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カスタムアップル型シリコンおしゃぶり - 対称乳首、蓄光バージョン、EN 1400 & FDA 認定 OEM メーカー

Mitour Silicone は、ウォルマート (2019 年)、ターゲット (2019 年)、ディズニー (2022 年監査) によって承認された数少ない中国のシリコーンおしゃぶりメーカーの 1 つであり、21 年の OEM 経験を持ち、敷地面積 4,500 m⊃2 です。 1 日あたり 30,000 ユニットを生産する施設、300 以上の特許 (幼児用シリコーン配合特許 CN114015239A を含む)、および完全な EN 1400 / FDA / ASTM F963 / LFGB / CPC 認証を取得しています。
アップル型のおしゃぶりは、 昼用と夜用(暗闇で光る)の両方のバージョンが用意されている対称の圧力均等化矯正用おしゃぶりで、標準的な食品グレードのコンプライアンスを超えた検証可能な新生児の安全性を実現する特許取得済みの幼児用シリコーン配合(CN114015239A)を使用して製造されています。 で利用可能です。 MOQ 300 個の, 7 日間サンプル25 ~ 35 日の生産リードタイム OEM/ODM 注文の場合は
最適な用途: 0 ~ 18 メートルのおしゃぶりラインを発売または更新するベビーケア ブランド、EN 1400 および CPC 文書を必要とする EU/米国の輸入業者、暗闇で光る商品の差別化を求める Amazon FBA おしゃぶり販売者、病院のマタニティ ギフト セットのキュレーター、プロモーション ギフトの販売業者。
理想的ではありません: 36 か月以上の赤ちゃん (その段階では、別のタイプの乳首への歯列矯正が推奨されます)、ラテックスおしゃぶりを探している購入者 (Mitour は 100% シリコーンのみを製造しています)、またはカスタム成形機能のないリアルタイムのマルチピースおしゃぶりセットを必要とする注文。
可用性:

製品説明

バイヤーがこのおしゃぶりを選ぶ理由

特許取得済みの幼児用シリコーン配合 — 特許 CN114015239A

ほとんどのおしゃぶりサプライヤーは、標準的な食品グレードのシリコンを調達しています。 Mitour Silicone は中国発明特許 CN114015239Aを取得しています。この特許は独自の 幼児用シリコーン化合物を対象としています。 、新生児および乳児の粘膜に接触する製品用に特別に配合されたこのフォーミュラは、より厳しい移行制限、滅菌サイクル全体にわたる熱安定性の向上、新生児の哺乳反射に最適化されたショア A 硬度を実現しています。これらのパラメータは、標準的な食品グレードのシリコーン仕様では必要ありません。この特許は独立して監査され、Mitour の LFGB および EN 1400 テスト提出物に引用されており、EU および米国の小売店で製品の安全性主張を擁護する必要があるブランド所有者にとって検証可能な技術的差別化要因となっています。相補的な抗菌特許 CN113650314A および CN114105598B は、製品の耐用年数全体にわたる長期の微生物耐性に取り組んでいます。

歯列矯正の安全設計を備えた対称的なリンゴの形状

リンゴの形をした乳首の特徴は左右対称であることです。「正しい」向きというものは存在せず、暗い場所での挿入エラーが発生しません。機能的には、平らな乳首の輪郭は、 負担の少ない舌の位置を促進します。舌は平らに横たわり、乳首を口蓋に押し付けます。これにより、丸型またはチェリー型のおしゃぶりと比較して、必要な吸引力が大幅に少なくなります。吸引力が軽減されると、顎の筋肉疲労のリスクが軽減され、長時間のおしゃぶりの使用に伴う不正咬合のリスクを最小限に抑えることができます。人間工学に基づいた幅広のシールドは、口唇縁の周囲に口腔接触圧力を均等に分散し、口周囲の皮膚の炎症を軽減します。シールドの通気孔により皮膚の呼吸が可能になり、口囲皮膚炎の原因となる湿気の蓄積を防ぎます。

暗闇で光るバージョン — 独占的な製品の差別化

ナイトバージョンでは、 無毒の光輝性顔料を使用しています。 環境光または紫外線を蓄え、完全な暗闇の中で 2 ~ 4 時間柔らかい光を発する顔料配合は EN 71-3 に準拠し (規制値を超える重金属の移行なし)、シールド コンポーネントのみに組み込まれています。乳首自体は同じ特許取得済みの幼児用シリコーン化合物 (CN114015239A) のままです。親にとって、これは、電気をつけずに、おしゃぶりを暗い子供部屋に配置できることを意味し、夜間の授乳中の睡眠の中断を軽減します。 Amazon の出品者やプライベート ブランド ブランドにとって、ナイト バージョンは、防御可能な出品角度、開梱や商品写真撮影のための自然なフック、そして 暗闇の中でもいつでも見つけられるという明確なメッセージ ストーリーを備えた独特の SKU です。.

特許取得済みの均圧バルブ

乳首の根元にある超精密バルブは、乳児が噛むと内部の空気を放出します。このメカニズムにより、乳首は 自動的に平らになり、各赤ちゃんの個々の口蓋の形状に適合するようになります。 固定された硬い形状を維持するのではなく、その結果、自然な授乳の動きをより忠実に模倣した、より適応性が高く、より抵抗の少ない吸引が可能になります。新生児病棟や産科ケアの現場では、この機能は、おしゃぶりの拒否に関する最も一般的な苦情の 1 つである、赤ちゃんの口蓋に対して乳首が「硬すぎる」または「丸すぎる」と感じることに対処します。

トリプルリージョン準拠: EN 1400 + ASTM F963 + CPC/CPSIA

Mitour は、単一の SKU から 3 つの主要な小売地域すべてをカバーするコンプライアンス文書を発行します。

  • EN 1400 (EU) — 機械的強度、引っ張り力、物質移行、噛みつき抵抗を対象とする欧州固有のおしゃぶりの必須安全規格。 Mitour の EN 1400 レポートは、認定されたサードパーティ研究所によって発行されており、ブランド所有者向けにプライベート ラベルのブランド名で再発行できます。

  • ASTM F963 (米国) — 米国市場へのおしゃぶりの輸入に必要な米国の玩具および幼児製品の安全基準。

  • CPC / CPSIA (US) — 小売販売および Amazon US 出品の承認のために CPSC によって要求される子供向け製品証明書。 Mitour は、出品削除のリスクを排除するために、Amazon FBA 販売者に CPC 証明書を提供します。

  • 追加: FDA 材料宣言、 LFGB (ドイツ)、 EN 71 (EU 玩具の安全性、-3 移行を含む)、 BSCI , SEDEX , ISO 9001:2015 , ISO 14001 , ROHS , REACH.

EU と米国に同時に参入する場合、個別のツール、再定式化、またはテスト キャンペーンは必要ありません。

窒息および窒息の危険性試験

おしゃぶりは、物体を口に含むと同時に気道の危険を引き起こす可能性があるため、独自の安全カテゴリーを占めています。このリンゴの形をしたデザインを含むミトゥールのおしゃぶり製品群は、 EN 1400 および ASTM F963 の 引張力および咬合抵抗プロトコルに 基づいてテストされており、乳児の咬合負荷をシミュレートし、定義された力の閾値以下ではどの部品も分離しないことが検証されています。シールドの形状 (63 mm × 40 mm) は、おしゃぶり全体が子供の口に入ることを防ぐ EN 1400 の寸法要件を満たしています。すべてのテスト記録は、標準準拠文書の一部としてバイヤーのレビューに利用できます。

機能的な通気孔を備えたワイドシールド

シールドは 食品グレードの PP または Tritan (購入者が選択) で製造されており、幼児の皮膚に対する空気の流れを維持するための通気孔が刻印されています。この設計により、乳児の口周囲発疹の直接の原因となる、シールドの下に唾液が溜まるのを防ぎます。また、幅広のシールドは、レーザー彫刻またはインモールド ラベル (IML) によるカスタム ロゴの配置に十分なブランド面を提供し、プライベート ラベルのパッケージングで最も目立つカスタマイズ ポイントとなります。

リンゴ型おしゃぶり (5).jpg

比較スナップショット — リンゴ型 vs 丸型 vs チェリー型おしゃぶり

基準

ミトゥールアップルシェイプ

丸いおしゃぶり

さくらんぼのおしゃぶり

対称的なリンゴ、向きは必要ありません

丸いので向きは必要ありません

非対称の桜の球根

吸う努力

低い(平らな舌の位置)

中~高

中くらい

歯科矯正のリスク

低い(平らなタング、圧力が分散されている)

高い(長時間使用)

丸より低い

フィット適応

均圧バルブにより自動平坦化

静的な形状

非対称、形状固定

新生児に最適

あり(0~6mサイズあり)

はい

新生児にはあまり推奨されません

夜間使用

暗闇で光るバージョンも利用可能

標準のみ

標準のみ

認定の範囲

EN 1400 + ASTM F963 + CPC + FDA + LFGB

サプライヤーによって異なります

サプライヤーによって異なります

MOQ

300個

多くの場合、500 ~ 1,000

多くの場合、500 ~ 1,000

OEMのリードタイム

サンプルは 7 日、生産は 25 ~ 35 日

通常 30 ~ 45 日

通常 30 ~ 45 日

特許保護

CN114015239A 幼児用シリコーン

指定なし

指定なし

結論: 新生児の安全性、吸う手間の少なさ、親の利便性 (特に夜間授乳時) を優先するブランドにとって、オプションのグロー バージョンを備えた対称的なリンゴの形状は、歯科矯正の安全性、幅広いコンプライアンス、および Amazon US、EU の小売店、および APAC のベビー用品棚での製品の差別化の最強の組み合わせを提供します。

リンゴ型おしゃぶり (4).jpg

製品仕様

アイテム

詳細

製品名

リンゴ型シリコンおしゃぶり(昼用・夜用)

材質 - ニップル

100% 食品グレードのシリコーン、特許取得済みの幼児用フォーミュラ (CN114015239A)

材質 — シールド

食品グレードの PP または Tritan (購入者が選択)

シリコーングレード

独自の幼児用化合物 — 発明特許 CN114015239A

サイズ

63 × 40 × 55 mm (2.48 × 1.57 × 2.16 インチ)

正味重量

7.7~8.6g

年齢層

0–6 m / 6–18 m / 18 m+ (3 つのニップル サイズ。シールドのサイズはそれに応じて調整されます)

標準色

ブルー、イエロー、オレンジ、ピンク、ミントグリーン

カスタムカラー

Pantone マッチングが利用可能 (カスタム カラーごとに最低 500 個)

夜バージョン

オプション - シールド内の非毒性光輝性顔料。 EN 71-3 準拠。 30 分間のライト充電後、2 ~ 4 時間点灯します。

ロゴのオプション

シールドにレーザー彫刻。インモールドラベル (IML);ロゴが印刷またはエンボス加工されたカスタムダストカバー

梱包オプション

ブリスターカード、フルカラー小売ボックス、OPP袋、下げ札、カスタムダイラインが利用可能

MOQ

300個

サンプルリードタイム

7営業日

生産リードタイム

25~35日 PO確認+入金後

認証

EN 1400、ASTM F963、CPC/CPSIA、FDA、LFGB、EN 71、BSCI、SEDEX、ISO 9001:2015、ISO 14001、ROHS、REACH、ディズニー監査済み (2022)

提供されるコンプライアンス文書

EN 1400 テストレポート、ASTM F963 テストレポート、CPC 証明書、FDA 材料宣言、BPA/BPS/フタル酸エステルフリー宣言、REACH/ROHS 宣言

貿易条件

EXW深セン / FOB深セン / CIF(交渉による)

コンテナの積み込み

20' GP: ~120,000 個 / 40' HQ: ~280,000 個 (標準小売パッケージ付き)

工場

深セン源豊興業科技有限公司 · 4,500 m² · 100 名以上の従業員 · 20 名以上のエンジニア

ブランド

ミツアーシリコーン / HAPBAY™ (EUIPO登録)

リンゴ型おしゃぶり (3).jpg

使用例と対象者

ベビーケア ブランドが新しい 0 ~ 600 万 SKU を発売

確立された名前であろうと消費者直販の新興企業であろうと、生まれたばかりの製品ラインを構築するブランドには、単に単価が低いだけではなく、臨床的信頼性を備えたおしゃぶりが必要です。 Mitour のリンゴ型おしゃぶりは、発明特許 CN114015239A (幼児用シリコーン配合)、完全に発行された EN 1400 試験報告書、および購入者のブランド名で再発行できる ASTM F963 書類によって裏付けられて到着します。カスタム金型の料金、スケジュール、IP 所有権条件については、ODM のスコープ設定段階で事前に議論されます。 NDAで保護されたMitourのクライアントであるヨーロッパの大手ベビーケアブランドは、Mitourの固体から液体へのプロセスを使用して、おしゃぶりの範囲を0〜6メートルに拡張し、最初のテスト実行でEN 1400の耐咬傷性要件に合格する壁厚の一貫性を達成しました。詳細については、/services/odm/ をご覧ください。

国境を越えた卸売業者が EU/US カタログを作成

EU と米国の両方に販売する輸入業者は、欧州の小売業者向けの EN 1400 と米国の小売業者向けの CPC/CPSIA という 2 つの個別のコンプライアンス トラックを管理するという現実的な問題に直面しています。 Mitour は単一の SKU で両方の規格のアクティブなテストレポートと証明書を維持しているため、卸売業者は 1 つの製造オーダーを出し、両方の市場向けの文書を含む 1 つの出荷を受け取ることができます。 EXW 深センおよび FOB 深センの料金が利用可能です。コンテナ積載量の見積もり (20 フィート GP: ~120,000 個) は、貨物計画のために事前に提供されます。ウォルマート承認 (2019 年) およびターゲット承認 (2019 年) の工場ステータスにより、米国の大手小売バイヤーとの直接配置交渉がサポートされます。 /capabilities/certifications/ で完全な認定範囲を確認してください。

Amazon FBA セラーがおしゃぶりの出品を差別化する

Amazon US おしゃぶりカテゴリーでは、(a) 遅滞なく出品承認をクリアし、(b) 視覚的に明確な製品ストーリーを提示できる販売者に報酬が与えられます。 Mitour は両方に直接対処します。CPC 証明書 は標準文書に含まれており、おしゃぶりリストが保留される主な原因が排除されます。一般 暗闇で光る夜間バージョンは、 という本物の検索用語の角度を提供します。 暗闇で光る, おしゃぶりナイト, おしゃぶりライトアップおしゃぶり 的な丸型またはチェリー型のおしゃぶりでは競合できない、FNSKU ラベル付け、ポリ袋挿入、カートンレベルの Amazon FBA 準備はアドオン サービスとして利用できます。 /services/oem/ でパッケージ化オプションを調べてください。

病院および出産用ギフトセット キュレーター

新生児病棟、産後病棟、マタニティホスピタリティプログラムでは、臨床グレードの材料文書、BPA/BPS/フタル酸エステル不使用、ロットトレーサビリティ、理想的には認知されたブランドまたは製品の背後にある監査済み工場など、最も厳格な施設調達基準を満たす必要があるおしゃぶりを調達しています。ミトゥールのディズニー監査済み(2022 年)の製造ステータスは、SEDEX および BSCI の社会的コンプライアンスと組み合わせることで、一般的な病院調達チェックリストを満たしています。 7.7gの軽量設計と柔らかい圧力均等化乳首は新生児に適しています。中間色のオプション (ミント、ホワイト - カスタム) は、組織のブランドとコーディネートできます。

販促ギフト販売会社

ベビー シャワーのギフト ボックス、マタニティ ブランドのウェルカム キット、子育てカンファレンス参加者パック、新米親の人事福利厚生プログラムなどはすべて、プレミアムおしゃぶりを配置するチャネルとして成長しています。リンゴの形をしたおしゃぶりの特徴的なシルエットは写真映えも良く、一目で考え抜かれたデザインであることが伝わります。カスタムのダスト カバー、フルカラーのリテール ボックス、Pantone に適合したシールドの色により、プロモーション キャンペーンのビジュアル アイデンティティと緊密に調整できます。ナイト バージョン ユニットには、単価を大幅に上昇させることなくギフトの価値を高めるプレミアムな「予期せぬ」要素が追加されます。 /case-studies/ でポートフォリオの例を参照してください。

リンゴ型おしゃぶり (2).jpg

カスタマイズとOEM/ODMオプション

ミツアーは、4,500 m⊃2 の敷地の一部として完全な社内工具ワークショップを運営しています。深センの施設により、既存のストック金型の色選択だけではなく、真の ODM 機能が可能になります。

シリコンニップルのカスタマイズ

  • 新しい金型でニップルの形状変更 (幅、長さ、曲率) が可能。プロジェクトごとの金型コストとリードタイムの​​範囲

  • 特許取得済みの CN114015239A コンパウンドを使用したショア A 硬度選択 (0 ~ 6m では柔らかめ、6 ~ 18m+ ではわずかに硬め)

  • 特許 CN113650314A および CN114105598B に基づいてカスタム抗菌処理が利用可能

色とビジュアルのカスタマイズ

  • 標準色:ブルー、イエロー、オレンジ、ピンク、ミントグリーン

  • Pantone マッチング: カスタムカラーあたり MOQ 500 個で利用可能

  • ナイトバージョンのグロー: シールドのみの蓄光顔料。標準の青緑色グローまたはカスタム温白色グロー (限定パレット) で利用可能

  • 注: ナイト バージョンのカスタム Pantone カラーには互換性の検証が必要です。Mitour のマテリアル チームに確認してください。

ロゴとブランディング方法

  • レーザー彫刻: シールド面に凹型ロゴ - 耐久性があり、インク移行のリスクなし

  • インモールドラベル (IML): フルカラー印刷グラフィックを成形中に PP シールドに融合 - 写真品質

  • エンボス/デボスロゴ: シールド周囲の凸または凹のテキスト/マーク

  • カスタムダストカバー: 印刷またはエンボス加工、下げ札ウィンドウカットアウトオプション付き

梱包オプション

  • ブリスター カード (標準): 表面は透明、カード裏面は印刷済み。 FNSKU バーコード配置が可能

  • フルカラー リテール ボックス: CMYK + スポット カラー + マット/光沢ラミネート;カスタムダイラインが付属

  • OPP袋+下げ札:軽量DTCまたは露店形式

  • フォームインサート付きギフトボックス: 病院/販促用ギフトセット用

  • カスタム配送カートン: アートワークと物流ラベルが含まれます

プライベート金型プログラム

  • 金型の所有権: 金型の償却または前払い時に完全な IP が購入者に譲渡されます。

  • 金型のリードタイム: 標準おしゃぶりの形状変更の場合は 15 ~ 20 営業日

  • 金型料金: 正式な見積書で提示されます。合意されたMOQ量を超える償却が可能

コンパニオン製品のバンドル

Mitour は、同梱またはセ​​ットとして販売できる互換性のあるアクセサリを製造しています。

  • シリコンおしゃぶりクリップ/チェーン

  • おしゃぶり滅菌ケース(シリコンまたはPP)

  • カスタムダストカバー(別売りまたは付属)

  • マルチおしゃぶりギフトボックス(2パックまたは3パック:デイ+ナイトバージョン)

OEM/ODM 機能の完全な概要は、/services/oem/ および /services/odm/ にあります。

安全性、クリーニング、お手入れガイド

EN 1400 および ASTM F963 の使用およびメンテナンスに関する推奨事項に準拠しています。専門的な指導が必要な場合は、資格のある小児科医にご相談ください。

初めて使用する前に - 滅菌

おしゃぶりをきれいな水で5分間煮沸します。トングで取り出し、清潔な表面で冷まします。熱いうちに乳首から水を絞り出さないでください。自然に排出されるようにしてください。冷却後に乳首を点検してください。変色、腫れ、または目に見える損傷がある場合は、製品を使用しないでください。

毎日の清掃

使用後は毎回温水ですすいでください。より深くきれいにするには、無香料のベビー用食器用洗剤を数滴と、柔らかいボトルブラシまたは専用のおしゃぶりブラシを使用します。石鹸の残留物をすべて取り除くために徹底的にすすいでください。清潔なラック上で自然乾燥させます。濡れた状態での密閉容器の使用は避けてください。

滅菌方法

3 つの標準的な家庭用滅菌方法はすべて、このおしゃぶりの素材と互換性があります。

  • 沸騰水: 1サイクルあたり最大5分

  • 蒸気滅菌器 (電気または電子レンジ) : 滅菌器の製造元の指示に従ってください。おしゃぶりのシリコンと PP/Tritan 素材は標準的な蒸気サイクルに耐えます。

  • UV 滅菌器: 完全に互換性があります。標準的な UV 滅菌器の波長下では光輝性顔料の劣化がありません

交換時期

通常の使用ではおしゃぶりを交換してください。 4 ~ 6 週間ごとにおしゃぶりを交換する か、次のいずれかが観察された場合は直ちに

  • 乳首に目に見える亀裂、裂け目、または穴がある

  • 乳首がベタつく、異常に柔らかい、または色が変化する

  • 部品の緩み(シールド、リング、ニップルジョイント)

  • 乳首は圧縮後に元の形状に戻らなくなりました

ニップルベースの均圧バルブは機能部品であり、吸引中のわずかな変形は正常であり、設計によるものです。ただし、永久変形またはバルブの故障は交換の合図です。

ストレージ

付属のダストカバーまたは清潔で乾燥した容器に保管してください。直射日光や熱源(ダッシュボード、窓枠)から遠ざけてください。おしゃぶりが湿ったままの状態で密閉袋に保管しないでください。

安全な使用期間

このおしゃぶりは、EN 1400 に従って、定義された期限なしで 1 回のセッションで継続的に使用できるように設計およびテストされています。小児歯科協会は一般に、歯列矯正への影響を最小限に抑えるために、おしゃぶりの使用を特定の期間に制限し、12 ~ 18 か月までに使用を中止することを推奨しています。年齢別の指導については小児科医に相談してください。

すべての洗浄と滅菌のガイダンスは、EN 1400 および ASTM F963 プロトコルに基づいてテストされた材料と一致しています。完全な材料ドキュメントは /capabilities/materials/ で入手できます。

リードタイムと注文プロセス

ステップ 1 — お問い合わせ https://www.mymitour.com/contact/ または電子メールで要件を送信してください。対象市場、MOQ、認証の必要性、昼夜バージョンの好み、ロゴ/色の要件、パッケージ形式が含まれます。 24 時間以内に返信します。ステップ 2 — サンプル (7 営業日) カスタムまたはストックモールドのサンプルは 7 営業日以内に製造され、発送されます。サンプル料金が適用されます (合意された数量を超える最初の生産注文に対して返金されます)。ステップ 3 — PO + 30% の頭金 注文書が確認され、30% の頭金を受け取りました。準拠文書の範囲が確認済み (EN 1400、CPC、ASTM F963 など)。ステップ 4 — 実稼働 (25 ~ 35 日) 完全な実稼働を実行します。材料の入荷、工程中(ニップル成形 + 組立)、出荷前の 3 つのチェックポイントでのインライン QC。ステップ 5 — QC + 準拠文書 出荷前検査レポートが発行されます。すべてのコンプライアンス証明書とテストレポートは、購入者の記録用の文書パッケージにまとめられています。ステップ 6 — 残高の支払い + 発送 残高の支払いを受け取りました。 EXW/FOB 深セン発送、または手配により CIF。お急ぎの場合は航空便もご利用いただけます。

購入者向けのよくある質問

ブランドオーナー向け

Q1: 当社のブランド名で発行された EN 1400、ASTM F963、および CPC テストレポートを提供できますか?

はい。 Mitour の標準 OEM サービスには、共同ブランドまたはバイヤーブランドのコンプライアンス文書が含まれています。 EN 1400、ASTM F963、および CPC 証明書は、認定されたサードパーティの試験機関によって、ブランド名と製品の説明に基づいて再発行できます。これは、すべての Mitour ブランド所有者のクライアントが使用する標準的なアプローチです。このプロセスは、OEM オンボーディング フェーズ中にスコープが設定されます。製造完了後のラボでの再発行には、さらに 10 ~ 15 営業日かかります。

Q2: カスタムおしゃぶり金型の工具コストとリードタイムはどれくらいですか?

金型のコストは、ニップルの形状やシールドの変更の複雑さによって異なります。標準的な形状の変更 (ロゴ キャビティの追加、シールド形状の改良) は通常、金型セットあたり 800 ~ 2,500 米ドルの範囲で、リード タイムは 15 ~ 20 営業日です。完全に新しいジオメトリ (まったく新しいニップル プロファイル) は個別に対象となります。フルモールド IP は、支払いまたは償却完了時に購入者に譲渡されます。 /services/odm/ でプロセスを開始します。

Q3: リンゴの形について小児歯科または矯正歯科のコンサルタントによる検証を受けていますか?

リンゴの形の歯列矯正の理論的根拠は EN 1400 テスト書類に組み込まれており、乳首の硬さ、舌の位置のプロファイル、咬合抵抗のデータがすべて文書化されています。 Mitour は現在、外部の小児科コンサルタントの推薦を公表していません。ただし、設計仕様は EN 1400 の歯科安全パラメータに合わせて開発されました。マーケティング資料に対して指名された臨床顧問による承認を必要とするブランド所有者は、評価の基礎としてミトゥールの完全な技術ファイルを使用して、独自の歯科専門家審査員に依頼する必要があります。 お問い合わせください。 技術ファイルをリクエストするには、

越境卸売業者・輸入業者向け

Q4: EU 市場と米国市場に対してどの認証を提供していますか?

EU の場合: EN 1400 (おしゃぶり固有)、 LFGB , EN 71 (-3 重金属移行を含む)、 REACH , ROHS 。米国の場合: ASTM F963 , CPC/CPSIA , FDA 材料宣言、 BPA/BPS/フタル酸エステル不使用の 声明。両方の市場認定パッケージは、1 回の生産実行で同時に発行されます。完全な認定マトリックスは /capabilities/certifications/ にあります。

Q5: 5,000 個と 20,000 個の MOQ および FOB 深センの単価はいくらですか?

MOQは 300個です。 在庫金型バリエーションのカスタム Pantone カラー用 500 個。 FOB 深センの単価は、お客様の特定の構成 (色、パッケージ、夜間バージョンと昼間バージョン、ロゴの方法) に基づいて正式な見積もりとして提供されます。参考: 5,000 個および 20,000 個のボリューム価格設定により、MOQ 価格設定と比べて単位あたりのコストが大幅に削減されます。仕様を次の場所に提出してください /contact/までお 問い合わせください。見積りは 24 時間以内に対応いたします。

Q6: EU LFGB およびドイツ BfR アミン移行試験に対応できますか?

はい。着色剤の BfR 準拠アミン移行分析を含む LFGB テストは、Mitour の標準 EU 準拠パッケージの一部です。これは、着色剤の移行が EN 71-3 および LFGB フレームワークに従って評価されるカスタム カラーおよびナイト バージョン (光輝性顔料) バリアントに特に関係します。文書はデューデリジェンス中にレビューのために利用できます。全範囲については、/capabilities/certifications/ を参照してください。

Amazon / Eコマース販売者向け

Q7: Amazon US の出品承認に必要な CPC 証明書は提供されますか?

はい。 CPSIA セクション 14 に準拠したCPC (児童製品証明書) が生産バッチごとに発行されます。証明書は、製品、適用される規格 (ASTM F963)、試験機関の詳細、および製造情報を識別します。 Amazon FBA おしゃぶりの出品には有効な CPC が必要です。Mitour のドキュメント パッケージは、Amazon の現在の出品要件を満たすように特別に構成されています。詳細については、/services/oem/ をご覧ください。

Q8: FNSKUラベルとポリ袋を使用してAmazon FBA倉庫に発送できますか?

はい。 Mitour は、FNSKU バーコード ラベルの貼り付け、窒息警告付きポリ袋 (Amazon の要件による)、Amazon 出荷 ID を使用したカートンのラベル付け、LTL/パレット化出荷用のパレットの準備などの Amazon FBA 準備サービスを提供します。これらのサービスは注文設定段階で確認されます。 お問い合わせください。 ASIN および FBA の準備要件について

Q9: 昼バージョンと夜(蓄光)バージョンの違いは何ですか?

どちらのバージョンも、同じ特許取得済みの幼児用シリコンニップル (CN114015239A) と圧力均等化バルブを使用しています。違いは シールドの素材にあります。夜間バージョンでは、PP シールドに無毒の光輝性顔料が組み込まれており、30 分間光を当てた後、約 2 ~ 4 時間柔らかい青緑色の輝きを放ちます。ニップルの材質、重量、寸法、およびすべての準拠認証 (EN 1400 および ASTM F963 を含む) は、両方のバージョンで同一です。夜間バージョンは、すべてのカラーバリエーションに適用されるのと同じ EN 71-3 重金属移行テストを受けています。

製品固有の質問

Q10: 暗闇で光る顔料は乳児にとって安全ですか?

はい。光輝性顔料は シールドにのみ組み込まれており 、乳児の口に入らない成分です。使用される顔料は、放射性物質、カドミウム、鉛含有物質を含まないアルミン酸ストロンチウムベースの化合物です。 EN 71-3 重金属移行制限に基づいてテストされており、Mitour の REACH 準拠宣言に含まれています。乳児に接触する乳首コンポーネントは、標準の Day バージョンで使用されているのと同じ特許取得済みのシリコン配合 (CN114015239A) です。完全な顔料安全性データシートは、ご要望に応じて入手可能です。

Q11: 充電後のグロー効果はどのくらい持続しますか?

シールドは、 30 分で充電されます。完全に暗い部屋では、約 標準的な屋内周囲光または日光の下で約、位置を特定してピックアップするのに十分な発光強度が得られます 2 ~ 4 時間。フォトルミネッセンス効果は無期限にリサイクル可能です。通常の使用および滅菌条件下では、製品の推奨耐用年数を超えて発光強度が低下することはありません。

Q12: 新生児には、丸い形やさくらんぼ形よりも、左右対称のリンゴ形が良いのはなぜですか?

主な利点は、 吸引力の軽減です。丸いおしゃぶりを使用する場合、乳児は口蓋に対して乳首を平らにするのに十分な吸引力を生み出す必要があり、これには新生児のかなりの顎筋力が必要です。リンゴの形をした乳首はあらかじめ平らにされており、対称的であるため、舌は力を入れずに自然な安静位置をすぐに見つけることができます。圧力均等化バルブにより、個々の乳児の口蓋に合わせて乳首の形状を微調整できるようになり、拒絶率と授乳疲労が軽減されます。また、対称的なデザインにより、夜間の授乳や主な親以外の介護者に関連する、非対称のチェリーまたは解剖学的おしゃぶりに必要な位置決めステップも排除されます。詳細な比較については、上記の比較スナップショット表を参照してください。

Q13: シリコーンには BPA、BPS、フタル酸エステルは含まれていませんか?完全な移行テストレポートを提供していただけますか?

3つともはい。発明特許 CN114015239A に基づいて製造されたシリコーンニップルコンパウンドには、ビスフェノール A、ビスフェノール S、またはフタル酸エステル系可塑剤は含まれていません (シリコーンは化学的に可塑剤を必要としません)。 LFGB/EN 1400 に基づく全体的な移行限界、特定の物質の移行、および重金属の移行をカバーする完全な移行試験レポートが入手可能です。 FDA の食品接触宣言および REACH SVHC 宣言も含まれます。完全な材料ドキュメントは /capabilities/materials/ にあります。

Q14: おしゃぶりはUV滅菌器、蒸気滅菌器、または熱湯で滅菌できますか?

3 つの方法はすべて互換性があります。特許取得済みのシリコーン配合 (CN114015239A) は、沸騰水 (100°C)、蒸気 (標準的な家庭用蒸気滅菌器では最大 134°C)、および UV-C 滅菌器での滅菌サイクルを繰り返しても、物理的完全性と移行コンプライアンスを維持します。ナイト バージョン シールドの光輝性顔料は、標準的な家庭用強度レベルでの UV-C 滅菌器の曝露下でも劣化しません。滅菌方法に関係なく、おしゃぶりは 4 ~ 6 週間のスケジュールに従って交換してください。

Q15:推奨交換周期はどれくらいですか?

通常の毎日の使用ではごとに交換する 4 ~ 6 週間 か、乳首に損傷の兆候 (ひび割れ、粘着性、永久変形、色の変化) が見られたらすぐに交換してください。 CN114015239A のシリコーン化合物は、繰り返しの滅菌サイクルに耐えられるように設計されていますが、乳児の歯の萌出による物理的磨耗により、4 ~ 6 週間後に劣化が加速します。交換ガイドはすべての小売パッケージに印刷されており、製品の添付文書にも記載されています。完全な基準については、上記の「安全性、クリーニング、お手入れガイド」セクションを参照してください。

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