プラチナ シリコーン ラバーの究極ガイド

成分

指定

含まれています

関数

パートA

ベース

ビニル末端シリコーンポリマー + 白金触媒

反応点と触媒を提供します

パートB

架橋剤/硬化剤

ヒドリド官能性シリコーン架橋剤

架橋剤を提供します

混合比

通常、重量比は 1:1 または 10:1

メーカー仕様書による

完全治癒に不可欠

財産

プラチナ(追加)キュア

過酸化物硬化

結露硬化

硬化メカニズム

ヒドロシリル化（付加）

フリーラジカル架橋

湿気による結露

副産物

✅ なし

❌ 過酸化物分解生成物

❌ アルコールまたは酢酸

後硬化が必要

✅ 不要

❌ 必須 (副産物の除去)

❌ 該当なし

収縮

✅ 非常に低い (<0.1%)

⚠️低～中程度

❌ 中～高

純度

✅最高

⚠️良好（ポストキュア後）

⚠️中程度

生体適合性

✅ 優れた (USP クラス VI)

⚠️ 良好 (二次硬化が必要)

⚠️限定

食品の安全性

✅ FDA/LFGB 認定

⚠️ポストキュアで可能

⚠️限定

機械的性質

✅ 優れた

✅良い

⚠️中程度

引裂き抵抗

✅ 素晴らしい

✅良い

⚠️中程度

透明性

✅ 優れた (無色透明)

⚠️良いです

⚠️中程度

臭い

✅ 無臭

⚠️若干の臭いがある場合がございます

⚠️臭いの可能性あり

阻害感受性

⚠️阻害剤に敏感

✅ 感度が低い

✅ 感度が低い

貯蔵寿命

✅ 良好 (通常 2 年)

✅良い

✅良い

料金

高い（プラチナコスト）

より低い

最低

こんな方に最適

医薬品、食品、ベビー用品

産業用、汎用

シーリング材、金型製作

財産

代表的な範囲

試験規格

意義

硬度

ショア A 0 ～ 80 (配合による)

ASTM D2240

感触とアプリケーションの適合性を決定します

抗張力

4～12MPa

ASTM D412

張力下での引き裂きに対する耐性

破断伸び

200～800%

ASTM D412

柔軟性と伸縮性

引裂き抵抗

10～50kN/m

ASTM D624

引裂き伝播に対する耐性

圧縮永久歪み

5～25%

ASTM D395

持続的な圧縮後のシール回復

収縮

< 0.1%

寸法測定

成形品の寸法精度

密度

1.1〜1.3 g/cm³

ASTM D792

重量特性

反発弾性

50～70%

ASTM D1054

圧縮後のエネルギーリターン

財産

価値

意義

使用温度範囲

-60°C ～ +250°C (-76°F ～ +482°F)

エラストマーの中で最も広い温度範囲

短期ピーク温度

最高 300°C (572°F)

短時間の高温暴露耐性

低温での柔軟性

-60℃まで柔軟性を維持

凍結条件下でも脆性がない

熱伝導率

0.2～0.3W/m・K

適度な熱伝達

熱膨張係数

～300×10⁻⁶/℃

精密アプリケーションにとって重要

耐オートクレーブ性

121°C、15 psi、繰り返しサイクル

医療滅菌に不可欠

化学環境

抵抗レベル

注意事項

希酸

✅ 素晴らしい

酸性食品との接触にも安全

希アルカリ

✅ 素晴らしい

食器洗い機や洗剤に耐性がある

水と蒸気

✅ 素晴らしい

蒸気滅菌対応

アルコール

✅良い

アルコールベースの消毒剤に適しています

油脂類

✅良い

脂肪の多い食品でも安全な食品

酸化剤

✅良い

オゾンと紫外線に対する耐性

濃酸

⚠️中程度

特定の配合を確認する

芳香族炭化水素

⚠️限定

むくみの原因となる可能性がある

塩素系溶剤

⚠️限定

特殊な配合も可能

財産

価値

応用

絶縁耐力

15～25 kV/mm

電気絶縁

体積抵抗率

10⊃1;⁴–10⊃1;⁵Ω・cm

絶縁用途

誘電率

1MHzで2.7～3.0

電子申請

誘電正接

1MHzで0.001

電気損失が低い

財産

プラチナシリコーン

意義

透明性

無色透明（未充填）

内容物の目視検査が可能

光透過率

>90% (薄い部分)

光学用途

紫外線安定性

素晴らしい

紫外線による黄ばみがない

着色性

Pantone の全製品

無制限のカラーオプション

生体適合性試験

プラチナシリコーンの結果

標準

細胞毒性

✅ 非細胞毒性

ISO 10993-5

感作

✅ 非感作性

ISO10993-10

刺激

✅ 非刺激性

ISO10993-10

全身毒性（急性）

✅ 無毒

ISO 10993-11

移植

✅ 生体適合性

ISO 10993-6

遺伝毒性

✅ 非遺伝毒性

ISO10993-3

血液適合性

✅ 血液適合性

ISO 10993-4

USP クラス VI

✅ パス

USP<88>

要素

プラチナキュア

過酸化物硬化

残留触媒

プラチナ — 不活性、無毒

過酸化物分解生成物 - 刺激性の可能性あり

副産物の移行

なし

ポストキュアが不完全な場合は可能

抽出物

最小限

より高い（抽出テストが必要）

浸出物

最小限

より高いポテンシャル

長期安定性

素晴らしい

良好 (適切な後硬化を行った場合)

アプリケーションカテゴリー

特定の製品

満たされている主な要件

埋め込み型デバイス

乳房インプラントシェル、組織拡張器、人工内耳コンポーネント

USP クラス VI、ISO 10993、長期生体適合性

液体管理

IV チューブ、ドレナージ カテーテル、栄養チューブ、ペリスタルティック ポンプ チューブ

化学的不活性、柔軟性、耐滅菌性

呼吸器系

人工呼吸器マスク、呼吸回路、酸素マスク、麻酔コンポーネント

気密性、生体適合性、耐滅菌性

創傷ケア

創傷被覆材、傷跡管理シート、陰圧創傷療法

生体適合性、水分管理

補綴物

顔面補綴物、四肢窩ライナー、義指

肌に近い感触、耐久性、発色性

ドラッグデリバリー

放出制御インプラント、経皮パッチ、注入ポート

制御された透過性、生体適合性

診断装置

診断機器のガスケット、シール、ダイヤフラム

耐薬品性、寸法安定性

歯科

印象材、マウスガード、歯科補綴部品

生体適合性、寸法精度

認証/規格

要件

意義

ISO10993シリーズ

生体適合性評価

国際医療機器規格

USP クラス VI

生体反応性検査

埋め込み型製品に関する米国薬局方標準

FDA 21 CFR 177.2600

食品接触（医療栄養用）

FDA の材料コンプライアンス

ISO13485

医療機器の品質管理

製造品質基準

CE マーキング (EU MDR)

欧州の医療機器規制

EU市場へのアクセス

無菌性の保証

サル10⁻⁶

インプラントの無菌基準

応用

製品

なぜプラチナシリコンなのか

耐熱皿

ベーキングマット、型、ケーキ型、マフィントレイ

耐熱性は230℃以上。焦げ付き防止。簡単なリリース

キッチンツール

スパチュラ、泡立て器、トング、ペストリーブラシ

食品に安全。耐熱ハンドル。フレキシブル

食料貯蔵庫

繰り返し使える袋、蓋、ストレッチカバー、容器

気密シール。冷凍庫からオーブンまで安全

飲料設備

コーヒーマシンのシール、浄水フィルターのガスケット、ボトルのシール

化学的不活性;味の中立性

食品加工

コンベヤベルト、ガスケット、シール、チューブ

FDA への準拠。耐薬品性

赤ちゃんの授乳

哺乳瓶の乳首、おしゃぶり、おしゃぶり、スプーン

最高の純度。生体適合性

醸造とワイン造り

チューブ、ガスケット、栓、ストッパー

味の中立性。耐薬品性

乳製品加工

搾乳装置のシール、チューブ

衛生的なデザイン。簡単な掃除

認証

標準

市場

FDA 21 CFR 177.2600

食品接触材料のコンプライアンス

アメリカ合衆国

LFGB §30/31

食品接触試験（移行）

ドイツ/EU

EU 規則 10/2011

食品と接触するプラスチック材料

欧州連合

GB 4806.11

食品接触用シリコーン規格

中国

ジョスパ

食品接触基準

日本

カナダ保健省

食品接触材料

カナダ

製品

硬度範囲

主要な安全要件

おしゃぶり乳首

ショアA 25–35

USP クラス VI。 LFGB; EN 1400

哺乳瓶の乳首/乳首

ショアA 30–40

FDA; LFGB;疝痛防止設計

歯が生えるおもちゃ

ショア A 35–50

EN 71; LFGB;鋭いエッジがない

ベビースプーン

ショア A 40–55

FDA; LFGB;ソフトチップ

搾乳器部品

ショア A 35–50

FDA;皮膚接触生体適合性

ベビーよだれかけ

ショア A 45–55

FDA; LFGB;調節可能な開閉部

餌入れ

ショアA 50–65

FDA; LFGB;吸引ベース

赤ちゃん用歯ブラシ

ショアA 30–45

FDA; LFGB;超柔らかい毛

懸念

過酸化シリコンのリスク

プラチナシリコーン溶液

残留化学物質

硬化後の過酸化物が不完全な場合は副生成物が発生する

副産物ゼロ – リスクなし

臭い

臭いが残っている可能性がある

完全無臭

抽出物

抽出可能なコンテンツの増加

最小限の抽出物

規制遵守

追加のテストが必要

本質的に最も厳しい基準に合格

親の信頼

説明が必要

ゴールドスタンダードとして認められています

応用

製品

必要な主要なプロパティ

ウェアラブル

スマートウォッチ バンド、フィットネス トラッカー ストラップ、イヤホン

肌なじみ、柔軟性、耐汗性

デバイスの保護

電話ケース、タブレットカバー、ラップトップスリーブ

衝撃吸収性、柔軟性、グリップ力

オーディオ

イヤホンチップ、ヘッドホンクッション、マイクカバー

音響特性、肌の快適さ

キーボードと入力

キーボードカバー、ボタンシール、トラックパッドプロテクター

触感、耐久性、耐薬品性

コネクターとシール

防水ガスケット、コネクタブーツ、ケーブルマネジメント

IP定格準拠、寸法安定性

熱管理

サーマルインターフェースパッド、ヒートシンクガスケット

熱伝導率、圧縮特性

カテゴリ

製品

プラチナシリコーンの利点

パーソナルケア

洗顔ブラシ、マッサージツール、ヘアアクセサリー

皮膚の生体適合性、簡単な洗浄

スポーツとフィットネス

スイムゴーグル、マウスガード、グリップアクセサリー

肌の快適さ、耐薬品性

家庭用品

鍋つかみ、五徳、瓶切り、製氷皿

耐熱性、滑り止め性

ペット用品

フードボウル、おもちゃ、グルーミングツール

無毒、お手入れ簡単、耐久性あり

トラベルアクセサリー

折りたたみボトル、旅行用コンテナ、荷物タグ

耐久性、柔軟性、耐薬品性

業界

アプリケーション

主な要件

航空宇宙

シール、ガスケット、振動ダンパー、ケーブル絶縁

極端な温度範囲、ガス放出要件

自動車

エンジンシール、点火プラグブーツ、センサーガスケット

耐高温性、耐薬品性

半導体

ウェーハハンドリングコンポーネント、クリーンルームシール

超低ガス放出、粒子汚染制御

光学

レンズシール、光ファイバーコーティング、ディスプレイガスケット

光学的透明性、寸法安定性

エネルギー

ソーラーパネル封止材、燃料電池シール

紫外線安定性、長期耐久性

繊維

防水コーティング、弾性用途

柔軟性、洗濯可能性

プロセスパラメータ

仕様

意義

素材形態

二液性（A液＋B液）

自動計量と混合

混合比

1:1 (通常)

完全硬化には正確な比率が重要

射出温度

5～25℃（コールドランナー）

ランナーの早期硬化を防止します

金型温度

150～200℃

金型キャビティ内の急速な硬化を促進します

サイクルタイム

15～90秒

大量生産に向けた高効率

収縮

< 0.1%

優れた寸法精度

フラッシュ

最小限

後処理の削減

アドバンテージ

詳細

オートメーション

完全に自動化されたプロセス。人間の介入を最小限に抑える

一貫性

機械制御パラメータによりバッチ間の均一性が保証されます

効率

短いサイクルタイムにより大量生産が可能

清潔さ

密閉システムで汚染を防止

複雑な形状

高い射出圧力で複雑な金型の細部を充填

マルチキャビティ

サイクルごとに複数の部品を使用すると生産性が向上します

オーバーモールディング

一回の操作で基材（プラスチック、金属）に接着可能

プロセスパラメータ

仕様

応用

素材形態

固体ガム化合物またはプレミックス液体

多用途。さまざまな製品タイプに適合します

金型温度

150～180℃

硬化反応を促進

硬化時間

3～10分

LSR注入よりも長い

プレッシャー

50～200バール

金型への完全な充填を保証します

こんな方に最適

中程度の複雑さの部品。低い音量

コスト効率の高いツール

特性

詳細

プロセス

事前に測定された化合物がポットからランナーを通ってキャビティに移送されます

利点

圧縮よりも優れた寸法制御。射出成形よりも工具コストが低い

こんな方に最適

中程度の複雑さ。中量

代表的な用途

シール、ガスケット、医療部品

特性

詳細

プロセス

成形ダイを通して押し出される連続的なシリコーンプロファイル

製品

チューブ、プロファイル、コード、ストリップ

硬化方法

熱風加硫 (HAV) または塩浴硬化

こんな方に最適

連続した長さ。均一な断面プロファイル

ショアAレンジ

特徴

代表的な用途

ショアA 0–10

ジェル状。最大限の適合性

補綴物、クッション性、特殊効果

ショア A 10–25

とても柔らかいです。皮膚のような

医療用補綴物、乳房フォーム

ショアA 25–45

柔らかい;フレキシブル

ベビー用品、おしゃぶり、医療用チューブ

ショア A 45–65

中くらい;バランスの取れた

キッチン用品、消費者製品、シール

ショア A 65–80

固い;形状保持

工業用シール、構造部品

製剤の種類

キーの追加/変更

応用

高透明性

最適化されたポリマー純度

光学応用、医療視覚化

高い引裂強度

強化充填剤

要求の厳しい機械用途

熱伝導性

セラミックまたは金属フィラー

熱管理

導電性

カーボンブラックまたは銀フィラー

EMIシールド、帯電防止

難燃剤

ハロゲンフリーFR添加剤

エレクトロニクス、航空宇宙

自己潤滑性

PTFEまたはシリコーンオイル添加剤

可動部品、摩擦の低減

フロロシリコーン

フッ素変性ポリマー

耐薬品性の向上

高一貫性 (HCR)

固形ガム状

圧縮成形用途

液体(LSR)

低粘度二液系

射出成形

環境要因

評価

詳細

長寿

✅ ポジティブ

製品寿命が長いため交換頻度が軽減されます

マイクロプラスチック

✅ ポジティブ

使用中や劣化時にマイクロプラスチックを発生しません

化学浸出

✅ ポジティブ

最小限の移行。土壌や水を汚染しません

生産におけるエネルギー

⚠️ニュートラル

エネルギーを大量に消費する製造。長寿命によって相殺される

原料源

⚠️ニュートラル

豊富なシリカからのシリコン。鉱山からのプラチナ

リサイクル性

⚠️開発中

標準的にはリサイクル可能ではありません。専門家プログラムが登場

生分解性

❌ 制限事項

生分解しません。焼却により不活性シリカ灰が生成される

耐用年数の終了

⚠️開発中

熱分解および専門リサイクルのオプションが進化

ステージ

プラチナシリコーン

使い捨てプラスチック

標準ゴム

原材料

シリコン（豊富）＋プラチナ（希少）

石油（有限）

天然ゴム（再生可能）

生産エネルギー

中～高

適度

適度

使用フェーズ

✅ 長寿命。浸出なし

❌ 寿命が短い。浸出の可能性

⚠️適度な生活

人生の終わり

リサイクルの専門家。不活性灰

埋め立て地;マイクロプラスチック

埋め立て地;リサイクル

全体的なLCA

✅ 長期間の使用に最適

❌ 使い捨てには不十分

⚠️ アプリケーションに依存します

発達

状態

潜在的な影響

シリコーン熱分解リサイクル

商業規模が出現

シリコーンオイルを回収して再利用

メーカー引き取りプログラム

パイロットプログラムが実施中

循環経済モデル

バイオベースシリコーンの研究

初期段階の研究開発

石油依存度の削減

プラチナ配合量の削減

継続的な最適化

貴金属消費量の削減

生産における再生可能エネルギー

導入の増加

二酸化炭素排出量の削減

応用

主な認定資格

二次/地域

医療用インプラント

ISO 10993、USP クラス VI、ISO 13485

FDA 510(k)、CE MDR

食品との接触

FDA 21 CFR 177.2600、LFGB §30/31

リーチ、EU 2011 年 10 月

ベビー用品

FDA、LFGB、EN 1400 (おしゃぶり)、EN 71

CPSC、ASTM F963

家電

リーチ、RoHS

CE、FCC

航空宇宙

AS9100、ASTM E595 に準拠したガス放出

ミルスペック規格

医薬品

USP クラス VI、ISO 10993、FDA DMF

ICH Q3C

検証方法

実行方法

何を探すべきか

資料データシートをリクエストする

TDS (技術データシート) を要求する

「付加硬化」または「プラチナ触媒」を指定する必要があります

認証をリクエストする

FDA/LFGB の検査レポートを依頼する

レポートにはプラチナ硬化シリコンを明記する必要があります

サードパーティによるテスト

SGS/Intertek テストの委託

材料組成の独立した検証

臭気試験

硬化サンプルの匂いを嗅ぐ

プラチナシリコンは全く無臭です

抽出物のテスト

抽出テストデータのリクエスト

プラチナシリコンは最小限の抽出物を示します

認証

確認できること

重要性

ISO9001

品質マネジメントシステム

基本的な品質保証

ISO13485

医療機器の品質管理

医療用途に必要

IATF 16949

自動車の品質管理

自動車用途に必須

BSCI / セデックス

社会コンプライアンス監査

大手小売店からの要望

GMP (cGMP)

適正製造基準

製薬/医療に必要

ISO14001

環境マネジメント

持続可能性への取り組み

能力

質問事項

なぜそれが重要なのか

LSR射出成形

LSR射出成形機はありますか？どのブランド/トン数ですか?

大量の一貫した生産に不可欠

金型設計

金型の設計は自社で行っているのでしょうか？どのようなCADソフトウェアですか？

金型の品質が製品の品質を決定します

材料配合

硬さや色、性質の調整はできますか？

カスタマイズ機能

クリーンルーム対応

ISO認定のクリーンルームはありますか?

医療および電子アプリケーションに必要

後処理

トリミング、印刷、組み立て機能は何ですか?

完成品の納品

試験装置

社内ではどのようなテストを行っていますか?

品質保証能力

サポート能力

詳細

重要性

既存の認定

FDA、LFGB、ISO 10993、USP クラス VI

市場投入までの時間を短縮します

新規認定サポート

新しい認証申請をサポートできますか?

新しいアプリケーションにとって重要

ドキュメント

完全かつ整理された認定文書

規制申請のサポート

規制に関する専門知識

対象市場の要件に関する知識

コストのかかるコンプライアンスエラーを防止

試験報告書の提供

注文時に提供される SGS/Intertek レポート

買い手の信頼。小売業者の要件

経験値

最低基準

プレミアムスタンダード

稼働年数

10年以上

15年以上

プラチナシリコン体験

5年以上の専任

10年以上

業界経験

あなたの特定の業界

要求の厳しい複数の業界

クライアントのリファレンス

3 つ以上の検証可能な参考文献

主要ブランドのリファレンス

輸出経験

ターゲット市場

グローバルな輸出能力

要素

考慮

質問事項

MOQ

最低注文数量

あなたの製品タイプのMOQはどれくらいですか?

リードタイム

サンプルと生産のリードタイム

標準リードタイムと急ぎリードタイムとは何ですか?

価格設定

競争力はあるが、疑わしいほど低いわけではない

詳細な費用の内訳をリクエストする

支払い条件

標準的な国際用語

T/T、LC、支払いスケジュール

知的財産保護

NDAと設計保護

彼らはNDAに署名するでしょうか?

コミュニケーション

対応力と英語力

詳細な技術的な問い合わせによるテスト

赤旗

何を示すか

アクション

FDA/LFGB証明書を提供できません

素材は本物のプラチナ硬化ではない可能性があります

食品/医療用途では失格

異常な低価格設定

可能な材料代替（プラチナの過酸化物）

材料検証テストを依頼する

ISO認証なし

品質管理が不十分

細心の注意を払って作業を進めてください

工場訪問を拒否する

商社か何か隠し事があるのか​​もしれない

失格

技術的な質問には答えられません

本物の製造専門知識が欠如している

技術的アプリケーションの失格

医療製品用のクリーンルームはありません

医療製造要件を満たせない

医療申請には失格

サンプル中の強い臭気

過酸化物硬化または低品質材料の可能性

材料データシートをリクエストしてください。独立してテストする

能力

詳細

経験

プラチナ硬化シリコン製品を製造して 18 年以上

加工方法

LSR射出成形、圧縮成形、トランスファー成形、押出成形

硬度範囲

Shore A 0–80 (カスタム配合も利用可能)

認証

FDA 21 CFR、LFGB §30/31、ISO 10993、USP クラス VI、REACH、RoHS

品質管理

ISO 9001認証を取得。 BSCI と Sedex の監査済み

クリーンルーム

医療および機密用途向けの ISO クラス 7 クリーンルーム

テスト

社内の物理的テスト。 SGS/Intertek によるサードパーティの化学試験

デザインサポート

社内のエンジニアリングおよび設計チーム

サービスを提供する業界

医療、食品、ベビー用品、家電、産業用

業界

製品

利用可能な認定資格

医学

チューブ、ガスケット、補綴コンポーネント、デバイスシール

ISO 10993、USP クラス VI、ISO 13485

ベビー用品

おしゃぶり、哺乳瓶の乳首、おしゃぶり、よだれかけ、スプーン

FDA、LFGB、EN 1400、EN 71

食品・キッチン

ベーキングマット、型、ヘラ、保存用品

FDA、LFGB

消費者

時計バンド、スマホケース、イヤホンチップ

リーチ、RoHS

産業用

シール、ガスケット、チューブ、振動ダンパー

アプリケーション固有の