백금 실리콘 고무에 대한 최종 가이드

요소

지정

포함

기능

파트 A

베이스

비닐 말단 실리콘 중합체 + 백금 촉매

반응 부위 및 촉매 제공

파트 B

가교제/치료제

수소화물 기능성 실리콘 가교제

가교제 제공

혼합비율

일반적으로 중량 기준 1:1 또는 10:1

제조업체 사양에 따라

완전한 치료에 중요

재산

백금(추가) 치료

과산화물 치료

축합경화

경화 메커니즘

하이드로실릴화(추가)

자유 라디칼 가교

수분 활성화 응축

부산물

✅ 없음

❌ 과산화물 분해산물

❌ 알코올이나 아세트산

후처리 필요

✅ 필수는 아닙니다

❌ 필수(부산물 제거)

❌ 해당 없음

수축

✅ 매우 낮음(<0.1%)

⚠️ 낮음-보통

❌ 보통~높음

청정

✅ 최고

⚠️ 좋음 (경화 후)

⚠️ 보통

생체적합성

✅ 우수함(USP Class VI)

⚠️ 양호(후치료 필요)

⚠️ 한정

식품 안전

✅ FDA/LFGB 인증

⚠️ 사후경화로 가능

⚠️ 한정

기계적 성질

✅ 슈페리어

✅ 좋음

⚠️ 보통

찢김 저항

✅ 훌륭함

✅ 좋음

⚠️ 보통

투명도

✅ 우수(무색투명)

⚠️ 좋아요

⚠️ 보통

냄새

✅ 무취

⚠️ 약간의 냄새가 날 수 있음

⚠️ 냄새가 날 수 있음

억제 민감도

⚠️ 억제제에 민감함

✅ 덜 민감함

✅ 덜 민감함

유통기한

✅ 좋음(보통 2년)

✅ 좋음

✅ 좋음

비용

더 높음(플래티넘 비용)

낮추다

최저

다음에 가장 적합

의료, 식품, 유아용품

산업용, 범용

실런트, 금형 제작

재산

일반적인 범위

테스트 표준

중요성

경도

쇼어 A 0–80(공식에 따라 다름)

ASTM D2240

느낌과 적용 적합성을 결정합니다.

인장강도

4~12MPa

ASTM D412

장력 하에서 찢어짐에 대한 저항성

휴식시 신장

200~800%

ASTM D412

유연성과 신축성

찢김 저항

10~50kN/m

ASTM D624

눈물 전파에 대한 저항

압축 세트

5~25%

ASTM D395

지속적인 압축 후 밀봉 회복

수축

< 0.1%

치수 측정

성형 부품의 치수 정밀도

밀도

1.1~1.3g/cm³

ASTM D792

중량특성

반동 탄력성

50~70%

ASTM D1054

압축 후 에너지 반환

재산

값

중요성

작동 온도 범위

-60°C ~ +250°C(-76°F ~ +482°F)

엘라스토머 중 가장 넓은 온도 범위

단기 최고 온도

최대 300°C(572°F)

짧은 고열 노출 내성

저온 유연성

-60°C까지 유연성 유지

냉동 조건에서 취성 없음

열전도율

0.2~0.3W/m·K

적당한 열 전달

열팽창 계수

~300 × 10⁻⁶/°C

정밀 애플리케이션에 중요

오토클레이브 저항성

121°C, 15psi, 반복 주기

의료용 살균에 중요

화학적 환경

저항 수준

메모

묽은산

✅ 훌륭함

산성 식품 접촉에도 안전함

묽은 알칼리

✅ 훌륭함

식기세척기 및 세척제에 대한 내성

물과 증기

✅ 훌륭함

증기멸균 대응

알코올

✅ 좋음

알코올 기반 소독제에 적합

오일 및 지방

✅ 좋음

지방이 많은 음식으로 식품 안전

산화제

✅ 좋음

오존 및 자외선 방지

농축산

⚠️ 보통

특정 제형 확인

방향족 탄화수소

⚠️ 한정

붓기를 유발할 수 있음

염소화 용제

⚠️ 한정

특수 제제 사용 가능

재산

값

애플리케이션

유전 강도

15~25kV/mm

전기 절연

체적 저항률

10⊃1;⁴–10⊃1;⁵ Ω·cm

절연 응용

유전 상수

1MHz에서 2.7~3.0

전자 애플리케이션

소산 인자

1MHz에서 0.001

낮은 전기 손실

재산

백금 실리콘

중요성

투명도

무색투명(채워지지 않음)

내용물을 육안으로 검사할 수 있습니다.

빛의 투과

>90%(얇은 부분)

광학 응용

자외선 안정성

훌륭한

UV 노출로 인한 황변 없음

착색성

전체 Pantone 범위

무제한 색상 옵션

생체적합성 시험

백금 실리콘 결과

기준

세포독성

✅ 세포독성 없음

ISO 10993-5

감작

✅ 민감하지 않음

ISO 10993-10

짜증나게 하는 것

✅ 자극적이지 않음

ISO 10993-10

전신 독성(급성)

✅ 무독성

ISO 10993-11

심기

✅ 생체 적합성

ISO 10993-6

유전독성

✅ 유전독성 없음

ISO 10993-3

혈액 적합성

✅ 혈액 적합성

ISO 10993-4

USP 클래스 VI

✅ 패스

USP <88>

요인

백금치료

과산화물 치료

잔류촉매

백금 — 불활성, 무독성

과산화물 분해 생성물 - 잠재적으로 자극적임

부산물 이동

없음

후경화가 불완전한 경우 가능

추출물

최소

높음(추출 테스트 필요)

유출물

최소

더 높은 잠재력

장기적인 안정성

훌륭한

양호(적절한 후경화)

애플리케이션 카테고리

특정 제품

주요 요구 사항 충족

이식 가능한 장치

유방 보형물 외피, 조직 확장기, 인공와우 부품

USP 클래스 VI, ISO 10993, 장기 생체 적합성

유체 관리

IV 튜브, 배수 카테터, 공급 튜브, 연동 펌프 튜브

화학적 불활성, 유연성, 살균 저항성

호흡기

인공호흡기 마스크, 호흡회로, 산소마스크, 마취부품

기밀성, 생체적합성, 살균저항성

상처관리

상처드레싱, 흉터관리시트, 음압상처치료

생체적합성, 수분관리

보철물

안면 보철물, 사지 소켓 라이너, 손가락 보철물

피부와 같은 사용감, 지속력, 착색성

약물 전달

방출 제어형 임플란트, 경피 패치, 주입 포트

제어된 투과성, 생체 적합성

진단 장비

진단 기기의 개스킷, 씰, 다이어프램

내화학성, 치수안정성

이의

인상재, 마우스가드, 치과보철부품

생체적합성, 치수 정확도

인증/표준

요구 사항

중요성

ISO 10993 시리즈

생체적합성 평가

국제의료기기표준

USP 클래스 VI

생물학적 반응성 테스트

이식형 제품에 대한 미국 약전 표준

FDA 21 CFR 177.2600

식품접촉(의료영양용)

FDA 재료 규정 준수

ISO 13485

의료기기 품질관리

제조 품질 표준

CE 마크(EU MDR)

유럽 ​​의료기기 규정

EU 시장 접근

무균 보증

살라 10⁻⁶

이식형 제품의 무균 표준

애플리케이션

제품

왜 플래티넘 실리콘인가?

빵집

베이킹 매트, 몰드, 케이크 팬, 머핀 트레이

230°C+까지의 내열성; 달라붙지 않는; 쉬운 릴리스

주방 도구

주걱, 거품기, 집게, 페이스트리 브러쉬

식품 안전; 내열성 손잡이; 유연한

식품 저장

재사용 가능한 가방, 뚜껑, 스트레치 커버, 용기

밀폐형 씰; 냉동고부터 오븐까지 안전

음료 장비

커피 머신 씰, 정수 필터 개스킷, 병 씰

화학적 불활성; 풍미 중립성

식품 가공

컨베이어 벨트, 개스킷, 씰, 튜빙

FDA 준수; 내화학성

아기 수유

젖병 젖꼭지, 젖꼭지, 치발기, 숟가락

최대 순도; 생체적합성

양조 및 포도주 양조

튜빙, 개스킷, 마개, 스토퍼

풍미 중립성; 내화학성

유제품 가공

착유 장비 씰, 튜브

위생적인 디자인; 쉬운 청소

인증

기준

시장

FDA 21 CFR 177.2600

식품 접촉 물질 규정 준수

미국

LFGB §30/31

식품 접촉 테스트(이동)

독일/EU

EU 규정 10/2011

플라스틱 재료 식품 접촉

유럽연합

GB 4806.11

식품 접촉 실리콘 표준

중국

조스파

식품 접촉 표준

일본

캐나다 보건부

식품접촉물질

캐나다

제품

경도 범위

주요 안전 요구 사항

젖꼭지 젖꼭지

해안 A 25–35

USP 클래스 VI; LFGB; EN 1400

젖병 젖꼭지/젖꼭지

해안 A 30–40

FDA; LFGB; 배앓이 방지 디자인

젖니가 남을 장난감

해안 A 35–50

EN 71; LFGB; 날카로운 모서리 없음

아기 숟가락

해안 A 40–55

FDA; LFGB; 소프트 팁

유축기 부품

해안 A 35–50

FDA; 피부 접촉 생체 적합성

아기 턱받이

해안 A 45–55

FDA; LFGB; 조절 가능한 폐쇄

먹이그릇

해안 A 50–65

FDA; LFGB; 흡입 베이스

아기 칫솔

해안 A 30–45

FDA; LFGB; 매우 부드러운 강모

우려

과산화물 실리콘 위험

백금 실리콘 용액

잔류 화학물질

후경화가 불완전한 경우 과산화물 부산물

부산물 제로 - 위험 없음

냄새

잔류 냄새가 날 수 있음

완전 무취

추출물

더 높은 추출 가능 함량

최소 추출물

규제 준수

추가 테스트 필요

본질적으로 가장 엄격한 기준을 통과함

부모의 신뢰

설명이 필요합니다

골드 스탠다드로 인정

애플리케이션

제품

필수 주요 속성

웨어러블

스마트워치 밴드, 피트니스 트래커 스트랩, 이어버드

피부친화성, 유연성, 땀 저항성

장치 보호

휴대폰 케이스, 태블릿 커버, 노트북 슬리브

충격흡수, 유연성, 그립감

오디오

이어폰 팁, 헤드폰 쿠션, 마이크 커버

음향특성, 피부 편안함

키보드 및 입력

키보드 커버, 버튼 씰, 트랙패드 보호 장치

촉감, 내구성, 내화학성

커넥터 및 씰

방수 개스킷, 커넥터 부츠, 케이블 관리

IP 등급 준수, 치수 안정성

열 관리

열 인터페이스 패드, 방열판 개스킷

열전도율, 압축 특성

범주

제품

백금 실리콘의 장점

개인 관리

세안 브러쉬, 마사지 도구, 헤어 액세서리

피부 생체 적합성, 손쉬운 세척

스포츠 및 피트니스

수영 고글, 마우스 가드, 그립 액세서리

피부 편안함, 내화학성

가정용품

냄비 홀더, 삼발이, 병따개, 얼음 트레이

내열성, 미끄럼 방지 특성

애완동물용품

음식 그릇, 장난감, 손질 도구

무독성, 세척 용이, 내구성

여행용 액세서리

접이식 병, 여행용 컨테이너, 수하물 태그

내구성, 유연성, 내화학성

산업

응용

주요 요구사항

항공우주

씰, 개스킷, 진동 댐퍼, 케이블 절연

극한의 온도 범위, 가스 방출 요구 사항

자동차

엔진 씰, 점화 플러그 부츠, 센서 개스킷

고온 저항성, 내화학성

반도체

웨이퍼 핸들링 부품, 클린룸 씰

초저 가스 방출, 입자 오염 제어

광학

렌즈 씰, 광섬유 코팅, 디스플레이 개스킷

광학적 선명도, 치수 안정성

에너지

태양광 패널 봉지재, 연료 전지 씰

UV 안정성, 장기 내구성

직물

방수 코팅, 탄성 적용

유연성, 세탁성

프로세스 매개변수

사양

중요성

재료 형태

2액형 액체(파트 A + 파트 B)

자동 계량 및 혼합

혼합비율

1:1(일반)

완전 경화에 중요한 정확한 비율

사출 온도

5~25°C(콜드 러너)

러너의 조기 경화를 방지합니다.

금형온도

150~200°C

금형 캐비티의 신속한 경화를 촉진합니다.

사이클 시간

15~90초

대량 생산에 매우 효율적입니다.

수축

< 0.1%

탁월한 치수 정확도

플래시

최소

후처리 감소

이점

세부 사항

오토메이션

완전 자동화된 프로세스; 최소한의 인간 개입

일관성

기계 제어 매개변수는 배치 간 균일성을 보장합니다.

능률

짧은 사이클 타임으로 대량 생산 가능

청결

폐쇄형 시스템으로 오염 방지

복잡한 기하학

높은 사출 압력으로 복잡한 금형 세부 사항을 채울 수 있습니다.

멀티 캐비티

사이클당 여러 부품으로 생산성 향상

오버몰딩

한 번의 작업으로 기판(플라스틱, 금속)에 접착 가능

프로세스 매개변수

사양

애플리케이션

재료 형태

고체 검 화합물 또는 사전 혼합된 액체

변하기 쉬운; 다양한 제품 유형에 적합

금형온도

150~180°C

경화 반응 촉진

치료 시간

3~10분

LSR 주입보다 길다

압력

50~200바

완전한 금형 충진 보장

다음에 가장 적합

중간 복잡성 부품; 낮은 볼륨

비용 효율적인 툴링

특성

세부 사항

프로세스

사전 측정된 화합물이 포트에서 러너를 통해 캐비티로 전달됩니다.

장점

압축보다 치수 제어가 더 좋습니다. 사출보다 낮은 툴링 비용

다음에 가장 적합

중간 복잡성; 중간 볼륨

일반적인 애플리케이션

씰, 개스킷, 의료 부품

특성

세부 사항

프로세스

성형된 다이를 통해 밀어넣은 연속 실리콘 프로파일

제품

튜브, 프로파일, 코드, 스트립

경화방법

열풍 경화(HAV) 또는 염욕 경화

다음에 가장 적합

연속 길이; 균일한 단면 프로파일

쇼어 A 범위

형질

일반적인 응용 분야

해안 A 0–10

젤 같은; 최대 적합성

보철물, 쿠셔닝, 특수효과

해안 A 10–25

매우 부드럽습니다. 피부 같은

의료용 보형물, 가슴성형

해안 A 25–45

부드러운; 유연한

유아용품, 젖꼭지, 의료용 튜브

해안 A 45–65

중간; 균형 잡힌

주방용품, 소비재, 씰

해안 A 65–80

단단한; 형태 유지

산업용 씰, 구조 부품

제제 유형

주요 첨가제/수정

애플리케이션

높은 투명성

최적화된 폴리머 순도

광학 응용, 의료 시각화

높은 인열강도

강화충진제

까다로운 기계 응용 분야

열 전도성

세라믹 또는 금속 필러

열 관리

전기 전도성

카본 블랙 또는 은 필러

EMI 차폐, 정전기 방지

난연제

할로겐 프리 FR 첨가제

전자, 항공우주

자기 윤활

PTFE 또는 실리콘 오일 첨가제

움직이는 부품, 마찰 감소

불소실리콘

불소 변성 폴리머

강화된 내화학성

고일관성(HCR)

단단한 잇몸 형태

압축 성형 응용

액체(LSR)

저점도 2부분 시스템

사출 성형

환경적 요인

평가

세부 사항

장수

✅ 긍정적

긴 제품 수명으로 교체 빈도 감소

미세플라스틱

✅ 긍정적

사용이나 분해 시 미세플라스틱이 발생하지 않습니다.

화학적 침출

✅ 긍정적

최소 마이그레이션; 토양이나 물을 오염시키지 않습니다.

생산 에너지

⚠️ 중립

에너지 집약적 제조; 긴 수명으로 상쇄

원료 공급원

⚠️ 중립

풍부한 실리카로부터의 실리콘; 광산에서 나온 백금

재활용성

⚠️ 개발 중

표준 재활용이 불가능합니다. 전문 프로그램 등장

생분해성

❌ 제한사항

생분해되지 않습니다. 소각하면 불활성 실리카 재가 생성됩니다.

수명 종료

⚠️ 개발 중

열분해 및 전문 재활용 옵션의 발전

단계

백금 실리콘

일회용 플라스틱

표준고무

원료

실리콘(풍부) + 백금(부족)

석유(유한)

천연고무(재생가능)

생산 에너지

보통-높음

보통의

보통의

사용 단계

✅ 긴 수명; 침출 없음

❌ 짧은 수명; 잠재적인 침출

⚠️ 적당한 생활

수명 종료

전문 재활용; 불활성 재

매립; 미세플라스틱

매립; 일부 재활용

전체 LCA

✅ 장기간 사용에 적합

❌ 일회용으로는 부적합

⚠️ 애플리케이션에 따라 다름

개발

상태

잠재적 영향

실리콘 열분해 재활용

상업적 규모의 부상

재사용을 위해 실리콘 오일을 회수합니다.

제조업체 회수 프로그램

파일럿 프로그램 활성화

순환 경제 모델

바이오 기반 실리콘 연구

초기 단계 R&D

석유 의존도 감소

백금 로딩 감소

지속적인 최적화

귀금속 소비 감소

생산에서의 재생에너지

채택 증가

탄소 발자국 감소

애플리케이션

기본 인증

중등/지역

의료용 임플란트

ISO 10993, USP 클래스 VI, ISO 13485

FDA 510(k), CE MDR

식품 접촉

FDA 21 CFR 177.2600, LFGB §30/31

REACH, EU 2011년 10월

유아용품

FDA, LFGB, EN 1400(젖꼭지), EN 71

CPSC, ASTM F963

가전제품

도달, RoHS

CE, FCC

항공우주

AS9100, ASTM E595에 따른 가스 방출

MIL 사양 표준

제약

USP 클래스 VI, ISO 10993, FDA DMF

ICH Q3C

검증방법

실행 방법

무엇을 찾아야 할까요?

재료 데이터 시트 요청

TDS(기술 데이터 시트) 요청

'추가 경화' 또는 '백금 촉매'를 지정해야 합니다.

인증요청

FDA/LFGB 테스트 보고서 요청

보고서에는 백금 경화 실리콘을 명시해야 합니다.

타사 테스트

SGS/Intertek 테스트 의뢰

재료 구성에 대한 독립적 검증

냄새 테스트

냄새가 경화된 샘플

백금 실리콘은 냄새가 전혀 없습니다.

추출물 테스트

추출 테스트 데이터 요청

백금 실리콘은 최소한의 추출물을 보여줍니다.

인증

그것이 확인하는 것

중요성

ISO 9001

품질경영시스템

기본적인 품질 보증

ISO 13485

의료기기 품질관리

의료 응용 분야에 필요

IATF 16949

자동차 품질 관리

자동차 애플리케이션에 필요

BSCI / 세덱스

사회 준법 감사

주요 소매업체에서 요구하는 사항

GMP(cGMP)

우수제조관리기준

제약/의학에 필수

ISO 14001

환경경영

지속 가능성에 대한 약속

능력

물어볼 질문

중요한 이유

LSR 사출 성형

LSR 사출기가 있나요? 어떤 브랜드/톤수?

대량의 일관된 생산에 필수적입니다.

금형 설계

금형을 자체적으로 설계하시나요? 어떤 CAD 소프트웨어?

금형 품질이 제품 품질을 결정합니다

재료 배합

경도, 색상, 특성을 조정할 수 있나요?

맞춤화 기능

클린룸 능력

ISO 등급 클린룸이 있습니까?

의료 및 전자 애플리케이션에 필요

후처리

트리밍, 인쇄 및 조립 기능은 무엇입니까?

제품 배송 완료

테스트 장비

어떤 사내 테스트를 수행합니까?

품질보증능력

지원 능력

세부 사항

중요성

기존 인증

FDA, LFGB, ISO 10993, USP 클래스 VI

시장 출시 시간 단축

새로운 인증 지원

새로운 인증 신청을 지원할 수 있나요?

새로운 애플리케이션에 중요

선적 서류 비치

완전하고 체계적인 인증 문서

규제 제출 지원

규제 전문성

목표 시장 요구 사항에 대한 지식

비용이 많이 드는 규정 준수 오류 방지

테스트 보고서 제공

주문과 함께 제공되는 SGS/Intertek 보고서

구매자 신뢰; 소매업체 요구 사항

경험 요인

최소기준

프리미엄 스탠다드

운영 연수

10년 이상

15세 이상

플래티넘 실리콘 체험

5년 이상 헌신

10년 이상

업계 경험

특정 산업

다양한 요구 산업

고객 추천

3개 이상의 검증 가능한 참조

주요 브랜드 참고자료

수출 경험

귀하의 목표 시장

글로벌 수출 역량

요인

고려 사항

물어볼 질문

MOQ

최소 주문 수량

귀하의 제품 유형에 대한 MOQ는 무엇입니까?

리드타임

샘플 및 생산 리드타임

표준 리드타임과 긴급 리드타임은 어떻게 됩니까?

가격

경쟁력이 있지만 의심스러울 정도로 낮지는 않습니다.

자세한 비용 내역 요청

지불 조건

표준 국제 약관

T/T, LC, 지불 일정

IP 보호

NDA 및 디자인 보호

NDA에 서명할까요?

의사소통

대응성 및 영어능력

상세한 기술문의를 통한 테스트

적기

그것이 나타내는 것

행동

FDA/LFGB 인증서를 제공할 수 없습니다.

재료가 진짜 백금 경화되지 않았을 수 있습니다.

식품/의료 신청 자격 상실

유난히 저렴한 가격

가능한 재료 대체(백금을 과산화물)

재료 검증 테스트 요청

ISO 인증 없음

부적절한 품질 관리

극도의 주의를 기울여 진행하세요

공장 방문 거부

무역 회사일 수도 있고 숨길 것이 있을 수도 있습니다.

실격

기술적인 질문에는 답변할 수 없습니다.

진정한 제조 전문 지식이 부족함

기술적 지원에 대한 실격

의료 제품을 위한 클린룸이 없습니다.

의료 제조 요구 사항을 충족할 수 없습니다.

의료 지원 자격 상실

샘플에서 강한 냄새가 납니다.

과산화물 경화 가능성 또는 품질이 낮은 재료

재료 데이터 시트 요청; 독립적으로 테스트

능력

세부 사항

경험

백금 경화 실리콘 제품 제조 경력 18년 이상

처리 방법

LSR 사출성형, 압축성형, 트랜스퍼성형, 압출

경도 범위

Shore A 0–80 (맞춤식 구성 가능)

인증

FDA 21 CFR, LFGB §30/31, ISO 10993, USP 클래스 VI, REACH, RoHS

품질경영

ISO 9001 인증; BSCI 및 Sedex 감사

클린룸

의료 및 민감한 응용 분야를 위한 ISO 클래스 7 클린룸

테스트

사내 물리적 테스트; SGS/Intertek을 통한 제3자 화학 테스트

디자인 지원

사내 엔지니어링 및 디자인 팀

봉사하는 산업

의료, 식품, 유아용품, 가전제품, 산업

산업

제품

사용 가능한 인증

의료

튜브, 개스킷, 보철 부품, 장치 씰

ISO 10993, USP 클래스 VI, ISO 13485

유아용품

젖꼭지, 젖병 젖꼭지, 치발기, 턱받이, 숟가락

FDA, LFGB, EN 1400, EN 71

음식/주방

베이킹 매트, 몰드, 주걱, 보관용품

FDA, LFGB

소비자

시계밴드, 휴대폰 케이스, 이어폰 팁

도달, RoHS

산업용

씰, 개스킷, 튜브, 진동 댐퍼

애플리케이션별