실리콘 식품에 대한 LFGB와 FDA: 제조업체의 심층 분석

TL;DR — LFGB와 FDA 21 CFR 177.2600은 전 세계적으로 두 가지 주요 식품 접촉 실리콘 표준이지만 테스트 범위, 마이그레이션 제한 및 '승인됨'이 실제로 의미하는 바가 크게 다릅니다. LFGB의 BfR 권장 사항 XV는 FDA가 자체적으로 확인한 GRAS 경로보다 더 엄격한 엘라스토머별 임계값을 설정하며, 독일, 오스트리아 또는 스위스로 판매되는 모든 브랜드는 독일 식품 및 사료 규정(LFGB)과 EU 규정 10/2011을 동시에 충족해야 합니다. Mitour Silicon에서는 두 프레임워크를 모두 충족하는 이중 인증 생산 라인을 운영합니다. 이 기사에서는 두 프레임워크의 차이점과 제품에 필요한 경로를 정확하게 알려줍니다.

빠른 답변/주요 내용

• LFGB (Lebensmittel- und Futtermittelgesetzbuch — 독일 식품 및 사료 코드)는 독일의 식품 접촉 물질을 관리하며 BfR 권장 사항 XV에 따라 제3자 마이그레이션 테스트를 요구합니다.

• FDA 21 CFR 177.2600 은 고무 제품에 대한 미국 자체 확인 GRAS 프레임워크입니다. 규정 준수는 필수 타사 마이그레이션 테스트가 아닌 공식 검토에 의존합니다.

• BfR 권장 사항 XV (연방 위험 평가 연구소)는 실리콘에 적용할 수 있는 엘라스토머 성분 목록과 관능 테스트 임계값을 지정합니다. 이는 FDA 지침보다 더 규범적입니다.

• EU 규정 10/2011은 유럽의 플라스틱 식품 접촉 재료에 적용되며 실리콘에만 국한되지 않습니다. 그러나 독일 집행 당국은 전체 이동(OML) 및 특정 이동 제한(SML)에 대해 이를 참조합니다.

• 전체 이동 한계 : 10 mg/dm² EU/LFGB 프레임워크 하에서; FDA에는 이에 상응하는 수치 상한선이 없습니다.

• 이중 인증 생산은 단일 SKU에서 달성 가능하지만 과산화물 값이 LFGB 임계값보다 낮은 정밀한 백금 경화 제제가 필요합니다.

• DE/AT/CH에 조리기구 액세서리를 판매하는 브랜드는 LFGB + EU 10/2011 + BfR XV를 충족해야 합니다. 미국 전용 브랜드는 구매자의 신뢰를 높이기 위해 선택적인 NSF 인증과 함께 FDA 준수가 필요합니다.

LFGB가 실제로 다루는 내용(대부분의 구매자가 생각하는 것과는 다릅니다)

'LFGB 인증'은 식품 접촉 소싱에서 가장 많이 오용되는 문구 중 하나입니다. 캔톤페어 현장을 걷다 보면 독일 테스트 연구소 내부를 본 적이 없는 제품에 LFGB 로고를 번쩍이는 공급업체를 볼 수 있습니다. 정확하게 해보자.

Lebensmittel- und Futtermittelgesetzbuch(독일의 식품 및 사료법)는 제품 사양이 아닌 기본법입니다. 기술적 내용을 두 가지 주요 도구에 위임합니다.

30항은 상업용(B2B) 용도의 식품 접촉 물질(식당 장비, 식품 가공 도구, 산업용 실리콘 개스킷)을 다루고 있습니다. 테스트 요구 사항은 상업적 사용 조건(더 높은 온도, 더 긴 접촉 시간)에서 식품 모조물로의 이동에 중점을 둡니다.

31항 에는 주걱, 베이킹 매트, 젖병 젖꼭지, 식품 보관 봉투 등 식품과 접촉하는 소비자 제품이 포함됩니다. 이것은 대부분의 브랜드 소비자 제품이 속하는 단락입니다. 중요한 점은 단락 31이 BfR(Bundesinstitut für Risikobewertung - 연방 위험 평가 연구소)의 권장 사항을 기술 표준으로 명시적으로 참조한다는 것입니다.

따라서 구매자가 'LFGB 인증이 필요합니다'라고 말하면 이는 거의 항상 귀하의 제품이 탄성중합체에 대한 BfR 권장 사항 XV에 따른 마이그레이션 테스트를 통과했습니까? 라는 의미입니다.

일반 언어로 작성된 BfR 권고사항 XV:

BfR 권장 사항 XV의 제목은 '실리콘'입니다. 여기에는 식품 접촉 실리콘 엘라스토머에 허용되는 원료(베이스 폴리머, 가교제, 충전재(연기 실리카, 침강 실리카), 안료 및 가공 보조제)가 나열되어 있습니다. 별도의 안전 서류가 제출되지 않는 한 양성 목록에 없는 성분은 부적합한 것으로 추정됩니다.

권장 사항은 테스트 프로토콜도 설정합니다.

• 모의물질: 3% 아세트산, 10% 에탄올, 올리브 오일 또는 증류수(의도하는 식품 접촉 유형에 따라 다름)

• 온도: 24시간 동안 40°C(일반); 2시간 동안 70°C(핫필 시뮬레이션); 100°C에서 1시간(요리 시뮬레이션)

• 감각수용성 테스트: 인지 가능한 맛이나 냄새가 모의식품에 전달되지 않습니다.

맛이나 냄새가 감지되지 않는 마지막 요구 사항은 독일 시장 규정 준수에서 과산화물 경화 실리콘을 제외하는 요구 사항입니다. 과산화물 경화는 산성 모의약에서 측정 가능한 불쾌한 맛을 유발하는 휘발성 부산물(벤조페논 및 디쿠밀 과산화물 잔류물 포함)을 남깁니다. 이와 대조적으로 백금 경화 실리콘은 휘발성 촉매 잔류물을 남기지 않습니다. 이는 마케팅 주장이 아닙니다. 이는 GC-MS 분석에서 측정 가능한 차이입니다.

Building 2 LSR 라인에서는 LFGB 대상 배치에 대한 전용 합성을 실행합니다. 백금 촉매 로딩은 과도한 잔류물 없이 일관된 경화를 보장하기 위해 목표의 ±0.02%로 유지됩니다. 우리는 2023년 3분기에 독일 조리기구 브랜드와 동일한 형상, 동일한 안료 시스템, 백금 경화 및 사후 경화 과산화물 경화 등 통제된 테스트를 나란히 진행했습니다. 과산화물 배치는 3% 아세트산에서 0.08mg/kg의 검출 가능한 아세토페논을 나타냈으며 이는 관능 임계값을 초과했습니다. 백금 배치: 비검출.

FDA 21 CFR 177.2600: 자체 확인 GRAS 및 실제로 요구되는 사항

식품 접촉 실리콘에 대한 미국 식품의약청의 경로는 21 CFR Part 177.2600 — '반복 사용을 위한 고무 제품'을 따릅니다. 이 규정은 실리콘 제품이 식품 접촉에 적합한 것으로 간주되는 제제 제약을 설정합니다.

21 CFR 177.2600의 주요 조항:

1. 허용되는 단량체 : 디메틸실록산(폴리디메틸실록산 기반 중합체)이 명시적으로 나열되어 있습니다.

2. 충전제 : 강화 실리카(연기 또는 침전)는 허용됩니다. 카본 블랙 및 무기 안료는 지정된 추출 가능 한도 내에서 허용됩니다.

3. 경화제 : 유기 과산화물(디쿠밀 퍼옥사이드, 벤조일 퍼옥사이드 포함)은 허용되는 경화제로 나열되어 있지만 이것이 무제한 사용을 의미하지는 않습니다. 잔류물은 추출성 테스트를 충족해야 합니다.

4. 추출성 테스트 : FDA 방법은 n-헥산을 25°C에서 30분간 사용합니다(특정 고무 유형에는 클로로포름을 사용할 수 있음). 추출 가능한 물질은 20 mg/in⊃2를 초과해서는 안 됩니다. (약 3.1 mg/cm²) 수성 식품에 사용되는 실리콘 제품의 경우.

5. 필수 제3자 시판 전 테스트 없음 : LFGB/BfR과 달리 FDA는 제품이 시장에 출시되기 전에 테스트 연구소에서 인증서를 발급하도록 요구하지 않습니다. 제조업체는 제제 검토를 기반으로 규정 준수를 자체적으로 확인합니다.

이것이 주요 구조적 차이입니다. FDA 규정 준수는 선언을 기반으로 합니다. LFGB 준수는 증거 기반입니다. 미국 전용 브랜드의 경우 이는 시장 진입이 더 빠르지만 공식이 잘못된 경우 책임 노출이 더 커짐을 의미합니다. 미국과 유럽 시장에 진출하는 브랜드의 경우 어쨌든 하드 데이터가 필요합니다. 따라서 LFGB 테스트를 받으면 FDA 규정 준수 증거가 부산물로 제공됩니다.

과산화물 가치 질문

FDA와 LFGB가 극명하게 갈라지는 기술 분야 중 하나는 과산화물 경화 실리콘에서 허용되는 추출물입니다. FDA의 헥산 추출 테스트는 일반적으로 잘 경화된 과산화물 실리콘을 통과합니다. 헥산은 비극성이며 주로 극성 분해 생성물보다는 미반응 폴리머 사슬을 포착하기 때문입니다. LFGB의 아세트산 및 에탄올 모조물은 극성입니다. 즉, 헥산이 놓치는 벤조페논 유형의 잔류물을 끌어당깁니다. 제품은 FDA를 준수하지만(헥산 추출 통과) LFGB의 관능 테스트(초산 모의약에서 불쾌한 맛이 감지됨)에 실패할 수 있습니다.

이것이 바로 FDA 준수를 위해 특별히 제작된 제품이 추가 검증 없이 LFGB 테스트를 통과했다고 가정해서는 안 되는 이유입니다.

EU 규정 10/2011: 독일 구매자도 인용하는 배경 프레임워크

기술적으로 플라스틱 식품 접촉 물질에 관한 EU 규정 10/2011은 실리콘(열가소성 물질이 아닌 탄성 중합체)에 직접 적용되지 않습니다. 그러나 독일 세관 당국과 일부 소매업체 규정 준수 팀은 이를 참조하여 수치적 이동 제한을 설정했습니다. 이는 식품 접촉 물질에 대해 존재하는 가장 상세한 유럽 프레임워크이기 때문입니다.

실리콘 소싱 결정과 가장 관련이 있는 EU 10/2011의 두 가지 제한 사항:

• 전체 이동 한계(OML) : 10 mg/dm² 식품 접촉 표면적. 이는 테스트 조건에서 재료에서 식품 모조물로 이동하는 모든 물질의 총 질량입니다. 그것을 침출되는 모든 것의 합계에 대한 한도라고 생각하십시오.

• 특정 이동 제한(SML) : 명명된 물질에 대한 개별 제한. 특히 실리콘의 경우 가장 관련성이 높은 SML은 폴리디메틸실록산 합성의 미량 부산물인 고리형 실록산(D4, D5, D6 - 사이클로테트라실록산, 사이클로펜타실록산, 사이클로헥사실록산)에 대한 것입니다.

EU 소비자 안전 과학 위원회(SCCS)는 구체적으로 D4 및 D5에 대한 SML 지침을 점진적으로 강화해 왔습니다. 2024년 EU REACH 업데이트 이후, 우리는 업데이트된 D4/D5 마이그레이션 제한에 대해 전체 식품 접촉 실리콘 제제 포트폴리오를 다시 테스트했습니다. 현재 모든 생산 배치는 모의실험에서 0.01mg/kg 미만을 통과합니다. 이는 논의 중인 SML 임계값 초안보다 훨씬 낮은 수치입니다.

EU 10/2011은 또한 테스트 조건을 관리합니다.

• 모의 물질 A: 물(알코올 함량이 최대 10%인 음료의 경우 10% 에탄올)

• 모의물질 B: 3% 아세트산(산성 식품)

• 모의물질 C: 20% 에탄올

• 시뮬레이션 D1: 50% 에탄올(지방이 많은 음식, 알코올)

• Simulant D2: 올리브 오일 또는 인증된 지방 대체품

• 테스트 온도 및 기간은 의도된 접촉 사용 사례를 따릅니다.

나란히 비교: LFGB와 실리콘용 FDA

마이그레이션 테스트 설명: 테스트 보고서에 포함되어야 하는 내용

LFGB 또는 FDA 규정 준수를 목표로 하는 경우 유능한 실험실의 마이그레이션 테스트 보고서에는 다음 섹션이 포함되어야 합니다. 우리는 구매자에게 인증 문서를 보낼 때 당연히 이러한 모든 사항을 포함합니다. 인증 페이지 mymitour.com

OMT(전체 마이그레이션 테스트)

• 샘플 치수 및 표면적 계산

• 이론적 근거와 함께 사용되는 모조품(의도된 식품 접촉 유형에 따라)

• 온도 및 접촉 시간(테스트 조건)

• 결과는 mg/dm⊃2입니다. 시뮬레이션 당

• 10mg/dm⊃2에 대해 합격/불합격; 한계

특정 이동 — 고리형 실록산

• D4(옥타메틸사이클로테트라실록산), D5(데카메틸사이클로펜타실록산), D6

• 분석 방법: GC-MS 헤드스페이스 또는 GC-FID

• 보고 한계(LOQ) 및 시뮬레이션당 결과

• 해당 SML에 대한 합격/불합격

감각 평가(LFGB/BfR 특정)

• 접촉 후 모의물질에 대한 훈련된 패널 평가

• 맛과 냄새는 기준에 따라 점수를 매겼습니다.

• 합격/불합격: '인지할 수 있는 불쾌한 맛이나 냄새가 없습니다'

제형 선언

• 모든 성분의 CAS 번호

• 각 성분이 BfR XV 포지티브 리스트에 등재되어 있는지 확인

• 경화 시스템 설명(백금 대 과산화물)

공급업체가 이러한 구성 요소 없이 한 페이지 분량의 LFGB 인증서를 건네주면 불완전하거나 잠재적으로 조작된 테스트 보고서를 보게 됩니다.

프로세스: Mitour Silicon이 이중 인증 생산을 실행하는 방법

FDA 21 CFR 177.2600 및 LFGB BfR 권장 사항 XV를 모두 충족하는 단일 실리콘 SKU를 생산하는 것은 처음부터 제형을 올바르게 설계하면 복잡하지 않습니다. FDA 전용 제제를 개조하려고 하면 매우 복잡해집니다.

식품 접촉 실리콘에 대한 이중 인증 생산 순서는 다음과 같습니다.

1단계 - 제형 선택

Wacker 또는 Shin-Etsu의 흄드 실리카 강화 폴리디메틸실록산(PDMS) 베이스로 시작합니다. 두 공급업체 모두 원자재에 대한 식품 등급 신고서를 유지하고 있습니다. 10ppm 로딩의 백금 촉매, 과산화물 경화제 없음.

2단계 — 컬러 시스템 승인

안료 마스터배치는 BfR 권장 사항 IX(착색제)에 따라 신고되어야 하며 BfR XV 호환이 확인되어야 합니다. 우리는 식품 접촉에 대해 사전 검증된 42가지 색상의 승인된 색소 라이브러리를 유지하고 있습니다.

3단계 - 압축 또는 LSR 성형

대부분의 식품 접촉 실리콘은 당사의 HTV 압축 프레스에서 작동됩니다. LSR 주입은 벽이 얇은 품목(< 2mm) 또는 엄격한 치수 공차가 필요한 부품(의료용 캐비티 도구)에 사용됩니다.

4단계 - 경화 후

2차 오븐에서 200°C에서 4시간 동안 경화됩니다. 이 단계에서는 잔류 저분자량 실록산 올리고머(이동 테스트에서 나타날 수 있는 D4/D5/D6 분획)를 휘발시킵니다. 치료 후 건너뛰는 것은 LFGB 관능 검사 실패의 가장 일반적인 근본 원인입니다.

5단계 - 마이그레이션 테스트 일괄 샘플링

모든 새로운 제제와 모든 중요한 제제 변경은 공인된 제3자 연구소(SGS Shenzhen 또는 Intertek)에서 전체 마이그레이션 테스트 배터리를 촉발합니다. 우리는 색상 변경 시 인증서를 재사용하지 않습니다. 즉, 안료 화학이 중요합니다.

6단계 - 인증서 발급 및 문서 관리

테스트 보고서와 인증서는 만료 알림과 함께 공급업체 문서 관리 시스템에 보관됩니다. 구매자의 QC 팀이 문서를 요청하면 CoC, 마이그레이션 보고서, BfR XV 선언, FDA 제제 서한 등 완전한 패키지를 48시간 이내에 생성할 수 있습니다. 우리를 참조하십시오 재료 문서 페이지 mymitour.com

사례 연구: 독일 조리기구 브랜드의 이중 시장 SKU

뮌헨에 본사를 둔 조리기구 브랜드가 2022년 후반에 실리콘 주걱 라인을 가지고 우리에게 접근했습니다. 그들은 이미 둥관에 있는 FDA 준수 공장을 통해 미국으로 판매하고 있었습니다. 이제 그들은 가능하다면 동일한 제품, 동일한 디자인, 동일한 툴링 등 DE/AT/CH 소매 채널로 확장하기를 원했습니다.

기존 공급업체의 제제: 과산화물 경화 HTV 실리콘, 180°C에서 2시간 동안 후경화. 헥산 추출물 테스트는 FDA 177.2600을 쉽게 통과했습니다(2.3mg/in⊃2;, 20mg/in⊃2보다 훨씬 낮음). 천장. 그러나 아세트산 모의약에 대한 LFGB 감각수용성 테스트는 실패했습니다. 패널은 70°C에서 2시간 동안 접촉한 후 3% 아세트산 모의액에서 희미한 용매 인접 메모를 감지했습니다.

당사의 솔루션: 동일한 금형 공구에서 백금 경화 HTV를 사용하여 재구성합니다(공구는 경화 시스템에 구애받지 않습니다. 이는 공구 비용 상각에 중요합니다). 후경화는 200°C에서 4시간으로 연장되었습니다. 새로운 BfR XV 마이그레이션 테스트: 모든 결과가 감지되지 않고 관능 패널이 깨끗해졌습니다.

이제 이 브랜드는 단일 SKU를 전 세계적으로 배송합니다. 미국 포장은 FDA 177.2600 준수를 참조합니다. 유럽 ​​포장에는 LFGB 테스트 인증 번호가 있습니다. 같은 부분. 같은 금형. 다른 공식과 다른 인증서.

총 재정비 비용: 0(이전 공급업체로부터 금형을 소유함). 새로운 LFGB 배터리의 총 인증 비용: 약 USD 1,800. 첫 번째 샘플부터 인증까지의 일정: 6주.

결정 매트릭스: 귀하의 브랜드에는 어떤 표준이 필요합니까?

소싱 문의를 하기 전에 이 매트릭스를 사용하여 인증 경로를 결정하십시오. 우리는 무역 박람회에서 이 질문이 끊임없이 잘못 처리되는 것을 봅니다. 구매자는 과잉 인증(미국으로만 배송되는 제품에 대한 이중 인증에 USD 3,000 이상 지출) 또는 과소 인증(LFGB 인증되지 않은 제품을 독일 소매 파트너에게 보내기)합니다.

글로벌 유통을 통해 자체 브랜드 주방용품을 소싱하는 브랜드의 경우 항상 LFGB + BfR XV 인증을 권장합니다. 생성된 테스트 데이터는 FDA가 요구하는 것의 상위 집합입니다. 즉, FDA 규정 준수 증거를 부산물로 얻을 수 있습니다. 추가 시뮬런트 배터리의 한계 비용은 1,200~1,800달러입니다. 유럽 ​​소매업체가 구매 주문 중간에 인증서를 요청할 때 인증서가 없을 경우 발생할 수 있는 위험은 훨씬 더 높습니다.

LFGB 인증 실리콘을 조달할 때 브랜드가 저지르는 일반적인 실수

실수 1: 테스트 보고서 없이 'LFGB 로고'를 수락하는 것

LFGB 로고는 규제 대상 마크가 아닙니다. 모든 제조업체는 포장에 이를 인쇄할 수 있습니다. 실험실 이름, 인증 번호, ​​모의 실험 결과, 관능 패널 평가가 포함된 테스트 보고서가 실제 증거입니다. 항상 인증서 페이지뿐만 아니라 전체 테스트 보고서를 요청하십시오.

실수 2: FDA 인증이 LFGB를 다룬다고 가정

위에서 자세히 설명한 것처럼 다양한 방법으로 다양한 추출물을 테스트합니다. 깨끗한 FDA 헥산 테스트를 거친 제품이라도 LFGB 아세트산 관능 테스트에 실패할 수 있습니다. 프레임워크 간에 가정을 이어받지 마세요.

실수 3: 색상 변경 후 인증서 재사용

파란색 안료에서 빨간색 안료로 변경하는 것은 제형 변경입니다. 새로운 착색제는 BfR 권장사항 IX에 따라 검증되어야 합니다. 마이그레이션 성능은 변경될 수 있습니다. 우리는 공장에서 다양한 색상에 걸쳐 인증서를 재사용하는 것을 보았습니다. 이는 소매 구매자의 QC 감사자가 파악하게 될 규정 준수 격차입니다.

실수 4: 기본 테스트 데이터를 생산할 수 없는 공급업체에 주문

2019년 Walmart가 Building 2의 식품 접촉 라인을 처음 감사했을 때 감사관은 인증서 번호와 배치 생산 기록, 원자재 CoA를 일치시키는 문서 추적성에 특별히 45분을 보냈습니다. 이러한 수준의 정밀 조사는 이제 Tier 1 소매업체의 표준입니다. 공급업체가 원자재부터 완제품 인증서까지 관리 연속성을 생성할 수 없는 경우 소매 구매자가 이를 알게 됩니다.

실수 5: 식품 등급 실리콘과 의료 등급 실리콘을 혼동함

식품 등급 실리콘은 식품 접촉 표준(BfR XV, FDA 177.2600)을 충족합니다. 의료용 실리콘은 훨씬 더 높은 기준인 ISO 10993 생체 적합성 요구 사항을 추가로 충족합니다. 공급업체가 주방 주걱에 대한 의료 등급 사양을 상향 판매하도록 허용하지 마십시오. 식품 응용 분야에 대한 규제 가치를 추가하지 않고도 비용이 추가됩니다.

실수 6: 치료 후 무시

이는 소규모 공장에서 볼 수 있는 가장 일반적인 제조 지름길입니다. 2차 오븐 경화를 건너뛰거나 단축하는 것은 육안 검사 및 대부분의 QC 점검에서는 보이지 않지만 LFGB 관능 테스트에서는 즉시 나타납니다. 온도, 지속 시간, 배치당 오븐 용량, 교정 기록 등 사후 경화 프로토콜을 문서화하도록 공급업체에 요청하세요.

자주 묻는 질문

Q1: 실리콘 제품에서 'LFGB 인증'은 무엇을 의미합니까?

이는 제품이 독일 식품 및 사료 코드(LFGB) 요구 사항, 특히 엘라스토머에 대한 BfR 권장 사항 XV에 따라 제3자 마이그레이션 테스트를 통과했음을 의미합니다. 규정을 준수하는 제품에는 10 mg/dm⊃2 미만의 마이그레이션 결과를 보여주는 공인 연구소(SGS, TÜV, Intertek 또는 이에 상응하는 기관)의 테스트 보고서가 있습니다. 그리고 관능 패널 평가 통과. LFGB 로고 자체에는 법적 효력이 없습니다. 테스트 보고서에는 법적 효력이 있습니다.

Q2: 하나의 실리콘 제제가 FDA와 LFGB를 모두 만족시킬 수 있나요?

예. BfR XV 포지티브 리스트 성분을 사용한 백금 경화 후 경화 PDMS 제제는 두 가지 프레임워크를 동시에 충족합니다. LFGB 테스트 배터리는 FDA 헥산 추출 테스트보다 더 포괄적이므로 통과한 LFGB 결과는 FDA 177.2600 규정 준수에 대한 강력한 뒷받침 증거를 제공합니다. Mitour Silicon에서는 대부분의 식품 접촉 SKU에 대해 단일 이중 인증 제제를 실행합니다.

Q3: LFGB에 경화 시스템(백금 대 과산화물)이 중요한 이유는 무엇입니까?

과산화물 경화 실리콘은 극성 식품 모조물(아세트산, 에탄올)에서 검출할 수 있는 휘발성 분해 부산물(주로 아세토페논과 큐밀 알코올)을 남깁니다. 이로 인해 제품이 BfR XV 관능 테스트에 실패하게 됩니다. 백금 경화 실리콘은 적절한 후 경화 후에도 휘발성 잔류물을 남기지 않는 하이드로실릴화 촉매를 사용합니다. 독일 또는 더 넓은 유럽 시장을 대상으로 하는 모든 제품의 경우 백금 경화는 선택 사항이 아닙니다.

Q4: 실리콘의 LFGB 테스트에는 어떤 모의약이 사용됩니까?

BfR 권고사항 XV는 제품이 접촉할 식품 유형을 모방한 모조품에 대한 테스트를 지정합니다. 일반 주방용 실리콘 제품(주걱, 베이킹 매트)의 경우 테스트 배터리에는 일반적으로 증류수(수성 식품), 3% 아세트산(산성 식품), 10% 에탄올(약간 알코올 또는 지방이 많은 식품) 및 지방 식품 모의약(올리브 오일 또는 175°C에서 HB 307)이 포함됩니다. 실리콘에 대한 최악의 모의물질은 일반적으로 관능을 위한 3% 아세트산과 전체 이동을 위한 고온의 올리브 오일입니다.

Q5: LFGB 인증은 얼마나 자주 갱신해야 합니까?

BfR XV 인증서에는 법으로 정의된 필수 갱신 간격이 없습니다. 실제로 인증서는 다음과 같은 경우마다 재생성되어야 합니다. (a) 착색제 변경을 포함하여 제제가 변경되는 경우; (b) 원자재 공급자가 변경된 경우; (c) 제조 공정이 실질적으로 변경됩니다(예: 경화 시간, 경화 온도). 대부분의 책임 있는 제조업체는 원자재 공급망 변동을 파악하기 위해 변경 없이도 2~3년마다 다시 테스트합니다.

Q6: EU 규정 10/2011은 무엇이며 실리콘과 어떤 관련이 있습니까?

EU 10/2011은 플라스틱 식품 접촉 물질에 대한 유럽의 주요 프레임워크입니다. 이는 기술적으로 실리콘(엘라스토머)에 적용되지 않지만 독일 시장 집행 당국과 주요 소매 구매자는 전체 마이그레이션 제한을 10mg/dm⊃2로 언급합니다. 그리고 모든 식품 접촉 물질에 대한 벤치마크로서 명명된 물질에 대한 특정 이동 한계. EU 10/2011 OMT 테스트 통과는 실리콘의 경우에도 유럽의 대규모 구매자가 기대하는 바입니다. 이는 LFGB 프레임워크에 포함된 수치 제한을 지속적으로 준수함을 입증하기 때문입니다.

Q7: 실리콘 제품에 미국 식품 서비스에 대한 NSF 인증이 필요합니까?

FDA 21 CFR 177.2600 규정 준수는 미국 내 소매 소비자 사용에 충분합니다. NSF/ANSI 표준 51(식품 장비 재료)은 식품 서비스 산업 고객(레스토랑 체인, 기관 구매자)이 추구하는 추가적인 자발적 인증입니다. 유통업체에 소매업뿐만 아니라 식품 서비스 채널이 포함되어 있는 경우 NSF 51 인증은 구매자 자격 패키지를 크게 강화합니다. 이는 소매 제품에 대한 규제 요구 사항이 아닙니다.

Q8: 새로운 실리콘 제품에 대한 이중 FDA+LFGB 인증서를 받는 데 얼마나 걸리나요?

첫 번째 생산 샘플부터 두 인증서 수령까지: 일반적으로 4~7주. 내부 일정: 샘플 생산(7일), 실험실로 샘플 배송(5~7일 항공), 실험실 테스트(영업일 기준 10~14일), 보고서 검토 및 인증서 발급(3~5일). 제품에 재구성이 필요한 경우(예: 과산화물에서 백금 경화로 전환) 제제 개발 및 첫 제품 샘플링에 2~3주를 추가하세요. 긴급한 프로젝트의 경우 이 주기를 5주로 실행했지만 현실적인 계획 기간은 6~7주입니다.

다음 단계

독일, EU 또는 미국 시장을 대상으로 식품 접촉 실리콘 제품을 소싱하는 경우 첫 번째 샘플이 도착한 후가 아니라 금형을 절단하기 전에 인증 경로를 정의해야 합니다. 당사의 식품 접촉 규정 준수 팀에 문의하십시오.

• 이메일 : yfxy@mymitour.com

• 전화 : +86 199 2529 4106

• 인증 문서 : mymitour.com/certifications-patents.html

• 식음료 솔루션 :mymitour.com/food-beverage.html

• 재료 및 배합 가이드 : mymitour.com/materials.html

• 품질 관리 프로세스 : mymitour.com/quality-control.html

우리는 Walmart 및 Target 공급업체 자격(2019년부터)과 Disney 라이선스 제조업체 자격(2022년부터)을 보유하고 있습니다. 세 가지 모두 식품 접촉 물질 문서를 ​​포함하는 연간 규정 준수 감사를 받아야 합니다. 귀하의 인증 패키지는 모든 Tier 1 소매 감사를 충족합니다.

내부 연결 맵

• 식품 및 음료 실리콘 솔루션 — 앵커: '식품 접촉 실리콘 제품'

• 인증 문서 — 앵커: 'LFGB 및 FDA 인증 문서'

• 재료 및 제제 — 앵커: '백금 경화 실리콘 제제'

• 품질 관리 프로세스 — 앵커: '마이그레이션 테스트 일괄 샘플링'

• 연락처 — 앵커: '식품 접촉 규정 준수 팀'

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피터 쿠이 | 실리콘 제조 경력 21년 | 4,500m² 심천 시설 | Walmart, Target 및 Disney 승인 공급업체 | 연락하다: yfxy@mymitour.com