Цельные и многокомпонентные пустышки: различия в конструкции и безопасности

TL;DR — Цельные силиконовые соски отлиты как единое целое — соска, накладка и ручка вместе, что исключает стык, в котором сосок может отделиться от накладки. В составных пустышках используется отдельный сосок (силиконовый или резиновый), прикрепленный или механически соединенный с более прочной оболочкой, обычно из полипропилена или полипропилена, что обеспечивает большую гибкость конструкции, но вводит линию соединения, которая должна пройти структурные испытания. Ни одна из конструкций не является по своей сути небезопасной, если она изготовлена ​​правильно, но цельные конструкции исключают весь вид отказа за счет конструкции, а не полагаются на испытания, чтобы выявить его постфактум. Mitour Silicone производит обе конструкции; Каждое многокомпонентное соединение ниппель-экран перед отправкой проверяется испытанием на усилие при окончательном контроле качества (FQC) в соответствии с требованиями структурной целостности 16 CFR, часть 1511 и EN 1400.

Ключевые выводы

• Цельная конструкция полностью исключает соединение соска с защитным кожухом , устраняя единственную наиболее распространенную точку отказа в конструкции соски — сосок, который отделяется от остальной части продукта и становится угрозой удушья.

• Состоящие из нескольких частей соски не являются небезопасными по своей сути , но они полностью зависят от прочности соединения или механического соединения между соском и накладкой, которая должна быть проверена посредством структурных испытаний (16 CFR, часть 1511, EN 1400), что не предполагается.

• Цельные пустышки, как правило, легче чистить, поскольку между соском и накладкой нет швов или щелей, где могут скапливаться бактерии или остатки молока.

• Многокомпонентная конструкция обеспечивает большую гибкость конструкции — смешивание материалов (силиконовый ниппель с жестким экраном из полипропилена или полипропилена), больше вариантов цвета и формы и часто более низкую стоимость инструментов для модификации только экрана.

• Безопасность определяет производственный процесс, а не только тип конструкции. Хорошо спроектированная, состоящая из нескольких частей соска, прошедшая испытания на силу растяжения, может быть столь же безопасной, как и цельная соска; Плохо отформованная цельная соска с тонкими стенками в точках напряжения все равно может выйти из строя.

Что на самом деле означают слова «цельный» и «многокомпонентный»

Цельные соски отливаются из цельного куска материала (обычно силикона), при этом соска, накладка и ручка формируются за один цикл формования. Между соском и остальной частью соски нет швов, отдельных компонентов и этапов соединения.

Составные пустышки собираются из отдельных компонентов: обычно соска из силикона или натурального каучука, соединенная с более прочным корпусом, обычно изготовленным из полипропилена (ПП) или полифенилсульфона (ППСУ). Ниппель и экран соединяются либо посредством механической сборки (защелкивание, запрессовка), либо путем формования силикона, при котором жидкий силикон впрыскивается непосредственно на подложку экрана и затвердевает с образованием химического или механического соединения.

Наш Процесс формования силикона , используемый для изготовления многокомпонентной соски, состоит из пяти этапов: подготовка основы, нанесение связующего вещества (праймера), инъекция силикона, отверждение и извлечение из формы с удалением обрезков. При правильном нанесении грунтовки силикон склеивается только там, где это необходимо, создавая контролируемое, проверяемое соединение, а не переменное клеевое соединение.

Сравнение безопасности: где выигрывает каждая конструкция

Ни одна из конструкций не является универсально превосходящей. Цельная конструкция исключает режим отказа; multi-piece справляется с тем же режимом отказа посредством проектирования и тестирования. Оба подхода позволяют создать безопасный и соответствующий требованиям продукт.

Требования к структурным испытаниям многокомпонентных пустышек

Поскольку пустышки, состоящие из нескольких частей, основаны на клеевом или механическом соединении, регулирующие органы требуют, чтобы это соединение было проверено при реальной силе и силе уровня злоупотребления, прежде чем продукт можно будет продать:

Цельная соска по своей природе проходит эти испытания, поскольку в ней нет соединения, которое нужно было бы отделить. Соска, состоящая из нескольких частей, должна быть спроектирована — правильное нанесение праймера, адекватная площадь поверхности склеивания, соответствующая адгезия силикона к подложке — чтобы надежно превышать эти пороговые значения на каждой производственной единице, а не только в выборочной партии. В Окончательный контроль качества (FQC) . Мы проводим испытания на растяжение на многокомпонентных партиях пустышек именно потому, что это соединение является точкой наибольшего риска в конструкции.

Полную информацию о нормативных требованиях см. в нашей по стандартам безопасности силиконовых сосок . Руководство

Различия в уборке и гигиене

Цельные соски имеют сплошную внешнюю поверхность без швов, что позволяет легко чистить их теплой мыльной водой или стандартными методами стерилизации — здесь нет щелей, в которых могут скапливаться остатки молока, слюна или бактерии.

Соски-пустышки, состоящие из нескольких частей, требуют большего внимания в месте соединения соска с насадкой. В зависимости от конструкции шва, плохо герметизированный стык может создать небольшой зазор, в котором скапливается влага и остатки, до которого труднее добраться во время очистки, и который со временем может способствовать росту бактерий, если он не спроектирован с плотным и непрерывным уплотнением. Хорошо продуманная конструкция, состоящая из нескольких частей, минимизирует этот риск за счет наложения (что создает непрерывное соединение силикона с подложкой, а не механический шов), но родители, использующие пустышки, состоящие из нескольких частей, должны осматривать область соединения во время регулярной чистки.

Когда производители выбирают каждую конструкцию

Цельную конструкцию обычно выбирают для:

• Бренды, отдающие предпочтение максимально простой истории безопасности и опыту очистки

• Продукты, в которых допустимы единый цвет силикона и постоянная гибкость.

• Упрощение нормативного тестирования (тест на прочность связи не требуется)

Многокомпонентную конструкцию обычно выбирают для:

• Изделия, требующие жесткого щита для обеспечения структурной устойчивости или элементов крепления на ручке (крепежные кольца, элементы брендинга).

• Многоцветный дизайн, в котором щиток и соска используют разные пигменты или материалы.

• Линии продуктов, требующие частого изменения конструкции щитка (сезонные цвета, лицензионные символы) без переоснащения соски.

Наш Ассортимент товаров по уходу за младенцами и детьми включает в себя как цельные, так и составные конструкции сосок с ортодонтической и круглой формой сосков, изготовленные на основе нашего силиконового состава, предназначенного для младенцев (патент CN114015239A).

Контрольный список покупателя: оценка конструкции соски

1. Если вы заказываете конструкцию, состоящую из нескольких частей, прошло ли конкретное соединение ниппель-экран испытание на растяжение/изгиб по 16 CFR 1511 или испытание на прочность на растяжение по EN 1400 — для этой конкретной формы, а не для аналогичной предыдущей конструкции?

2. Какой метод склеивания используется — заливка грунтовкой или механическая защелкивание? Формованные соединения обычно обеспечивают более стабильную прочность соединения на протяжении всего производственного цикла.

3. Какого значения тяговой силы достигает сустав , и превышает ли оно нормативный порог со значительным запасом (а не просто с трудом проходит)?

4. Проводятся ли испытания FQC для каждой производственной партии или только для первоначального утверждения образца?

5. Если вы выбираете цельный сосок, будет ли толщина стенок одинаковой у основания соска , где концентрируется напряжение во время прикусывания и сгибания?

6. Соответствует ли составной материал накладки (PP, PPSU) тем же требованиям безопасности при контакте с младенцем, что и соска , а не только силиконовый компонент?

Распространенные ошибки

Если предположить, что многокомпонентность автоматически означает более низкое качество

Ошибка: относиться к цельным изделиям как к товарам премиум-класса, а к изделиям, состоящим из нескольких частей, как к низшим продуктам.

Почему это не работает: хорошо спроектированная, состоящая из нескольких частей соска с правильно отформованным суставом, превышающим нормативные пороговые значения силы натяжения, безопасна. Тип конструкции — это одна из переменных проектирования, а не прямой показатель качества.

Правильный подход: оценивайте фактические данные испытаний для конкретного продукта, а не только для категории конструкции.

Не запрашивать данные испытаний для конкретных соединений для многокомпонентных конструкций

Ошибка: принять общее заявление поставщика о том, что его составные пустышки «проходят испытания на безопасность», не учитывая значение тягового усилия для этой конкретной комбинации соски и накладки.

Почему это не удается: Прочность склеивания зависит от нанесения грунтовки, площади склеиваемой поверхности и параметров формования — результат прохождения одной конструкции не гарантирует прохождения другой конструкции.

Правильный подход: запросите конкретное значение натяжения, изгиба или прочности на отрыв для конкретного заказанного продукта.

Учет толщины стенки у основания ниппеля в цельных конструкциях

Ошибка: полагать, что цельная конструкция везде автоматически долговечна, поскольку в ней нет клеевого соединения.

Почему это не удается: Основание ниппеля — там, где гибкий ниппель встречается с более жестким переходным щитком — по-прежнему является точкой концентрации напряжений в цельных конструкциях, даже без соединения материалов.

Правильный подход: убедитесь, что толщина стенки и переход материала рассчитаны на повторный изгиб у основания ниппеля, что подтверждено теми же испытаниями на удар и изгиб, которые требуются согласно 16 CFR 1511.

Заключение

Как цельные, так и составные пустышки являются жизнеспособными и безопасными конструкциями, если они правильно спроектированы и протестированы. Цельные конструкции полностью исключают соединение ниппеля с щитком как вид отказа; Многокомпонентные конструкции справляются с тем же риском за счет технологии склеивания и обязательных структурных испытаний в соответствии с 16 CFR, часть 1511 и EN 1400. Вопрос безопасности заключается не в том, «какой тип конструкции», а в том, «прошел ли этот конкретный продукт в этой конкретной форме необходимые испытания на прочность».

Поделитесь своими дизайнерскими предпочтениями и целевым рынком, и мы подтвердим подходящую программу изготовления и испытаний для вашего проекта соски.

Связанные ресурсы

• Силиконовые изделия для младенцев и ухода за детьми

• Безопасны ли силиконовые пустышки? Объяснение стандартов материалов, конструкции и безопасности

• Стандарты безопасности силиконовых сосок: 16 CFR 1511, CPSIA и EN 1400.

• Процесс формования силикона

• Контроль качества

• Руководство для OEM-производителей силиконовых детских товаров на заказ

• Связаться с нами

Автор

Питер Кюи | Основатель Mitour Silicone

21 год опыта производства силикона. 4500 м⊃2; Объект в Шэньчжэне. Более 300 выданных патентов, включая патент на состав для детского питания CN114015239A. Поставщик, одобренный Walmart, Target и Disney.

Контакт: yfxy@mymitour.com | +86 199 2529 4106

Часто задаваемые вопросы

Вопрос 1: Является ли цельная соска безопаснее, чем соска, состоящая из нескольких частей?

Цельные пустышки полностью исключают соединение соска с накладкой, устраняя наиболее распространенную точку отказа в конструкции соски за счет конструкции, а не только за счет испытаний. Это делает их конструктивно более простыми и, как правило, их легче чистить. Тем не менее, пустышки, состоящие из нескольких частей, которые проходят испытания на растяжение/изгиб по 16 CFR, часть 1511 (67 Н/45 Н) или испытания на прочность на растяжение по EN 1400 (100 Н), также безопасны. Разница в безопасности не является автоматической — она зависит от того, правильно ли спроектировано и проверено конкретное многокомпонентное соединение.

В2: Может ли соска отсоединиться от силиконовой соски?

В цельной соске соска не может отсоединяться, поскольку она отлита как часть цельной непрерывной части без каких-либо соединений. В составной соске отсоединение возможно, если соединение соска с насадкой плохо изготовлено, но хорошо спроектированные составные конструкции проходят испытания на растяжение и изгиб специально, чтобы исключить это до того, как продукт поступит на рынок. Всегда запрашивайте данные испытаний для конкретных соединений для многокомпонентных конструкций.

Вопрос 3: Как сосок прикрепляется к насадке в соске, состоящей из нескольких частей?

Наиболее распространенным методом является формование силикона: на подложку экрана наносится связующее вещество (грунтовка) (обычно ПП или ППСУ), затем впрыскивается жидкий силикон, который затвердевает непосредственно на загрунтованную поверхность, образуя непрерывное соединение, а не механический шов. Вместо этого в некоторых составных конструкциях используются методы механического соединения, такие как сборка с защелкиванием. Формованные соединения обычно обеспечивают более стабильную прочность соединения в течение всего производственного цикла, чем чисто механические соединения.

Вопрос 4. Сложные пустышки сложнее чистить, чем цельные?

В целом да, хотя разница зависит от конструкции сустава. Цельные соски имеют сплошную поверхность без швов, поэтому остаткам молока и бактериям негде скапливаться. Сосны-пустышки, состоящие из нескольких частей, имеют соединение соска и накладки, которое, если оно не спроектировано с плотным и непрерывным уплотнением, может создать небольшой зазор, требующий более пристального внимания во время чистки. Хорошо спроектированные формованные соединения минимизируют этот риск по сравнению с соединениями, собранными механически.

Вопрос 5. Почему производитель предпочитает сборную конструкцию цельной?

Многокомпонентная конструкция позволяет смешивать материалы — гибкий силиконовый ниппель с более жестким экраном из полипропилена или полипропилена — который поддерживает такие конструктивные особенности, как крепежные кольца, многоцветные щитки или лицензированные элементы брендинга. Это также позволяет изменять конструкцию щитка (новые цвета, сезонный дизайн) без переоснащения пресс-формы для сосок, что может снизить стоимость оснастки для изменений в линейке продуктов. Вместо этого выбирается цельная конструкция, когда приоритетом является максимально простой профиль безопасности и очистки.

Вопрос 6: Какие испытания должно пройти соединение соски и накладки на соску из нескольких частей?

Согласно 16 CFR, часть 1511 (США), соединение должно выдерживать испытание на растяжение 15 фунтов (67 Н) и испытание на изгиб 10 фунтов (45 Н), каждое из которых удерживается в течение 10 секунд без разделения. В соответствии с EN 1400 (ЕС) ниппель должен выдерживать испытание на растяжение 100 Н, не отделяясь от экрана. Конструкция, предназначенная для обоих рынков, должна быть спроектирована так, чтобы соответствовать более высокому порогу EN 1400, как целевому проектированию.