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食品グレードのシリコーン製品: 食品および飲料ブランド向けの完全な OEM ガイド

ビュー: 0     著者: Peter Cui 公開時間: 2026-07-29 起源: ミトゥールシリコーン

目次

TL;DR — 食品および飲料ブランドにとって、シリコーンは単なる材料の選択ではなく、コンプライアンスへの取り組みでもあります。貴社のブランド名を冠し、消費者の台所に並ぶすべての製品は、FDA、LFGB、およびますます増加している REACH 要件を同時に満たさなければなりません。 「プラスチックのような味がする」という Amazon のレビューがあると、発売から 30 日以内に製品の評価が下がる可能性があります。移行テストが 1 回失敗すると、最初の再注文の前に小売業者がリストから除外される可能性があります。 Mitour Silicone では、4,500 m⊃2 の敷地で食品グレードのシリコーン製品 (折りたたみ式ウォーターボトル、製氷皿、食品保存容器、ベーキングマット、シリコーンストロー、ランチセット、キッチンツール) を製造しています。深センの施設では、FDA と LFGB の二重認証を同時に維持したプラチナ硬化シリコンのみを使用しています。 MOQ は SKU あたり 300 ユニットから始まります。サンプルのリードタイムは標準ツールの場合 7 日です。

食品グレードのシリコーン製品: 食品および飲料ブランド向けの完全な OEM ガイド

クイックアンサー / 重要なポイント

  • 単一の生産工程で FDA + LFGB の二重認証を取得することが可能であり、これは米国と EU の両方の市場に販売するあらゆるブランドにとって正しい仕様です。単一の生産実行は、再テストすることなく両方の市場に販売できます。

  • シリコーン食品の「プラスチックのような味がする」という苦情は、ほとんどの場合、設計の問題ではなく、材料の品質の問題です。残留硬化剤、低品質のシリコーンポリマー、または不適切な二次硬化が原因です。正しい配合とプロセスで完全に防ぐことができます。

  • 食品と接触するシリコーンの場合、プラチナ硬化は交渉の余地がありません。過酸化物硬化シリコーンはアセトフェノンやその他の揮発性副産物を放出し、異味の原因となり、LFGB 官能試験に合格しません。

  • -40°C ~ +230°C の温度範囲は、冷凍庫での保管、電子レンジの再加熱、オーブンでのベーキング、食器洗い機の洗浄など、あらゆる消費者向けキッチンのシナリオをカバーします。

  • EU の食品接触材料 (FCM) の枠組みは強化されています。現在、食品と接触するシリコーンを調達しているブランドには、規制の最新情報を追跡し、積極的に再配合する専任のコンプライアンス チームを擁するサプライヤーが必要です。テストの不合格がアクションを起こすのを待つチームではありません。

  • MOQ 1 SKU あたり 300 ユニット。標準ツールのサンプルリードタイムは 7 日。大量生産には 15 ~ 35 日かかります。

  • 抗菌配合 (発明特許 CN113650314A) は、表面処理としてではなく、素材レベルで匂いと味の移行の問題に対処します。

すべての食品および飲料ブランドは 2 つの顧客を同時に満足させなければなりません

ブランド名が付いた食品と接触するシリコーン製品にはそれぞれ 2 つの異なるユーザーが存在し、それぞれがまったく異なる懸念を抱いています。

小売バイヤーまたはブランド マネージャーは、 明確な文書を備えた準拠製品を必要としています。彼らの懸念は、この製品が小売業者のコンプライアンス審査に合格するかどうかということです。 CPSC の監査に耐えられるでしょうか? EU バイヤーの QC チームが受入テストを実行するとき、LFGB 証明書は引き続き有効ですか?ドキュメント パッケージはウォルマートのサプライヤー ポータルの要件を満たしますか?

最終消費者は 単に、水がプラスチックのような味になったり、ベーキングマットから食品に化合物が放出されたり、食品保存容器が 3 か月後に食洗機で歪んだりすることを望んでいません。 LFGB 証明書は読み取りません。彼らはアマゾンのレビューを読みます。そして彼らはそれを書きます。

食品および飲料のブランドにとっての課題は、両方の聴衆を満足させるには、根本的に同じことが必要であるということです。つまり、一貫して達成していない品質を説明する文書の作成を学んだメーカーではなく、材料の品質の問題を真に解決したメーカーです。

私たちの 食品および飲料用シリコーン ソリューションのページでは、 このカテゴリーに対して当社が維持する全製品範囲とコンプライアンス機能について概説しています。

「食品グレード」では不十分な理由: プラチナ治療の必須事項

義烏や広州の卸売市場に足を踏み入れると、「食品グレード」とラベル付けされたシリコーンキッチン製品が、真に準拠した製造では不可能と思われる価格で見つかるでしょう。それらの中には過酸化物硬化されているものもあります。

過酸化物硬化シリコーンは、架橋剤として有機過酸化物 (通常はジクミルペルオキシドまたは 2,4-ジクロロベンゾイルペルオキシド) を使用します。硬化反応により、シリコーン マトリックスに埋め込まれた残留副生成物 (最も顕著なのは、スイート アーモンドの独特の臭いを持つ揮発性有機化合物であるアセトフェノン) が残ります。これらの残差:

  • 消費者が安価な製品に連想する特徴的な「新しいシリコン臭」の原因

  • 食品や飲料に移行し、「プラスチックのような味がする」という苦情の原因となる

  • LFGB 官能試験に不合格 — 食品と接触する材料が食品に異味または異臭を与えるかどうかを評価する官能パネル試験

  • アセトフェノンは安定した化合物であり、標準的な後硬化温度では完全には揮発しないため、後硬化後も持続します。

白金硬化シリコーンは、白金触媒を使用して、ビニル官能性シリコーンポリマーとヒドリド官能性シリコーンポリマー間のヒドロシリル化反応を促進します。反応はクリーンです。唯一の副生成物は微量のエタンであり、後硬化中に完全に揮発します。適切にプラチナ硬化および二次硬化されたシリコーン製品には、検出可能な異味、異臭がなく、食品類似物中に揮発性残留物がありません。

これは技術的な小さな違いではありません。それは、5 つ星のレビュー (「味も匂いもまったくなく、まさに私が望んでいたもの」) を生成する製品と、1 つ星のレビュー (「私が入れたすべての味を台無しにする」) を生成する製品の違いです。製品レビューによって再購入や新規顧客の獲得が促進される食品および飲料のブランドにとって、治療システムは単なるコンプライアンスの決定ではなく、ブランド資産の決定にもなります。

ミトゥール シリコーンでは、食品と接触する製品にプラチナ キュアを使用する唯一のシステムです。私たちの 材料および配合ガイドでは 、各システムの特定の副生成物や食品類似物中での移行挙動など、白金硬化と過酸化物硬化の技術的な違いが詳細に説明されています。

食品グレードのシリコーン製品: 食品および飲料ブランド向けの完全な OEM ガイド

食品グレードのシリコーン製品範囲: 重要な仕様

1. 折りたたみ可能なウォーターボトルとトラベルカップ

食品と接触するシリコーン製品の主力製品であり、ミツアー シリコーンがエンジニアリングの歴史を最も深く持つカテゴリーです。食品および飲料ブランドのポジショニングに重要な仕様:

移行パフォーマンス。 当社の標準的な食品グレードの折りたたみボトル配合では、全体的な移行量は 1.5 ~ 2.0 mg/dm⊃2 です。すべての LFGB 類似物質にわたって (制限: 10 mg/dm²)。 D4/D5/D6 シクロシロキサンの特異的移行: 脂肪模倣物中 0.1 ppm 未満。これらの数値はマーケティング上の主張ではなく、要求から 48 時間以内に入手できる SGS テストレポートに文書化されています。

官能的なパフォーマンス。 LFGB の官能試験では、訓練された官能パネルを使用して、食品と接触する物質が水、酸性液体、および脂肪模倣物に異味または異臭を与えるかどうかを評価します。当社のボトルは一貫して「クリーン」な結果をもたらし、すべての類似品において異味や異臭が検出されません。これは、Amazon のレビュー「プラスチックのような味」を防ぐテスト結果です。

温度範囲。 -40℃~+230℃。熱湯、電子レンジの使用、食器洗い機の洗浄、冷凍庫での保管にも安全です。 FAI プロトコルの一環として、すべての新しいボトル設計を 10 回の繰り返しの熱湯充填と 100 回の食器洗い機サイクルでテストします。

私たちのを参照してください シリコン ウォーター ボトルの製品範囲を提供します。 食品および飲料ブランドの OEM 向けに、現在のデザインに対応した

2. シリコン製製氷皿

製氷皿は、世界で最も大量に食品と接触するシリコン製品の 1 つであり、誤った調達が最も頻繁に行われている製品の 1 つです。故障モードは予測可能です。シリコンの味がする氷 (過酸化物硬化)、50 回の凍結融解サイクル後に歪むトレイ (不適切なショア A)、トレイに張り付いて剥がすのに破壊的な力が必要な氷 (型の不適切な表面仕上げ) です。

製氷皿用ショアA。 ショアA 30〜45がターゲットレンジです。 30 よりも柔らかく、水を入れるとトレイが変形し、形の悪い氷ができます。 50 よりも硬く、トレイは氷をきれいに取り出すのに十分な柔軟性がありません。消費者はトレイをひねったり叩いたりする必要があり、最終的にセル壁のシリコンが裂けます。

セルの形状。 きれいな氷を放出できるように、各角氷セルの内部形状にはわずかな抜き勾配 (最低 3°) が必要です。垂直の壁を持つセルは氷を閉じ込めます。これは設計上の欠陥であり、利益を生み出します。ツーリングを開始する前に、DFM 中にすべての製氷皿設計の抜き勾配を確認します。

蓋の互換性。 蓋が一体化された積み重ね可能な製氷皿はプレミアム形式で、冷凍庫の臭いの吸収を防ぎ、積み重ねることができます。蓋とトレイのシールは、中身が入ったトレイを冷凍庫に移すときにこぼれないように十分にしっかりと密閉する必要がありますが、片手で簡単に取り外すことができます。当社では、フリクション フィット、スナップ フィット、オーバーラップ シールの 3 つの蓋シール形状を製造しています。

利用可能な形式: 標準立方体 (3 cm × 3 cm)、大球 (直径 5 cm)、小球 (直径 2.5 cm)、ナゲット/小石、カスタム形状 (ブランドロゴ、製品形状、季節形状)。カスタム形状ツール: 400 ~ 1,200 米ドル。

3. 食品保存容器・袋

再利用可能なバッグ、折りたたみ可能な容器、ストレッチ蓋などのシリコン製食品保管庫は、サステナブル キッチン カテゴリの中で最も急速に成長しているセグメントの 1 つです。消費者の主な推進力はプラスチックの代替です。シリコン製食品保管庫は、使い捨てのビニール袋や安価なプラスチック容器に代わる、プレミアムで持続可能な代替品として位置付けられています。

シールの完全性。 シリコーン食品保存袋または容器のシールは、最も重要な機能仕様です。冷蔵庫内でシールが漏れた場合は、直ちに返品が発生します。シールの完全性を 0.1 bar の内圧で 60 秒間テストします。これは、シール中に袋をしっかりと圧迫するのと同等です。当社の製造におけるシール不良率: FQC で 0.3% 未満。

透明度のオプション。 透明/半透明のシリコン製食品保管庫により、消費者は開封せずに中身を確認でき、機能上の利点が購入の意思決定につながります。半透明シリコーンは、不透明シリコーンよりも正確な顔料配合制御が必要であり、半透明レベル (光透過率) を製品概要の一部として指定する必要があります。

持続可能なポジショニングに関するドキュメント。 シリコーン貯蔵をプラスチックの持続可能な代替品として位置付けている食品および飲料ブランドには、その主張を裏付ける文書が必要です。当社は、BPA フリー宣言、フタル酸エステル フリー宣言、REACH SVHC 準拠、および製品寿命に関する声明を提供します (当社の食品保存用シリコーンは、通常の条件下で 10 年以上の毎日の使用に耐えると評価されています)。

4. シリコン製ベーキングマットとオーブン付属品

ベーキングマット(焦げ付き防止のベーキング面として使用される平らなシリコーンシート)は、他のシリコーン製キッチン製品とは異なる特定の性能要件を備えた大量の食品と接触するアイテムです。

グラスファイバー補強。 プレミアムベーキングマットにはグラスファイバーメッシュコアが組み込まれており、オーブン温度での寸法安定性を実現します。ガラス繊維で補強されていないと、シリコンベーキングマットは加熱すると端が丸まってしまい、使用が困難になり、返品も発生します。当社では、非強化マット (菓子巻き、キャンディー製造などの低温用途向け) とグラスファイバー強化マット (230°C までのオーブンでの使用向け) の両方を製造しています。

表面仕上げ。 ベーキングマットの焦げ付き防止性能は、金型の表面仕上げ、具体的には、マットの作業面を形成する金型表面の Ra (平均粗さ) によって決まります。 Ra 0.2 ~ 0.4 μm の金型表面仕上げにより、最適な非粘着性能が得られます。より粗い表面 (Ra > 0.8 μm) により、食品が微細な表面特徴に付着することができます。

厚さ。 標準ベーキングマットの厚さ: 0.75 mm (薄く、柔軟、ローリングおよびペストリー作業用)、1.0 mm (標準、一般的なベーキング用)、1.5 mm (耐久性、高温用途用)。厚さの許容差: マット全体で ±0.05 mm。

サイズオプション: ハーフシート (30 × 40 cm)、フルシート (40 × 60 cm)、カスタムサイズ。カスタム サイズのツール: 寸法に応じて 600 ~ 1,500 米ドル。

5. シリコンストロー

再利用可能なシリコン ストローは、大量に使用される複雑さの少ない食品接触品目ですが、コンプライアンス要件はより複雑な製品と同じです。すべてのシリコンストローは、FDA および LFGB の食品接触基準を満たしている必要があり、内側の穴は洗浄可能でなければなりません (洗浄できないストローは衛生上の問題であり、否定的なレビューを生み出します)。

ボア径。 標準: 6 mm (スムージー、濃いドリンク)、8 mm (タピオカティー、濃いスムージー)、10 mm (エクストラワイド)。穴の直径はストローの全長に沿って一定でなければなりません。±0.3 mm を超えるばらつきがあると、クリーニング ブラシの適合性に問題が生じます。

長さと曲げのオプション。 ストレートストロー: 215 mm (標準)、240 mm (トールカップ)。曲がったストロー: 飲み口から 70 mm の位置で 45° に曲がった 215 mm。シリコンケース付きの折りたたみ式ストロー (持ち運びの際は 80 mm に折りたためます) がプレミアム形式です。

クリーニングブラシ付属。 当社はストローセットに適合するシリコン毛洗浄ブラシを製造しています。ブラシの直径はストローの穴の直径と±0.5 mm以内で一致しています。製品セットにクリーニング ブラシを含めることで、お客様からのフィードバック データによると「掃除が不可能」という苦情が約 80% 減少します。

6. シリコン弁当容器および弁当セット

シリコン製の蓋とシリコン製の仕切りが付いた分割型ランチ容器であるシリコン製弁当セットは、健康志向の消費者層の間で急速に成長している高級食品保存形式です。設計上の主要な課題は蓋のシールです。弁当容器が袋の中で漏れると、すぐに返品や否定的なレビューが発生します。

蓋シールの形状。 当社では、弁当容器用に 3 種類の蓋シール タイプを製造しています。シリコン対シリコーンの圧縮シール (最も柔らかく、開けやすく、中程度の耐漏洩性)、シリコーン対 PP のスナップシール (よりしっかりしていて、耐漏洩性の信頼性が高く、開けるのに大きな力が必要です)、およびシリコーン対 PP のロッキング クリップ (最も耐漏洩性が高く、液体が入ったコンパートメントに適しています) です。

ディバイダー構成。 標準構成: 2 コンパートメント、3 コンパートメント、4 コンパートメント。新しいツールでカスタム構成が利用可能。仕切りの高さ: 25 ~ 40 mm (容器を傾けたときに食品がコンパートメント間で移動するのを防ぐのに十分な高さが必要です)。

電子レンジ対応。 シリコン製の弁当容器は電子レンジで使用できますが、電子レンジで使用する前に蓋を取り外すか、通気口を閉める必要があります。すべての弁当蓋には、電子レンジ使用中に蒸気を逃がし、圧力の上昇を防ぐ通気機能が付いています。

7. シリコン調理器具

シリコン調理器具(スパチュラ、スプーン、泡立て器、トング、ペストリーブラシ)は、大量の食品と接触するカテゴリーであり、保管および封じ込め製品とは異なる特定のショア A 要件が定められています。

食器用のショアA。 スパチュラの刃: Shore A 40–55 (ボウルの曲線をこするのに十分な柔軟性、座屈せずに食品をひっくり返すのに十分な硬さ)。スプーンボウル: ショア A 50–65 (食べ物を入れたときに形を保つのに十分な硬さ)。ペストリーブラシの毛: Shore A 20–35 (ペストリーの表面に跡を残さずに液体を塗布できるほど柔らかい)。

ハンドル素材。 シリコンのみのハンドル (フルシリコン構造) とシリコンオーバー PP ハンドル (シリコンオーバーモールドを備えた PP コア)。フルシリコンは食器洗い機でも安全で食品にも安全です。シリコンオーバーPPにより、グリップ力が向上し、より高級な手触りが得られます。当社では両方の構成を製造しています。

ハンドルヘッド接合部の耐熱性。 シリコン製の器具ヘッドと PP ハンドルの間の接合部は、製品内で最も熱応力がかかる箇所です。ここは、高温のシリコン製ヘッドと低温定格の PP ハンドルが接する場所です。この接合部には、ハンドルまで 20 mm 伸びるシリコン スリーブが設計されており、熱絶縁を提供し、PP コアへの熱伝達を防ぎます。

食品グレードのシリコーン製品: 食品および飲料ブランド向けの完全な OEM ガイド

「プラスチックのような味がする」問題: 技術的な根本原因分析

このセクションが存在するのは、「プラスチックのような味がする」という苦情が、食品と接触するシリコーンにおける商業的に最も損害を与える単一の故障モードであるためであり、これは正しい製造プロセスで完全に防止可能です。

この苦情には、頻度の高い順に 3 つの根本原因があります。

根本原因 1: 過酸化物硬化残留物 (最も一般的)。 上で説明したように、過酸化物硬化シリコーンは材料中にアセトフェノンやその他の揮発性副生成物を残します。これらは食品や飲料に移行し、スイートアーモンドまたはプラスチックのような独特の味を引き起こします。解決策は簡単です。プラチナ硬化剤を使用します。他に受け入れられる解決策はありません。

根本原因 2: 二次硬化が不十分です (2 番目に多い)。 プラチナ硬化シリコーンにも、一次硬化中にポリマーネットワークに組み込まれなかった残留低分子量 (LMW) シロキサン (D4、D5、D6 環状化合物) が含まれています。これらは、非常に少量であれば無味無臭ですが、脂肪の多い食品の模倣物中で約 0.5 ppm を超える濃度になると、味に影響を及ぼし始めます。解決策: 200°C で最低 4 時間、二次オーブンで硬化させます。このプロトコルにより、あらゆる模擬物質中の LMW シロキサン含有量が 0.1 ppm 未満になります。エネルギーを節約するために後硬化を省略したり、低温で実行したりする工場が、市場での「シリコーンのような味」に関する苦情のほとんどの原因となっています。

根本原因 3: 着色剤の汚染 (最も一般的ではありませんが、最も危険です)。 食品と接触するシリコーンに使用される一部の顔料には、鉄、銅、亜鉛などの遷移金属不純物が含まれており、酸性食品(酢、柑橘類のジュース、トマトベースのソース)に移行し、味に影響を与える可能性があります。解決策: BfR 勧告 IX (食品と接触する材料用の着色剤) に基づいて個別に認可され、特定の金属移行についてテストされた顔料のみを使用します。弊社の承認済み食品接触色素ライブラリーには 42 色が含まれており、すべて事前検証済みです。

当社の抗菌製剤 (発明特許 CN113650314A) は、4 番目の関連問題、つまり高タンパク質の食品および飲料に使用される製品内での微生物の定着による臭気の発生に対処しています。これは、シリコン食品保管庫やウォーターボトルの臭気の原因となる微生物の増殖を時間の経過とともに抑制する材料内ソリューションです。

認証とコンプライアンス: マルチマーケットのドキュメントスタック

複数の市場に販売する食品および飲料ブランドは、消費者向けシリコーン カテゴリの中で最も複雑な認証状況に直面しています。実際の内訳は次のとおりです。

FDA 21 CFR 177.2600 (米国)

繰り返し食品と接触するゴム製品に対する宣言に基づくコンプライアンス。ヘキサン抽出物テストが主要な方法です。当社の食品グレードの配合物は、一貫して 1.4 ~ 2.1 mg/in⊃2 を返します。 (制限: 20 mg/in⊃2;)。完全な配合レターと抽出物試験レポートは 48 時間以内に入手可能です。米国で販売されるすべての食品接触シリコーン製品に必須です。 アマゾン.com.

LFGB BfR 勧告 XV (ドイツ / EU)

サードパーティの移行テスト用バッテリー - 世界で最も厳格な食品接触基準。完全な模擬セット: 蒸留水 (40°C/10 日間)、3% 酢酸 (40°C/10 日間)、10% エタノール (40°C/10 日間)、およびオリーブオイル (70°C/2 時間および 100°C/1 時間)。全体的な移行: 一貫して 1.8 mg/dm⊃2 未満。すべての類似物質にわたって (制限: 10 mg/dm²)。官能パネル: すべての模擬品にわたってクリーンな結果。 SGS深センによって発行された証明書。ドイツ、オーストリア、スイス、さらには EU 市場全体で販売される製品に必須です。

SVHC に到達する (EU)

REACH 規制への準拠 - SVHC (高懸念物質) スクリーニング - EU で販売されるすべての製品に必須。当社の食品グレードの化合物ライブラリは完全に REACH に準拠しています。 SVHC 宣言は署名された NDA で利用可能です。 2024 REACH SVHC 候補リストの更新では、いくつかのシリコーン隣接化合物が追加されました。更新後に食品と接触する化合物ライブラリ全体を再テストし、完全な準拠を確認しました。

カリフォルニア州プロポジション 65

カリフォルニアで流通する製品には必須です。当社のプラチナ硬化配合物は Prop 65 に準拠しており、セーフハーバーレベルを超えるリストに記載されている化学物質はありません。 Prop 65 準拠文書はリクエストに応じて入手可能です。販売するブランドにとって重要 Amazon.com (カリフォルニアは米国の単一州最大の市場)、ウォルマートとターゲットの流通向け。

EU の食品接触材料 (FCM) フレームワーク

EU FCM 枠組み (EC 1935/2004 規則および関連実施規則) は、EU における食品と接触する材料に関する包括的な法的枠組みです。シリコーンはまだ EU FCM に基づく特定のポジティブリストの対象になっていません。国家レベルで規制されています (主にドイツの LFGB/BfR システムを通じて)。ただし、EU は調和のとれたシリコーン FCM 規制を開発中であり、現在食品と接触するシリコーンを調達しているブランドは、これらの規制の動向を追跡し、調和規制が発効したときに最新の文書を提供できるメーカーと協力する必要があります。

当社のコンプライアンス チームは、FCM、LFGB、および FDA の規制の最新情報を監視し、規制が強化された場合には積極的に再策定します。これは、 品質管理プロセス。 当社の継続的なコンプライアンス管理システムの一部としての

日本の厚生労働省と韓国のMFDS

日本と韓国に販売するブランドの場合、食品に接触するシリコーンは日本の厚生労働省 (MHLW) の基準と韓国食品医薬品安全省 (MFDS​​) の要件に準拠する必要があります。当社は、日本と韓国の市場参入向けにフォーマットされた SGS および Intertek のテストレポートを提供します。資料は見積り段階でリクエストに応じて入手可能です。

完全な認定ドキュメントは次のサイトから入手できます。 認証と特許のページ.

OEM と ODM: ブランドに適したサービス モデルの選択

食品および飲料のブランドは 2 つの異なるニーズを持って私たちにアプローチします。そして、正しいサービス モデルはどちらが当てはまるかによって異なります。

OEM (Original Equipment Manufacturing): 製品設計、技術図面、または承認された参照サンプルを提供します。御社のブランドで製造させていただきます。これは、社内のデザイン チームや製品開発代理店などですでに製品デザインを開発しており、完全な認証文書を備えた仕様に従ってそれを実行できる製造パートナーを必要としているブランドにとっては、正しいモデルです。

私たちの OEM サービスは、 食品に接触するシリコーン製品の全範囲をカバーしています。 OEM プロセス: 問い合わせと実現可能性 (24 時間) → 見積 (2 ~ 5 日) → NDA と注文確認 → 設計確認 → 金型開発 (新しいツールの場合) → サンプル製造と承認 → 量産 → 書類作成と出荷。

ODM (Original Design Manufacturing): 市場のニーズ、コンセプト、またはスケッチはありますが、完成品の設計はありません。当社は、そのコンセプトを製造、認定され、量産準備が整った製品に変えるエンジニアリング能力を提供します。これは、食品と接触するシリコーンのカテゴリに初めて参入するブランド、または既存のデザインのバリエーションではなく、真に斬新な製品を開発したいブランドにとって、適切なモデルです。

私たちの ODM サービス には、設計実現可能性分析 (無料、24 ~ 48 時間以内)、3D CAD と構造エンジニアリング、金型設計と社内ツール、材料の選択と配合、規制遵守エンジニアリングが含まれます。食品と接触する ODM プロジェクトの場合、当社は最初からコンプライアンスを念頭に置いて設計します。FDA および LFGB の移行制限により、壁の厚さ、材料の選択、および表面仕上げの決定が設計段階で行われます。

食品および飲料ブランドの実質的な違い: デザインがある場合は、OEM を使用します。コンセプトがある場合はODMを使用してください。不明な場合は、概要をお送りください。24 時間以内に該当するモデルをお知らせします。

製造プロセス: 食品との接触に関する特別な注意事項

私たちの 8 ステップの OEM/ODM プロセスは、 すべての製品カテゴリーに適用されます。食品と接触する製品の場合、重要なプロセス上の注意事項は次のとおりです。

IQC でのプラチナ硬化検証。 当社の食品と接触する生産ラインに入るシリコーン化合物のすべてのバッチは、生産に入る前に社内ラボでプラチナ触媒含有量が検査されます。過酸化物で汚染された化合物は、ラベルの誤りやサプライヤーの間違いによってサプライチェーンに入る可能性があり、この段階では拒否されます。これは、食品と接触するすべての生産において、交渉の余地のない IQC ステップです。

硬化後の文書。 食品と接触するすべての製造バッチには、オーブン ID、温度ログ (すべてのラック位置で±5°C まで検証)、タイムイン/タイムアウト、バッチ番号などの硬化後記録が含まれます。これらの記録は 3 年間保存され、小売業者の QC 監査や規制検査に利用できます。

官能的な事前スクリーニング。 新しい食品と接触する配合や色調が量産に入る前に、当社では社内の官能的な事前スクリーニングを実行します。これは、水および酢酸の模倣物における異味と異臭の訓練されたパネル評価です。このステップでは、サードパーティの LFGB テストに到達する前に配合の問題を発見し、再テスト時間を 2 ~ 3 週間節約します。

食品と接触する高級品目のクリーンルーム生産。 当社の 2025 年のクリーンルームのアップグレードにより、食品グレードの高仕様製品のための粉塵のない生産環境が構築されました。クリーンルームゾーンでは食品保存容器、お弁当セット、プレミアムウォーターボトルなどを生産しています。私たちの 工場の機能のページ では、クリーンルームの仕様について詳しく説明しています。

ケーススタディ: スカンジナビアの持続可能なキッチン ブランドの複数 SKU の発売

ストックホルムに本拠を置くサステナブルなキッチン ブランドは、2026 年第 1 四半期に、ICA (スウェーデン最大のスーパーマーケット チェーン)、Coop、および自社の DTC e コマースで発売するための 6 SKU のシリコン製食品保存シリーズを開発するよう当社に打診されました。ラインナップ: 再利用可能な食品保存袋 (3 つのサイズ)、折りたたみ可能なランチ容器、シリコン製ベーキング マット、クリーニング ブラシ付きシリコン ストローのセット。

要件: 6 つの SKU すべての LFGB 認証、REACH SVHC 宣言、持続可能な位置付けのための BPA フリーおよびフタル酸エステル フリーの宣言、カスタム ブランド カラー (特定のセージ グリーン — Pantone 7494 C、既存のパッケージと同じ)、ICA サプライヤー文書パッケージ。

持続可能性に関する文書要件: このブランドは、製品寿命に関する声明 (「ビニール袋を 1,000 枚交換する」というマーケティング宣伝文句のため)、持続可能性レポートのための二酸化炭素排出量推定値、および EU 拡大生産者責任 (EPR) 準拠のための材料組成宣言を必要としていました。

タイムライン:

  • 1 ~ 2 週目: 食品保存バッグのシール形状の DFM レビュー。発色 (Pantone 7494 C はシリコンチップ上で ΔE 1.4 以内に一致)

  • 第 3 ~ 6 週: 食品保存袋 (3 つのサイズ、共有シール形状) および弁当容器の金型開発。ベーキングマットとストローは既存の道具を使用

  • 第 7 ~ 9 週: 生産および出荷された 6 つの SKU すべての FAI サンプル。大型食品保存袋シールを除き、すべて最初のラウンドで承認されました(0.1 barでの漏れ耐性を向上させるには1回の改訂が必要でした)

  • 第 10 週: 改訂された大型バッグのサンプルが承認されました。 SGS深センでLFGBテストが開始

  • 14 週目: すべての LFGB 証明書を受け取りました。 REACH宣言、BPAフリー宣言、および寿命宣言が発行されました。 ICAドキュメントパッケージがコンパイルされました

  • 第 15 週: 量産版がリリースされました。 SKU あたり 800 ユニット

  • 第 19 週: 出荷 FOB 深セン。棚割リセット日まで 12 日間の余裕をもって ICA 配送センターに到着しました

ICA のコンプライアンス チームは、最初の提出で文書パッケージを承認しました。ブランドのアカウント マネージャーによると、新規サプライヤーが最初の提出で承認を獲得したのは 3 年ぶりのことです。

総工具投資額: 6,200 米ドル (金型 4 個)。ユニットあたりの認証コスト (SKU あたり 800 ユニットで償却): ユニットあたり約 0.21 米ドル。

MOQ、価格、リードタイム

標準的な食品接触設計 (既存のツール):

  • MOQ: SKU あたり 300 ユニット

  • サンプルリードタイム: 7 日

  • 量産リードタイム: 15 ~ 25 日

  • 工具コスト: 標準設計ではゼロ

カスタム設計 (新しいツールが必要):

  • MOQ: SKU あたり 300 ユニット

  • 金型開発:10~20営業日

  • サンプル製作:型完成後7日

  • 量産: サンプル承認後 15 ~ 35 営業日

  • 工具費用: 複雑さに応じて 500 ~ 3,500 米ドル

認定テスト (配合/カラーウェイごと):

  • LFGB フルバッテリー (SGS 深セン): USD 900 ~ 1,800

  • FDA の製剤レターと抽出物のテスト: USD 300 ~ 600

  • REACH SVHC 宣言: 200 ~ 400 米ドル

  • Prop 65 準拠文書: 200 ~ 400 ドル

  • 日本厚生労働省 / 韓国 MFDS 検査報告書: 600 ~ 1,200 米ドル

抗菌処方 (CN113650314A):

  • MOQ 300 ユニットから入手可能

  • 材料費プレミアム: 標準のプラチナ配合より約 8 ~ 12%

  • 追加の工具費用は不要

同じ基本配合とカラーウェイで 4 つ以上の SKU を同時に発売するブランドの場合、1 回の LFGB テストで全範囲をカバーし、SKU ごとの認証コストを 40 ~ 60% 削減します。

購入者チェックリスト: 食品に接触するシリコーンの PO を発注する前に

プラチナ硬化確認済み — プラチナ触媒原料証明書をリクエストしてください (Wacker、Shin-Etsu、または Dow)

硬化後のプロトコルを文書化 — 200°C / 最低 4 時間。オーブン校正記録が利用可能

認定ラボからの LFGB 証明書 — SGS、Intertek、Bureau Veritas、または TÜV。工場の自己宣言ではありません

官能検査の結果は「クリーン」であることが確認されました。 、移行数に関して「合格」しただけではなく、 官能パネルの結果を確認する

FDA 製剤レターが利用可能 — 米国市場流通向け

REACH SVHC 宣言が利用可能 — EU 市場流通向け

食品との接触を許可された顔料システム — すべての着色剤について BfR 勧告 IX に準拠

製品タイプごとに指定されたショア A — 製氷皿、ベーキングマット、調理器具、保存容器にはすべて異なる最適なショア A 範囲があります

シールの完全性テスト済み - 保存袋および容器用。リークテストプロトコルと故障率データを要求する

配合ロックプロトコルを確認 – 原材料の変更により製造前に再認定が行われる

食品および飲料ブランドがシリコーンを調達する際に犯しやすい間違い

硬化システムを確認せずに「食品グレード」を受け入れる。 過酸化物硬化シリコーン製品は、食品グレードの宣言を行っていても、LFGB の官能試験に合格せず、「プラスチックのような味」というレビューが生成される可能性があります。完成品の試験報告書だけでなく、プラチナ触媒の原材料証明書も求めてください。

LFGB 認証を永久的なものとして扱います。 LFGB 証明書は、特定の時点での特定の配合をカバーします。メーカーが再テストを行わずに化合物の供給者、顔料のロット、または硬化後のプロトコルを変更した場合、証明書は現在の製品に対して無効になります。原材料の変更がどのように処理されるかを尋ねます。

各品種のショアAの指定はありません。 Shore A 55 の製氷皿では氷がきれいに取り出せません。 Shore A 25 のベーキングマットはオーブンの温度ではその形状を保持しません。 Shore A は製品固有の仕様であり、工場出荷時のデフォルトではありません。

感覚刺激による事前スクリーニングなしでの打ち上げ。 LFGB 官能検査は、認定検査機関で 3 ~ 4 週間かかります。サードパーティのテストに提出する前に社内で官能的な事前スクリーニングを実行している工場では、配合の問題を 3 ~ 4 週間早く、つまり発売が遅れる前に発見します。

EU FCM 規制パイプラインを無視します。 EU は、調和のとれたシリコーン FCM 規制を開発中です。現在、食品と接触するシリコーンを調達しているブランドは、新しい規制が発効したときに再配合するのに6か月かかるようなメーカーではなく、こうした動向を追跡しているメーカーと協力すべきである。

食品グレードのシリコーン製品: 食品および飲料ブランド向けの完全な OEM ガイド

よくある質問

Q1: FDA と LFGB の両方に準拠したシリコーン製品を同時に製造できますか?はい。当社の標準的な食品グレードのプラチナ シリコーン配合は、FDA 21 CFR 177.2600 と LFGB BfR 勧告 XV の両方を同時に満たしています。単一の生産工程は、再テストすることなく米国と EU の両方の市場に販売できます。当社は両方の市場で有効な認証を維持しており、リクエストから 48 時間以内に同時テストレポートを提供できます。

Q2: 一部のシリコーン製品はプラスチックのような味がするのはなぜですか?シリコーン食品における「プラスチックのような味がする」という苦情は、ほとんどの場合、過酸化物硬化残留物 (アセトフェノンおよびその他の揮発性副産物)、不適切な後硬化 (脂肪模倣剤中に 0.5 ppm 以上の低分子量シロキサンが残留)、または着色剤汚染 (酸性食品に移行する遷移金属不純物) の 3 つのうちのいずれかによって引き起こされます。これら 3 つはすべて、正しい配合とプロセスで完全に予防可能です。当社ではプラチナ硬化のみを使用し、食品と接触するバッチごとに 200°C で 4 時間後硬化を実行し、BfR 推奨 IX をクリアした顔料のみを使用しています。

Q3: シリコーン食品の耐熱温度はどれくらいですか?当社の食品グレードのプラチナ シリコーンは、-40 °C ~ +230 °C での連続使用に定格されています。これは、冷凍庫での保管 (-18°C ~ -40°C)、電子レンジでの再加熱 (ほとんどの家庭用電子レンジでは最大 120°C)、従来のオーブンでのベーキング (最大 230°C)、および食器洗い機での洗浄 (60 ~ 70°C) など、あらゆる消費者のキッチン シナリオをカバーします。私たちは、FAI プロトコルの一部として、熱サイクルを繰り返して、すべての新しい食品接触設計をテストします。

Q4: カスタムシリコーン食品保存製品のMOQはいくらですか? MOQ は SKU あたり 300 ユニットです。 SKU は、製品タイプ、サイズ、色の独自の組み合わせです。あるブランドは、1 つの色で 3 つのサイズ (小、中、大) の食品保存袋を注文しており、3 つの SKU をそれぞれ 300 ユニット、合計 900 ユニットで発注しています。標準設計は既存のツールを使用します。標準形状の場合は工具費用はかかりません。

Q5: 新しいシリコーン食品を開発するブランド向けに ODM サービスを提供していますか?はい。私たちの ODM サービスは 、製品開発プロセス全体をカバーします。設計実現可能性分析 (無料、24 ~ 48 時間以内)、3D CAD モデリング、金型設計および社内ツール、材料選択、規制遵守エンジニアリングなどです。食品と接触する ODM プロジェクトの場合、当社は後付けではなく、最初からエンジニアリング上の決定に FDA および LFGB のコンプライアンス要件を組み込んで設計します。

Q6: LFGB 認証にはどのくらい時間がかかりますか? SGS 深センにおけるサードパーティの LFGB テストは、サンプルの提出から証明書の発行まで約 3 ~ 4 週間かかります。当社では、サードパーティのテストに提出する前に社内で官能的な事前スクリーニングを実行しています。これにより、製剤の問題がラボに届く前に発見され、再テストの遅れが防止されます。発売期限が厳しいブランドの場合は、FAI のサンプル承認後、大量生産の準備と並行して、ただちに LFGB テストを開始することをお勧めします。

Q7: 日本や韓国の市場向けにシリコーン食品を製造できますか?はい。当社は、日本の厚生労働省および韓国のMFDS市場参入向けにフォーマットされたSGSおよびIntertekのテストレポートを提供します。日本と韓国の書類要件は FDA や LFGB とは異なります。当社は見積段階でターゲット市場の要件を検討し、必要な正確な書類パッケージについてアドバイスします。当社の完全な認定ポートフォリオは、 認証と特許のページ.

Q8: ESG への取り組みを行っているブランドに対して、どのような持続可能性に関する文書を提供できますか?当社は、BPA フリー宣言、フタル酸エステル フリー宣言、REACH SVHC 準拠宣言、製品寿命宣言 (通常の条件下で 10 年以上の毎日の使用に耐える)、EU EPR 準拠の材料組成宣言、ISO 14001 環境管理証明書、および BSCI/SEDEX 社会コンプライアンス監査レポートを提供します。私たちの 社会的責任のページには、 当社の環境管理への取り組みとコミュニティ プログラムが記載されています。

次のステップ

DTC e コマース向けに単一のヒーロー SKU を立ち上げる場合でも、スーパーマーケットの流通向けに持続可能なキッチンの製品群を開発する場合でも、ツールの作成を開始する前に、コンプライアンスに関する会話 (治療システム、認証スタック、感覚的パフォーマンス) について話し合う必要があります。

製品概要、ターゲット市場、小売業者のコンプライアンス要件を当社チームと共有します。認証ステータスを確認し、48 時間以内に DFM 実現可能性評価を提供します。

著者略歴ピーター・キュイ | 21 年のシリコーン製造経験 | 4,500m²深センの施設 | 300 以上の特許 | Walmart、Target、Disney の認定サプライヤー |接触: yfxy@mymitour.com

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Mitour Silicone (Shenzhen Yuanfeng Xingye Technology Co., Ltd.) は、世界で最も要求の厳しいブランド向けに精密シリコーン製品を設計してきました。
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