LFGB vs FDA para productos alimenticios de silicona: análisis profundo del fabricante

TL;DR : LFGB y FDA 21 CFR 177.2600 son los dos estándares de silicona para contacto con alimentos dominantes a nivel mundial, pero difieren marcadamente en el alcance de las pruebas, los límites de migración y lo que realmente significa 'aprobado'. La Recomendación XV del BfR de la LFGB establece umbrales específicos de elastómeros más estrictos que la vía GRAS autoafirmada por la FDA, y cualquier marca que se venda en Alemania, Austria o Suiza debe cumplir simultáneamente con el Código Alemán de Alimentos y Piensos (LFGB) y el Reglamento de la UE 10/2011. En Mitour Silicone, contamos con líneas de producción con doble certificación que satisfacen ambos marcos; este artículo le indica exactamente en qué se diferencian y qué camino necesita su producto.

Respuesta rápida / conclusiones clave

• LFGB (Lebensmittel- und Futtermittelgesetzbuch – Código alemán de alimentos y piensos) rige los materiales en contacto con alimentos en Alemania y exige pruebas de migración de terceros según la Recomendación XV del BfR.

• FDA 21 CFR 177.2600 es un marco GRAS autoafirmado en EE. UU. para artículos de caucho; el cumplimiento se basa en la revisión de la formulación en lugar de pruebas obligatorias de migración de terceros.

• La Recomendación XV del BfR (Instituto Federal para la Evaluación de Riesgos) especifica la lista de ingredientes de elastómeros y los umbrales de pruebas organolépticas aplicables a la silicona, más prescriptiva que la guía de la FDA.

• El Reglamento de la UE 10/2011 regula los materiales plásticos en contacto con alimentos en Europa y NO es específico para la silicona, pero las autoridades alemanas hacen referencia a él para la migración general (OML) y los límites de migración específicos (SML).

• Límite de migración global : 10 mg/dm² en el marco de la UE/LFGB; La FDA no tiene un límite numérico equivalente.

• La producción con doble certificación se puede lograr en un solo SKU, pero requiere una formulación precisa de curado con platino con valores de peróxido por debajo de los umbrales de LFGB.

• Una marca que venda accesorios de utensilios de cocina en DE/AT/CH debe cumplir con LFGB + EU 10/2011 + BfR XV; una marca exclusiva de EE. UU. necesita el cumplimiento de la FDA con la certificación NSF opcional para mayor confianza del comprador.

Lo que realmente cubre LFGB (no es lo que piensan la mayoría de los compradores)

'Certificado LFGB' es una de las frases más mal utilizadas en el abastecimiento en contacto con alimentos. Camine por cualquier piso de la Feria de Cantón y verá vendedores mostrando logotipos de LFGB en productos que nunca han visto el interior de un laboratorio de pruebas alemán. Seamos precisos.

El Lebensmittel- und Futtermittelgesetzbuch (Código de alimentos y piensos de Alemania) es una ley marco, no una especificación de producto. Delega la sustancia técnica a dos instrumentos clave:

El párrafo 30 cubre materiales en contacto con alimentos para uso comercial (B2B): equipos de restaurantes, herramientas de procesamiento de alimentos, juntas de silicona industriales. Los requisitos de las pruebas se centran en la migración a simulantes alimentarios en condiciones de uso comercial (temperaturas más altas, tiempos de contacto más prolongados).

El párrafo 31 cubre los productos de consumo que entran en contacto con los alimentos: espátulas, tapetes para hornear, tetinas para biberones, bolsas para almacenar alimentos. Este es el párrafo al que pertenecen la mayoría de los productos de consumo de marca. El punto crítico es que el apartado 31 hace referencia explícita a las recomendaciones del BfR (Bundesinstitut für Risikobewertung – Instituto Federal de Evaluación de Riesgos) como norma técnica.

Entonces, cuando un comprador dice 'Necesito la certificación LFGB', casi siempre quiere decir: ¿ su producto pasa las pruebas de migración según la Recomendación XV de BfR para elastómeros?

Recomendación XV del BfR en lenguaje sencillo:

La Recomendación XV del BfR se titula 'Siliconas'. Enumera las materias primas permitidas para elastómeros de silicona en contacto con alimentos: polímeros base, reticulantes, cargas (sílice pirógena, sílice precipitada), pigmentos y coadyuvantes de procesamiento. Cualquier ingrediente que no esté en la lista positiva se presume no conforme a menos que se presente un expediente de seguridad por separado.

La recomendación también establece el protocolo de prueba:

• Simulante: 3 % de ácido acético, 10 % de etanol, aceite de oliva o agua destilada (según el tipo de contacto previsto con los alimentos)

• Temperatura: 40°C por 24 horas (general); 70°C durante 2 horas (simulación de llenado en caliente); 100°C durante 1 hora (simulación de cocción)

• Prueba organoléptica: No hay transferencia perceptible de sabor u olor al simulante alimentario.

Ese último requisito (sin sabor ni olor detectables) es el que elimina la silicona curada con peróxido del cumplimiento del mercado alemán. El curado con peróxido deja subproductos volátiles (incluidos residuos de benzofenona y peróxido de dicumilo) que causan un mal sabor mensurable en los simulantes ácidos. La silicona curada con platino, por el contrario, no deja residuos de catalizador volátil. Esta no es una afirmación de marketing; es una diferencia mensurable en el análisis GC-MS.

En nuestra línea LSR del Edificio 2, ejecutamos compuestos dedicados para lotes destinados a LFGB. La carga del catalizador de platino se mantiene en ±0,02 % del objetivo para garantizar un curado consistente sin exceso de residuos. Realizamos un experimento paralelo controlado en el tercer trimestre de 2023 con una marca de utensilios de cocina alemana: misma geometría, mismo sistema de pigmentos, curado con platino versus curado con peróxido poscurado. El lote de peróxido mostró acetofenona detectable a 0,08 mg/kg en ácido acético al 3 %, por encima del umbral organoléptico. El lote de platino: no detectado.

FDA 21 CFR 177.2600: GRAS autoafirmado y lo que realmente requiere

La vía de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. para la silicona en contacto con alimentos pasa por 21 CFR Parte 177.2600 : 'Artículos de caucho destinados a uso repetido'. La regulación establece las limitaciones de formulación bajo las cuales un artículo de silicona se considera adecuado para el contacto con alimentos.

Disposiciones clave de 21 CFR 177.2600:

1. Monómeros permitidos : El dimetilsiloxano (polímero base polidimetilsiloxano) se enumera explícitamente.

2. Rellenos : Se permite sílice de refuerzo (ahumada o precipitada). Se permiten negro de carbón y pigmentos inorgánicos dentro de límites extraíbles específicos.

3. Agentes de curado : Los peróxidos orgánicos (incluidos el peróxido de dicumilo y el peróxido de benzoilo) figuran como curativos permitidos, pero esto no significa un uso ilimitado. Los residuos deben superar la prueba de extractabilidad.

4. Prueba de extracción : el método de la FDA utiliza n-hexano a 25 °C durante 30 minutos (se puede utilizar cloroformo para tipos de caucho específicos). La materia extraíble no debe exceder los 20 mg/in⊃2; (aproximadamente 3,1 mg/cm²) para artículos de silicona utilizados con alimentos acuosos.

5. No hay pruebas obligatorias de terceros antes de la comercialización : a diferencia de LFGB/BfR, la FDA no exige que un laboratorio de pruebas emita un certificado antes de que el producto ingrese al mercado. El fabricante autoafirma el cumplimiento basándose en la revisión de la formulación.

Ésta es la diferencia estructural clave. El cumplimiento de la FDA se basa en declaraciones; El cumplimiento de la LFGB se basa en evidencia. Para una marca exclusiva de EE. UU., esto significa una entrada más rápida al mercado pero una mayor exposición a responsabilidad si su formulación no es correcta. Para una marca que ingresa a los mercados estadounidense y europeo, necesita datos concretos de todos modos, por lo que realizar la prueba LFGB le brinda evidencia de cumplimiento de la FDA como subproducto.

La cuestión del valor del peróxido

Un área técnica en la que la FDA y la LFGB divergen marcadamente es la de los extraíbles tolerados de la silicona curada con peróxido. La prueba de extracción con hexano de la FDA normalmente pasará bien con peróxido de silicona postcurado porque el hexano no es polar y captura principalmente cadenas de polímeros que no han reaccionado en lugar de productos de descomposición polares. Los simulantes de ácido acético y etanol del LFGB son polares: extraen residuos de tipo benzofenona que el hexano no detecta. Un producto puede cumplir con la FDA (pasa la extracción con hexano) y no pasar la prueba organoléptica de la LFGB (mal sabor detectable en un simulante de ácido acético).

Es por eso que no se debe suponer que un producto formulado específicamente para cumplir con la FDA pasa la prueba LFGB sin una verificación adicional.

Reglamento UE 10/2011: el marco de referencia que también citan los compradores alemanes

Técnicamente, el Reglamento de la UE 10/2011 sobre materiales plásticos en contacto con alimentos no se aplica directamente a la silicona (que es un elastómero, no un termoplástico). Sin embargo, las autoridades aduaneras alemanas y algunos equipos de cumplimiento de minoristas hacen referencia a él para los límites numéricos de migración que establece, porque es el marco europeo más detallado que existe para materiales en contacto con alimentos.

Los dos límites de la UE 10/2011 más relevantes para sus decisiones de abastecimiento de silicona:

• Límite de migración general (OML) : 10 mg/dm² de la superficie de contacto con los alimentos. Esta es la masa total de todas las sustancias que migran del material al simulante alimentario en las condiciones de prueba. Piense en ello como el techo para la suma de todo lo que se filtra.

• Límites de migración específicos (SML) : límites individuales para sustancias nombradas. Específicamente para la silicona, el LME más relevante es el de los siloxanos cíclicos (D4, D5, D6: ciclotetrasiloxano, ciclopentasiloxano, ciclohexasiloxano), que son trazas de subproductos de la síntesis de polidimetilsiloxano.

El Comité Científico de Seguridad del Consumidor (SCCS) de la UE ha ido endureciendo progresivamente la orientación de SML sobre D4 y D5 específicamente. Después de la actualización EU REACH de 2024, volvimos a probar nuestra cartera completa de formulaciones de silicona para contacto con alimentos con los límites de migración D4/D5 actualizados. Todos los lotes de producción actuales pasan a menos de 0,01 mg/kg en cualquier simulante, muy por debajo de los umbrales del proyecto de LME que se están debatiendo.

La UE 10/2011 también regula las condiciones de prueba:

• Simulante A: Agua (10% de etanol para bebidas con un contenido de alcohol de hasta el 10%)

• Simulante B: 3% de ácido acético (alimentos ácidos)

• Simulante C: 20% de etanol

• Simulante D1: 50% etanol (alimentos grasos, alcohol)

• Simulante D2: Aceite de oliva o alternativa grasa certificada

• Las temperaturas y duraciones de las pruebas siguen el caso de uso de contacto previsto.

Comparación lado a lado: LFGB vs FDA para silicona

Explicación de las pruebas de migración: lo que debe incluir su informe de prueba

Ya sea que su objetivo sea el cumplimiento de LFGB o FDA, un informe de prueba de migración de un laboratorio competente debe contener las siguientes secciones. Cuando enviamos a los compradores nuestra documentación de certificación, la incluimos toda de forma natural desde nuestro página de certificaciones en mymitour.com

Prueba de Migración General (OMT)

• Dimensiones de muestra y área de superficie calculadas.

• Simulantes utilizados con justificación (basados ​​en el tipo de contacto previsto con los alimentos)

• Temperatura y duración del contacto (condiciones de prueba)

• Resultado en mg/dm² por simulante

• Pasa/falla frente a 10 mg/dm² límite

Migración específica: siloxanos cíclicos

• D4 (octametilciclotetrasiloxano), D5 (decametilciclopentasiloxano), D6

• Método de análisis: espacio de cabeza GC-MS o GC-FID

• Límite de notificación (LOQ) y resultado por simulante

• Pasa/falla según SML aplicable

Evaluación organoléptica (específica LFGB/BfR)

• Evaluación de un panel capacitado del simulante después del contacto.

• Sabor y olor puntuados contra referencia.

• Pasa/falla: 'sin mal sabor ni mal olor perceptibles'

Declaración de formulación

• Números CAS para todos los ingredientes.

• Confirmación de que cada ingrediente aparece en la lista positiva de BfR XV

• Declaración del sistema de curación (platino versus peróxido)

Si un proveedor le entrega un certificado LFGB de una página sin estos componentes, está ante un informe de prueba incompleto o potencialmente inventado.

Proceso: cómo Mitour Silicone ejecuta una producción con doble certificación

Producir un único SKU de silicona que satisfaga tanto la FDA 21 CFR 177.2600 como la Recomendación XV de LFGB BfR no es complicado si se diseña la formulación correctamente desde el principio. Se vuelve muy complicado si se intenta adaptar una formulación exclusiva de la FDA.

Aquí está nuestra secuencia de producción de doble certificación para silicona en contacto con alimentos:

Paso 1: selección de la formulación

Comenzamos con una base de polidimetilsiloxano (PDMS) reforzada con sílice pirógena de Wacker o Shin-Etsu. Ambos proveedores mantienen declaraciones de calidad alimentaria para sus materias primas. Catalizador de platino con una carga de 10 ppm, sin curativos de peróxido.

Paso 2: aprobación del sistema de color

Los masterbatches de pigmentos deben declararse según la Recomendación IX de BfR (colorantes) y confirmarse como compatibles con BfR XV. Mantenemos una biblioteca de pigmentos aprobada de 42 colores que están prevalidados para el contacto con alimentos.

Paso 3: moldeado por compresión o LSR

La mayoría de las siliconas en contacto con alimentos se utilizan en nuestras prensas de compresión HTV. La inyección LSR se utiliza para artículos de paredes más delgadas (< 2 mm) o piezas que requieren tolerancias dimensionales estrictas (herramientas de cavidades de grado médico).

Paso 4: poscurado

Curar en horno secundario a 200°C durante 4 horas. Este paso volatiliza los oligómeros de siloxano residuales de bajo peso molecular: las fracciones D4/D5/D6 que de otro modo aparecerían en las pruebas de migración. Saltarse el poscurado es la causa principal más común de pruebas organolépticas LFGB fallidas.

Paso 5: muestreo por lotes de prueba de migración

Cada nueva formulación y cada cambio significativo de formulación desencadena una batería de pruebas de migración completa en un laboratorio externo acreditado (SGS Shenzhen o Intertek). No reutilizamos los certificados en los cambios de color: la química de los pigmentos es importante.

Paso 6 — Emisión de certificados y control de documentos

Los informes de prueba y los certificados se archivan en nuestro sistema de gestión de documentos de proveedores con alertas de vencimiento. Cuando el equipo de control de calidad de un comprador solicita documentación, podemos generar un paquete completo (CoC, informes de migración, declaración BfR XV, carta de formulación de la FDA) en un plazo de 48 horas. Vea nuestro página de documentación de materiales en mymitour.com

Estudio de caso: SKU de mercado dual de una marca alemana de utensilios de cocina

Una marca de utensilios de cocina con sede en Múnich se acercó a nosotros a finales de 2022 con una línea de espátulas de silicona. Ya estaban vendiendo en Estados Unidos a través de una fábrica en Dongguan que cumplía con las normas de la FDA. Ahora querían expandirse al canal minorista DE/AT/CH: el mismo producto, el mismo diseño, las mismas herramientas si es posible.

La formulación del proveedor existente: silicona HTV curada con peróxido, postcurada a 180°C durante 2 horas. La prueba de extraíbles con hexano pasó fácilmente la FDA 177.2600: 2,3 mg/in⊃2; muy por debajo de los 20 mg/in⊃2; techo. Pero la prueba organoléptica del LFGB con el simulante de ácido acético falló. El panel detectó una nota débil adyacente al disolvente en el simulante de ácido acético al 3% después de 2 horas de contacto a 70°C.

Nuestra solución: reformular usando HTV curado con platino en la misma herramienta de molde (las herramientas son independientes del sistema de curado; esto es importante para la amortización de costos de herramientas). El poscurado se extendió a 4 horas a 200°C. Nueva prueba de migración BfR XV: todos los resultados no se detectan, panel organoléptico limpio.

La marca ahora envía un único SKU a nivel mundial. Su embalaje estadounidense hace referencia al cumplimiento de la norma FDA 177.2600; su embalaje europeo lleva el número de certificación de prueba LFGB. Misma parte. Mismo molde. Formulación diferente y certificado diferente.

Coste total de reequipamiento: cero (eran propietarios del molde del proveedor anterior). Costo total de certificación para batería LFGB nueva: aproximadamente USD 1.800. Cronograma desde la primera muestra hasta el certificado: 6 semanas.

Matriz de decisiones: ¿Qué estándar necesita su marca?

Utilice esta matriz para determinar su ruta de certificación antes de realizar una consulta de abastecimiento. Vemos que esta pregunta se maneja mal constantemente en las ferias comerciales: los compradores sobrecertifican (gastan más de USD 3000 en certificación dual para un producto que solo se envía a los EE. UU.) o certifican insuficientemente (envían productos no certificados LFGB a socios minoristas alemanes).

Para las marcas que obtienen artículos de cocina de marca privada con distribución global, nuestra recomendación es siempre liderar con la certificación LFGB + BfR XV. Los datos de prueba generados son un superconjunto de lo que exige la FDA: se obtiene evidencia de cumplimiento de la FDA como subproducto. El costo marginal es de 1.200 a 1.800 dólares por la batería simulante adicional. El riesgo marginal de no tenerlo cuando un minorista europeo solicita el certificado en mitad de la compra: mucho mayor.

Errores comunes que cometen las marcas al adquirir silicona con certificación LFGB

Error 1: Aceptar un 'logotipo LFGB' sin el informe de prueba

El logotipo de la LFGB no es una marca regulada. Cualquier fabricante puede imprimirlo en el embalaje. El informe de la prueba (con el nombre del laboratorio, el número de acreditación, los resultados de la simulación y la evaluación del panel organoléptico) es la evidencia real. Solicite siempre el informe de prueba completo, no solo la página del certificado.

Error 2: asumir que la certificación de la FDA cubre LFGB

Como se detalló anteriormente, prueban diferentes extraíbles con diferentes métodos. Un producto con una prueba limpia de hexano de la FDA aún puede no pasar la prueba organoléptica de ácido acético LFGB. No transfiera suposiciones entre marcos.

Error 3: reutilizar un certificado después de un cambio de color

Cambiar de pigmento azul a rojo es un cambio de formulación. El nuevo colorante debe verificarse según la Recomendación IX de BfR. El rendimiento de la migración puede cambiar. Hemos visto fábricas reutilizar certificados en todas las variantes de color; esta es una brecha de cumplimiento que los auditores de control de calidad de los compradores minoristas detectarán.

Error 4: Realizar un pedido a un proveedor que no puede producir los datos de prueba subyacentes

En 2019, cuando Walmart auditó por primera vez nuestra línea de contacto con alimentos del Edificio 2, su auditor dedicó 45 minutos específicamente a la trazabilidad de los documentos, haciendo coincidir los números de certificados con los registros de producción de lotes y los CoA de materias primas. Ese nivel de escrutinio es ahora estándar para el comercio minorista de Nivel 1. Si su proveedor no puede producir la cadena de custodia desde la materia prima hasta el certificado terminado, su comprador minorista lo averiguará.

Error 5: Confundir silicona de calidad alimentaria con silicona de calidad médica

La silicona de calidad alimentaria cumple con los estándares de contacto con alimentos (BfR XV, FDA 177.2600). La silicona de grado médico cumple además con los requisitos de biocompatibilidad ISO 10993, un listón mucho más alto. No permita que un proveedor le venda especificaciones de grado médico para una espátula de cocina; agrega costos sin agregar valor regulatorio para aplicaciones alimentarias.

Error 6: Ignorar el poscurado

Este es el atajo de fabricación más común que vemos en las fábricas más pequeñas. Saltarse o abreviar el curado secundario en horno es invisible para la inspección visual y la mayoría de los controles de calidad, pero aparece inmediatamente en una prueba organoléptica LFGB. Pídale a su proveedor que documente su protocolo de poscurado: temperatura, duración, capacidad del horno por lote, registros de calibración.

Preguntas frecuentes

P1: ¿Qué significa 'certificado LFGB' en un producto de silicona?

Significa que el producto ha pasado las pruebas de migración de terceros según los requisitos del Código Alemán de Alimentos y Piensos (LFGB), específicamente la Recomendación XV del BfR para elastómeros. Un producto compatible tendrá un informe de prueba de un laboratorio acreditado (SGS, TÜV, Intertek o equivalente) que muestre resultados de migración inferiores a 10 mg/dm² y aprobación del panel organoléptico. El logotipo de la LFGB en sí no tiene fuerza legal; el informe de prueba sí lo tiene.

P2: ¿Puede una formulación de silicona satisfacer tanto a la FDA como a la LFGB?

Sí. Una formulación de PDMS poscurado y curado con platino que utilice ingredientes de lista positiva BfR XV satisfará ambos marcos simultáneamente. La batería de pruebas LFGB es más completa que la prueba de extracción con hexano de la FDA, por lo que un resultado aprobado de LFGB proporciona evidencia sólida que respalda el cumplimiento de la norma FDA 177.2600. En Mitour Silicone, utilizamos una única formulación con doble certificación para la mayoría de nuestros SKU en contacto con alimentos.

P3: ¿Por qué es importante el sistema de curado (platino versus peróxido) para LFGB?

La silicona curada con peróxido deja subproductos de descomposición volátiles, principalmente acetofenona y alcohol cumílico, que son detectables en simulantes alimentarios polares (ácido acético, etanol). Estos hacen que el producto no pase la prueba organoléptica BfR XV. La silicona curada con platino utiliza un catalizador de hidrosililación que no deja residuos volátiles después del curado posterior adecuado. Para cualquier producto dirigido al mercado alemán o europeo en general, el tratamiento con platino no es opcional.

P4: ¿Qué simulantes se utilizan en las pruebas LFGB para silicona?

La Recomendación XV del BfR especifica pruebas contra simulantes que imitan los tipos de alimentos con los que el producto entrará en contacto. Para un producto de silicona de cocina general (espátula, tapete para hornear), la batería de prueba generalmente incluye: agua destilada (alimentos acuosos), 3% de ácido acético (alimentos ácidos), 10% de etanol (alimentos levemente alcohólicos o grasosos) y un simulante de alimento graso (aceite de oliva o HB 307 a 175°C). El peor de los casos para la silicona suele ser ácido acético al 3% para organolépticos y aceite de oliva a temperatura elevada para la migración general.

P5: ¿Con qué frecuencia es necesario renovar la certificación LFGB?

Los certificados BfR XV no tienen un intervalo de renovación obligatorio definido por ley. En la práctica, el certificado debe regenerarse siempre que: (a) cambie la formulación, incluidos los cambios de colorante; (b) cambia el proveedor de materia prima; (c) el proceso de fabricación cambia materialmente (por ejemplo, tiempo de curado, temperatura de curado). La mayoría de los fabricantes responsables vuelven a realizar pruebas cada 2 o 3 años, incluso sin cambios, para detectar cualquier desviación en la cadena de suministro de materias primas.

P6: ¿Qué es el Reglamento UE 10/2011 y cómo se relaciona con la silicona?

UE 10/2011 es el principal marco europeo para materiales plásticos en contacto con alimentos. Técnicamente no se aplica a la silicona (un elastómero), pero las autoridades alemanas de aplicación del mercado y los principales compradores minoristas hacen referencia a su límite de migración general de 10 mg/dm² y sus límites de migración específicos para sustancias nombradas como puntos de referencia para cualquier material en contacto con alimentos. Los grandes compradores europeos esperan pasar la prueba OMT UE 10/2011, incluso para la silicona, ya que demuestra un cumplimiento constante de los límites numéricos incorporados en el marco LFGB.

P7: ¿Un producto de silicona necesita certificación NSF para el servicio de alimentos de EE. UU.?

El cumplimiento de FDA 21 CFR 177.2600 es suficiente para el uso del consumidor minorista en los EE. UU. La norma NSF/ANSI 51 (materiales para equipos alimentarios) es una certificación voluntaria adicional que buscan los clientes de la industria de servicios alimentarios (cadenas de restaurantes, compradores institucionales). Si su distribución incluye canales de servicio de alimentos (no solo minoristas), la certificación NSF 51 fortalece significativamente su paquete de calificación para el comprador. No es un requisito reglamentario para productos minoristas.

P8: ¿Cuánto tiempo lleva obtener un certificado dual FDA+LFGB para un nuevo producto de silicona?

Desde la primera muestra de producción hasta la recepción de ambos certificados: normalmente entre 4 y 7 semanas. Nuestro cronograma interno: producción de muestras (7 días), envío de muestras al laboratorio (5 a 7 días por vía aérea), pruebas de laboratorio (10 a 14 días hábiles), revisión de informes y emisión de certificados (3 a 5 días). Si su producto necesita una reformulación (por ejemplo, cambiar de peróxido a platino), agregue de 2 a 3 semanas para el desarrollo de la formulación y el muestreo del primer artículo. Hemos ejecutado este ciclo en cinco semanas para proyectos urgentes, pero entre seis y siete semanas es un horizonte de planificación realista.

Próximos pasos

Si obtiene productos de silicona en contacto con alimentos para los mercados de Alemania, la UE o los EE. UU., la ruta de certificación debe definirse antes de cortar el molde, no después de que lleguen las primeras muestras. Comuníquese con nuestro equipo de cumplimiento de contacto con alimentos:

• Correo electrónico : yfxy@mymitour.com

• Teléfono : +86 199 2529 4106

• Documentación de certificaciones : mymitour.com/certificaciones-patents.html

• Soluciones de alimentos y bebidas :mymitour.com/food-beverage.html

• Guía de materiales y formulación : mymitour.com/materials.html

• Proceso de control de calidad : mymitour.com/quality-control.html

Mantenemos el estatus de proveedor de Walmart y Target (desde 2019) y el estatus de fabricante con licencia de Disney (desde 2022); los tres requieren auditorías de cumplimiento anuales que incluyen documentación de materiales en contacto con alimentos. Su paquete de certificación satisfará cualquier auditoría minorista de Nivel 1.

Mapa de enlaces internos

• Soluciones de silicona para alimentos y bebidas — ancla: 'productos de silicona en contacto con alimentos'

• Documentación de certificaciones — ancla: 'Documentación de certificación LFGB y FDA'

• Materiales y formulación — anclaje: 'formulación de silicona curada con platino'

• Proceso de control de calidad : ancla: 'muestreo por lotes de prueba de migración'

• Contacto — ancla: 'equipo de cumplimiento de contacto con alimentos'

Bloque de biografía del autor

Pedro Cui | 21 años de experiencia en fabricación de silicona | 4.500 m² Instalaciones de Shenzhen | Proveedor aprobado por Walmart, Target y Disney | Contacto: yfxy@mymitour.com