含有量レベルを達成しており、すべての一般的な滅菌温度にわたる熱安定性は EN 1400 テストによって検証されています。

重要なことに、抗菌化合物中の銀含有量は、 EN 1400 (EU)、 , LFGB (ドイツ) 、および ASTM F963 (米国) ( 乳児に接触する製品の重金属および物質の移行を

抗カンジダ症および抗口腔カンジダ症の臨床価値

口腔カンジダ症 (カンジダ アルビカンス 感染症) は、生後 1 週間の新生児の推定 5 ～ 7% に影響を及ぼします。この感染により、乳児の口には痛みを伴う白い斑点が生じ、授乳を嫌がり、母乳で育てられている乳児では母親への交差感染を引き起こします。従来のおしゃぶりは、注意深く定期的に洗浄されていますが、 に対しては消極的です C. albicans。環境源や乳児自身の口腔内細菌叢からの再定着を防ぐことはできません。

ナノシルバー抗菌おしゃぶりは、 に対する有効性が実証されている、Mitour の製品群の中で唯一のシリコーンおしゃぶりです C. albicans。 Ag⁺ イオンのメカニズムは、細菌の細胞壁を破壊するのと同じ方法で真菌の細胞膜の完全性を破壊します。 カンジダに対するこの活性は、 細菌減少率 99% 以上が確認されているのと同じサードパーティの実験室プロトコルに基づいて検証されています。病院の NICU プログラム、産科センターの調達、および抗カンジダ症小児治療プロトコルにとって、これは、標準またはコーティング抗菌おしゃぶりが匹敵することのできない、臨床的に意味のある差別化を表します。

プレミアム DTC ブランドの場合、これは強力で非常に具体的で検証可能なメッセージング ストーリーを作成します。これは、免疫不全の乳児や未熟児を持つ親、または口腔カンジダ症を繰り返し経験した親にとっては特に説得力があります。

両側エアベントを備えたリバースシールドデザイン

ナノシルバー抗菌おしゃぶりには、Mitour のリバース シールド デザインが組み込まれています。これは、シールドが幼児の顔に対して平らではなく、遠ざかる方向に湾曲する構造構成です。この曲率と、精密にスタンプされた両側の通気孔の穿孔が組み合わされて、シールドの表面と乳児の口周囲の皮膚の間に連続的な空気流路が形成され、口周囲の皮膚炎（口の周りの発疹や発赤）の原因となる唾液や湿気の蓄積が防止されます。

新生児および 6 か月未満の乳児の場合、口周囲の発疹は、親の間でおしゃぶりに関連する最も一般的な症状の 1 つです。リバース シールドのデザインは、定期的におしゃぶりを外して肌を乾燥させることを親に頼るのではなく、根本原因である湿気の停滞に直接対処します。また、両側の通気孔は、EN 1400-2 換気要件に準拠するサイズと位置になっており、睡眠中におしゃぶりを顔に押し当てた場合でも呼吸制限が発生しません。シールドの広い周囲 (丸型と花型の場合は通常 65 mm、リンゴ型と猫型の場合は 63 mm) は、乳児の口へのシールドの完全な挿入を防止する EN 1400 の寸法安全要件を満たしています。

完全な形状ファミリー — リンゴ、猫、丸い、花

ミトゥールのおしゃぶりシリーズの中でもユニークなナノシルバー抗菌おしゃぶりは 、リンゴ (63×40×55 mm)、猫 (63×46×54 mm)、丸型 (65×50×51 mm)、フラワー (65×52×50 mm) の 4 つの特徴的な形状すべてで利用できます。各形状は、同じ特許取得済みの抗菌シリコンニップルコンパウンドと同じリバースシールドエアベントデザインを維持しながら、ブランドオーナーが単一のサプライヤーとの関係からプレミアム SKU の完全なファミリーを構築できる独特の美学を示しています。

卸売業者や輸入業者にとって、4 つの形状のファミリーは、1 つの FOB 出荷で抗菌おしゃぶりの棚セクション全体を配置できることを意味します。 Amazon の販売者にとって、4 つの形状は 4 つの異なる出品角度に変換され、それぞれが異なる検索位置を占めます。病院および産科プログラムでは、形状の多様性により、多数の患者集団にわたる乳児の好みの変化に対応します。各形状は、 昼 （落ち着いた昼間に適した色：キャットグレー、ラウンドカーキ、フラワーピンク、アップルローズレッド）と 夜 （より豊かで簡単に識別できる暗い色：キャットパープル、ラウンドグリーン、フラワーダークグリーン、アップルオレンジ）の両方で利用できます。すべての色は、プライベート ラベルの注文に合わせて Pantone で完全にカスタマイズ可能です。

トリプルリージョン準拠 — EN 1400、ASTM F963、CPC/CPSIA + 完全な抗菌文書

プレミアム抗菌おしゃぶりのコンプライアンス文書には、標準のおしゃぶり安全標準パッケージ以上のものが必要です。 Mitour は、抗菌効果を強調するために特別に調整された完全な文書スイートを提供します。

• EN 1400 (EU おしゃぶり規格) — 機械的、移行、および材料の安全性を完全にカバー

• ASTM F963 (米国の玩具および幼児製品の安全性)

• CPC / CPSIA — 米国の小売および Amazon US の出品に必要で、生産バッチごとに発行されます

• FDA の 物質宣言

• LFGB (ドイツ) — シルバー移行固有のテストを含む

• EN 71-3 重金属の移行

• 第三者による抗菌効果試験レポート— に対して細菌を99%以上減少 黄色ブドウ球菌、, 大腸菌、カンジダ, ・アルビカンス

• 銀イオン移行試験レポート — EN 1400 + LFGB + ASTM F963 食品と接触する銀の制限に固有

• 特許証明書：CN113650314A、CN114105598B、CN114015239A

EU または米国の小売店、または Amazon の商品リストで「抗菌」または「銀イオン」を宣伝する購入者は、標準のおしゃぶり認定に加えて、抗菌有効性レポートと銀移行レポートが必要です。どちらも、Mitour によってこの SKU の標準として提供されます。

21 年間の OEM 実績 — Walmart、Target、Disney 認証済み

Shenzhen Yuanfeng Xingye Technology Co., Ltd. は、2005 年以来シリコーン製ベビー製品を製造しています。施設では、ISO 9001:2015 品質管理および ISO 14001 環境管理システムに基づいて、20 台以上のシリコーン成形機を稼働し、1 日あたり 30,000 個のユニットを生産しています。ウォルマート (2019 年)、ターゲット (2019 年)、ディズニー (2022 年) によって完了した工場監査は、独立した第三者による製造基準の検証を提供します。これは、自己宣言した工場監査では再現できない精査レベルです。シリコーン配合、製造プロセス、製品設計をカバーする 300 以上の特許を有する Mitour の IP ポートフォリオは、そのメーカー カテゴリで最も広範な技術的堀を表しています。工場概要はこちら /について/.

比較スナップショット — Mitour 特許取得済みのナノシルバー vs. 表面コーティング抗菌 vs. 標準シリコンおしゃぶり

結論: 高級ベビー ブランド、病院調達、主力の抗菌 SKU を構築する輸入業者にとって、ミツアーの特許で保護された分子レベルの銀イオン埋め込みはおしゃぶり市場で唯一検証可能な生涯持続性の抗菌性能を提供します。これは、3 つの中国発明特許、専用の抗菌有効性試験レポートを含む 3 地域のコンプライアンス文書、臨床抗鵞口瘡のポジショニングのための C. albicansに対する独立した検証によってサポートされています 。

製品仕様

使用例と対象者

プレミアムベビーブランド、フラッグシップ抗菌ラインを発売

おしゃぶりのラインナップを拡大している中級から高級のベビーケア ブランドは、競合他社が簡単に複製したり商品化したりできない製品を必要としています。ナノシルバー抗菌おしゃぶりの 3 つの特許基盤は、まさにそれを提供します。分子に埋め込まれた Ag⁺ イオン抗菌技術を中心とした科学に裏付けられた物語であり、パッケージ、メディアの売り込み、および小売バイヤーのプレゼンテーションで参照できるサードパーティの有効性試験レポートによって裏付けられています。 Mitour は、抗菌効果レポート、銀移行テスト、EN 1400 / CPC 証明書を含む完全な文書を購入者のブランド名で再発行し、これを独自グレードの信頼性を持つ真のホワイトラベルのフラッグシップにしています。 4 つの形状ファミリー (アップル、キャット、ラウンド、フラワー) により、ブランドは単一のサプライヤー関係から複数の SKU にわたって一貫した抗菌サブラインを立ち上げることができます。

病院、NICU、産科センターの調達

新生児集中治療室 (NICU)、産後病棟、高級産科センターは、マーケティング上の主張ではなく、検証された臨床グレードの材料と文書化された安全性の証拠を必要とする調達基準に基づいて運営されています。ナノシルバー抗菌おしゃぶりは、 抗菌有効性試験レポートが付属する、Mitour シリーズの中で唯一のおしゃぶりです。 に対する効果が実証されている専用の C. albicans新生児口腔カンジダ症の原因となる病原体であるEN 1400 重金属移行コンプライアンス、SEDEX および BSCI 社会コンプライアンス文書、ISO 9001:2015 品質保証、ディズニー監査 (2022) 工場ステータスと組み合わせることで、この製品は完全な機関調達チェックリストを満たしています。大量調達プログラム (シールドにカスタム ロゴが付いた病院ブランドまたは産科センター ブランドのバージョンを含む) は、1 形状あたり 300 個の MOQ から始まります。 お問い合わせください。 ボリューム料金および機関向け文書パッケージについては、

EU/米国の輸入業者がプレミアム抗菌 SKU 層を構築

ヨーロッパの量販店、米国のベビー専門店、または Amazon マーケットプレイス プラットフォームにサービスを提供する輸入業者にとって、抗菌おしゃぶりセグメントは、標準のおしゃぶりでは同等のマージンを獲得できない棚スペースと消費者の注目を集めています。ナノシルバー抗菌おしゃぶりの 3 つの地域への準拠 (EN 1400 (EU)、ASTM F963 + CPC (米国)、LFGB (ドイツ)) は、1 つの製造注文で 3 つの市場すべてへの同時参入をサポートすることを意味します。 4 つの形状ファミリーは、4 つの個別のサプライヤー関係を必要とせずに棚での存在感を最大化します。 20 フィート GP あたり最大 110,000 個のコンテナ積載により、確立された輸入プログラムの有意義な数量計画が可能になります。 

Amazon FBA 出品者が「抗菌おしゃぶり」キーワードをターゲットに

Amazon US および Amazon EU おしゃぶりのカテゴリには、「抗菌」「銀イオン」「抗菌おしゃぶり」の検索キーワードを中心に構築された、明確に定義されたプレミアム セグメントがあります。このセグメントで競争力のあるランキングを獲得するには、(a) 掲載承認のための有効な CPC 証明書、(b) 箇条書きおよび A+ コンテンツで参照できるサードパーティの抗菌テスト レポート、(c) プレミアム テクノロジーを伝えるビジュアルな製品ストーリーが必要です。ナノシルバー抗菌おしゃぶりは、これら 3 つすべてに対応します。利用可能な 4 つの形状により、単一のファクトリー関係から複数の ASIN が可能になり、リスト開発コストが分散されます。 Mitour は、窒息警告付きのポリ袋、FNSKU ラベル、カートンレベルの FBA 準備など、Amazon 対応のパッケージを提供します。

小児認定 DTC ブランドの共同ブランディング

プレミアム DTC ベビー ブランドの一部では、指定された小児科病院、小児科医、新生児ケアの専門家と製品を共同開発しています。ナノシルバー抗菌おしゃぶりの特許に裏付けられた臨床試験可能な抗菌性能、特に カンジダ・アルビカンスに対する実証済みの活性は 、小児に対する有意義な支持を裏付けるために必要な技術的根拠を提供します。完全な技術文書パッケージ (3 つの特許証明書、サードパーティの抗菌有効性レポート、銀移行コンプライアンス データ) は、臨床諮問委員会または独立した小児科コンサルタントによるレビューに利用できます。

敏感肌とアレルギーに配慮したベビーケアライン

湿疹、敏感な口周囲の皮膚、または再発性の口腔感染症のある乳児は、購入前に製品仕様を積極的に調べる特定の消費者セグメントを代表します。ナノシルバー抗菌おしゃぶりは、口腔カンジダ症の予防 (抗の 2 つの最も一般的な過敏症に対処します。カンジダ 作用を含む 99% 以上の抗菌効果による) と口周囲の湿疹 (リバース シールドの両側エアベント設計による)このセグメントをターゲットとするブランドは、一般的な主張ではなく文書化された証拠に裏付けられた、これらの親のリサーチに基づいた購入行動を直接伝える、非常に具体的な製品ストーリーを構築できます。

カスタマイズとOEM/ODMオプション

ナノシルバー抗菌おしゃぶりは、まさにブランド差別化のための主力キャリアとして設計されているため、Mitour の最もカスタマイズ可能なおしゃぶりラインです。

完全な形状ファミリのオプション

• 単一の形状 (リンゴ、猫、丸型、または花) をそれぞれ MOQ 300 個で注文するか、単一の製造注文で 4 つの形状すべてを組み合わせて、完全な抗菌おしゃぶりファミリーを構築します。

• 各形状は同じ特許取得済みの抗菌性乳首コンパウンド (CN113650314A + CN114105598B) とリバース シールド デザインを維持しており、ファミリー全体でブランドの一貫性を確保しています。

• 完全な昼夜抗菌範囲を実現するには、1 回の注文内で昼夜カラーウェイを組み合わせてください。

色のカスタマイズ

• 標準日のバリエーション: アップル ローズ レッド、キャット グレー、ラウンド カーキ、フラワー ピンク。

• 標準の夜のバリエーション: アップル オレンジ、キャット パープル、ラウンド グリーン、フラワー ダーク グリーン。

• Pantone の完全なマッチングは、カスタム カラーごとに MOQ 500 個で利用可能です。

• シールドとリング/ストラップの色を個別に組み合わせて、マルチトーンのデザインを実現できます。

ロゴとブランディング方法

• レーザー彫刻: シールド面に凹型ロゴ - インクを使用せず、移行のリスクがありません。

• インモールド印刷 (IMD): 成形中にフルカラーグラフィックを PP シールドに溶着します。

• シールド周囲にエンボス/デボス加工のテキストまたはブランドマーク。

• カスタムダストカバー: プリントまたはエンボス加工、ハングタグウィンドウオプション付き。

抗菌アクセサリバンドル — 推奨事項

を追加することを検討してください。 銀イオン抗菌ダスト カバー と 銀イオン抗菌おしゃぶりクリップ 完全な抗菌アクセサリー エコシステムを構築するには、Mitour は、同じ抗菌複合技術に基づいて互換性のあるアクセサリを製造しているため、ブランドは、クリップからダスト カバー、おしゃぶりに至るまで、完全な「細菌接触ゼロ」のおしゃぶりキットを位置づけることができます。このバンドル アプローチは、Mitour の B2B クライアントによって使用され、プレミアム ベビー小売業の平均注文額を大幅に増加させることに成功しています。 

梱包オプション

• 抗菌技術コールアウトパネルを備えたブリスターカード（標準）。

• フルカラーのプレミアム ギフト ボックス: 病院のウェルカム キット、産科センターのギフト プログラム、DTC サブスクリプション ボックスに最適です。

• OPP 袋 + 抗菌認定下げ札: 特許参照および抗菌クレーム用のスペースを備えた軽量 DTC フォーマット。

• Amazon ポリバッグ対応: 窒息警告、FNSKU 配置、抗菌テストレポート QR コードが利用可能。

• マルチパック ボックス: 2 パック (昼と夜の同じ形状) または 4 パック (形状ごとに 1 つ — フル ファミリー ギフト セット)。

完全な技術文書のサポート

Nano Silver 抗菌おしゃぶりのすべての OEM 注文は、完全なドキュメント パッケージによってサポートされています。

• 特許証明書のコピー: CN113650314A、CN114105598B、CN114015239A。

• サードパーティの抗菌効果試験レポート (対 黄色ブドウ球菌, 、大腸菌, 、C. アルビカンス99% 以上) — 購入者のブランド名で再発行可能。

• 銀イオン移行試験レポート (EN 1400 + LFGB + ASTM F963 準拠を確認)。

• EN 1400 の完全なテストレポート。

• ASTM F963 テストレポート。

• CPC/CPSIA 証明書。

• FDA の食品接触材料宣言。

• BPA/BPS/フタル酸エステルフリーの声明。

• BSCI、SEDEX、ISO 9001:2015 証明書はご要望に応じて提供します。

安全性、クリーニング、お手入れガイド

EN 1400 および ASTM F963 の使用およびメンテナンスに関する推奨事項に準拠しています。この製品の抗菌効果は、特許 CN113650314A および CN114105598B で参照されている試験プロトコルに従って検証されています。新生児の口腔感染予防に関する臨床指導については、資格のある小児科医にご相談ください。

初めて使用する前 - 初期滅菌

初めて使用する前におしゃぶりをきれいな水で5分間煮沸してください。トングで取り除きます。熱いうちに乳首から水を絞らないでください。清潔な表面の上で自然に冷却します。使用前に乳首に変色、変形、異常な質感がないか点検してください。抗菌化合物は最初の使用時から完全に活性化されており、コンディショニングや「活性化」ステップは必要ありません。

毎日の清掃

使用後は毎回温水ですすいでください。より深く洗浄するには、少量の無香料のベビー用食器用洗剤と柔らかいおしゃぶりブラシを使用します。しっかり洗い流してください。清潔なラック上で自然乾燥させます。湿ったまま密閉容器に保管しないでください。 重要な注意事項: 表面コーティングされた抗菌製品とは異なり、洗濯や石鹸に触れても、このおしゃぶりの抗菌効果は低下しません。銀イオンはシリコーン マトリックス内に分子的に埋め込まれており、洗剤作用によって除去されません。これが、特許取得済みの CN114105598B 埋め込みプロセスの核となる構造上の利点です。

滅菌 - 3 つの方法すべてに対応

• 沸騰水: 1 サイクルあたり最大 5 分。 100 サイクル後も抗菌効果は 95% 以上持続します。

• 蒸気滅菌器 (電気または電子レンジ) : 完全に互換性があります。シリコンと PP/Tritan 素材は標準的な蒸気温度に耐えます。

• UV-C 滅菌器: 完全に互換性があります。 UV-C にさらされても、シリコーン マトリックス内の銀イオン化合物は劣化しません。

耐用年数全体にわたって抗菌効果を維持

表面コーティングされた抗菌製品に対する分子埋め込み (CN114105598B) の主な利点は、滅菌サイクルによって効果が低下しないことです。保護者や介護者は、繰り返しのサイクルによって抗菌性能が損なわれることを心配することなく、好みの滅菌方法を使用できます。これはまた、滅菌頻度が大幅に高い病院や産科センターの施設での施設使用では、純粋に抗菌剤の消耗だけを理由に、過密なスケジュールで製品を交換する必要がないことを意味します。

銀イオンの安全性に関する声明

このおしゃぶりに含まれる銀の含有量は、独立してテストされ、EN 1400 (EU)、LFGB (ドイツ)、および ASTM F963 (米国) に基づく食品接触移行限度を下回っていることが確認されています。完全な銀イオン移行テスト レポートは、標準コンプライアンス文書パッケージの一部として、ご要望に応じて入手できます。この製品に含まれる濃度の銀は、食品と接触する用途や医療機器用途において十分に特徴がわかっており、広く規制されている物質です。銀の摂取に関する懸念は、この製品の適合性文書で検証されている濃度レベルでは当てはまりません。

交換時期

ごとに交換するか、以下のいずれかが観察された場合は直ちに交換してください。 4 ～ 6 週間 通常の毎日の使用（シリコンおしゃぶりの標準推奨交換間隔）では

• 乳首に目に見える亀裂、裂け目、または穴がある

• 乳首がべたべたする、変色する、または永久的に変形する

• コンポーネントが緩んでいる場合 (シールド、リング、またはニップル接続)

• 乳首は圧縮後に形状が戻らなくなりました

注: 交換時点で抗菌効果が高いままであっても、シリコーンニップルの物理的完全性が主な交換のきっかけとなります。亀裂が入ったり劣化した乳首は、抗菌状態に関係なく窒息の危険があります。

リバースシールドケア

シールドの両側の通気孔は、週に一度の掃除の際に、柔らかい赤ちゃん用ブラシまたは水を噴射して掃除する必要があります。通気孔を掃除するために鋭利なものを使用しないでください。逆曲率のデザインにより、通常の使用中に自然に唾液が流れ落ちます。ただし、歯が生える時期に唾液の量が多い乳児の場合は、通気路を毎日チェックすることをお勧めします。

リードタイムと注文プロセス

ステップ 1 — お問い合わせ
仕様書を次のアドレスに送信してください。 https://www.mymitour.com/contact/ またはメールでご連絡ください。対象市場 (EU/米国/その他)、MOQ、形状の選択 (Apple/Cat/round/Fflower)、
含まれます。
Day または Night のバリエーション、必要な認証書類、およびブランディング/パッケージングの詳細が
24時間以内に返信します。抗菌文書の範囲はこの段階で確認されています。

ステップ 2 — サンプル (7 営業日)
選択した形状のサンプルは 7 営業日以内に発送されます。
サンプルには次のものが含まれます: 物理的なおしゃぶり + 事前のコンプライアンス文書。
サードパーティ製の抗菌効果レポートの参考コピーがサンプルとともに提供されます。
サンプル料金が適用されます (合意された数量を超える最初の生産注文に対して返金されます)。

ステップ 3 — PO + 30% のデポジット
注文書が確認されました。 30% の頭金を受け取りました。
完全な準拠文書の範囲を確認:
EN 1400、CPC、ASTM F963、抗菌効果レポート、銀移行レポートなど。

ステップ 4 — 生産 (25 ～ 35 日)
3 つのチェックポイントでのインライン QC による完全な生産実行:
(1) 入荷した抗菌シリコーン化合物の検証
(2) 工程中のニップル成形と銀イオン分布のサンプリング
(3) 出荷前の外観および機能検査

ステップ 5 — QC + 準拠文書パッケージ
出荷前検査レポートの発行。
完全なコンプライアンス文書パッケージを編集:
- EN 1400 試験報告書
- ASTM F963 試験報告書
- CPC 証明書
- サードパーティの抗菌有効性試験報告書 (黄色ブドウ球菌、大腸菌、アルビカンス菌に対して 99% 以上)
- 銀イオン移行試験報告書
- 特許証明書のコピー: CN113650314A、CN114105598B、CN114015239A
- FDA 宣言+ BPA/BPS/フタル酸エステルフリーの明細書

ステップ 6 — 残高の支払い + 発送
残高の支払いを受け取りました。 EXW/FOB 深セン発送または CIF 手配によります。
緊急の補充注文には航空便をご利用いただけます。
必要に応じて、Amazon FBA の準備 (FNSKU、ポリ袋、カートンのラベル付け) がこの段階で完了します。

購入者向けのよくある質問

プレミアムブランドオーナー向け

Q1: 当社のブランド名で再発行された第三者の抗菌効果レポートを提供してもらえますか?

はい。に対する99%以上の細菌減少を実証するサードパーティの抗菌有効性レポートは 黄色ブドウ球菌, ・大腸菌および カンジダ・アルビカンス 、Mitourの標準OEM文書化プロセスの一環として、認定試験機関により御社のブランド名および製品説明に基づいて再発行できます。これは、マーケティング チームがパッケージ内でのクレームを作成するために必要な文書であり、小売バイヤーはカテゴリのレビューを要求します。再発行には、製造後さらに 10 ～ 15 営業日かかります。

Q2: 標準おしゃぶりと比較した場合の価格上昇は何ですか?小売店の棚価格でそれをどのように正当化すればよいですか?

ナノシルバー抗菌おしゃぶりは、ミツアーの標準シリコンおしゃぶりシリーズよりも 30 ～ 50% 高い価格で販売されています。小売店での正当性は単純明快です。有効な 3 件の発明特許 (CN113650314A、CN114105598B、CN114015239A)、検証済みの 99% 以上の抗菌効果試験レポート、特異的な C. アルビカンス 抗ツグミ活性、および 100 回の滅菌サイクルにわたって検証された生涯持続性の性能 (いずれも商品や表面コーティングされた抗菌剤ではありません) です。おしゃぶりは確実に一致します。

Q3: 小児科病院や小児科医の承認と共同ブランドを行うことはできますか?

ナノシルバー抗菌おしゃぶりは、サードパーティの臨床承認をサポートするように特別に設計されています。 Mitour は、臨床諮問委員会または指名された小児科コンサルタントによる独立したレビューのために、完全な技術書類 (特許証明書、抗菌試験レポート、銀移行コンプライアンス データ、EN 1400 完全レポート) を提供します。文書化された抗カンジダ・アルビカンスの 有効性は、新生児専門医にとって特に説得力があります。

病院・NICU・助産院調達用

Q4:に対する抗菌効果は臨床的に検証されていますか？ カンジダ・アルビカンス （口腔カンジダ症）

はい。第三者機関の臨床検査では、標準化された検査条件下で カンジダ・アルビカンスが 99% 以上減少することが確認されています。これは、 に適用されるのと同じ方法です 黄色ブドウ球菌 および 大腸菌。銀イオン機構 (Ag+ による真菌細胞膜の完全性の破壊) は、 C. albicansに対して有効です。 特許化合物 CN113650314A に含まれるイオン濃度でを含む完全な抗菌効果試験報告書は、 C. albicans の結果 調達委員会のレビューに利用できます。 Mitour の法人営業チームにお問い合わせください。 /接触/.

Q5: GB 4806 (中国の食品接触) および EU LFGB の銀移行試験をサポートできますか?

はい。 Mitour は、この製品の標準として、EN 1400 (EU)、LFGB (ドイツ)、および ASTM F963 (US) フレームワークに対する銀イオン移行テストを定期的に実施しています。中国の GB 4806 食品接触検査は、ご要望に応じてコンプライアンス パッケージに追加できます。これは、中国の国家基準に従って運営されている病院の調達チームに関連します。

Q6: 病院または産科センターの一括調達プログラムの MOQ とリード タイムはどれくらいですか?

MOQ は形状ごとに 300 個で、最小形状数はありません。単一の形状と色の 300 ユニットの注文が対象となります。カスタムの施設ブランディング（シールド上のロゴ、カスタムパッケージ）が必要な病院プログラムの場合、Mitour はカスタムバリエーションごとに 500 個から対応できます。生産リードタイムは確認された発注書から 25 ～ 35 日です。定期的な組織向けプログラムの場合、Mitour はスケジュールされた生産実行とメンテナンスされたツールによる継続的な注文をサポートします。 お問い合わせください。 ボリューム料金については

越境卸売業者・輸入業者向け

Q7: 銀イオンの含有量は EU LFGB および US FDA の制限内ですか?これを文書化してもらえますか？

はい - 完全なドキュメントが付属します。認定された第三者研究所が発行した銀イオン移行試験報告書では、おしゃぶりの乳首からの銀の移行が、EN 1400 (EU おしゃぶり規格)、LFGB (ドイツの食品接触法)、および ASTM F963 (米国) に基づく食品接触制限を下回ることが確認されています。この文書は、ナノシルバー抗菌おしゃぶりのすべての生産バッチの標準成果物として提供されます。

Q8: 混合家族注文 (4 つの形状すべて、昼と夜) のコンテナ積載量はどのくらいですか?

ナノシルバー抗菌おしゃぶりファミリー (リンゴ、猫、丸、花の形状の組み合わせ、標準小売ブリスター包装) のコンテナ積載量は、20 フィート GP コンテナあたり約 110,000 個、40 フィート HQ コンテナあたり約 260,000 個です。混合形状の注文は、標準的なカートン分離で積載されます。正確な梱包リストと CBM 数値は正式な見積書に記載されています。下流の流通仕分けのために形状と色による特定のカートンロットの分離が必要な貨物については、ミツアーの梱包チームが標準の指示書を使用して追加料金なしでこれに対応します。 お問い合わせください。 詳細なお見積りについては

Q9: EU で配布するためのコンプライアンス文書をドイツ語、スペイン語、またはフランス語で提供できますか?

EN 1400、LFGB、および REACH/ROHS の文書は標準として英語で発行されます。最も一般的に要求される文書 (製品安全データシート、材料宣言、EN 1400 概要レポート) については、ドイツ語への翻訳が利用可能です。 Mitour は、リクエストに応じて他の言語要件 (スペイン語、フランス語) について認定翻訳者と協力し、翻訳には標準 5 ～ 7 営業日かかります。特にドイツへの配布の場合、LFGB ドキュメントは標準の成果物です。 

Amazon / Eコマース販売者向け

Q10: 米国アマゾンでは抗菌おしゃぶりの CPC 証明書を提供していますか?

はい。 CPSIA セクション 14 に準拠した小児 製品証明書 (CPC) は、ASTM F963 を参照して、ナノシルバー抗菌おしゃぶりの製造バッチごとに発行されます。これは、Amazon US でおしゃぶりの出品承認を得るために Amazon が必要とする主要な文書です。さらに、Mitour はサードパーティの抗菌効果試験レポートと銀移行試験レポートを提供できます。どちらも Amazon A+ コンテンツで参照でき、Amazon の実証要件に従って、製品タイトルや箇条書きでの「抗菌」および「銀イオン」の主張の使用の根拠として使用できます。

Q11: Amazon の出品タイトルに「抗菌」または「銀イオン」を使用できますか?コンプライアンスに関する考慮事項は何ですか?

Amazon は、認定研究所からの第三者試験報告書によって裏付けられている場合、商品タイトルや箇条書きでの「抗菌」の主張を許可します。 Mitour のサードパーティの抗菌効果レポート (指定された菌株に対して 99% 以上の細菌減少を確認) は、この実証文書として機能するように構成されています。 「銀イオン」という主張については、通常、タイトルに追加の規制上の根拠は必要ありません。ただし、特定の削減率を主張する箇条書きのリストについては、テスト レポートの参照をお勧めします。 Mitour のドキュメント チームは、OEM パッケージの一部として標準の Amazon 出品請求ガイダンスを提供します。

Q12: 抗菌性試験報告書を添付してFBAに発送してもらえますか？

はい。 Amazon FBA 発送の場合、Mitour は商品と一緒に発送される文書パッケージに CPC 証明書、抗菌有効性テストレポート参照番号、およびシルバー移行コンプライアンスの概要を含めます。完全なテストレポートにリンクする QR コードを、Amazon 出品確認の目的で製品のダスト カバーまたはハングタグに印刷することもできます。標準の Amazon FBA 準備 (窒息警告付きのポリ袋、FNSKU ラベル、出荷 ID 付きのカートンラベル) がサービス追加として含まれています。 お問い合わせください。 FBA準備要件については

製品固有の質問

Q13: ナノ銀とは何ですか?おしゃぶりの細菌をどのように殺すのですか?

ナノ銀とは、ナノメートルスケールで加工された銀粒子を指し、バルク銀と比較して表面積と Ag+ イオン放出速度が劇的に増加します。これらのナノ銀粒子は、Mitour の特許取得済みプロセス (CN114105598B) によってシリコーン マトリックスに組み込まれると、材料内で制御された濃度の Ag+ イオンを継続的に放出します。 Ag⁺ イオンは細菌の細胞壁タンパク質に結合し、呼吸酵素鎖を破壊し、DNA 複製を阻害して、広範囲の細菌や真菌に細胞死を引き起こします。その結果は、第三者機関の試験によって検証されており、おしゃぶりの全耐用年数にわたって、臨床的に最も関連性の高い 3 つの口腔病原体 (黄色ブドウ球菌, 、大腸菌, 、C. アルビカンス) に対して細菌が 99% 以上減少することが証明されています。

Q14: Mitour の特許取得済みの分子埋め込みは、表面コーティングされた抗菌性おしゃぶりとどう違うのですか?

表面コーティングされた抗菌製品は、銀、亜鉛、または有機抗菌剤を完成品の表面に薄い層として塗布します。この層は、最初に使用するとすぐに劣化し始めます。唾液との接触、洗剤による洗浄、熱湯、UV 殺菌によって磨耗します。通常の使用から数週間以内に、コーティングは実質的に損なわれ、抗菌効果は 50% 未満に低下するか、検出できなくなります。 Mitour の特許取得済みプロセス (CN114105598B) は、液体シリコーンの成形段階で銀イオンを埋め込み、抗菌剤をシリコーン ポリマー自体の分子構造に統合します。摩耗する表面層はありません。 100 回の滅菌サイクル後も、抗菌効果は 95% 以上維持されます。これが根本的な違いであり、ミトゥールが一般的な抗菌材料のクレームではなく、このプロセスに関して CNIPA の発明特許を取得している理由でもあります。

Q15: 時間の経過や洗濯を繰り返すと抗菌効果は薄れますか？

いいえ、これがこの製品に関する最も重要な技術的ポイントです。ベビー用食器用洗剤での洗浄、煮沸、蒸気滅菌、UV-C 滅菌はすべて、ナノシルバー抗菌おしゃぶりの抗菌効果は統計的に変化しません。第三者機関の試験データにより、連続 100 回の煮沸滅菌サイクル後の細菌減少率 95% 以上が確認されています。銀イオンは洗い流されるコーティングではありません。これらは、特許 CN114105598B によって保護されたシリコーン マトリックスの埋め込みコンポーネントです。これは、表面コーティングされた代替品とは決定的に異なります。推奨される交換サイクルは 4 ～ 6 週間ですが、抗菌性能の低下ではなく、シリコンニップルの物理的な摩耗によって決まります。

Q16: 銀は赤ちゃんにとって安全ですか?移行制限は何ですか?また、この製品とどのように比較できますか?

銀は、食品と接触する用途や医療機器用途において、適切な濃度で十分に確立された安全性プロファイルを備えています。 EU (EN 1400、LFGB)、米国 (ASTM F963、FDA)、ドイツ (LFGB BfR) などの規制機関は、食品または乳児の口腔粘膜に接触する製品中の銀の特定の移行制限を定義しています。 Mitour のナノ銀抗菌おしゃぶりは独立してテストされており、銀の移行レベルはこれらの制限値を下回っており、十分な安全マージンがあることが確認されています。完全な銀イオン移行試験レポートは、ご要望に応じて入手可能です。このおしゃぶりを使用している親は、乳児を有害な銀濃度にさらすことはありません。彼らは、乳児との接触に対して安全であると規制科学が判断した、管理された準拠レベルで銀の抗菌特性の恩恵を受けています。

Q17: 細菌の減少率と特定の菌株はどれくらいですか?

第三者機関の臨床検査では、 99% 以上の細菌減少が確認されています。 3 つの標的菌株に対して 黄色ブドウ球菌 (ATCC 6538)、 大腸菌 (ATCC 25922)、および カンジダ アルビカンス (ATCC 10231) のこれらの菌株は、口腔カンジダ症、粘膜感染症、二次皮膚感染症などの新生児の口腔感染症に関連する主要な細菌性および真菌性病原体を表します。試験方法は、標準化された ISO/JIS 抗菌試験プロトコルに従います。テストレポートは認定されたサードパーティ研究所によって発行され、Mitour の標準コンプライアンス文書パッケージの一部としてレビューに利用できます。

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