조회수: 0 저자: Peter Cui 게시 시간: 2026-06-30 출처: 마이투어 실리콘
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TL;DR — 유아용 실리콘 제품은 모든 소비자 카테고리 중 가장 엄격한 재료 조사를 받습니다. 한 번의 마이그레이션 테스트 실패로 인해 소매업체 목록 취소, CPSC 리콜 통지 또는 복구하는 데 수년이 걸리는 소셜 미디어 위기가 발생할 수 있습니다. Mitour Silicon에서는 4,500m⊃2 규모의 맞춤형 실리콘 유아용품(치아발육기, 젖꼭지, 기저귀 컵, 수유 세트, 턱받이, 식품 파우치)을 제조합니다. 발명 특허 CN114015239A로 보호되는 백금 경화 유아용 실리콘만을 사용하는 심천 시설. FDA, LFGB, EN 71 인증은 동시에 유지됩니다. MOQ는 SKU당 300개부터 시작됩니다. 표준 툴링의 경우 샘플 처리 기간은 7일입니다.
유아용 실리콘은 식품 등급 실리콘과 다릅니다. 더 엄격한 마이그레이션 제한, 추가 EN 71 준수 및 문서화된 백금 경화 제제가 필요합니다.
모든 유아용품 브랜드가 전 세계 소매업체에 요구하는 세 가지 인증: FDA 21 CFR 177.2600(미국), LFGB BfR 권장 사항 XV(EU/독일), EN 71-3(EU 장난감 안전 - 치아발육기 및 36개월 미만 어린이에게 판매되는 모든 품목에 적용됨).
백금 경화 실리콘은 유아 접촉에 대해 협상할 수 없습니다. 과산화물 경화는 LFGB 관능 테스트에 실패하는 휘발성 잔류물을 남기고 아기 입에 들어가는 제품에 부적합합니다.
Mitour Silicone은 유아용 실리콘 포뮬러인 유아용 실리콘 포뮬러에 대한 발명 특허 CN114015239A를 보유하고 있습니다. 이는 당사가 영유아용으로 사용하는 유일한 포뮬레이션입니다.
SKU당 MOQ 300개 단위를 사용하면 DTC 베이비 브랜드가 최소 5,000개 단위 실행을 약속하지 않고도 출시할 수 있습니다.
유아용품 제조에서 가장 위험한 실패 모드는 테스트 실패가 아니라 재테스트를 유발하지 않고 승인된 샘플과 다른 생산 배치입니다.
주요 유아 전문 소매점에 가서 Buy Baby, Mothercare, dm-drogerie markt를 구입하고 선반에 있는 실리콘 제품을 살펴보세요. 각 제품에는 최소 3개의 인증 마크가 있습니다. 그것은 마케팅 장식이 아닙니다. 이는 제품을 등록하기 전에 소매업체가 요구하는 최소 문서 기준입니다.
유아용 실리콘이 성인용 식품 접촉 실리콘과 다르게 취급되는 이유는 노출 기간, 발달 취약성 및 규제 의도의 세 가지 요인으로 요약됩니다.
노출 기간. 실리콘 치아발육기를 사용하는 아기는 하루에 4~6시간 동안 입에 물고 있을 수 있습니다. 실리콘 주걱은 요리하는 동안 30초 동안 음식과 접촉합니다. 유아용 제품에 대한 마이그레이션 테스트 조건은 이러한 차이(접촉 시간 연장, 보다 공격적인 모조품, 허용 가능한 임계값 낮음)를 반영합니다.
발달 취약성. 유아의 해독 경로는 완전히 발달되지 않았습니다. 성인 간에서 아무런 결과 없이 처리되는 물질이 유아에서는 다르게 축적될 수 있습니다. EU와 미국의 규제 기관은 성인용 데이터가 직접 변환되지 않기 때문에 유아별 제한을 설정했습니다.
규제 의도. EN 71(유럽 장난감 안전 지침)은 36개월 미만의 어린이가 입에 넣는 제품의 화학적 위험으로부터 보호하기 위해 특별히 작성되었습니다. 실리콘 치아발육 장치가 장난감이나 개발용 제품으로 판매되는 경우 EN 71-3 마이그레이션 제한이 적용되며 이러한 제한은 LFGB §31의 일반적인 식품 접촉 제한보다 더 엄격합니다.
브랜드 소유자에게 실질적인 의미: 식품 등급 인증만 보유한 공장에서 유아용 실리콘 제품을 조달하는 것만으로는 충분하지 않습니다. 유아용 제제를 특별히 개발하고, 테스트하고, 특허를 취득한 공장이 필요하며, 이를 증명할 문서화 체인을 생산할 수 있습니다.
우리의 유아 및 보육용 실리콘 솔루션 페이지에는 이 카테고리에 대해 우리가 유지하는 전체 제품 범위와 인증 스택이 간략하게 설명되어 있습니다.
치발기는 유아용 실리콘 카테고리에서 가장 정밀한 품목입니다. 36개월 미만의 어린이에게 판매되는 경우 EN 71에 따라 장난감으로 명시적으로 분류됩니다. 이는 LFGB 식품 접촉 요구 사항 외에도 EN 71-3(특정 요소의 이동)이 적용된다는 의미입니다.
벽 두께: 물린 표면의 경우 4~8mm. 4mm보다 얇고 치발기는 물릴 때 불만족스러운 방식으로 변형됩니다. 8mm보다 두꺼우면 유아의 잇몸 압력에 비해 너무 단단해집니다.
쇼어 A 경도계: 물린 표면의 경우 30-40입니다. 이 범위는 유아 구강 발달 연구에서 적절한 젖니 자극과 관련된 저항 수준을 모방합니다. Shore A 45보다 단단하고 임상적으로 6개월 미만의 유아에게 너무 단단한 제품입니다.
표면 질감: 너브 패턴, 능선 패턴 및 매끄러운 영역은 다양한 발달 기능을 제공합니다. 우리는 단일 성형 부품에 최대 4개의 서로 다른 표면 영역이 있는 치발기를 생산합니다. 이를 위해서는 다양한 질감의 기하학적 구조가 공극 없이 균일하게 채워지도록 주의 깊은 금형 설계가 필요합니다.
착색제 시스템: 치발기 생산에 사용되는 모든 안료는 BfR 권장사항 IX(식품 접촉 물질용 착색제)에 따라 개별적으로 제거되어야 하며 EN 71-3 제한 원소(안티몬, 비소, 바륨, 카드뮴, 크롬, 납, 수은, 셀레늄)에 대해 검사되어야 합니다. 당사의 승인된 Teether 안료 라이브러리에는 모두 사전 검증된 28가지 색상이 포함되어 있습니다.
젖꼭지는 유럽에서 EN 1400(영유아용 노리개 젖꼭지)에 따라 규제됩니다. 이는 일반적인 식품 접촉 요건을 뛰어 넘는 제품별 표준입니다. EN 1400에는 실드 형상(43.7mm 게이지를 통과하면 안 됨), 니플 당김 강도(분리 없이 100N을 견뎌야 함), 실드의 환기 구멍(공기 흐름에 필요) 및 재료 이동이 포함됩니다.
당사의 노리개 젖꼭지 디자인에는 교정용 젖꼭지 모양(바닥이 납작하고 윗부분이 둥근 - 자연스러운 턱 발달 지원)과 둥근 젖꼭지 모양(전통적)이 포함됩니다. 둘 다 표준 크기로 제공됩니다: 크기 1(0~6개월), 크기 2(6~18개월), 크기 3(18개월 이상).
쉴드 재료: 우리는 실리콘과 PP로 쉴드를 생산합니다. 실리콘 실드는 유아 피부에 더 부드럽지만 필요한 환기 구멍 형상을 달성하려면 더 신중한 금형 설계가 필요합니다. PP 실드는 더 단단하고 청소가 더 쉽습니다.
우리를 참조하십시오 젖꼭지 및 유아용 제품 범위 . 현재 디자인 참조를 위한
시피 컵의 중요한 사양은 밸브 시스템입니다. 이는 컵을 뒤집을 때 쏟아지는 것을 방지하는 메커니즘입니다. 우리는 세 가지 밸브 유형을 생산합니다: 실리콘 다이어프램 밸브(가장 일반적이며 청소가 용이함), 무게가 있는 빨대(어느 각도에서든 마실 수 있고 유아에게 인기 있음), 실리콘 씰이 있는 딱딱한 스파우트.
모든 밸브 구성 요소는 식품 접촉 규정 준수 여부를 별도로 테스트합니다. 밸브는 컵 본체와 별개의 실리콘 부품이므로 자체 LFGB/FDA 문서가 있어야 합니다.
용량 범위: 150ml(유아, 6~12개월), 250ml(유아, 12~24개월), 350ml(고등학생, 24개월 이상).
실리콘 수유 세트(분리형 접시, 흡입 그릇, 첫 번째 스푼)는 유아용 실리콘 카테고리에서 가장 빠르게 성장하는 부문 중 하나입니다. 흡입 베이스는 주요 기능 차별화 요소입니다. 잘 설계된 흡입 컵은 15~20N의 측면 힘(유아가 미는 것을 견딜 수 있을 만큼)으로 그릇을 평평한 표면에 고정하는 동시에 부모가 수직으로 들어 올릴 때 깔끔하게 분리됩니다.
흡입 베이스 설계는 금형 엔지니어링 과제입니다. 흡입 기하학은 정확해야 합니다. 너무 얕으면 흡입력이 부적절합니다. 너무 깊어 도구 없이는 그릇을 풀 수 없습니다. 우리는 40개 이상의 석션 보울 변형을 생산했으며 두 가지 석션 형상에 대한 실용 신안 특허를 보유하고 있습니다.
캐치 포켓 턱받이는 지배적인 실리콘 턱받이 형식입니다. 포켓의 기하학적 구조(넓이, 깊이, 앞으로 얼마나 멀리 투사되는지)에 따라 잡는 음식의 양과 지나가는 음식의 양이 결정됩니다. 표준 캐치 포켓은 폭 180mm × 깊이 60mm로 6~18개월 유아에게 적합합니다. 맞춤형 포켓 형상을 사용할 수 있습니다.
넥 클로저: 스냅 클로저(PP 또는 실리콘 스냅), 조절 가능한 스트랩(실리콘) 또는 벨크로(실리콘에는 권장되지 않음 - 벨크로는 음식 잔여물을 수집함). 위생적인 이유로 스냅 잠금을 권장합니다.
퓌레, 스무디 및 부드러운 식품을 위한 재사용 가능한 실리콘 식품 파우치에는 유아가 음식을 배출하기 위해 압축할 수 있는 바이트 밸브, 채우기 및 청소를 위한 넓은 입구, 닫을 때 누출 방지 밀봉이 필요합니다. 바이트 밸브는 기술적으로 가장 까다로운 구성 요소입니다. 낮은 압력(유아의 바이트 힘은 약 30-50N)에서 열려야 하지만 사용하지 않을 때는 완전히 밀봉되어야 합니다.
실리콘 과일 공급기(유아가 갉아먹을 수 있는 신선한 과일을 담는 손잡이가 달린 메쉬 또는 천공된 실리콘 파우치)는 실리콘 손잡이와 실리콘 메쉬 바구니를 결합합니다. 메쉬 구멍 크기는 매우 중요합니다. 맛과 주스가 통과할 수 있을 만큼 크고, 질식 위험이 있는 과일 덩어리를 방지할 수 있을 만큼 작습니다. 표준 조리개: 2~3mm.
우리의 실리콘 과일 피더 제품 페이지에는 OEM 맞춤화가 가능한 현재 디자인이 나와 있습니다.
장난감 스트랩(장난감이나 젖꼭지를 유모차나 옷에 부착하는 실리콘 코드)은 유럽에서 EN 12586(노리개 홀더)에 따라 규제됩니다. 중요한 안전 요구 사항: 유아의 목에 100N의 힘을 가하기 전에 스트랩이 끊어지거나 풀어져야 합니다. 이는 단순한 재료 테스트가 아닌 기능 안전 테스트입니다. 우리가 생산하는 모든 스트랩 디자인은 생산 출시 전에 EN 12586에 따라 풀 테스트를 거쳤습니다.
우리를 참조하십시오 실리콘 장난감 안전 스트랩 제품군 . 참조 디자인을 위한
대부분의 실리콘 제조업체는 '유아용 실리콘'이라는 문구를 마케팅 설명으로 사용합니다. Mitour Silicon에서는 특허를 받은 제제입니다.
발명 특허 CN114015239A는 특정 흄드 실리카가 첨가된 백금 경화 PDMS 제제, 제어된 저분자량 실록산(LMW) 함량, 모든 식품 모조품에서 잔류 D4/D5/D6 사이클로실록산을 0.1ppm 미만으로 유도하는 정의된 후경화 프로토콜 등 당사의 독자적인 유아용 실리콘 조성물을 다루고 있습니다.
CN114015239A 공식의 주요 기술적 차별화 요소는 다음과 같습니다.
LMW 실록산 제어. 표준 식품 등급 백금 실리콘은 사후 경화가 잘 된 경우에도 지방 모의물질에 0.3~0.8ppm의 D4/D5 사이클로실록산을 함유할 수 있습니다. 당사의 유아용 제제는 표준 식품 등급에 비해 3~8배 향상된 0.1ppm 미만을 지속적으로 달성하는 원료 선택 및 사후 경화 프로토콜을 사용합니다.
백금 촉매 분포. 2성분 LSR 시스템에서 촉매 분포가 고르지 않으면 완성된 부품에 경화되지 않은 마이크로 영역, 즉 잔류 비닐 그룹이 반응하지 않은 상태로 남아 있는 영역이 생성될 수 있습니다. 당사의 제제에는 화합물 배치 전반에 걸쳐 0.5% 이상의 촉매 분포 변동을 제거하는 균질화 단계가 포함되어 있습니다.
착색제 호환성. CN114015239A 제제는 제한된 착색제 목록을 지정합니다. 즉, 전이 금속 오염이 5ppm(식품 등급의 표준 10ppm 임계값과 비교) 이상으로 확인된 제로 전이 금속 오염이 있는 안료만 지정합니다. 이는 바륨, 크롬 및 납 한도가 착색제 수준 검사가 필요한 수준으로 설정되어 있는 EN 71-3 준수에 중요합니다.
기술적인 세부 사항을 원하는 구매자를 위해, 재료 및 제형 가이드에서는 식품 등급, 유아용 등급 및 의료용 등급 실리콘의 차이점을 자세히 설명합니다.
반복적으로 식품과 접촉하는 고무 제품에 대한 선언 기반 준수입니다. 유아용 제품의 경우 헥산 추출물 테스트가 주요 방법입니다. 당사의 유아용 제제는 지속적으로 1.4–1.9 mg/in⊃2를 반환합니다. (한도: 20mg/in⊃2;). 요청 후 48시간 이내에 전체 제제 편지 및 추출물 테스트 보고서를 이용할 수 있습니다.
타사 마이그레이션 테스트 배터리. 유아용 제품의 경우 증류수, 3% 아세트산, 10% 에탄올, 올리브 오일 등 전체 시뮬런트 세트를 70°C/2시간 및 100°C/1시간에서 실행합니다. 전체 마이그레이션 결과: 지속적으로 1.5mg/dm⊃2 미만; (한도: 10mg/dm²). 관능 패널: 모든 모조품에서 감지할 수 있는 이취 또는 이취가 없습니다.
SGS Shenzhen에서 발행한 인증서입니다. 전체 인증서 문서는 당사에서 확인할 수 있습니다. 인증 및 특허 페이지.
36개월 미만 어린이를 위한 장난감 또는 발달 품목으로 판매되는 모든 실리콘 제품에 적용됩니다. 여기에는 치발기, 감각 장난감, 목욕 장난감이 포함됩니다. 안티몬, 비소, 바륨, 카드뮴, 크롬(III 및 VI), 코발트, 구리, 납, 망간, 수은, 니켈, 셀레늄, 스트론튬, 주석, 유기 주석 및 아연을 포함한 19개 원소에 대한 EN 71-3 테스트입니다.
당사의 유아용 안료 라이브러리는 EN 71-3 제한에 따라 사전 검사되었습니다. 새로운 색상 조합의 경우 유아용 생산 색상을 승인하기 전에 EN 71-3 요소 검사를 실행합니다.
유럽에서 판매되는 젖꼭지에 대한 제품별 표준입니다. 물리적 및 기계적 안전(실드 형상, 젖꼭지 당김 강도, 환기), 재료 안전(이동) 및 라벨링 요구 사항을 다룹니다. 우리는 표준 범위의 모든 노리개 젖꼭지 디자인에 대해 EN 1400 준수 문서를 유지합니다.
소비자 제품 안전 개선법(Consumer Product Safety Improvement Act)은 미국에서 판매되는 어린이용 제품에 대해 CPSC가 승인한 실험실에서 제3자 테스트를 요구합니다. 실리콘 유아용품의 경우 관련 CPSIA 요구 사항에는 납 함량(표면 코팅에서 100ppm 미만, 총 함량이 300ppm 미만이어야 함), 프탈레이트 제한(3세 미만 어린이용 제품의 경우) 및 일반 제품 안전 문서가 포함됩니다.
우리는 공인된 제3자 연구소 네트워크(SGS, Intertek, Bureau Veritas)를 통해 CPSIA 테스트를 조정합니다. 결과는 일반적으로 영업일 기준 7~10일 이내에 반환되며 모든 생산 주문과 함께 제공되는 규정 준수 패키지에 포함되어 있습니다.
ISO 9001:2015, ISO 14001, BSCI, SEDEX, Walmart 승인 공급업체(2019), Target 승인 공급업체(2019), Disney 공장 감사 승인(2022) 등 당사의 전체 인증 포트폴리오는 당사 웹사이트에 문서화되어 있습니다. 인증 및 특허 페이지.
우리의 8단계 OEM/ODM 프로세스는 모든 제품 카테고리에 적용되지만 유아용 제품에는 5, 6, 7단계에 추가 체크포인트가 내장되어 있습니다.
1단계 - 문의 및 타당성 조사(24~48시간) 디자인, 참조 샘플 또는 제품 개요를 제출합니다. 우리는 타당성을 확인하고 유아 안전 설계 문제를 표시합니다. 예를 들어 잠재적인 질식 위험을 야기하는 형상이나 EN 1400 당김 테스트를 통과하지 못할 수 있는 벽 두께 등이 있습니다.
2단계 — 견적(영업일 기준 2~5일) 단가, 툴링 비용, 샘플 비용, 인증 테스트 비용을 포함하는 항목별 견적입니다. 유아용 제품의 경우 EN 71-3 및 LFGB 테스트 배터리 비용을 생산 후 깜짝 송장으로 포함하지 않고 프로젝트 예산에 미리 포함합니다.
3단계 - NDA 및 주문 확인(영업일 기준 1~3일) 독점 디자인을 검토하기 전에 NDA에 서명합니다. 이는 모든 클라이언트의 표준입니다. 참신한 제품 디자인을 갖춘 유아용품 브랜드의 경우 이는 특히 중요합니다.
4단계 - 디자인 확인(영업일 기준 3~10일) 기술 도면, 색상 매칭 샘플, 포장 모형. 유아용 제품의 경우 이 단계에는 특히 분할선 배치(유아의 피부나 입과 접촉하는 표면에 날카로운 곰팡이 확인 표시 없음), 표면 마감 사양 및 Shore A 확인에 초점을 맞춘 DFM(제조 가능성을 위한 설계) 검토가 포함됩니다.
5단계 — 금형 개발(영업일 기준 10~20일) 718/NAK80 또는 S136 공구강에 일본 수입 장비를 사용하여 사내 CNC 가공. 유아용 제품의 경우 구강과 직접 접촉하는 품목을 생산하는 금형에 S136 스테인리스 공구강을 사용합니다. 이는 표면 마감을 더 높게 가공하고 생산 후 세척에 사용되는 세척제로 인한 부식을 방지합니다.
6단계 — 샘플 제작 및 승인(영업일 기준 7~15일) 초도품 검사(FAI) 샘플이 제작되어 고객 검토를 위해 배송됩니다. 유아용 제품의 경우 모든 FAI 패키지에 Shore A 경도계 판독값, 치수 보고서 및 중량 측정값이 포함되어 있습니다. 추가 비용 없이 최대 2회 수정 라운드가 포함됩니다.
7단계 - 대량 생산(영업일 기준 15~35일 ) 4단계 품질 관리 프로세스가 전체적으로 적용됩니다. IQC(수입 자재), IPQC(공정 중), FQC(최종), 선적 전 검사 등 유아용 제품의 경우 FQC에는 모든 배치에 대해 100% 육안 검사와 인장력 테스트가 포함됩니다.
8단계 - 문서화 및 배송(영업일 기준 2~5일) 전체 규정 준수 문서 패키지: 적합성 인증서, 마이그레이션 테스트 보고서, EN 71-3 보고서(해당하는 경우), CPSIA 문서, BPA 무함유 선언 및 포장 목록. 소매 구매자의 규정 준수 팀에 필요한 모든 것이 단일 문서 패키지에 담겨 있습니다.
CEO Peter Cui는 종종 팀에게 다음과 같이 상기시킵니다. 유아용품 제조에서 가장 위험한 품질 실패는 테스트 실패가 아닙니다. 재테스트를 실행하지 않고 승인된 샘플과 다른 생산 배치입니다.
이것이 어떻게 일어나는지입니다. 브랜드는 LFGB 인증서를 통과한 천연 흰색 Shore A 35의 치발기 샘플을 승인합니다. 6개월 후, 공장의 화합물 공급업체는 흄드 실리카 등급을 변경했습니다. Shore A는 38로 이동합니다. 마이그레이션 프로필은 약간 변경됩니다. 여전히 한계 내에 있지만 테스트한 것과는 다릅니다. 공장에서는 '동일한 실리콘'이기 때문에 재테스트를 하지 않습니다. 파일에 있는 인증서는 현재 생산 화합물이 아닌 원래 제형에 대한 것입니다.
이는 아기 브랜드 평판을 파괴하는 실패 모드입니다. 제품이 반드시 안전하지 않기 때문이 아니라 문서화 체인이 깨졌기 때문입니다. 소매업체의 QC 팀이 독립적인 수신 테스트를 실행하고 인증서와 일치하지 않는 결과를 얻을 때 그들이 묻는 질문은 '이것이 안전합니까?'가 아니라 '이 공급업체가 우리에게 말하지 않은 또 다른 것은 무엇입니까?'입니다.
이 위험에 대한 우리의 대응은 문서 기반이 아닌 프로세스 기반입니다. 우리의 품질 관리 프로세스 에는 배합 잠금 프로토콜이 포함됩니다. 생산 배합이 승인되고 인증되면 모든 원료 변경(화합물 공급업체, 흄드 실리카 등급, 안료 로트)은 새로운 재료가 생산에 들어가기 전에 필수 재인증 단계를 시작합니다. 이는 생산 현장 재량에 맡기지 않고 IQC 단계에서 시행됩니다.
네덜란드에 본사를 둔 유아용 액세서리 브랜드는 2024년 3분기에 6개 SKU 출시 범위를 개발하기 위해 당사에 접근했습니다. 즉, 2개의 치발기 디자인, 1개의 고무 젖꼭지, 1개의 실리콘 턱받이, 흡입 베이스가 있는 분할된 공급 플레이트 1개, 과일 공급 장치 1개입니다. 대상 소매 채널은 dm-drogerie markt(독일), Prenatal(네덜란드) 및 EU 전역의 자체 DTC 전자 상거래입니다.
요구 사항: 치발기 및 젖꼭지에 대한 EN 71-3, 젖꼭지에 대한 EN 1400, 모든 식품 접촉 항목에 대한 LFGB, EU 시장에 대한 REACH SVHC 선언, 맞춤형 브랜드 색상(특정 세이지 그린 - Pantone 7494 C).
타임라인:
1~2주차: 디자인 검토, DFM, 색상 개발(테스트 칩의 ΔE 1.2 내에서 일치하는 Pantone 7494 C)
3~6주차: 6개 SKU 모두에 대한 금형 개발(치발기용 공유 금형 베이스, 젖꼭지, 턱받이, 접시, 피더 전용 도구)
7~8주차: FAI 샘플이 생산 및 배송됩니다. 고객이 한 번의 수정으로 승인함(매끄러운 표면에서 더 강한 고정력을 위해 조정된 흡입 베이스 형상)
9주차: 수정된 샘플이 승인되었습니다. SGS Shenzhen에서 EN 71-3 및 LFGB 테스트 시작
13주차: 모든 인증서를 받았습니다. US DTC 채널에 대해 CPSIA 문서가 추가되었습니다.
14주차: 대량 생산이 출시되었습니다. SKU당 1,800개(총 10,800개)
18주차: 선적 FOB 심천
브랜드는 수령 후 60일 이내에 dm-drogerie markt에 6개 SKU를 모두 나열했습니다. 규정 준수 팀은 우리 문서 패키지가 '3년 만에 중국 제조업체로부터 받은 가장 완전한 첫 번째 제출물'이라고 언급했습니다.
6개 SKU에 대한 총 툴링 투자: USD 8,400. 단위당 인증 비용(SKU당 1,800개 단위로 분할 상환): 단위당 약 USD 0.18.
표준 유아용품 SKU(기존 툴링):
MOQ: SKU당 300개 단위
샘플 리드타임: 7일
대량생산 리드타임 : 15~25일
툴링 비용: 표준 설계의 경우 0
맞춤형 디자인(새로운 툴링 필요):
MOQ: SKU당 300개 단위
금형 개발: 영업일 기준 10~20일
샘플 제작: 금형 완성 후 영업일 기준 7~15일
대량 생산: 샘플 승인 후 영업일 기준 15~35일
툴링 비용: 복잡성에 따라 USD 500–3,500
인증 테스트(제형/색상별):
LFGB 전체 배터리(SGS Shenzhen): USD 900–1,800
EN 71-3 요소 마이그레이션: USD 400–700
EN 1400(젖꼭지): USD 600~1,200
CPSIA 제3자 테스트: USD 500–1,000
BPA 프리 선언: 표준 문서에 포함됨
4개 이상의 SKU를 동시에 출시하는 브랜드의 경우 기본 구성 및 색상에 대해 단일 LFGB 테스트를 실행하고 동일한 기본 화합물을 사용하여 추가 색상에 대해 약식 재테스트를 실행하는 것이 좋습니다. 이를 통해 SKU당 인증 비용이 40~60% 절감됩니다.
당사를 포함한 유아용 실리콘 제조업체에 RFQ를 발행하기 전에 다음 사항을 확인하십시오.
백금으로 확인된 경화 시스템 – 백금 촉매 원료 인증서 요청(Wacker, Shin-Etsu 또는 Dow)
유아용 제제가 문서화되었습니다 . '식품 등급'뿐만 아니라 특정 제제 지정 및 특허 보호를 요청하십시오.
EN 71-3 테스트 보고서 제공 - 36개월 미만의 어린이에게 판매되는 모든 품목에 대해
공인 연구소 (SGS, Intertek, Bureau Veritas 또는 TÜV) 의 LFGB 인증서 공장 자체 선언이 아님
노리개 젖꼭지에 대한 EN 1400 준수 — 단순한 이동이 아닌 물리적, 기계적 안전성
유아 접촉용으로 승인된 안료 시스템 - BfR 권장 사항 IX + EN 71-3 요소 검사
제제 잠금 프로토콜 확립 - 원자재 변경으로 인해 재인증이 촉발되는지 확인
Shore A 경도계 지정 — '표준 경도'를 허용하지 않습니다. 목표 및 허용 오차 지정
문서화된 경화 후 프로토콜 - 온도, 지속 시간, 오븐 교정 기록
생산이 승인된 샘플과 일치합니다 . 모든 대량 생산 배송에 대해 생산 배치 Shore A 판독을 요청합니다.
'식품 등급'은 '유아용'과 동일하다고 인정됩니다. 식품 등급 실리콘은 성인용 식품 접촉 기준을 충족합니다. 유아용 등급에는 더 엄격한 마이그레이션 제한, EN 71-3 준수 및 하루에 몇 시간 동안 아기의 입에 들어가는 제품을 위해 특별히 개발된 제제가 필요합니다. 그것들은 동일하지 않습니다.
Shore A 경도계를 지정하지 않음. '소프트 실리콘'은 사양이 아닙니다. Shore A 30의 치아 발육기는 Shore A 45와 완전히 다른 느낌을 주며, 발달 적합성은 연령 그룹에 따라 다릅니다. 목표 경도계를 지정하고 모든 FAI 샘플에 대해 Shore A 판독값을 요청합니다.
인증서를 영구 인증서로 취급합니다. LFGB 인증서는 특정 시점의 특정 공식을 다룹니다. 공장에서 재시험 없이 화합물 공급업체, 안료 로트 또는 사후 경화 프로토콜을 변경하는 경우 해당 인증서는 현재 생산에 더 이상 유효하지 않습니다. 공급업체에 원자재 변경을 어떻게 처리하는지 문의하세요.
젖꼭지에 대한 EN 1400 요구 사항을 과소평가합니다. 많은 브랜드에서 LFGB 식품 접촉 인증을 받은 젖꼭지를 공급하고 있으며 이는 EU 규정을 준수한다고 가정합니다. EN 1400은 LFGB가 다루지 않는 물리적 안전 요구 사항(차폐 형상, 인장 강도)이 포함된 별도의 제품별 표준입니다. EN 1400 문서가 없는 젖꼭지는 EU에서 합법적으로 판매할 수 없습니다.
샘플 품질만을 기준으로 공급업체를 선택합니다. 샘플은 세심한 주의를 기울여 통제된 조건에서 생산됩니다. 대량 생산에서는 프로세스 규율이 중요합니다. 샘플 사진뿐만 아니라 이전 주문의 생산 배치 QC 기록도 요청하세요.
Q1: 식품 등급 실리콘과 유아용 실리콘의 차이점은 무엇입니까? 식품 등급 실리콘은 성인용 식품 접촉 표준(FDA 21 CFR 177.2600 및 LFGB BfR 권장 사항 XV)을 충족합니다. 유아용 실리콘은 EN 71-3(36개월 미만의 어린이가 사용하는 장난감/제품에 대한 특정 요소의 이동)을 추가로 충족하고 LMW 실록산 제한이 더 엄격하며 EN 71-3 제한 요소에 대해 검사된 착색제 시스템을 사용합니다. Mitour Silicon의 유아용 제제는 발명 특허 CN114015239A에 의해 보호되며 영유아용으로 사용하는 유일한 제제입니다.
Q2: EN 71이 실리콘 치아발육기에 적용됩니까? 예. EN 71(유럽 장난감 안전 지침)은 장난감으로 판매되거나 36개월 미만의 어린이가 사용하도록 고안된 모든 제품에 적용됩니다. 여기에는 치발기, 감각 장난감, 실리콘으로 만든 목욕 장난감이 포함됩니다. EN 71-3은 특히 제품 재료에서 특정 원소(납, 카드뮴, 크롬 등)의 이동을 다루고 있습니다. 우리는 우리 범위의 모든 치발기 설계에 대해 EN 71-3 준수 문서를 유지합니다.
Q3: 맞춤형 실리콘 베이비 제품에 대한 MOQ는 무엇입니까? MOQ는 SKU당 300개입니다. 이는 당사의 표준 몰드 베이스를 사용하는 맞춤형 모양 및 맞춤형 색상 제품에 적용됩니다. 새로운 툴링이 필요한 완전히 새로운 형상의 경우 툴링이 완료되면 동일한 300개 MOQ가 적용됩니다. 우리는 DTC 베이비 브랜드와 초기 단계 소매 출시에 접근할 수 있도록 특별히 이 MOQ를 설정했습니다. 우리와 협력하기 위해 5,000개 단위를 약속할 필요는 없습니다.
Q4: 새로운 유아용품 디자인 샘플을 얻는 데 얼마나 걸리나요? 기존 툴링을 사용한 표준 설계의 경우: 주문 확인 후 7일. 새로운 금형 툴링이 필요한 새로운 맞춤형 형상의 경우: 금형 개발에 영업일 기준 10~20일, 샘플 제작에 7일이 소요됩니다. 우리의 8단계 OEM 프로세스에는 추가 비용 없이 최대 2회의 수정 라운드가 포함됩니다.
Q5: EN 1400을 준수하는 실리콘 젖꼭지를 생산할 수 있습니까? 예. 우리는 EN 1400(영유아용 노리개 젖꼭지)에 따라 보호대 형상 준수, 젖꼭지 당김 강도(100N), 통풍구 요구 사항 및 재료 이동을 다루는 노리개 젖꼭지를 생산합니다. EN 1400 테스트 문서는 모든 표준 노리개 젖꼭지 설계에 사용할 수 있습니다. 맞춤형 노리개 젖꼭지 디자인은 툴링이 시작되기 전 DFM 검토 중에 EN 1400 요구 사항에 따라 평가됩니다.
Q6: 유아용 실리콘 제품에는 어떤 착색제를 사용합니까? 우리는 승인된 유아용 착색제 라이브러리의 안료만을 사용합니다. BfR 권장 사항 IX(식품 접촉 물질용 착색제)에 대해 사전 검증되고 EN 71-3 제한 요소에 대해 검사된 28가지 색상입니다. 5ppm 이상에서는 전이금속 오염이 없습니다. 맞춤형 Pantone 매칭은 영업일 기준 3~5일의 색상 개발 리드 타임과 유아용 생산 승인 전 필수 EN 71-3 심사를 통해 제공됩니다.
Q7: 생산 배치가 승인된 샘플과 일치하는지 어떻게 확인합니까? 우리의 제제 잠금 프로토콜은 모든 원료 변경(화합물 공급업체, 흄드 실리카 등급, 안료 로트)이 새로운 재료가 생산에 들어가기 전에 필수 재인증 단계를 시작하도록 요구합니다. 생산 배치 Shore A 판독값을 문서화하고 승인된 FAI 샘플과 비교합니다. 구매자는 모든 배송에 대해 생산 배치 QC 기록을 요청할 수 있습니다. 우리의 품질 관리 프로세스에서는 이에 대해 자세히 다룹니다.
Q8: 유아용품 주문 시 어떤 서류를 제공합니까? 표준 문서 패키지: 적합성 인증서, LFGB 마이그레이션 테스트 보고서(SGS), EN 71-3 보고서(해당하는 경우), EN 1400 보고서(젖꼭지), FDA 제제 서신, BPA 프리 선언, REACH SVHC 선언, CPSIA 문서(미국 시장용) 및 포장 목록. 모든 문서는 배송 후 48시간 이내에 이용 가능합니다. 맞춤형 문서 요구사항(소매업체별 형식, 추가 테스트 매개변수)을 수용할 수 있습니다. 프로젝트 범위 지정 중에 논의하세요.
DTC 출시를 위한 단일 히어로 SKU이든 소매용 전체 카테고리 범위이든 관계없이 유아용 실리콘 제품 라인을 개발하는 경우 사양 대화는 툴링이 시작된 후가 아니라 시작되기 전에 이루어져야 합니다.
제품 컨셉, 목표 시장, 소매업체 규정 준수 요구 사항을 우리 팀과 공유하세요. 우리는 24시간 이내에 현재 인증 상태와 문서 가용성을 확인하고 48시간 이내에 DFM 타당성 평가를 제공할 것입니다.
유아 및 보육 솔루션: mymitour.com/baby-childcare.html
영유아 제품 범위: mymitour.com/baby-infant-products.html
OEM/ODM 프로세스: mymitour.com/services-process.html
재료 가이드: mymitour.com/materials.html
이메일: yfxy@mymitour.com
전화: +86 199 2529 4106
저자 바이오 블록 피터 큐이 | 실리콘 제조 경력 21년 | 4,500m² 심천 시설 | Walmart, Target 및 Disney 승인 공급업체 | 연락하다: yfxy@mymitour.com
