هل اللهايات السيليكون آمنة؟ شرح المواد والتصميم ومعايير السلامة

TL;DR - تعتبر اللهايات المصنوعة من السيليكون آمنة عندما يتم تصنيعها من السيليكون المعالج بالبلاتين، وتجتاز اختبار السلامة الهيكلية بموجب الجزء 16 من قانون اللوائح الاتحادية 1511 (الولايات المتحدة) أو EN 1400 (الاتحاد الأوروبي)، وتحمل شهادة طرف ثالث صالحة. المادة نفسها - السيليكون المعالج بالبلاتينيوم أو المخصص للطعام - خالية من مادة BPA، وخالية من الفثالات، ولا تحتوي على الرصاص أو المعادن الثقيلة فوق الحدود التنظيمية عند صياغتها بشكل صحيح. في Mitour Silicone، نقوم بتصنيع اللهايات من تركيبة السيليكون المخصصة للأطفال الرضع والمحمية ببراءة اختراع CN114015239A، مع سيكلوسيلوكسان D4/D5/D6 أقل من 0.1 جزء في المليون، وتم اختبارها وفقًا لمعايير EN 1400 وCPSIA في SGS Shenzhen. الحد الأدنى للطلب هو 300 وحدة، ويتم شحن العينات خلال 7 أيام، وتتضمن كل دفعة فحصًا بصريًا بنسبة 100% بالإضافة إلى اختبار قوة السحب.

الوجبات السريعة الرئيسية

• السيليكون نفسه خامل وآمن للاتصال عن طريق الفم عندما يتم معالجته بالبلاتينيوم وبعد معالجته بشكل صحيح. إن مسألة السلامة لا تتعلق بالمادة، بل تتعلق بالتركيبة وعملية التصنيع والتصميم الهيكلي.

• 'سيليكون من فئة FDA' لا يعني 'مصاصة معتمدة من إدارة الغذاء والدواء'. FDA 21 CFR 177.2600 هي مواصفات المواد للمواد المطاطية التي تلامس الطعام بشكل متكرر. إنها ليست موافقة على مستوى المنتج. تخضع سلامة اللهاية في الولايات المتحدة إلى قانون 16 CFR الجزء 1511 وقانون تحسين سلامة المنتجات الاستهلاكية، الذي تفرضه لجنة سلامة المنتجات الاستهلاكية (CPSC).

• لدى الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي معايير مختلفة لسلامة اللهاية. تستخدم الولايات المتحدة الجزء 16 من قانون اللوائح الاتحادية 1511 (السلامة الهيكلية، والدرع، والتهوية، وحدود البروز). يستخدم الاتحاد الأوروبي معيار EN 1400 (اختبار قياس هندسة الدرع، قوة سحب الحلمة 100 نيوتن، الترحيل، وضع العلامات). إن اللهاية التي تباع في كلا السوقين يجب أن تلبي كلا الأمرين.

• يرتبط استخدام اللهاية أثناء النوم بانخفاض خطر الإصابة بمتلازمة موت الرضيع المفاجئ (SIDS) ، وفقًا لـ AAP. ومع ذلك، لا يمكن تسويق أي لهاية على أنها 'تمنع متلازمة موت الرضيع المفاجئ'. وتوصي الأكاديمية الأمريكية لطب الأطفال بتقديم لهاية في وقت القيلولة ووقت النوم.

• يجب على الأطفال الذين يرضعون رضاعة طبيعية الانتظار. توصي الأكاديمية الأمريكية لطب الأطفال بالانتظار حتى تستقر الرضاعة الطبيعية بشكل جيد — عادة من 3 إلى 4 أسابيع — قبل إدخال اللهاية.

• تعتمد تأثيرات الأسنان على المدة وليس الشكل. قد يؤثر مص اللهاية بعد عمر 2 إلى 4 سنوات على شكل الفم ومحاذاة الأسنان. 'تقويم الأسنان' لا يعني 'لن يؤثر على الأسنان'. إذا توقفت هذه العادة قبل ظهور الأسنان الأمامية الدائمة، فغالبًا ما تصحح العضة نفسها ذاتيًا.

ما الذي يجعل مصاصة السيليكون آمنة؟

سلامة المواد: سيليكون معالج بالبلاتينيوم

السيليكون المستخدم في اللهايات الآمنة هو سيليكون معالج بالبلاتينيوم، وليس سيليكون معالج بالبيروكسيد. الفرق مهم:

يترك السيليكون المعالج بالبيروكسيد بقايا متطايرة يمكن أن تسبب 'طعم المطاط' أو الرائحة الكيميائية التي يبلغ عنها الآباء أحيانًا. بالنسبة لمنتجات الأطفال، فإن العلاج البلاتيني غير قابل للتفاوض. في Mitour، نستخدم حصريًا السيليكون المعالج بالبلاتينيوم لجميع منتجات رعاية الأطفال والرضع، والتي يتم الحصول عليها من Wacker أو Shin-Etsu أو Dow.

BPA والفثالات والمعادن الثقيلة

السيليكون المعالج بالبلاتين المصمم بشكل صحيح هو بطبيعته خالي من مادة BPA وخالي من الفثالات. السيليكون عبارة عن بوليمر صناعي يعتمد على السيليكون والأكسجين والكربون والهيدروجين - ولا يتطلب مادة بيسفينول-أ أو ملدنات الفثالات لتحقيق المرونة. ومع ذلك، فإن 'خالي من' لا يعني 'خالي من'. تتطلب اللوائح الأمريكية التحقق:

• حد الرصاص CPSIA : يجب ألا يتجاوز إجمالي محتوى الرصاص 100 جزء في المليون في أي مكون يمكن الوصول إليه

• حد الفثالات CPSIA : يجب ألا تحتوي المكونات الملدنة على أكثر من 0.1% من أي من الفثالات الثمانية المحددة (DEHP، DBP، BBP، DINP، DIBP، DPENP، DHEXP، DCHP)

• حد الرصاص في طلاء السطح : لا يجوز أن يحتوي الطلاء على اللهايات على أكثر من 0.009% من الرصاص

يتم التحقق من هذه الحدود من خلال اختبار جهة خارجية في مختبر معتمد من CPSC. يتم اختبار اللهايات لدينا بواسطة SGS أو Intertek أو Bureau Veritas، ويتم تضمين تقارير الاختبار في حزمة وثائق كل طلب.

الغذاء الصف مقابل السيليكون الرضع

السيليكون الآمن غذائيًا يلبي معايير ملامسة الطعام للبالغين (FDA 21 CFR 177.2600، LFGB BfR Recommendation XV). يلبي السيليكون المخصص للأطفال هذه المعايير بالإضافة إلى المتطلبات الإضافية:

التمييز مهم لأن حلمة اللهاية قد تبقى في فم الطفل لساعات في اليوم، في حين أن ملعقة السيليكون تلامس الطعام لمدة ثواني. لم يتم تطوير مسارات إزالة السموم عند الرضع بشكل كامل، وقد وضعت الهيئات التنظيمية حدودًا خاصة بالرضع لأن بيانات استخدام البالغين لا تترجم مباشرة.

تركيبتنا المخصصة للأطفال محمية ببراءة الاختراع CN114015239A. إنها التركيبة الوحيدة التي نستخدمها لتطبيقات الأطفال والرضع. انظر لدينا دليل المواد لمقارنة درجة السيليكون الكاملة.

ميزات السلامة لتصميم اللهاية

حجم الدرع والتهوية

درع اللهاية (يُسمى أيضًا الواقي) هو القطعة المسطحة الموجودة خلف الحلمة والتي تمنع سحب اللهاية بالكامل إلى فم الطفل. بموجب معايير الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي، يجب أن يكون الدرع:

• أن تكون كبيرة بما يكفي بحيث لا تتمكن اللهاية بأكملها من الدخول إلى فم الرضيع وسد الحلق

• قم بتضمين فتحات تهوية لتدفق الهواء إذا استقرت اللهاية على الوجه

• تبقى سليمة بعد اختبار السلامة الهيكلية

في الاتحاد الأوروبي، يحدد المعيار EN 1400 اختبار هندسة الدرع: يجب ألا يمر الدرع عبر مقياس 43.7 ملم. تتطلب اللائحة الأمريكية (16 CFR Part 1511) أن يمنع الدرع البلع ويوفر تهوية وتهوية كافية، مع التحقق من الأداء المحدد من خلال الاختبار.

قوة سحب الحلمة

يجب ألا تنفصل الحلمة عن الدرع تحت القوة. وفقًا للمعيار EN 1400، يجب أن تتحمل الحلمة قوة سحب تبلغ 100 نيوتن دون فصل. يعادل هذا حوالي 10 كجم من القوة - وهو ما يتجاوز بكثير ما يمكن أن يمارسه الطفل، ولكنه ضروري لمراعاة سيناريوهات سوء المعاملة مثل قيام الأخ الأكبر بسحب اللهاية.

في لدينا عملية مراقبة الجودة ، تخضع كل دفعة إنتاج لاختبار قوة السحب في FQC (مراقبة الجودة النهائية). يؤدي فشل اختبار قوة السحب إلى إجراء مراجعة IPQC فورية لمعلمات التشكيل.

قطعة واحدة مقابل البناء متعدد القطع

تعتبر اللهايات المصنوعة من السيليكون المكونة من قطعة واحدة عمومًا التصميم الأكثر أمانًا لأنها تقضي على المفصل بين الحلمة والدرع - وهي نقطة الفشل الأكثر شيوعًا. ومع ذلك، فإن اللهايات متعددة القطع التي تجتاز اختبار السلامة الهيكلية EN 1400 أو 16 CFR Part 1511 تكون آمنة أيضًا عند تصنيعها بشكل صحيح.

ملكنا تشتمل مجموعة منتجات رعاية الأطفال والرضع على تصميمات لهاية مكونة من قطعة واحدة ومتعددة القطع، مع توفر أشكال حلمات تقويمية ومستديرة.

معايير السلامة الأمريكية: 16 CFR الجزء 1511 وقانون تحسين سلامة المنتجات الاستهلاكية

ما يتطلبه الجزء 16 من قانون اللوائح الاتحادية 1511

16 CFR الجزء 1511 هو اللائحة الفيدرالية التي تحكم سلامة اللهاية في الولايات المتحدة. وفقا ل إرشادات أعمال اللهاية CPSC ، تتطلب ما يلي:

• الواقي أو الدرع : يجب أن تكون اللهاية مصممة بواقي يمنعها من دخول فم الرضيع وسد الحلق

• التهوية : التهوية والتهوية الكافية أثناء الاستخدام

• السلامة الهيكلية : يجب أن تظل اللهاية قطعة واحدة بعد إجراء اختبارات فيزيائية وميكانيكية تحاكي الاستخدام الحقيقي وإساءة الاستخدام

• حدود النتوء : الحماية من دخول اللهاية إلى فم الطفل إذا سقط الطفل على وجهه

• لا توجد مرفقات : بموجب 16 CFR § 1511.6، لا يجوز بيع اللهاية مع أي شريط أو خيط أو حبل أو سلسلة أو خيوط أو جلد أو خيوط أو ملحقات مماثلة.

• بطاقة تحذير : يجب أن تحمل جميع اللهايات ما يلي: 'تحذير - لا تربط اللهاية حول عنق الطفل لأنها تشكل خطر الاختناق'

متطلبات قانون تحسين سلامة المنتجات الاستهلاكية

يضيف قانون تحسين سلامة المنتجات الاستهلاكية (CPSIA) ما يلي:

أستم F963

تخضع اللهايات أيضًا إلى ASTM F963 (مواصفات سلامة المستهلك القياسية لسلامة الألعاب):

• القسم 4.20 : يجب أن تتوافق الحلمات المطاطية مع متطلبات النتروزامين بموجب ASTM F1313

• القسم 4.3.5 : تنطبق حدود العناصر الثقيلة

ملحوظة: مشابك اللهاية غير مشمولة في لائحة اللهاية. يجب أن تستوفي متطلبات سلامة منتجات الأطفال المنفصلة بما في ذلك 16 CFR الجزء 1501 (لائحة الأجزاء الصغيرة) واختبار الاستخدام وإساءة الاستخدام بموجب 16 CFR §§ 1500.51 و1500.52. يوصي موظفو CPSC بأن لا يزيد إجمالي حجم مشابك اللهاية عن 7-8 بوصات.

معايير السلامة في الاتحاد الأوروبي: EN 1400

EN 1400 هو المعيار الأوروبي للهايات للأطفال الرضع والأطفال الصغار. وهي أكثر إلزامية من اللائحة الأمريكية في عدة مجالات:

لا يمكن بيع اللهاية التي لا تحتوي على وثائق EN 1400 بشكل قانوني في الاتحاد الأوروبي. تتوفر وثائق اختبار EN 1400 الخاصة بنا لجميع تصميمات اللهاية القياسية، ويتم تقييم التصميمات المخصصة وفقًا لمتطلبات EN 1400 أثناء مراجعة DFM (التصميم للتصنيع) قبل بدء الأدوات. انظر لدينا صفحة الشهادات وبراءات الاختراع لمحفظة الامتثال الكاملة.

للحصول على منظور أعمق فيما يتعلق بالأعمال التجارية فيما يتعلق بمعايير EN 1400 وCPSIA وعملية تصنيع المعدات الأصلية الكاملة لمنتجات الأطفال المصنوعة من السيليكون، راجع موقعنا دليل OEM لمنتجات الأطفال المصنوعة من السيليكون.

السيليكون مقابل اللاتكس مقابل المطاط الطبيعي: مقارنة السلامة

كثيرًا ما يتساءل الآباء عما إذا كان السيليكون أكثر أمانًا من اللاتكس أو المطاط الطبيعي. تعتمد الإجابة على الاهتمام المحدد:

السيليكون هو المادة المفضلة للآباء الذين يشعرون بالقلق إزاء حساسية اللاتكس والمتانة وسهولة التعقيم. قد يبدو المطاط الطبيعي أكثر ليونة وأقرب إلى ملمس الثدي، وهو ما يفضله بعض الأطفال — ولكنه يتطلب استبدالًا أكثر تكرارًا.

استخدام اللهاية ومتلازمة موت الرضيع المفاجئ: ما تقوله AAP

ال توصي الأكاديمية الأمريكية لطب الأطفال بتقديم اللهاية في وقت القيلولة ووقت النوم، حيث يرتبط استخدام اللهاية أثناء النوم بانخفاض خطر الإصابة بمتلازمة موت الرضع المفاجئ (SIDS).

المؤهلات الهامة:

• 'مرتبطة بتقليل المخاطر' ليست 'تمنع'. لا يمكن تسويق أي لهاية على أنها تمنع متلازمة موت الرضيع المفاجئ. تحدد AAP ارتباطًا، وليس تأثيرًا وقائيًا مضمونًا.

• يجب على الأطفال الذين يرضعون رضاعة طبيعية الانتظار. توصي الأكاديمية الأمريكية لطب الأطفال بالانتظار حتى تستقر الرضاعة الطبيعية — عادة من 3 إلى 4 أسابيع — قبل إدخال اللهاية.

• لا تجبر. إذا رفض الطفل اللهاية، فلا تجبريه عليها.

• لا تحل محل وجبات الطعام. لا ينبغي استخدام اللهاية لاستبدال أو تأخير الرضاعة. قدميه فقط عندما لا يكون الطفل جائعًا.

• لا تقم بإعادة إدخاله أثناء النوم. إذا سقطت اللهاية أثناء النوم، فلا داعي لإعادة إدخالها.

كيفية معرفة ما إذا كانت مصاصة السيليكون آمنة أم لا

ما الذي تبحث عنه

• بناء من قطعة واحدة : عدد أقل من المفاصل يعني نقاط فشل أقل

• فتحات التهوية في الدرع : مطلوبة للسلامة إذا ضغطت اللهاية على وجه الطفل

• درع أوسع من فم الطفل : يجب أن يكون الدرع كبيرًا بما يكفي لمنع اللهاية بأكملها من دخول الفم

• الحلمة ثابتة ولكن مرنة : يجب أن تكون الحلمة مرنة بما يكفي للتحرك مع فم الطفل ولكنها ثابتة بما يكفي لمقاومة التمزق.

• لا توجد خيوط أو أسلاك مرفقة : تحظر اللوائح الأمريكية بيع اللهايات ذات الأشرطة أو الخيوط أو الحبال المرفقة.

• ملصق تحذير على العبوة : يجب أن يكون نصه 'تحذير - لا تربط اللهاية حول رقبة الطفل لأنها تشكل خطر الاختناق'

• تتبع المعلومات حول المنتج والتعبئة والتغليف : معلومات المصدر وتاريخ الصنع والدُفعة

الأعلام الحمراء

• رائحة كيميائية أو مطاطية قوية من مصاصة جديدة (قد تشير إلى السيليكون المعالج بالبيروكسيد أو عدم كفاية المعالجة اللاحقة)

• الحلمة التي تبدو لزجة أو لزجة عند اللمس (علامة على تدهور السيليكون أو سوء التركيبة)

• طبقات مرئية أو خطوط فلاش يمكن أن تخلق نقاط تمزق

• تُباع اللهاية مع شريط أو خيط متصل بها (محظورة بموجب 16 CFR § 1511.6)

• لا توجد تسمية تتبع أو معلومات الدفعة على المنتج

• لا يمكن للبائع تقديم تقارير اختبار من طرف ثالث عند الطلب

متى يتم استبدال مصاصة السيليكون؟

يجب استبدال اللهايات المصنوعة من السيليكون بناءً على الحالة وليس العمر فقط. افحص اللهاية بانتظام واستبدلها على الفور إذا لاحظت:

• تمزقات أو تشققات في الحلمة

• السطح الذي أصبح غائما أو لزجا أو متغير اللون

• الحلمة منتفخة أو متغيرة الشكل

• أي تغيير في الملمس، بما في ذلك الخشونة أو الحفر

• الماء المحتجز داخل الحلمة بعد الغليان (قم بتصريفه وتجفيفه؛ إذا استمر الماء أو شعرت بالخطر، استبدل الحلمة)

كمبدأ توجيهي عام، استبدلي اللهايات المصنوعة من السيليكون كل 4 إلى 6 أسابيع من الاستخدام المنتظم، أو قبل ذلك في حالة ظهور أي من العلامات المذكورة أعلاه. قم دائمًا بإجراء اختبار السحب قبل كل استخدام: اسحب الحلمة بقوة في جميع الاتجاهات وتأكد من بقائها مثبتة بشكل آمن على الدرع.

أساطير السلامة الشائعة

الخرافة الأولى: 'السيليكون المعتمد من إدارة الغذاء والدواء يعني أن اللهاية معتمدة من إدارة الغذاء والدواء'

رقم FDA 21 CFR 177.2600 عبارة عن مواصفات مادية للمواد المطاطية المخصصة للاتصال المتكرر بالأغذية. ينطبق هذا على مركب السيليكون، وليس على منتج اللهاية النهائي. يتم تنظيم سلامة اللهاية في الولايات المتحدة من قبل لجنة سلامة المنتجات الاستهلاكية (CPSC) بموجب 16 CFR الجزء 1511 وقانون تحسين سلامة المنتجات الاستهلاكية (CPSIA)، وليس من قبل إدارة الغذاء والدواء (FDA).

الخرافة الثانية: 'السيليكون الطبي أكثر أمانًا دائمًا من السيليكون الغذائي'

ليس بالضرورة. 'الدرجة الطبية' ليست مطالبة منظمة بشكل موحد فيما يتعلق باللهايات. ما يهم هو ما إذا كان السيليكون معالجًا بالبلاتين، وما إذا كان قد اجتاز اختبارات الهجرة لاستخدام الأطفال الرضع، وما إذا كان المنتج النهائي يفي بمعايير السلامة الهيكلية. تركيبتنا المخصصة للأطفال الرضع (براءة الاختراع CN114015239A) تلبي متطلبات ملامسة الطعام والمتطلبات الخاصة بالرضع، بما في ذلك EN 71-3.

الخرافة الثالثة: 'اللهايات التقويمية لن تؤثر على الأسنان'

لا يوجد شكل لهاية يمكن أن يضمن عدم وجود أي تأثير على الأسنان. وفقا ل AAPD وAAP، قد يؤثر المص لفترة طويلة - بغض النظر عن شكل الحلمة - بعد عمر 2 إلى 4 سنوات على شكل الفم ومحاذاة الأسنان. مدة وتكرار الاستخدام أكثر أهمية من الملصق التسويقي. إذا توقفت هذه العادة قبل ظهور الأسنان الأمامية الدائمة، فغالبًا ما تصحح العضة نفسها ذاتيًا.

الخرافة الرابعة: 'اللهايات المصنوعة من السيليكون تمنع متلازمة موت الرضيع المفاجئ'

تأطير غير صحيح. تنص AAP على أن استخدام اللهاية أثناء النوم يرتبط بانخفاض خطر الإصابة بمتلازمة موت الرضيع المفاجئ (SIDS). هذه جمعية وليست ضمانة. لا يمكن تسويق أي مصاصة على أنها تمنع متلازمة موت الرضيع المفاجئ (SIDS).

الخرافة الخامسة: 'يمكنك غلي اللهايات المصنوعة من السيليكون إلى أجل غير مسمى دون أن تتلف'

السيليكون مقاوم للحرارة حتى 230 درجة مئوية، لكن الغليان المتكرر لفترة طويلة يمكن أن يؤدي إلى تسريع تدهور السطح. اتبع تعليمات التعقيم الخاصة بالشركة المصنعة. تعتبر أجهزة التعقيم بالبخار والتعقيم بالميكروويف آمنة بشكل عام لهايات السيليكون عند استخدامها وفقًا للتعليمات.

خاتمة

تكون اللهايات المصنوعة من السيليكون آمنة عند استيفاء ثلاثة شروط: المادة مصنوعة من سيليكون مخصص للأطفال معالج بالبلاتين، ويجتاز التصميم اختبار السلامة الهيكلية بموجب الجزء 16 من قانون اللوائح الاتحادية 1511 (الولايات المتحدة) أو EN 1400 (الاتحاد الأوروبي)، ويحمل المنتج شهادة صالحة من جهة خارجية مع ملصقات تتبع مناسبة. بالنسبة للآباء، تكون فحوصات السلامة الأساسية بسيطة: ابحث عن هيكل من قطعة واحدة، وفتحات تهوية، وعدم وجود خيوط متصلة، واستبدل اللهاية عند أول علامة على التآكل.

للعلامات التجارية والمستوردين الذين يتطلعون إلى تطوير لهايات سيليكون مخصصة، لدينا مجموعة منتجات رعاية الأطفال والرضع و يوفر دليل OEM المخصص لمنتجات الأطفال المصنوعة من السيليكون صورة التصنيع والامتثال الكاملة. موك هو 300 وحدة، عينات السفينة في 7 أيام، ونحن نقدم وثائق EN 1400، CPSIA، وLFGB مع كل طلب. اتصل بنا وأخبرنا بمفهوم منتجك والسوق المستهدف.

الموارد ذات الصلة

• منتجات السيليكون لرعاية الأطفال والرضع

• دليل تصنيع منتجات الأطفال المصنوعة من السيليكون المخصص

• دليل المواد

• الشهادات وبراءات الاختراع

• قدرات المصنع

• ضبط الجودة

• اتصل بنا

مؤلف

بيتر كوي | مؤسس شركة ميتور سيليكون

21 عامًا من الخبرة في تصنيع السيليكون. 4500 م⊃2؛ منشأة شنتشن. تم منح أكثر من 300 براءة اختراع بما في ذلك براءة اختراع التركيبة المخصصة للأطفال الرضع CN114015239A. مورد معتمد من Walmart وTarget وDisney. تصنيع منتجات السيليكون المخصصة للأطفال منذ عام 2005.

اتصال: yfxy@mymitour.com | +86 199 2529 4106

التعليمات

س1: هل اللهايات المصنوعة من السيليكون آمنة لحديثي الولادة؟

نعم، تعتبر اللهايات المصنوعة من السيليكون آمنة لحديثي الولادة عندما تستوفي معايير السلامة. يجب أن تكون اللهاية بالحجم الصحيح (مقاس 1 للأطفال من 0 إلى 6 أشهر تحت مقاس EN 1400)، ومصنوعة من السيليكون المعالج بالبلاتين، وتحمل شهادة طرف ثالث (CPSIA في الولايات المتحدة، EN 1400 في الاتحاد الأوروبي). بالنسبة للأطفال الذين يرضعون طبيعيًا، توصي الأكاديمية الأمريكية لطب الأطفال بالانتظار حتى تصبح الرضاعة الطبيعية راسخة — عادةً من 3 إلى 4 أسابيع — قبل إدخال اللهاية.

س2: هل تحتوي اللهايات المصنوعة من السيليكون على مادة BPA أو الفثالات؟

السيليكون المعالج بالبلاتين المصاغ بشكل صحيح هو بطبيعته خالي من مادة BPA وخالي من الفثالات - ولا يستخدم السيليكون مادة البيسفينول-A أو ملدنات الفثالات. ومع ذلك، تتطلب اللوائح الأمريكية التحقق من خلال اختبار CPSIA من طرف ثالث: يجب أن يكون إجمالي الرصاص أقل من 100 جزء في المليون، ويجب أن تكون الفثالات أقل من 0.1% لأي من المركبات الثمانية المحددة (DEHP، DBP، BBP، DINP، DIBP، DPENP، DHEXP، DCHP). اطلب دائمًا تقرير الاختبار من الشركة المصنعة أو العلامة التجارية.

س 3: ما هو الفرق بين السيليكون المخصص للطعام والسيليكون المخصص للرضع في اللهايات؟

السيليكون الآمن غذائيًا يلبي معايير ملامسة الطعام للبالغين (FDA 21 CFR 177.2600، LFGB BfR Recommendation XV). يلبي السيليكون المخصص للأطفال هذه المتطلبات الإضافية الإضافية: اختبار ترحيل العناصر EN 71-3، وحدود سيلوكسان LMW أكثر صرامة (D4/D5/D6 أقل من 0.1 جزء في المليون مقابل 0.3-0.8 جزء في المليون في درجة الغذاء القياسية)، ونظام تلوين تم فحصه مقابل العناصر المقيدة EN 71-3. تركيبتنا المخصصة للأطفال محمية ببراءة الاختراع CN114015239A.

س 4: ما هي معايير السلامة التي يجب أن تلبيها اللهايات المصنوعة من السيليكون؟

في الولايات المتحدة: 16 CFR Part 1511 (السلامة الهيكلية، الدرع، التهوية، حدود النتوء، عدم وجود ملحقات، ملصقات التحذير)، CPSIA (الرصاص أقل من 100 جزء في المليون، 8 فثالات أقل من 0.1%، اختبار طرف ثالث، CPC، ملصقات التتبع)، وASTM F963 (النيتروزامينات لكل ASTM F1313، العناصر الثقيلة). في الاتحاد الأوروبي: EN 1400 (اختبار مقياس هندسة الدرع عند 43.7 مم، قوة سحب الحلمة 100 نيوتن، اختبار الترحيل، وضع العلامات). يجب أن تلبي اللهاية التي تباع في كلا السوقين كلا المجموعتين من المتطلبات.

س5: هل يستطيع الطفل النوم باستخدام لهاية السيليكون؟

نعم. توصي AAP بتقديم اللهاية في وقت القيلولة ووقت النوم، حيث أن استخدام اللهاية أثناء النوم يرتبط بانخفاض خطر الإصابة بمتلازمة موت الرضيع المفاجئ (SIDS). إذا سقطت اللهاية أثناء النوم، فلا داعي لإعادة إدخالها. لا تقم بتوصيل مشبك اللهاية أو الخيط أو الحبل أثناء النوم - فهذه مخاطر الاختناق الحالية. يجب أن تكون اللهاية بالحجم المناسب لعمر الطفل.

س6: كيف تقومين بتعقيم لهاية السيليكون؟

يمكن تعقيم اللهايات المصنوعة من السيليكون عن طريق الغليان (غمرها في الماء المغلي لمدة 3-5 دقائق)، أو معقم البخار، أو معقم الميكروويف. كما أنها آمنة للاستخدام في غسالة الأطباق (الرف العلوي). قبل الاستخدام الأول، قم بالتعقيم دائمًا. بعد ذلك، قم بالتنظيف بالماء الدافئ والصابون وقم بالتعقيم بانتظام. إذا دخل الماء إلى الحلمة بعد الغليان، اضغطي على الحلمة بلطف لتصريفها، ثم جففيها بالهواء بالكامل. اتبع تعليمات الشركة المصنعة المحددة، حيث تختلف التصميمات.

س7: كم مرة يجب استبدال لهايات السيليكون؟

استبدلي اللهايات المصنوعة من السيليكون كل 4 إلى 6 أسابيع من الاستخدام المنتظم، أو قبل ذلك إذا لاحظت أيًا من هذه العلامات: تمزقات أو تشققات في الحلمة، أو غيوم أو تغير اللون، أو لزجة أو لزجة، أو تورم أو تغير في الشكل، أو خشونة على السطح. قم دائمًا بإجراء اختبار السحب قبل كل استخدام - اسحب الحلمة بقوة في جميع الاتجاهات وتأكد من بقائها مثبتة بشكل آمن. استبدليها على الفور إذا ظهرت أي ضرر على الحلمة.

س8: هل اللهايات المصنوعة من السيليكون ذات القطعة الواحدة أكثر أمانًا من التصميمات متعددة القطع؟

تعتبر اللهايات المصنوعة من السيليكون ذات القطعة الواحدة عمومًا التصميم الأكثر أمانًا لأنها تزيل المفصل بين الحلمة والدرع — وهي نقطة الفشل الأكثر شيوعًا. ومع ذلك، فإن اللهايات متعددة القطع التي تجتاز اختبار السلامة الهيكلية EN 1400 أو 16 CFR Part 1511 (بما في ذلك اختبار قوة السحب 100 N بموجب EN 1400) تكون آمنة أيضًا عند تصنيعها بشكل صحيح. كما أن التصميمات المكونة من قطعة واحدة أسهل في التنظيف لأنها لا تحتوي على شقوق يمكن أن تتراكم فيها البكتيريا.