Дом » Ресурсы » Блог » LFGB против FDA для силиконовых пищевых продуктов: подробный обзор производителя

LFGB против FDA для силиконовых пищевых продуктов: подробный обзор производителя

Просмотров: 0     Автор: Питер Кюи Время публикации: 8 июня 2026 г. Происхождение: Митур Силикон

Оглавление

TL;DR — LFGB и FDA 21 CFR 177.2600 являются двумя доминирующими стандартами силикона, контактирующими с пищевыми продуктами, во всем мире, но они резко различаются по объему испытаний, пределам миграции и тому, что на самом деле означает «одобрено». Рекомендация XV BfR LFGB устанавливает более строгие пороговые значения для эластомеров, чем самоутвержденный путь FDA GRAS, и любой бренд, продающий в Германию, Австрию или Швейцарию, должен одновременно соответствовать как Немецкому кодексу пищевых продуктов и кормов (LFGB), так и Регламенту ЕС 10/2011. В Mitour Silicone мы используем производственные линии, прошедшие двойную сертификацию, которые удовлетворяют обеим стандартам — в этой статье вы узнаете, чем именно они отличаются и какой путь нужен вашему продукту.

Быстрый ответ / Ключевые выводы

  • LFGB (Lebensmittel- und Futtermittelgesetzbuch — Немецкий кодекс по продуктам питания и кормам) регулирует материалы, контактирующие с пищевыми продуктами, в Германии и требует стороннего тестирования на миграцию в соответствии с Рекомендацией XV BfR.

  • FDA 21 CFR 177.2600 — это самоутвержденная в США система GRAS для резиновых изделий; соответствие зависит от проверки формулировок, а не от обязательных сторонних тестов на миграцию.

  • Рекомендация BfR XV (Федеральный институт оценки рисков) определяет список ингредиентов эластомеров и пороговые значения органолептических испытаний, применимые к силикону, что является более предписывающим, чем рекомендации FDA.

  • Регламент ЕС 10/2011 регулирует пластиковые материалы, контактирующие с пищевыми продуктами в Европе, и НЕ касается силикона, но правоохранительные органы Германии ссылаются на него в отношении пределов общей миграции (OML) и конкретных пределов миграции (SML).

  • Общий предел миграции : 10 мг/дм⊃2; в рамках ЕС/LFGB; У FDA нет эквивалентного числового потолка.

  • Производство с двойной сертификацией возможно в рамках одной SKU, но требует точной рецептуры платинового отверждения со значениями перекиси ниже пороговых значений LFGB.

  • Бренд, продающий аксессуары для посуды в Германии, Австрии и Швейцарии, должен соответствовать требованиям LFGB + EU 10/2011 + BfR XV; бренду, представленному только в США, требуется соответствие FDA с дополнительной сертификацией NSF для повышения доверия покупателей.

LFGB против FDA для силиконовых пищевых продуктов

Что на самом деле покрывает LFGB (это не то, что думает большинство покупателей)

«Сертифицировано LFGB» — одно из самых злоупотребляемых словосочетаний при выборе источников, контактирующих с пищевыми продуктами. Пройдитесь по любому залу Кантонской ярмарки, и вы увидите, как продавцы высвечивают логотипы LFGB на продуктах, которые никогда не видели внутри немецкой испытательной лаборатории. Давайте будем точными.

Lebensmittel- und Futtermittelgesetzbuch — Кодекс продовольствия и кормов Германии — представляет собой рамочный закон, а не спецификацию продукта. Он делегирует техническое содержание двум ключевым инструментам:

В пункте 30 рассматриваются материалы, контактирующие с пищевыми продуктами для коммерческого (B2B) использования: ресторанное оборудование, инструменты для пищевой промышленности, промышленные силиконовые прокладки. Требования к тестированию сосредоточены на миграции в пищевые имитаторы в условиях коммерческого использования (более высокие температуры, более длительное время контакта).

В пункте 31 рассматриваются потребительские товары, контактирующие с пищевыми продуктами: лопаточки, коврики для выпечки, соски для детских бутылочек, пакеты для хранения продуктов. К этому параграфу относится большинство фирменных потребительских товаров. Критическим моментом является то, что в пункте 31 прямо упоминаются рекомендации BfR (Bundesinstitut für Risikobewertung — Федеральный институт оценки рисков) в качестве технического стандарта.

Поэтому, когда покупатель говорит: «Мне нужна сертификация LFGB», он почти всегда имеет в виду: проходит ли ваш продукт миграционные испытания в соответствии с рекомендацией XV BfR для эластомеров?

Рекомендация BfR XV простым языком:

Рекомендация XV BfR озаглавлена ​​«Силиконы». В ней перечислено разрешенное сырье для силиконовых эластомеров, контактирующих с пищевыми продуктами: базовые полимеры, сшивающие агенты, наполнители (коллоидный диоксид кремния, осажденный диоксид кремния), пигменты и технологические добавки. Любой ингредиент, не включенный в положительный список, считается не соответствующим требованиям, если не предоставлено отдельное досье по безопасности.

В рекомендации также установлен протокол испытаний:

  • Имитатор: 3% уксусная кислота, 10% этанол, оливковое масло или дистиллированная вода (в зависимости от предполагаемого типа контакта с пищевыми продуктами).

  • Температура: 40°C в течение 24 часов (общая); 70°C в течение 2 часов (имитация горячего заполнения); 100°C в течение 1 часа (имитация приготовления)

  • Органолептический тест: отсутствие ощутимой передачи вкуса или запаха пищевому имитатору.

Это последнее требование — отсутствие заметного вкуса и запаха — исключает соответствие силикона, отвержденного перекисью, на немецком рынке. Отверждение перекисью оставляет летучие побочные продукты (включая остатки бензофенона и дикумилпероксида), которые вызывают измеримый неприятный привкус кислых имитаторов. Силикон, отверждаемый платиной, напротив, не оставляет летучих остатков катализатора. Это не маркетинговое заявление; это измеримая разница при анализе ГХ-МС.

На нашей линии LSR в корпусе 2 мы используем специальную компаундацию для партий, предназначенных для LFGB. Загрузка платинового катализатора поддерживается на уровне ±0,02% от заданного значения, чтобы обеспечить равномерное отверждение без избыточных остатков. В третьем квартале 2023 года мы провели контролируемое параллельное тестирование с посудой немецкого бренда: та же геометрия, та же система пигментов, платиновое отверждение по сравнению с постотверждаемым перекисным отверждением. В партии пероксида обнаруживался ацетофенон в концентрации 0,08 мг/кг в 3% уксусной кислоте — выше органолептического порога. Платиновая партия: необнаружена.

FDA 21 CFR 177.2600: Самоподтвержденный GRAS и что на самом деле требуется

Правила Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США в отношении силикона, контактирующего с пищевыми продуктами, проходят через 21 CFR, часть 177.2600 — «Резиновые изделия, предназначенные для многократного использования». Регламент устанавливает ограничения на рецептуру, при которых силиконовое изделие считается пригодным для контакта с пищевыми продуктами.

Ключевые положения 21 CFR 177.2600:

  1. Допустимые мономеры : Диметилсилоксан (полидиметилсилоксановый базовый полимер) явно указан.

  2. Наполнители : Допускается армирующий кремнезем (коллоидный или осажденный). Технический углерод и неорганические пигменты допускаются в определенных пределах экстрагируемости.

  3. Отвердители : Органические пероксиды (включая дикумилпероксид, бензоилпероксид) указаны как разрешенные отверждающие вещества, но это не означает неограниченного использования. Остатки должны соответствовать тесту на экстрагируемость.

  4. Тест на экстрагируемость : в методе FDA используется н-гексан при температуре 25°C в течение 30 минут (для определенных типов каучуков можно использовать хлороформ). Экстрагируемое вещество не должно превышать 20 мг/дюйм⊃2; (приблизительно 3,1 мг/см⊃2;) для силиконовых изделий, используемых с пищевыми продуктами на водной основе.

  5. Никаких обязательных предпродажных испытаний третьей стороной . В отличие от LFGB/BfR, FDA не требует от испытательной лаборатории выдачи сертификата перед выходом продукта на рынок. Производитель самостоятельно подтверждает соответствие требованиям на основании проверки состава.

Это ключевое конструктивное отличие. Соответствие FDA основано на декларациях; Соблюдение требований LFGB основано на фактических данных. Для бренда, представленного только в США, это означает более быстрый выход на рынок, но большую ответственность, если ваша формула окажется недействительной. Для бренда, выходящего на рынки США и Европы, вам в любом случае нужны точные данные, поэтому тестирование LFGB дает вам доказательства соответствия FDA в качестве побочного продукта.

Вопрос о перекисном значении

Одной из технических областей, в которой FDA и LFGB резко расходятся, являются допустимые экстрагируемые вещества из силикона, отвержденного перекисью. Тест FDA на экстракцию гексаном обычно проходит хорошо отвержденный пероксидный силикон, поскольку гексан неполярен и в первую очередь захватывает непрореагировавшие полимерные цепи, а не полярные продукты разложения. Имитаторы уксусной кислоты и этанола LFGB полярны — они вытягивают остатки типа бензофенона, которые не пропускает гексан. Продукт может соответствовать требованиям FDA (выдерживать экстракцию гексаном), но не пройти органолептический тест LFGB (обнаруживаемый неприятный привкус в имитаторе уксусной кислоты).

Вот почему не следует считать, что продукт, разработанный специально для соответствия требованиям FDA, пройдет тестирование LFGB без дополнительной проверки.

Регламент ЕС 10/2011: Базовые положения, которые также ссылаются на немецкие покупатели

Технически Регламент ЕС 10/2011 о пластиковых материалах, контактирующих с пищевыми продуктами, не применяется напрямую к силикону (который является эластомером, а не термопластом). Тем не менее, немецкие таможенные органы и некоторые группы по соблюдению требований розничных продавцов ссылаются на него из-за установленных им количественных ограничений миграции, поскольку это наиболее подробная европейская структура, которая существует для материалов, контактирующих с пищевыми продуктами.

Два ограничения ЕС 10/2011, наиболее важные для ваших решений о выборе силикона:

  • Общий предел миграции (OML) : 10 мг/дм⊃2; площади поверхности, контактирующей с пищевыми продуктами. Это общая масса всех веществ, которые мигрируют из материала в пищевой имитатор в условиях испытаний. Думайте об этом как о потолке для суммы всего, что вымывается наружу.

  • Особые пределы миграции (SML) : индивидуальные пределы для названных веществ. В частности, для силикона наиболее актуальными SML являются циклические силоксаны (D4, D5, D6 — циклотетрасилоксан, циклопентасилоксан, циклогексасилоксан), которые являются следовыми побочными продуктами синтеза полидиметилсилоксана.

Научный комитет ЕС по безопасности потребителей (SCCS) постепенно ужесточает рекомендации SML, в частности, для D4 и D5. После обновления EU REACH 2024 года мы повторно протестировали весь портфель силиконовых составов, контактирующих с пищевыми продуктами, на предмет соответствия обновленным ограничениям миграции D4/D5. Все текущие производственные партии в любом имитаторе соответствуют уровню менее 0,01 мг/кг, что значительно ниже обсуждаемых проектных пороговых значений SML.

ЕС 10/2011 также регулирует условия тестирования:

  • Имитатор А: Вода (этанол 10% для напитков с содержанием алкоголя до 10%).

  • Имитатор B: 3% уксусная кислота (кислые продукты).

  • Имитатор C: 20% этанол.

  • Имитатор D1: 50% этанол (жирная пища, алкоголь)

  • Simulant D2: оливковое масло или сертифицированная альтернатива жиру.

  • Температуры и продолжительность испытаний соответствуют предполагаемому варианту контактного использования.

Параллельное сравнение: LFGB и FDA для силикона

Измерение

LFGB (Рекомендация BfR XV)

FDA 21 CFR 177.2600

Юрисдикция

Германия (DE/AT/CH широко применяется)

Соединенные Штаты

Тип платформы

Доказательная база; требуется сторонний тест

на основе деклараций; самоутвержденный GRAS

Технический стандарт

Рекомендация BfR XV (эластомеры)

21 CFR 177.2600 (резиновые изделия)

Тестовые симуляторы

Уксусная кислота, этанол, оливковое масло, вода.

н-Гексан (первичный), хлороформ

Потолок миграции

ОМЛ 10 мг/дм⊃2; (по ссылке ЕС 10/2011)

20 мг/дюйм⊃2; экстрагируемый (гексановый метод)

Органолептический тест

Обязательно — отсутствие ощутимого вкуса/запаха

Не требуется

Тип лечения принят

Платиновая пропитка (перекись редко проходит органолептические испытания)

И платина, и пероксид (пост-отверждение)

Циклические силоксаны (D4/D5)

Отслеживается; SML находится под пристальным вниманием обновления REACH

Отдельно не указано; охвачен тестом на экстрагируемые вещества

Сертификат выдан

Аккредитованная сторонняя лаборатория (например, SGS, TÜV, Intertek)

Собственная декларация производителя; форма сертификата не требуется

Частота продления

За изменение рецептуры; обычно каждые 2–3 года

За изменение рецептуры; нет фиксированного цикла

Стоимость тестирования

800–2500 долларов США за полную батарею (комплект симулятора)

200–600 долларов США (экстракция гексаном) или самостоятельно

Входные ворота на рынок

Жесткие ворота — перед продажей нужен сертификат

Мягкие ворота — декларация в файле

Объяснение тестирования миграции: что должен включать в себя ваш отчет о тестировании

Независимо от того, нацелены ли вы на соответствие требованиям LFGB или FDA, отчет о тестировании миграции из компетентной лаборатории должен содержать следующие разделы. Когда мы отправляем покупателям нашу сертификационную документацию, мы, как само собой разумеющееся, включаем все это из нашего страница сертификатов на mymitour.com

Общий миграционный тест (OMT)

  • Рассчитаны размеры образца и площадь поверхности

  • Имитаторы используются с обоснованием (в зависимости от предполагаемого типа контакта с пищевыми продуктами)

  • Температура и продолжительность контакта (условия испытаний)

  • Результат в мг/дм⊃2; за симулятор

  • Прошел/не прошел при 10 мг/дм⊃2; предел

Специфическая миграция — циклические силоксаны

  • D4 (октаметилциклотетрасилоксан), D5 (декаметилциклопентасилоксан), D6

  • Метод анализа: ГХ-МС в свободном пространстве или ГХ-ПИД.

  • Предел отчетности (LOQ) и результат для каждого симулятора

  • Пройден/не пройден согласно применимому SML

Органолептическая оценка (специфическая для LFGB/BfR)

  • Обученная комиссия оценивает симулятор после контакта

  • Вкус и запах оцениваются по эталону.

  • Пройден/не пройден: «нет заметного постороннего привкуса или запаха».

Декларация о составе

  • Номера CAS для всех ингредиентов

  • Подтверждение того, что каждый ингредиент включен в положительный список BfR XV.

  • Заявление о системе лечения (платина или перекись)

Если поставщик вручает вам одностраничный сертификат LFGB без этих компонентов, вы видите неполный или потенциально сфабрикованный отчет об испытаниях.

Процесс: как Mitour Silicone осуществляет производство с двойной сертификацией

Производство одной позиции силикона, соответствующей требованиям FDA 21 CFR 177.2600 и рекомендации XV LFGB BfR, не составит труда, если вы с самого начала правильно разработаете рецептуру. Это становится очень сложным, если вы попытаетесь модифицировать рецептуру, предназначенную только для FDA.

Вот наша последовательность производства двойной сертификации силикона, контактирующего с пищевыми продуктами:

Шаг 1 — Выбор рецептуры

Мы начинаем с основы из полидиметилсилоксана (ПДМС), армированного коллоидным диоксидом кремния, от компаний Wacker или Shin-Etsu. Оба поставщика имеют декларации о пищевой безопасности своего сырья. Платиновый катализатор при загрузке 10 ppm, без пероксидных вулканизующих веществ.

Шаг 2 — Согласование системы цвета

Маточные смеси пигментов должны быть задекларированы в соответствии с Рекомендацией IX BfR (красители) и подтверждены как совместимые с BfR XV. Мы поддерживаем утвержденную библиотеку пигментов, состоящую из 42 цветов, которые предварительно проверены на предмет контакта с пищевыми продуктами.

Шаг 3 — Прессование или формование LSR

Большая часть силикона, контактирующего с пищевыми продуктами, используется на наших прессах HTV. LSR-инъекция используется для изделий с более тонкими стенками (< 2 мм) или деталей, требующих жестких допусков по размерам (инструменты для полостей медицинского назначения).

Шаг 4 — Постотверждение

Вторичная сушка в печи при температуре 200°C в течение 4 часов. На этом этапе улетучиваются остаточные низкомолекулярные силоксановые олигомеры — фракции D4/D5/D6, которые в противном случае появлялись бы при тестировании на миграцию. Пропуск пост-отверждения является наиболее распространенной основной причиной неудачных органолептических тестов LFGB.

Шаг 5. Выборка тестовой партии миграции

Каждая новая формула и каждое существенное изменение рецептуры требуют проведения полного комплекса испытаний на миграцию в аккредитованной сторонней лаборатории (SGS Shenzhen или Intertek). Мы не используем повторно сертификаты при смене цвета — химический состав пигментов имеет значение.

Шаг 6 — Выдача сертификатов и контроль документов

Протоколы испытаний и сертификаты сохраняются в нашей системе управления документацией поставщиков с уведомлением об истечении срока действия. Когда группа контроля качества покупателя запрашивает документацию, мы можем подготовить полный пакет — CoC, отчеты о миграции, декларацию BfR XV, письмо с формулировкой FDA — в течение 48 часов. Посмотрите наш Страница документации материалов по адресу mymitour.com

Практический пример: SKU немецкого бренда посуды для двух рынков

В конце 2022 года к нам обратился бренд кухонной посуды из Мюнхена с линейкой силиконовых лопаток. Они уже продавали продукцию в США через завод в Дунгуане, соответствующий требованиям FDA. Теперь они хотели выйти на розничный канал DE/AT/CH — тот же продукт, тот же дизайн, те же инструменты, если это возможно.

Рецептура существующего поставщика: силикон HTV, отверждаемый пероксидом, постотверждаемый при 180°C в течение 2 часов. Тест на экстрагируемость гексаном легко прошел FDA 177.2600 — 2,3 мг/дюйм⊃2;, что значительно ниже 20 мг/дюйм⊃2; потолок. Но органолептический тест LFGB на имитатор уксусной кислоты: провалился. Группа обнаружила слабые нотки растворителя в имитаторе 3% уксусной кислоты после 2-часового контакта при 70°C.

Наше решение: переформулировать с использованием HTV платинового отверждения на той же форме (инструмент не зависит от системы отверждения — это важно для амортизации стоимости инструмента). Постотверждение продлено до 4 часов при 200°C. Новый тест на миграцию BfR XV: все результаты не обнаружены, органолептическая панель чистая.

Теперь бренд поставляет один SKU по всему миру. Их упаковка в США соответствует стандарту FDA 177.2600; на их европейской упаковке указан номер сертификата испытаний LFGB. Та же часть. Та же плесень. Другая рецептура — и другой сертификат.

Общая стоимость переоснащения: ноль (форма принадлежала предыдущему поставщику). Общая стоимость сертификации новой батареи LFGB: около 1800 долларов США. Срок от первого образца до получения сертификата: 6 недель.

Матрица решений: какой стандарт нужен вашему бренду?

Используйте эту матрицу, чтобы определить свой путь сертификации, прежде чем размещать запрос на закупку. Мы видим, что этот вопрос постоянно неправильно решается на торговых выставках — покупатели чрезмерно сертифицируют (тратят более 3000 долларов США на двойную сертификацию продукта, который поставляется только в США) или недостаточно сертифицируют (отправляя несертифицированный LFGB продукт немецким розничным партнерам).

Рынок продажи

Требуемая сертификация

Рекомендуемые дополнения

только США

FDA 21 CFR 177.2600 (декларация)

NSF/ANSI 51 для предприятий общественного питания; ASTM D-6954, если заявлено о компостируемости.

Германия/Австрия/Швейцария

LFGB §31 + BfR Рек. XV тест

ЕС 10/2011 ОМТ; Декларация REACH SVHC

ЕС в целом (за пределами DACH)

ЕС 10/2011 (путем национального транспонирования)

Тест BfR XV, нацеленный на розничных продавцов DE или онлайн-каналы

Двойной рынок США + ЕС

FDA 177.2600 + тест LFGB BfR XV

НФС/АНСИ 51; ЕС 10/2011 ОМТ

Великобритания после Брексита

Британский эквивалент REACH; BSCI для заводского аудита

Знак CA Великобритании для регулируемой продукции

Япония

Закон о пищевой санитарии (положительный список JHOSPA)

Отдельный протокол испытаний; не взаимозаменяем с LFGB

Австралия / Новая Зеландия

Кодекс пищевых стандартов FSANZ

Отсутствие обязательного предпродажного сертификата; заявление достаточное

Для брендов, приобретающих кухонную утварь под собственной торговой маркой и распространяющихся по всему миру, мы рекомендуем всегда иметь сертификат LFGB + BfR XV. Создаваемые тестовые данные представляют собой расширенный набор требований FDA — в качестве побочного продукта вы получаете доказательства соответствия FDA. Предельная стоимость дополнительной батареи симулятора составляет 1200–1800 долларов США. Предельный риск его отсутствия, когда европейский ритейлер запрашивает сертификат в середине заказа: гораздо выше.

LFGB против FDA для силиконовых пищевых продуктов

Распространенные ошибки, которые допускают бренды при выборе силикона, сертифицированного LFGB

Ошибка 1. Принятие логотипа LFGB без протокола испытаний.

Логотип LFGB не является регулируемым знаком. Любой производитель может напечатать его на упаковке. Отчет об испытаниях — с указанием названия лаборатории, номера аккредитации, результатов моделирования и оценки органолептической комиссии — является фактическим доказательством. Всегда запрашивайте полный отчет об испытаниях, а не только страницу сертификата.

Ошибка 2. Предполагается, что сертификация FDA распространяется на LFGB.

Как подробно описано выше, они тестируют разные экстрагируемые вещества разными методами. Продукт, прошедший чистый тест FDA на гексан, все равно может не пройти органолептический тест LFGB на уксусную кислоту. Не переносите предположения между фреймворками.

Ошибка 3. Повторное использование сертификата после смены цвета.

Изменение пигмента с синего на красный означает изменение рецептуры. Новый краситель должен быть проверен на соответствие Рекомендации IX BfR. Производительность миграции может измениться. Мы видели, как фабрики повторно использовали сертификаты для разных цветовых вариантов — это пробел в соблюдении требований, который аудиторы контроля качества розничных покупателей уловят.

Ошибка 4: заказ у поставщика, который не может предоставить необходимые данные испытаний.

В 2019 году, когда Walmart впервые проверил нашу линию, контактирующую с пищевыми продуктами в здании 2, их аудитор потратил 45 минут специально на отслеживание документов — сопоставление номеров сертификатов с записями о серийном производстве и сертификатами подлинности сырья. Такой уровень проверки теперь является стандартным для розничной торговли первого уровня. Если ваш поставщик не может обеспечить цепочку поставок от сырья до сертификата готовой продукции, ваш розничный покупатель узнает об этом.

Ошибка 5: путать пищевой силикон с медицинским силиконом

Пищевой силикон соответствует стандартам по контакту с пищевыми продуктами (BfR XV, FDA 177.2600). Кроме того, силикон медицинского класса соответствует требованиям биосовместимости ISO 10993 — гораздо более высокому стандарту. Не позволяйте поставщику перепродавать вам медицинские характеристики кухонной лопатки; это увеличивает стоимость, но не добавляет нормативной ценности для пищевых продуктов.

Ошибка 6: Игнорирование пост-лечения

Это самый распространенный способ производства, который мы видим на небольших заводах. Пропуск или сокращение вторичной отверждения в печи незаметны при визуальном осмотре и большинстве проверок качества, но сразу же обнаруживаются при органолептическом тесте LFGB. Попросите своего поставщика задокументировать протокол пост-отверждения: температуру, продолжительность, мощность печи на партию, записи калибровки.

Часто задаваемые вопросы

Вопрос 1: Что означает «сертификат LFGB» на силиконовом изделии?

Это означает, что продукт прошел стороннее тестирование на миграцию в соответствии с требованиями Немецкого кодекса по пищевым и кормовым продуктам (LFGB), в частности, Рекомендации XV BfR для эластомеров. Соответствующий продукт должен иметь отчет об испытаниях аккредитованной лаборатории (SGS, TÜV, Intertek или эквивалентной), показывающий результаты миграции ниже 10 мг/дм⊃2; и прохождение органолептической оценки комиссии. Сам по себе логотип LFGB не имеет юридической силы — ее имеет протокол испытаний.

Вопрос 2. Может ли один силиконовый состав удовлетворять требованиям FDA и LFGB?

Да. Отвержденный платиной пост-отвержденный состав PDMS с использованием ингредиентов из положительного списка BfR XV будет удовлетворять обеим концепциям одновременно. Набор тестов LFGB является более полным, чем тест FDA на экстракцию гексана, поэтому успешный результат LFGB является убедительным доказательством соответствия FDA 177.2600. В Mitour Silicone мы используем единый состав, имеющий двойную сертификацию, для большинства наших продуктов, контактирующих с пищевыми продуктами.

Вопрос 3: Почему система лечения (платина или перекись) имеет значение для LFGB?

Силикон, отвержденный перекисью, оставляет летучие побочные продукты разложения — в первую очередь ацетофенон и кумиловый спирт, — которые можно обнаружить в полярных пищевых имитаторах (уксусной кислоте, этаноле). Из-за этого продукт не проходит органолептический тест BfR XV. В силиконе, отвержденном платиной, используется катализатор гидросилилирования, который не оставляет летучих остатков после надлежащего постотверждения. Для любого продукта, предназначенного для немецкого или более широкого европейского рынка, платиновое отверждение не является обязательным.

Вопрос 4: Какие имитаторы используются при тестировании LFGB на силикон?

Рекомендация XV BfR определяет тестирование на имитаторы, имитирующие типы пищевых продуктов, с которыми будет контактировать продукт. Для обычных кухонных силиконовых изделий (лопатка, коврик для выпечки) тестовая батарея обычно включает в себя: дистиллированную воду (водные продукты), 3% уксусную кислоту (кислые продукты), 10% этанол (слегка алкогольные или жирные продукты) и имитатор жирной пищи (оливковое масло или HB 307 при 175°C). Наихудшим имитатором силикона обычно является 3% уксусная кислота для органолептических свойств и оливковое масло при повышенной температуре для общей миграции.

Вопрос 5: Как часто необходимо продлевать сертификацию LFGB?

Сертификаты BfR ​​XV не имеют обязательного интервала обновления, определенного законом. На практике сертификат необходимо обновлять всякий раз, когда: (а) меняется состав, включая замену красителя; (б) меняется поставщик сырья; (c) производственный процесс существенно изменяется (например, время отверждения, температура отверждения). Большинство ответственных производителей проводят повторные испытания каждые 2–3 года даже без изменений, чтобы выявить любые отклонения в цепочке поставок сырья.

Вопрос 6: Что такое Регламент ЕС 10/2011 и как он относится к силикону?

ЕС 10/2011 является основным европейским стандартом для пластиковых материалов, контактирующих с пищевыми продуктами. Технически это не применимо к силикону (эластомеру), но немецкие органы по контролю за соблюдением рыночного контроля и крупные розничные покупатели ссылаются на его общий предел миграции 10 мг/дм⊃2; и его конкретные пределы миграции для названных веществ в качестве эталонов для любого материала, контактирующего с пищевыми продуктами. Крупные европейские покупатели ожидают прохождения испытаний OMT ЕС 10/2011 даже для силикона, поскольку он демонстрирует постоянное соответствие числовым ограничениям, установленным в системе LFGB.

В7: Требуется ли силиконовому изделию сертификация NSF для общественного питания в США?

Соответствие FDA 21 CFR 177.2600 достаточно для использования розничными потребителями в США. Стандарт NSF/ANSI 51 (материалы для пищевого оборудования) — это дополнительная добровольная сертификация, которую требуют клиенты отрасли общественного питания (сети ресторанов, институциональные покупатели). Если ваша дистрибуция включает в себя каналы общественного питания (а не только розничную торговлю), сертификация NSF 51 значительно усилит ваш пакет квалификации покупателя. Это не является нормативным требованием для розничной продукции.

Вопрос 8: Сколько времени потребуется, чтобы получить двойной сертификат FDA+LFGB на новый силиконовый продукт?

От первого производственного образца до получения обоих сертификатов: обычно 4–7 недель. Наши внутренние сроки: производство образцов (7 дней), доставка образцов в лабораторию (5–7 дней самолетом), лабораторные испытания (10–14 рабочих дней), рассмотрение отчета и выдача сертификата (3–5 дней). Если вашему продукту требуется изменение рецептуры — например, переход с пероксидного на платиновое отверждение — добавьте 2–3 недели на разработку рецептуры и отбор проб первого изделия. Для срочных проектов этот цикл составляет 5 недель, но 6–7 недель — это реалистичный горизонт планирования.

Следующие шаги

Если вы закупаете силиконовые изделия, контактирующие с пищевыми продуктами, для рынков Германии, ЕС или США, путь сертификации должен быть определен до того, как будет вырезана форма, а не после прибытия первых образцов. Свяжитесь с нашей командой по контролю за соблюдением требований, касающихся контакта с пищевыми продуктами:

Мы имеем статус поставщика Walmart и Target (с 2019 года) и статус лицензированного производителя Disney (с 2022 года) — все три требуют ежегодных проверок соответствия, включая документацию о материалах, контактирующих с пищевыми продуктами. Ваш пакет сертификации, полученный от нас, удовлетворит любой розничный аудит уровня 1.

Карта внутренних ссылок

Автор Био Блок

Питер Кюи | 21 год опыта производства силикона | 4500 м⊃2; Шэньчжэнь объект | Поставщик, одобренный Walmart, Target и Disney | Контакт: yfxy@mymitour.com

Похожие новости

Сопутствующие товары

Mitour Silicone (Shenzhen Yuanfeng Xingye Technology Co., Ltd.) занимается разработкой прецизионных силиконовых изделий для самых требовательных мировых брендов.
Быстрые ссылки
Категории продуктов
Связаться с нами
  +86 136 0305 6950
  101, корпус B, № 19 Zijing Road,
община Пинси, улица Пинди,
район Лунган, Шэньчжэнь, Китай
Авторское право ©   2026 Шэньчжэнь Юаньфэн Синъе Technology Co., Ltd. Все права защищены. Карта сайта  политика конфиденциальности